拜耳公司近日宣布,腫瘤精準治療藥物larotrectinib的新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。Larotrectinib是首個口服TRK抑制劑,在TRK融合的成人和兒童腫瘤患者中,包括中樞神經系統腫瘤中均顯示出高效和持久的應答。
“NTRK基因融合是一種罕見的基因改變,具有腫瘤驅動、促進腫瘤細胞株的細胞增殖和存活的作用。TRK融合被發現存在于成人和兒童罹患的多種類型的腫瘤中,在不同類型的腫瘤中發生率不同。”中山大學腫瘤防治中心院長徐瑞華介紹說,Larotrectinib是第一個具有中樞神經系統活性的TRK抑制劑。
徐瑞華表示,臨床研究顯示,larotrectinib在相關多種腫瘤類型中顯示出較高有效率和臨床治療獲益,包括肺癌、甲狀腺癌、結直腸癌、胃腸間質瘤、軟組織肉瘤、黑色素瘤、涎腺腫瘤和嬰兒纖維肉瘤。Larotrctinib將為具有NTRK基因融合的成人和兒童實體瘤患者提供一種精準治療的全新手段,開啟NTRK基因融合患者精準治療的全新時代。
“larotrectinib是首款專為TRK融合腫瘤的成人和兒童患者設計的一種治療藥物,它突破了針對腫瘤原發部位的傳統治療方法,靶向針對腫瘤擴散和生長的驅動因子進行精準治療。”拜耳國際研發北京中心總負責人張華說,“我們期待這一引領腫瘤治療模式轉變的創新藥物能早日獲批上市,中國腫瘤患者能夠受益于腫瘤精準治療,大大改善其治療結局。”
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