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  • 發布時間:2022-03-10 17:43 原文鏈接: 離MET抑制劑谷美替尼上市就差這么多天

    近日,MET抑制劑谷美替尼的新藥上市申請已正式獲得國家藥品監督管理局受理。谷美替尼由中科院上海藥物研究所與上海海和藥物研究開發股份有限公司合作研發,于2021年9月被納入突破性治療品種名單。

    谷美替尼是小分子MET激酶抑制劑。臨床前研究顯示其高效、特異靶向抑制MET激酶酶活,口服具有顯著的體內外抗腫瘤活性。臨床研究結果顯示,谷美替尼具有優良的藥代動力學特性以及良好的安全性和耐受性,在人體中藥物半衰期長,穩態谷濃度高,有利于靶點的持續抑制。谷美替尼在具有MET改變的晚期非小細胞肺癌人群中顯示了明確療效。本次適應癥的上市申請主要是基于SCC244-108(GLORY研究)關鍵II期臨床研究的有效性和安全性數據。

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