近日，國家藥監局決定就老年患者常用的部分口服、外用藥品制劑開展藥品說明書適老化改革試點，解決“看不清”等問題。為此，國家藥監局就《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》，以及《藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）》《電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）》向社會公開征求意見。
《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》提出，確定上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東為試點省份，要求試點省份所在地省級藥品監管部門組織轄區內5～10個持有人參與試點工作，每個持有人確定5～10個藥品進行藥品說明書適老化改革試點。該征求意見稿提出，簡化版藥品說明書應原文引用目前實施的完整版藥品說明書的部分項目和內容，只涉及字體、格式的調整，不對內容進行修改；簡化版藥品說明書應清晰易辨，方便老年患者用藥；完整版電子藥品說明書內容應當準確并與監管部門批準的最新版本藥品說明書內容一致。
《藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）》《電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）》對藥品說明書所使用的字體、字號、格式等提出了詳細要求。此外，《工作方案（征求意見稿）》還提出，鼓勵持有人提供完整版藥品說明書和簡化版藥品說明書的語音播報、盲文服務，以滿足殘障人士等特殊群體安全用藥需求。
關于公開征求《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點（征求意見稿）》意見的通知為促進企業有序開展起草和完善藥品說明書中老年人群用藥信息的相關工作，更好地指導臨床合理用藥，我中心組織起草了《藥品說明......
關于公開征求已上市藥品說明書增加兒童用藥信息（第三批）的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》的通知根據《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》（2023年第68號）及《藥審中心關于已上市藥品......
國家藥監局關于修訂扎沖十三味丸說明書的公告（2024年第55號）根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對扎沖十三味丸說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項......
為優化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，國家藥監局發布了《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》（以下簡稱《工作方案》）。按照《工作方案》第一條第（二）項“境外生產藥品參與試點工作的直接......
近日，國家藥監局藥審中心關于發布《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說明書（完整版）格式要求》的通告（2023年第56號）。細化了藥品說明書和電子藥品說明書的編寫要求。詳......
近日，國家藥監局決定就老年患者常用的部分口服、外用藥品制劑開展藥品說明書適老化改革試點，解決“看不清”等問題。為此，國家藥監局就《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》，以及《藥品說明書（簡......
近日，國家藥監局決定就老年患者常用的部分口服、外用藥品制劑開展藥品說明書適老化改革試點，解決“看不清”等問題。為此，國家藥監局就《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》，以及《藥品說明書（簡......
圖片來源于網絡1.優先使用基本藥物。不合理用藥會影響健康，甚至危及生命。2.用藥要遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不輸液的原則。3.購買藥品要到合法的醫療機構和藥店，注意區分處方......
“近日，2018中國兒童安全用藥大會”暨“兒童健康與新藥研發論壇”在北京舉行，本次論壇由中國(泰州)醫藥峰會組委會、中國藥理學會、中國農工民主黨中央生物技術與藥學工作委員會、泰州醫藥高新技術產業園區主......
‘中成藥沒有副作用’‘孕婦恐藥傷胎，不敢服藥’‘自我感覺癥狀變化就自行調整藥物用量’……”近日，在2017年“全國安全用藥月”活動啟動儀式上，中國藥學會副理事長丁麗霞發布了公眾十大用藥誤區。丁麗霞說，......