近日,在美國食品藥品監督管理局(FDA)召開的一次會議上,一個獨立咨詢小組以14票贊成、2票反對的結果,推薦一種名為艾氯胺酮的化合物用于治療抑郁癥。如果FDA批準該藥物,可能會增加目前正在開發的其他以氯胺酮為靈感的治療藥物的機會。但是,艾氯胺酮在改善情緒方面的整體效果及其被濫用的可能性仍存在疑問。

美國一個監管咨詢小組投票推薦一種以氯胺酮為基礎的治療抑郁癥藥物。圖片來源:Kevin Link/SPL
心理健康研究人員聽到這個消息十分振奮。紐約市西奈山醫院精神病學家James Murrough說:“我還是有點震驚。”如果獲得批準,艾氯胺酮將成為幾十年來第一個真正意義上的新型抗抑郁藥物。“如果這成為現實,我們將完成人們最初發現抗抑郁藥物以來從未做過的事情。”他說。
FDA預計將在3月4日前對艾氯胺酮作出決定。
研究人員在21世紀初發現了氯胺酮的抗抑郁作用,目前尚不清楚它是如何在大腦中起作用的。但是科學家確實知道,它可以非常迅速地緩解抑郁癥的癥狀(只需幾個小時,而不是幾周),而且它的治療方式與其他被批準用于治療抑郁癥的藥物非常不同。
盡管氯胺酮可能會被濫用,但已被批準用作麻醉劑,不能申請ZL。因此,越來越多的公司正在研究可申請ZL的化合物,它們可以模仿氯胺酮的結構和藥效。艾氯胺酮由新澤西州強生公司生產,只含有構成氯胺酮的一種分子。
在FDA咨詢委員會會議上,強生公司公布了該藥物的5個III期試驗和幾個較小試驗的結果,這些試驗共包括1700多人。在5項III期試驗中,只有兩項顯示出陽性結果,服用艾氯胺酮的人僅比服用安慰劑的人稍有改善。
投票反對批準艾氯胺酮的兩名FDA小組成員提到了藥物的輕微改善、對藥物副作用(包括類似于氯胺酮的暫時游離和幻覺效應)的擔憂,以及藥物可能被濫用的可能性。
該機構官員建議,如果FDA批準了艾氯胺酮,可能會要求患者在醫療服務機構接受藥物治療,在那里他們將接受大約兩個小時的監控。他們還可能要求強生公司保存一份接收到這種藥物的人的登記表,并跟蹤他們多年,以了解其長期健康狀況,并確保沒有人非法轉售這種藥物。
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