7月25日,國家藥監局器械監管司組織召開2023年第二季度醫療器械上市后監管風險會商會。核查中心、評價中心、南方醫藥經濟研究所、投訴舉報中心和中國健康傳媒集團等單位圍繞第二季度醫療器械飛行檢查、不良事件監測、投訴舉報、網絡銷售和輿情監測等情況進行風險會商研判處置。
會議強調,藥品監管部門要聚焦風險、聚焦產品、聚焦企業、聚焦處置,及時有效防控風險隱患。要重視問題線索處置,對問題企業及時約談,督促企業落實主體責任。對發現的違法違規問題依法嚴肅查處,牢牢守住質量安全底線。
國家藥監局相關司局、直屬單位負責同志和工作人員參加會議。
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近日,賽默飛再次入選國際權威財經媒體《財富》雜志評選的“世界500強榜單”,榮獲359位佳績;并在醫療器械和設備分榜中榮獲全球第1的好成績。作為賦能科技進步的全球領導者,賽默飛將持續創新突破、堅持踐行......
記者從國家藥監局獲悉:今年上半年我國批準創新藥43個、創新醫療器械45個,同比分別增長59%和87%,改革政策紅利正在轉化為產業發展動力。去年以來,國家藥監局在11個省級局開展優化藥品補充申請改革試點......
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為進一步優化醫療器械分類目錄動態調整工作,強化分類調整后注冊備案相關工作,國家藥監局組織對《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》進行修訂,在此基礎上,起草了《關于醫療器械分類調整有關工作的公告(征求意見......
為貫徹落實省委、省政府關于突破性發展生命健康產業的決策部署,進一步做好創新醫療器械注冊申報跟蹤服務工作,推動湖北省醫療器械研發創新,加快創新產品上市進程,7月17日,省藥監局、國家藥監局醫療器械技術審......
7月25日,醫藥股早盤表現活躍,醫療器械、智能醫療、互聯網醫療、CRO等方向領漲,截至發稿,康泰醫學20%漲停,正川股份、漢王科技、延華智能等多股漲停。7月24日,國家醫療保障局局長章軻在國新辦舉行的......
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近日,我國牽頭制定的ISO國際標準《特殊用途功能性填料聚合物用納米金剛石》(ISO6031:2025)正式發布。該標準的成功發布,標志著我國納米級金剛石材料產業實現了從“深耕積淀”到“引領國際”的歷史......