研究提出高危遠轉鼻咽癌治療新策略

　　中山大學腫瘤防治中心教授高遠紅團隊首次證實了4周期多西他賽+順鉑（TP方案）新輔助化療策略在高危遠轉鼻咽癌中的有效性和安全性，同時，該方案還有望減輕鼻咽癌患者的治療負擔。4月15日，相關成果發表于《英國醫學雜志》（The BMJ）。

　　記者獲悉，該研究由中山大學腫瘤防治中心牽頭，聯合贛南醫科大學附屬第一醫院、廣州醫科大學附屬腫瘤醫院、贛州市人民醫院、深圳市人民醫院和中山大學附屬第一醫院共6家醫院共同完成的一項前瞻性Ⅲ期隨機對照臨床試驗。

　　鼻咽癌因發病部位隱匿和早期癥狀不明顯，70%鼻咽癌患者就診時已經是局部晚期，其中近1/3為N2-3期。初診N2-3期鼻咽癌患者的癌細胞易通過侵入淋巴管、血管的途徑，發生影像檢查暫時難于發現的亞臨床轉移。

　　基于此，高遠紅團隊提出了“將初診N2-3期鼻咽癌視作全身性疾病，需要足夠強度的新輔助化療來控制業已發生的亞臨床轉移，通過降低遠處轉移進而改善遠期生存”的治療理念，牽頭開展了一項“4周期TP方案新輔助化療+同步放化療對比單純同步放化療治療N2-3期鼻咽癌”的前瞻性、多中心、隨機對照研究。主要研究終點是無遠處轉移生存率以及總生存率。

　　該研究以1:1比例隨機分配至研究組和對照組，研究組患者接受4周期TP方案化療（多西他賽75mg/m2，第1天，順鉑37.5mg/m2，第2-3天，每3周重復），序貫同步放化療（調強放療聯合順鉑同期化療，40mg/m2，第1天，每周重復）；對照組患者則接受單純同步放化療。

　　研究共入組了186例病人，經過76.9個月的中位隨訪后，4周期TP方案新輔助化療將病人的5年無遠轉生存率從78.2%提高到91.3%，遠處轉移風險降低了59%；5年總生存率從82.6%提高到90.3%，死亡風險降低了62%。另外，5年無局部區域復發生存率，5年無瘤生存率也同樣得到顯著性提升。

　　在不良反應和順應性方面，新輔助化療+同步放化療組3-4級副作用發生率為65%，對比單純同步放化療組患者增高了14%，但兩組差異無統計學意義（P=0.05）。4周期新輔助化療所帶來的急性毒性反應以骨髓抑制為主，患者整體耐受性好，研究組的治療完成率超90%，僅3（3%）例患者因對放化療毒性主觀不耐受而未能完成全部治療，無因毒性退組病例。新輔助化療+同步放化療組更高的化療強度亦未導致遠期毒性發生率的明顯增加，或患者治療后生存質量的下降。

　　研究證實，TP方案在N2-3期鼻咽癌治療中兼具療效與安全性，可作為除多西他賽+順鉑+氟尿嘧啶（TPF方案）、吉西他濱+順鉑（GP方案）之外的一個有效、安全、經濟的一線化療方案。在目前免疫治療時代，“4周期TP方案新輔助化療聯合同步放化療”治療高危遠轉的鼻咽癌，能一定程度上減輕患者的經濟負擔。

　　相關論文信息：https://doi.org/10.1136/bmj-2024-081557