合肥阿法納生物科技有限公司研發的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）于2024年7月5日獲得國家藥品監督管理局審評中心核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。該品種于2024年4月16日獲得受理（受理號為CXCL2400233）。
這是阿法納生物自2021年7月成立以來正式獲得的第二個臨床批件。此外，目前有兩個項目已獲得受理正在審評中。
呼吸道合胞病毒（RSV）是全年齡段人群中引起呼吸道感染的常見病原，特別是在兒童、老年人以及免疫缺陷或有基礎疾病的成年人中更為常見。RSV是全球5歲以下兒童急性下呼吸道感染的主要原因，并且是嬰幼兒因病毒性呼吸道感染而住院的首要原因。
mRNA疫苗進入人體后極易被降解，因此必須借助脂質納米顆粒（LNP）作為“運輸工具”。但傳統LNP存在一些問題：一方面，它們在體內的真實去向并不清楚；另一方面，大量載體會被肝臟“誤捕獲”，既降低了靶組......
基于病毒的疫苗通常能引發更強的免疫反應，而mRNA疫苗的生產速度更快、成本更低。能否將兩者的優勢結合？一項新研究表明，編碼類似病毒的納米顆粒的mRNA疫苗，而非現有的僅編碼單個蛋白質的新冠mRNA疫苗......
美國耶魯大學研究人員開發出一種新型mRNA疫苗平臺，旨在顯著增強免疫反應、提升mRNA疫苗的有效性，并拓展其在多種疾病預防與治療中的應用潛力。這項發表于最新一期《自然·生物醫學工程》的研究表明，這種疫......
近日，北京立康生命科技有限公司（以下簡稱“立康生命科技”）自主研發的腫瘤新生抗原mRNA疫苗產品——LK101注射液獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床試驗申請（IND）批準。這是我國首個在FD......
合肥阿法納生物科技有限公司研發的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）于2024年7月5日獲得國家藥品監督管理局審評中心核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。該品種于2024年4月16日獲得受理......
2024年3月8日，星銳醫藥（StarnaTherapeutics），一家聚焦靶向遞送技術及創新mRNA療法的生物技術公司，宣布其自主研發及生產的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003獲......
即使在新冠疫情期間接種了數十億劑疫苗后，信使核糖核酸（mRNA）疫苗仍令人驚訝。近日，《自然》發表的一項研究表明，mRNA疫苗可能會促使細胞產生少量意想不到的蛋白質。研究人員提出一種解決方案，有助于使......
近日，知乎科技和科學領域的“破曉·2023科技回望”活動引來大量關注。活動以前沿突破為觸角，發布年度“九大科技事件”榜單，在與人們息息相關的科技應用層，展現2023年科學技術領域的“破曉時刻”。202......
9月15日，中國科學院文獻情報中心（簡稱文獻中心）和美國化學文摘社在北京聯合發布《全球mRNA疫苗和治療藥物研究分析報告》。《全球mRNA疫苗和治療藥物研究分析報告》封面。文獻中心供圖《全球mRNA疫......
2019年底突然暴發的新冠疫情讓全世界措手不及，疫情的出現也讓我們看到并見證了mRNA技術的巨大潛力。但目前只有Moderna和輝瑞/BioNTech開發的兩款mRNA疫苗獲批上市。穩定性是mRNA疫......