國家藥監局關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（2024年第38號）
為加強藥品再注冊管理，根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規規章文件，國家藥監局制定了境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求，現予發布，自2025年1月1日起施行。鼓勵各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門結合實際監管工作，優化、細化相關程序和要求，有效控制藥品安全風險，提高服務水平。
特此通告。
附件：1.境內生產藥品再注冊申報程序
2.境內生產藥品再注冊申報資料要求
國家藥監局
2024年10月11日
上海市藥品監督管理局藥品注冊處發布藥品再注冊批件領取通知（2024-30）（2024年10月31日）通知原文：藥品再注冊批件領取通知（2024-30）（2024年10月31日）經我局審核，同意核發下列......
國家藥監局關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（2024年第38號）為加強藥品再注冊管理，根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規規章文件......
國家藥監局關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（2024年第38號）為加強藥品再注冊管理，根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規規章文件......
國家藥監局關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（2024年第38號）為加強藥品再注冊管理，根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規規章文件......
國家藥監局關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（2024年第38號）為加強藥品再注冊管理，根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規規章文件......
國家藥監局關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（2024年第38號）為加強藥品再注冊管理，根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規規章文件......
2024年4月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品292個。其中，境內第三類醫療器械產品224個，進口第三類醫療器械產品37個，進口第二類醫療器械產品30個，港澳臺醫療器械產品1個（具體產品見附件）。特......
近日，國家農業農村部批準法國維克有限公司等2家公司生產的復方磺胺嘧啶混懸液等2種獸藥產品在我國再注冊，全文如下：中華人民共和國農業農村部公告第183號根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查......
8月23日，國家藥品監督管理局在官網發布關于修改醫療器械延續注冊等部分申報資料要求的公告（2018年第53號）。為貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》......
國家食品藥品監督管理局進一步簡化有關進口非特殊用途化妝品申報資料要求為進一步簡化有關進口非特殊用途化妝品申報資料要求，切實提高化妝品備案管理工作效率，日前，國家食品藥品監督管理局就有關進口非特殊用途化......
