2023年,中國醫學界在Lancet(《柳葉刀》)雜志上發表了6項引人注目的研究,從胃癌到肝癌,從鼻咽癌到膽道癌,中國專家們的研究不僅展示了他們在醫學研究領域的深厚實力,也為這些復雜疾病的治療帶來了新的希望。這些研究不只是科學的突破,更是對生命的珍視,它們標志著中國在全球醫學研究領域的重要地位和貢獻。
1. 任正剛教授團隊:膽道癌KEYNOTE-966 III期臨床試驗
doi: 10.1016/S0140-6736(23)00727-4
復旦大學附屬中山醫院肝腫瘤內科任正剛教授團隊發表了一項關于晚期膽道癌一線治療的重要研究——KEYNOTE-966 III期臨床研究。研究探討了PD-1免疫檢查點抑制劑帕博利珠單抗與傳統化療方案(吉西他濱和順鉑)的聯合應用。
研究結果現實,帕博利珠單抗聯合化療(吉西他濱和順鉑)的治療方案相比于傳統的安慰劑聯合化療方案,在延長晚期膽道癌患者的總生存期方面顯示出顯著效果。具體來說,接受帕博利珠單抗+化療方案的患者中位總生存期達到了12.7個月,而接受安慰劑+化療方案的患者中位總生存期為10.9個月,表明死亡風險降低了17%。此外,帕博利珠單抗組中有25%的患者在24個月時仍存活,而對照組的存活率僅為18%。
結果表明,這種新的聯合療法在改善晚期或不可切除膽道癌患者的總生存期方面表現出顯著效果,將成為新的治療標準。這一發現對于膽道癌的治療領域具有重要意義。
2. 徐兵河教授團隊:乳腺癌DESTINY-Breast03 III期臨床試驗
doi: 10.1016/S0140-6736(22)02420-5
乳腺癌是全球常見且致命的癌癥類型之一。即使經過初步治療,HER2陽性轉移性乳腺癌患者仍面臨疾病惡化的風險,亟需更有效的治療方案以延緩病情發展和提高存活率。
中國工程院院士徐兵河教授團隊領銜開展的DESTINY-Breast03 III期臨床試驗結果顯示,德曲妥珠單抗在治療曾接受曲妥珠單抗和紫杉醇治療的不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者方面,與恩美曲妥珠單抗(T-DM1)相比,展現了顯著的總生存期改善標志著乳腺癌ADC治療的一個重要里程碑。
3. 徐瑞華教授團隊:晚期胃癌SPOTLIGHT研究
doi: 10.1016/S0140-6736(23)00620-7
瑞華教授團隊發表了一項針對晚期胃癌的SPOTLIGHT研究。該研究探討了Zolbetuximab聯合mFOLFOX6化療方案與安慰劑+mFOLFOX6方案的療效和安全性。
在SPOTLIGHT研究中,Zolbetuximab聯合mFOLFOX6治療方案與安慰劑+mFOLFOX6方案相比,顯著延長了晚期胃癌患者的中位無進展生存期(mPFS)和總生存期(mOS)。具體來說,治療組的mPFS為10.61個月,而對照組為8.67個月;治療組的mOS達到18.23個月,相較之下對照組為15.54個月。結果顯示,Zolbetuximab聯合方案在延長晚期胃癌患者的總生存期(OS)方面表現優異,顯著降低了死亡風險。這項全球多中心III期臨床試驗涉及20個國家的215個中心,為胃癌靶向治療提供了新思路。
4. 秦叔逵教授團隊:肝癌CARES-310研究
doi: 10.1016/S0140-6736(23)00961-3
CARES-310研究由秦叔逵教授團隊領導,針對不可切除肝細胞癌的一線治療開展研究。研究涵蓋13個國家和地區的95個中心,共納入543名晚期肝癌患者。結果顯示,卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼方案與索拉非尼相比,無進展生存期和總生存期均有顯著提高。實驗組中58%的患者出現疾病進展或死亡,而對照組為67%。實驗組的患者中位總生存期也長于對照組,證明了該方案的有效性和安全性。
CARES-310研究的重要性在于,它為不可切除肝細胞癌患者提供了一種新的治療選擇,這在以往是一個治療效果有限的領域。通過將卡瑞利珠單抗與阿帕替尼聯合使用,研究證明了這種組合療法在延長無進展生存期和總生存期方面的顯著效果。這一發現對于改善全球范圍內肝癌患者的治療結果具有重大意義,尤其是在中國這樣的高發地區,為患者提供了更加有效的治療方案。
5. 徐建明教授團隊:胃癌KEYNOTE-811研究
doi: 10.1016/S0140-6736(23)02033-0
徐建明教授團隊參與的KEYNOTE-811研究,一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗,探討了帕博利珠單抗聯合曲妥珠單抗和化療治療HER2陽性晚期胃癌或胃食管交界腺癌的效果和安全性。
研究發現,這一聯合治療方案能顯著縮小腫瘤大小,提高患者的客觀緩解率,且兩組的嚴重不良反應發生率相近。FDA基于此研究結果加速批準了這一方案作為相關癌癥的一線治療。
6. 陳明遠教授團隊:鼻咽癌臨床研究
doi: 10.1016/S0140-6736(23)00269-6
由中山大學腫瘤防治中心/華南腫瘤學國家重點實驗室陳明遠教授團隊牽頭開展的研究,對比了超分割調強放療和常規分割調強放療在局晚期復發鼻咽癌治療上的效果,旨在評估兩者的有效性與安全性。
研究結果表明,超分割調強放療技術相比常規分割調強放療,在治療復發鼻咽癌患者時能顯著減少晚期毒性反應,并提高總生存率和生活質量。這一發現對臨床實踐具有重要影響,為廣東、廣西等高發區域的復發鼻咽癌患者提供了更安全、有效的治療新選擇,有望改變現有的治療標準。
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