醫療器械的翻新對于大多數中國醫療器械生產企業來說可能還是一個無暇顧及的領域,而GE、西門子等跨國公司在醫療設備翻新回收利用的技術和質控體系方面已非常成熟。既然開放市場是一個必然的趨勢,那么中國企業很有必要認真研究、學習它們的經驗和技術,爭取早日突破,這不僅是從當前競爭的角度考慮,更是為將來走出國門打下基礎。所以,國家相關政策制定部門應盡可能地有限度開放我國醫療器械翻新市場,爭取為我國民族醫療器械企業贏得寶貴的發展時間。
如果在這個關鍵時刻不加限制地放開我國醫療器械翻新市場,那么那些具有品牌、技術和資金優勢的跨國企業勢必會長趨直入,嚴重沖擊我國中低端市場,動搖我國大部分醫療器械生產企業的根基,國內企業的自主創新之路很可能就此夭折。
大會名稱:NGDx2026第十一屆先進診斷技術開發論壇暨第十二屆中國醫療器械及精準醫療投資并購CEO峰會(暨聯盟年會)大會時間:2026年6月4-5日大會地點:杭州藝尚雷迪森廣場酒店(臨平南高鐵站店)......
4月29日,國家藥監局黨組書記、局長黃果在北京部分基層監管單位調研,檢查“五一”期間應急值守和互聯網銷售監管等工作。黃果一行來到北京市藥監局第三分局,現場了解應急值守與互聯網銷售監管工作情況;前往北京......
國家藥監局關于批準注冊272個醫療器械產品的公告(2026年3月)(2026年第38號)2026年3月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品272個。其中,境內第三類醫療器械產品231個,進口第三類醫療器......
河南省藥品醫療器械檢驗院(河南省疫苗批簽中心)河南省疫苗等生物制品批簽發能力建設項目儀器設備采購項目公開,預算總額6886萬元,計劃自2026年5月起分批次采購。本采購項目擬采購天平、離心機、振蕩器、......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局,中檢院(器械標管中心)、國家藥監局核查中心、器審中心、特藥檢查中心、器械長三角分中心、器械大灣區分中心、京津冀分中心、華中分中心、西南分中心:為深......
近日,海南省藥監局印發《海南省醫療器械企業風險自查工作指南》(以下簡稱《指南》),以精準化指導、規范化服務助力企業提升合規管理水平,為海南自貿港醫療器械產業高質量發展筑牢安全防線。《指南》作為監管部門......
mRNA療法:從新冠疫苗出發,掀起未來醫學革命突破性應用落地,產業化進程全面加速。在生物醫藥產業高速發展的當下,臨床未被滿足的治療需求與企業研發生產效率之間的矛盾,仍然是制約行業進一步突破的重要瓶頸:......
3月13日,博睿康醫療科技(上海)有限公司自主研發的植入式腦機接口手部運動功能代償系統正式獲得我國三類醫療器械注冊證,成為全球首款獲批上市的植入式腦機接口產品。據悉,此次獲批產品適用于18至60周歲因......
關于創新醫療器械臨床試驗方案預審查有關事項的通知各有關單位:為全面落實《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號),進一步提高臨床試驗方案預審查工作效率......
近日,國家藥監局批準了博睿康醫療科技(上海)有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統創新產品注冊申請,實現腦機接口醫療器械全球首發上市,標志著國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨床應用階段。該產品由......