諾華IL17A靶向藥物Cosentyx療效完爆強生IL12／23靶向藥物！

　　瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日在美國華盛頓舉行的2019年美國皮膚病學會（AAD）年會上公布了新型抗炎藥Cosentyx（secukinumab）頭對頭III期臨床研究CLARITY的額外結果。該研究在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開展，將Cosentyx與強生抗炎藥Stelara（ustekinumab）進行了直接對比。會上公布的新數據顯示，在某些生活質量（QoL）方面，Cosentyx表現出了相對于Stelara的優勢：與Stelara治療組相比，Cosentyx治療組有更高比例的患者報告皮膚疾病沒有影響其QoL。

　　CLARITY是一項52周、多中心、隨機、雙盲研究，在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開展，評估了Cosentyx相對于Stelara的優越性。研究中，患者以1:1的比例隨機分配：Cosentyx治療組（n=550）在基線、第1周、第2周、第3周接受皮下注射300mg，之后從第4周至第48周每4周接受一次皮下注射300mg；Stelara治療組（n=552）根據批準的藥物標簽，接受45mg或90mg皮下注射（根據隨機化時的體重）。

　　此次公布的新數據顯示：在治療第12周和第16周，達到皮膚病生活質量指數（DLQI）0/1緩解的患者比例方面，Cosentyx治療組均高于Stelara治療組（第12周：64.0% vs 51.7%，p＜0.0001；第16周：68.4% vs 55.9%，p＜0.0001）。

　　2018年公布的CLARITY研究數據顯示，在治療第12周和第16周，Cosentyx比Stelara更有效地提供皮損清除或幾乎清除。Cosentyx的安全概況仍然良好且一致。先前公布的數據也證實了Cosentyx在第52周達到持續皮損清除（PASI90緩解率）方面優于Stelara。

　　這些QoL結果結果增強了2018年發布的SCULPTURE研究的發現，顯示有三分之二的中重度斑塊型銀屑病患者使用Cosentyx治療后5年內皮膚疾病對其生活質量沒有影響（DLQI 0/1緩解率：第1年為72.7%，第5年為65.5%）。

　　銀屑病不僅是一個美容問題，而且是一種持續的、慢性的（持久的）、有時是令人痛苦的疾病，它甚至可以影響人們日常生活的最小方面。諾華免疫學、肝病和皮膚病學醫學事務全球負責人Sam Khalil表示，“我們很自豪能在生活質量數據方面取得顯著改善，這些數據增強了我們對于Cosentyx作為銀屑病患者完整治療方案的信心。超過三分之二的銀屑病患者在皮膚斑塊之外經歷持續性表現，包括指甲、頭皮、掌跖銀屑病以及關節受累。我們的目標是提供針對所有這些癥狀、具有經證實的長期安全性和有效性的藥物，提高銀屑病患者的生活質量。”

　　Cosentyx由諾華銷售，是目前首個也是唯一一個特異性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人單克隆抗體藥物，能夠選擇性靶向阻斷循環IL-17A的活性，降低免疫系統的活動并改善疾病癥狀。研究揭示，IL-17A在驅動機體在多種自身免疫性疾病的免疫應答中發揮了重要作用，包括銀屑病（PsO）、銀屑病關節炎（PsA）、強直性脊柱炎（AS）。

　　Cosentyx于2015年1月獲批上市，目前已獲批3個適應癥（PsO、PsA、AS）。在2018年，Cosentyx的全球銷售額達到了28.37億美元，較2017年增長達37%。醫藥市場調研機構EvaluatePharma預測，Cosentyx將成為推動諾華未來增長的關鍵產品之一，隨著適應癥的穩步增加，Cosentyx在未來幾年的銷售額將穩步增長，2024年的全球銷售額預計將達到55億美元。

　　Stelara由強生銷售，可靶向結合白細胞介素12（IL-12）和白細胞介素23（IL-23）。Stelara能夠通過與IL-12和IL-23所共有的p40亞單位相結合，阻止其與細胞表面的受體IL-12 β1相結合，來抑制這2種前炎性細胞因子。IL-12和IL-23是2種天然存在的蛋白質，被認為在免疫介導的炎癥性疾病中發揮了關鍵作用，包括斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病、系統性紅斑狼瘡等。

　　Stelara是強生進軍自身免疫性疾病領域的一款核心產品，Stelara于2009年上市，目前已獲批的適應癥包括：斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病（CD）。在2018年，Stelara全球銷售額達到了51.56億美元，較2017年增長28.5%。EvaluatePharma此前預測，Stelara在2024年的全球銷售額將達到64.66億美元。