藥明合聯李錦才：以本土創新賦能全球ADC行業高質量發展

　　作為在全球生物制藥領域被喻為“魔法子彈”的產品，抗體偶聯藥物（Antibody Drug Conjugate ADC)正迅速崛起為全球創新藥領域最受關注的賽道之一。17日，“藥明系”第四子藥明合聯正式在港交所敲鐘上市，截止當日收盤，公司股價漲近40%。作為專注偶聯藥物外包業務的CRDMO（研究、開發及制造外包）龍頭企業，藥明合聯如何看待行業的發展前景？又將如何以長三角為起點、走向全球？記者近日專訪了藥明合聯CEO李錦才。

　　ADC賽道“狂飆” 緊抓行業增長紅利期

　　ADC即抗體偶聯藥物，在業界被喻為“魔法子彈”。和化學藥物及抗體藥物相比，ADC相當于在抗體藥物上安上了化療藥物的“彈頭”，能更精準地打擊。

　　根據弗若斯特沙利文的資料，全球ADC藥物市場規模預計將從2022年的79億美元增至2030年的647億美元，復合年增長率為30%。與此同時，全球ADC外包服務市場預計到2030年將大幅增長至110億美元（約789億人民幣），2022年至2030年的復合年增長率為28.4%。

　　藥明合聯（WuXi XDC）是藥明生物和藥明康德旗下的子公司合全藥業成立的合資公司，2021年正式成立，專注于提供ADC等生物偶聯藥物CRDMO服務，涵蓋各環節的研發和生產領域。

　　“早在2013年，藥明生物成立了偶聯藥開發團隊，業務逐步拓；2021年，藥明合聯從藥明生物獨立出來，成為一家獨立公司。經過十年來持續投入，藥明合聯打造了具有全球優勢的生物偶聯藥一體化技術平臺”李錦才說，依托于藥明康德和藥明生物深厚的技術積累，藥明合聯在該領域打下了堅實的基礎。

　　他介紹， 2022年至2023年上半年已有10家中國醫藥及生物技術公司與海外合作伙伴達成14項ADC對外授權交易，總金額超過220億美元。這10家中國公司中有8家是藥明合聯的客戶。

　　目前，藥明合聯在上海、無錫、常州有三個運營基地，在200公里范圍內為客戶提供一站式服務，包括研究、開發和GMP生產；此外，公司也正在設計新加坡基地，進一步提升產能，加速全球布局。

　　持續提升競爭優勢加速“掘金”搶占市場份額

　　業內人士指出，ADC是跨學科的產品，其本身結構十分復雜，既包括大分子、也包括小分子，還有連接子，組合方式的不同也會在很大程度上影響藥效，因此，行業研發生產周期相對較長。

　　李錦才介紹，和傳統ADC供應鏈往往需要跨越幾個大洲、周期長達數年相比，藥明合聯通過一體化的技術平臺、多學科的綜合能力，能夠賦能客戶加快管線進程并節約成本、提升研發效率和成功率。目前。藥明合聯能夠將從抗體DNA序列至到IND（藥物申報試驗）的行業標準時間大幅縮短一半至13至15個月。

　　此外，由于ADC等生物偶聯藥物的開發需要擁有在生物藥和小分子藥物方面的一系列跨學科的綜合能力，大多數生物制藥公司本身不具備這一完備能力，因此，其外包率非常高。根據公開信息，生物偶聯藥物開發的外包率（CRDMO率）高達約70%，遠高于其他生物制劑34%的外包率。

　　基于此，公司非常敏銳地抓到了過去幾年從“快速迭代”期到“黃金發展”的機會，打造了一個全產業鏈的服務邏輯——“又快又好”地服務眾多布局ADC和偶聯藥賽道的跨國藥企和中國本地藥企，目前藥明合目前已經累計服務超過300名來自海內外的藥企。

　　根據弗若斯特沙利文的資料，按2022年的收益計，藥明合聯在ADC等生物偶聯藥物CRDMO中排名全球第二及中國第一，公司全球市場份額由2020年的1.8%上升至2021年的4.6%，并進一步上升至2022年的9.8%；按截至2022年年底的項目總數計，藥明合聯擁有94個進行中的整體項目，占同年全球生物偶聯藥物外包整體項目總數的35%以上，是全球最大的生物偶聯藥物CRDMO。

　　“兩條腿”走路抓住本土、海外兩大市場

　　當前，出海成為本土生物醫藥企業發展的重要趨勢。根據醫藥魔方NextPharma醫藥交易數據庫顯示，2023年上半年，國內創新藥對外授權（License out）成績突出。27起License out交易涉及國內24家企業，總交易金額超124億美元，創新藥出海勢頭旺盛。

　　“就本土ADC企業而言，中國每年能夠推到臨床階段的項目數目前已位于全球第一梯隊。大量本土ADC項目能成功獲得海外授權（license out）既證明了中國本土創新藥的實力，也在資本相對稀缺的當下賦予他們更多發展機會，這背后不少都有藥明合聯的助力。”李錦才介紹，藥明合聯不僅服務于本土創新藥企出海，也著力拓展海外跨國藥企市場。

　　據悉，2023年上半年，藥明合聯約64%的收入來自于海外，客戶中包括諸多大的跨國藥企。截至2023年6月底，藥明合聯平臺上承載的綜合服務項目達110個，其中包括47個進獲準入臨床試驗的項目和16個處于II/III期臨床試驗的項目。這些臨床后期階段的項目將持續在未來幾年推進到下一階段，2至3年內有望進入商業化生產階段。

　　李錦才說，接下來，藥明合聯將持續加大投入，包括尖端技術及研發能力，持續為客戶提供優質服務。公司正在升級WuXiDAR4技術，并將其應用擴展至其他生物偶聯藥模式。公司也計劃繼續建立最先進的高通量方法，以在一個項目管理系統下生成及篩選所有中間體及生物偶聯藥物。