近日，國家藥監局發布多個公告，對一次性使用無菌胰島素注射器等9個醫療器械注冊證書予以注銷。詳情如下：
國家藥監局關于注銷一次性使用無菌胰島素注射器等5個醫療器械注冊證書的公告（2024年第144號）
按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下5家企業共5個產品的醫療器械注冊證：
一、浙江靈洋醫療器械有限公司的1個產品：一次性使用無菌胰島素注射器，注冊證編號：國械注準20163142294。
二、北京萬特福醫療器械有限公司的1個產品：一次性使用無菌防針刺注射器及其附件，注冊證編號：國械注準20153140316。
三、阿爾巴登公司的1個產品：鈷鉻鑄造合金，注冊證編號：國械注進20212170159。
四、先鋒外科手術技術有限公司的1個產品：脊柱固定系統，注冊證編號：國械注進20153131769。
五、貝普醫療科技股份有限公司的1個產品：一次性使用輸液器 帶針 重力輸液式，注冊證編號：國械注準20173140701。
特此公告。
國家藥監局
2024年11月27日
國家藥監局關于注銷強脈沖治療儀等4個醫療器械注冊證書的公告（2024年第146號）
按照《醫療器械監督管理條例》的規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下3家企業共4個產品的醫療器械注冊證：
一、 （株）路創麗公司的2個產品：強脈沖光治療儀，注冊證編號：國械注進20182091613；二氧化碳激光治療儀，注冊證編號：國械注進20173016670。
二、 美國科威中激光科技公司XINTEC CORPORATION DBA CONVERGENT LASER TECHNOLOGIES的1個產品：半導體激光治療儀及附件Vectra TM Family of Laser Systems and Accessories，注冊證編號：國械注進20163011953。
三、 興和株式會社的1個產品：非接觸式眼壓計，注冊證編號：國械注進20212160354。
特此公告。
國家藥監局
2024年11月27日
4月29日，國家藥監局黨組書記、局長黃果在北京部分基層監管單位調研，檢查“五一”期間應急值守和互聯網銷售監管等工作。黃果一行來到北京市藥監局第三分局，現場了解應急值守與互聯網銷售監管工作情況；前往北京......
國家藥監局關于批準注冊272個醫療器械產品的公告（2026年3月）（2026年第38號）2026年3月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品272個。其中，境內第三類醫療器械產品231個，進口第三類醫療器......
河南省藥品醫療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心）河南省疫苗等生物制品批簽發能力建設項目儀器設備采購項目公開，預算總額6886萬元，計劃自2026年5月起分批次采購。本采購項目擬采購天平、離心機、振蕩器、......
福建、河南省藥品監督管理局：你們關于申請優化藥品補充申請審評審批程序改革試點的文件收悉。經評估，現批復如下：同意你們開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點。請嚴格按照《優化藥品補充申請審評審批程序改......
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mRNA療法：從新冠疫苗出發，掀起未來醫學革命突破性應用落地，產業化進程全面加速。在生物醫藥產業高速發展的當下，臨床未被滿足的治療需求與企業研發生產效率之間的矛盾，仍然是制約行業進一步突破的重要瓶頸：......
3月13日，博睿康醫療科技（上海）有限公司自主研發的植入式腦機接口手部運動功能代償系統正式獲得我國三類醫療器械注冊證，成為全球首款獲批上市的植入式腦機接口產品。據悉，此次獲批產品適用于18至60周歲因......
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