首例干細胞治療腦梗塞臨床受試者給藥完成

　　中南大學湘雅醫院功能神經外科主任楊治權教授團隊近日開展了全球首例干細胞治療腦梗塞臨床受試者給藥，并完成了21天的觀察，患者身體各項指標正常，于術后3日順利出院。

　　患者腦部大面積梗塞2年導致偏癱，手腳無力。楊治權為其提供了一個使患者參與《評價人誘導多能干細胞來源的前腦神經前體細胞注射液（hNPC01注射液）改善缺血性腦卒中偏癱后遺癥的劑量遞增、單中心、開放標簽的安全性和耐受性的臨床研究》的機會，希望成功治愈腦梗塞偏癱現象。

　　上述臨床試驗是湘雅醫院作為主要研究單位的I期注冊臨床試驗，霍德生物為申辦方。這是國際上第一個進入注冊臨床的iPSC多能干細胞衍生前腦神經前體細胞產品，也是國內首個獲IND（Investigational New Drug）批準和完成首例注冊臨床給藥的多能干細胞衍生的神經類細胞產品。該臨床試驗主要通過把干細胞打到腦梗塞的部位，替代一部分梗死的細胞，來改善患者的肢體活動。

　　目前，臨床試驗首例受試者給藥已經順利完成。受試者給藥后3周情況良好，整體狀態平穩，且患者自覺偏癱側手的握力稍有改善，初步顯示有肌力改善的趨勢，之后將持續監測受試者治療后情況。

　　楊治權表示，偏癱本沒有很好的治療方法。當細胞壞死后，僅通過康復的辦法不能完全恢復。比如，手部會有很多的精細動作，偏癱后即使做了很大的康復，精細度恢復不了，寫字拿筷子等精細動作也無法完成。國內2000多萬腦卒中后偏癱患者有很多，但又沒有很好的治療方法，國際上也沒有很好的辦法。因此目前來看，使用干細胞替代梗死的細胞是治療偏癱最好的、最有希望的方法。該項研究的成功，將有望造福國內2000多萬腦卒中患者。