為了配合總局深化改革工作，借鑒國際經驗，國家食品藥品監管總局國際合作司與美國食品藥品管理局（FDA）相關部門聯合制定了工作方案，邀請美國FDA總部及駐華辦有關官員來華就美國藥品監管整體情況進行系統介紹和交流。
整體活動計劃旨在全面介紹美國FDA關于食品藥品監管的體制、藥品審評機制、醫療器械審評機制以及藥品檢查機制。講座將由美國FDA副局長及相關官員進行介紹，計劃開展九次講座及相關會議，并于本年度執行完畢。
2015年4月22日上午，首次交流在總局舉行，美國（FDA）總部藥品質量辦公室代理助理主任李守來（Larry Lee）博士在總局做了題為“藥品質量辦公室職能”和“藥品質量量度”的演講。總局相關司局、在京直屬單位、部分省市食品藥品監管局、北京大學以及南開大學等共159人參會，并與演講者進行了較好的互動交流。
近日，寧夏回族自治區藥監局出臺《藥品行政審批管理辦法》（以下簡稱《辦法》），系統構建規范、高效、清晰的藥品（含醫療器械、化妝品）行政審批工作機制，推動政務服務從“能辦”向“好辦、快辦、易辦”轉變。一是......
國家藥監局關于發布藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定的公告（2025年第113號）為支持藥品出口貿易，加強藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明的管理，國家藥監局制定了《藥品生產企業出口藥品檢查和......
一、制定背景為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）關于“支持藥品醫療器械出口貿易”的精神，國家藥品監督管理局制定《藥品生產企業出......
國家藥監局關于優化境外生產藥品補充申請審評審批程序試點工作的通知國藥監藥注〔2025〕17號北京、天津、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、廣東、重慶、四川、陜西省（市）藥品監督管理局：為......
國務院關稅稅則委員會于2025年11月5日集中發布兩則公告，分別為《國務院關稅稅則委員會關于停止實施對原產于美國的部分進口商品加征關稅措施的公告》（稅委會公告2025年第9號）與《國務院關稅稅則委員會......
近期，國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心起草了《藥品真實世界醫保綜合價值評價管理指南（征求意見稿）》，并組織近20名來自高校科研院所、政府部門、醫療機構的權威專家，圍繞指南進行深入交流。與會代表一致......
在特朗普削減經費的背景下，美國各大學院系都在計劃削減2026年入學的博士生錄取人數，有些甚至決定暫停招生。以美國哈佛大學為例，該校大幅削減了多個院系的博士生錄取人數，有的院系錄取人數減少了約75%。美......
據美國媒體報道，當地時間10月25日晚，美國賓夕法尼亞州切斯特縣林肯大學內突發槍擊事件，多人中槍。事發后，大量警察和急救人員已趕赴現場。目前已知有至少4名傷者被送醫救治，部分傷者傷勢較重。警方尚未公布......
國家醫療保障局辦公室關于進一步加強對定點零售藥店藥品“陰陽價格”監測處置的通知各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局：近期，部分地區陸續發現定點零售藥店（下稱“定點藥店”）對醫保非醫保患者采......
一、制定背景《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）提出，“境外已上市藥品在取得我國藥品批準證明文件后，對符合要求的獲批前商業規模批次產......