分析測試百科網訊 近日，國家食藥監總局發布了最新一批藥物臨床試驗機構新增專業資格名單，包括中國人民解放軍第四軍醫大學第一附屬醫院等95家醫院獲得《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。
此前不久，國家食藥監總局發布了征求意見版的藥物臨床試驗機構管理辦法，擬取消對藥物臨床試驗機構的資格認定，而采用備案制（詳見本網報道：CFDA發文：臨床試驗機構認證取消，改為備案制）。
附：最新一批具備藥物臨床試驗機構資格的醫療機構及認定專業
| 醫療機構所在地 | 醫療機構名稱 | 認定專業 | 證書編號 |
|---|---|---|---|
| 北京 | 航天中心醫院 | 血液內科、內分泌、麻醉、醫學檢驗 | 724 |
| 北京 | 北京大學首鋼醫院 | 消化內科、神經內科、血液內科、免疫、骨科、腫瘤、急診醫學、皮膚、醫學影像（診斷、治療） | 725 |
| 北京 | 北京大學第六醫院 | 戒毒 | 726 |
| 北京 | 首都醫科大學附屬北京天壇醫院 | 呼吸、重癥醫學、急診醫學（感染性疾病、心腦血管疾病）、兒科（小兒神經外科） | 727 |
| 北京 | 中國醫學科學院北京協和醫院 | 內科重癥醫學 | 728 |
| 北京 | 首都醫科大學附屬北京朝陽醫院 | 老年病（腎病）[東院]、神經內科[東院]、內分泌[東院]、神經外科[東院]、血管外科[東院]、急診（急危重癥）[東院]、口腔[東院]、耳鼻咽喉[東院]、醫學影像（診斷）[東院]、中醫（呼吸）[東院]、中醫（腦病）[東院]、胸外[東院]、介入放射[東院]、心血管[西院]、血液[西院] | 729 |
| 北京 | 首都醫科大學附屬北京安貞醫院 | 內分泌、婦產、小兒心臟病、腎病、醫學影像（診斷） | 730 |
| 北京 | 首都兒科研究所附屬兒童醫院 | 小兒普通外科、小兒皮膚、兒童口腔、小兒心臟外科、小兒眼科、小兒耳鼻咽喉 | 731 |
| 北京 | 首都醫科大學附屬北京友誼醫院 | 醫學影像（診斷、治療、核醫學）、內分泌、感染、耳鼻咽喉、口腔 | 732 |
| 北京 | 首都醫科大學宣武醫院 | 骨科、醫學影像、呼吸內科、胸外、麻醉 | 733 |
| 北京 | 中國中醫科學院望京醫院 | 中醫消化內科 | 734 |
| 天津 | 天津中醫藥大學第二附屬醫院 | 中醫內分泌、中醫腫瘤、中醫外科 | 735 |
| 天津 | 泰達國際心血管病醫院 | 內分泌 | 736 |
| 天津 | 天津市第一中心醫院 | 呼吸內科、免疫、腎病、內分泌、麻醉、醫學影像（診斷） | 737 |
| 河北 | 衡水市人民醫院（哈勵遜國際和平醫院） | 血液內科、消化內科、呼吸內科 | 738 |
| 河北 | 河北醫科大學第四醫院（河北省腫瘤醫院） | 普通外科、乳腺疾病診療、呼吸、血液、消化、內分泌、腎病、重癥醫學、耳鼻咽喉、婦科、兒科（小兒血液）、口腔、醫學影像（治療、核醫學） | 739 |
| 山西 | 山西省兒童醫院 （山西省婦幼保健院） | 小兒心臟病、小兒腎病、小兒普通外科、小兒泌尿外科、小兒胸心外科、小兒耳鼻咽喉、口腔、小兒皮膚病、醫學影像、麻醉、計劃生育 | 740 |
| 內蒙古 | 包頭市中心醫院 | 內分泌、骨科、腎病 | 741 |
| 遼寧 | 中國醫科大學附屬第一醫院 | 感染、中醫科（風濕免疫） | 742 |
| 遼寧 | 中國醫科大學附屬盛京醫院 | 血液內科、免疫、神經外科、神經內科、泌尿外科、口腔、腫瘤、醫學影像（放射診斷、介入放射、核醫學）、中西醫結合（消化） | 743 |
| 遼寧 | 沈陽市第十人民醫院 | 呼吸內科、腫瘤、心血管內科、神經內科 | 744 |
| 吉林 | 延邊大學附屬醫院 （延邊醫院） | 皮膚、耳鼻咽喉、腫瘤、內分泌、骨科、普通外科、免疫、婦科、傳染 | 745 |
| 吉林 | 長春中醫藥大學附屬醫院（吉林省中醫院） | 中醫兒科、中醫皮膚、中醫耳鼻喉、中醫風濕、中醫腫瘤、中醫血液、內分泌 | 746 |
| 吉林 | 四平市中心人民醫院 | 血液內科、麻醉、腎病、婦科 | 747 |
| 吉林 | 吉林省人民醫院 | 免疫、呼吸道傳染病、燒傷、醫學影像（診斷） | 748 |
| 吉林 | 吉林大學中日聯誼醫院 | 神經內科、普通外科（甲狀腺、肝膽胰、胃腸、肛腸）、骨科、腎病、核醫學、皮膚、腫瘤、泌尿外科 | 749 |
| 黑龍江 | 哈爾濱醫科大學附屬第一醫院 | 眼科 | 750 |
| 上海 | 上海中醫藥大學附屬龍華醫院 | 中醫婦科、中醫兒科、中醫眼科 | 751 |
| 上海 | 復旦大學附屬中山醫院 | 婦科、重癥醫學、康復醫學（骨科康復、神經康復）、急診醫學（危重病、急性中毒）、耳鼻咽喉 | 752 |
| 上海 | 上海市第十人民醫院 | 眼科、普通外科、重癥醫學、婦科 | 753 |
| 上海 | 上海市東方醫院 | 腫瘤、消化內科、內分泌、泌尿外科、婦產、骨科、腎病、神經內科、眼科、急診醫學（危重病、急性中毒） | 754 |
| 上海 | 上海市胸科醫院 | 中西醫結合（胸部腫瘤）、放射治療 | 755 |
| 上海 | 上海市兒童醫院 | 兒童保健（發育、營養、心理）、小兒骨科、小兒耳鼻咽喉、小兒神經外科、小兒皮膚、小兒中醫、新生兒科 | 756 |
| 上海 | 復旦大學附屬腫瘤醫院 | 麻醉 | 757 |
| 上海 | 上海交通大學醫學院附屬新華醫院 | 中醫內科（心腦血管）、神經內科、神經外科、急診（感染）、普通外科（肛腸外科） | 758 |
| 上海 | 上海市徐匯區中心醫院 | 呼吸內科、腫瘤科、內分泌、醫學影像（診斷）、康復醫學（心腦血管）、神經內科 | 759 |
| 上海 | 上海市第一人民醫院 | 血液內科、婦科、腎病、醫學影像（診斷）、醫學影像（核醫學）、心血管外科 | 760 |
| 上海 | 上海市閔行區中心醫院 | 中醫內科（呼吸、心血管）、老年病（老年性癡呆）、泌尿外科、普通外科 | 761 |
| 江蘇 | 江蘇大學附屬醫院 | 神經內科、腎病、血液內科、神經外科、普通外科、皮膚病 | 762 |
| 江蘇 | 南京鼓樓醫院 | 骨科、免疫、傳染、血液內科、燒傷、整形外科、中醫科（腫瘤方向） | 763 |
| 江蘇 | 常州市第一人民醫院 | 普通外科、內分泌、免疫風濕、麻醉、影像（診斷） | 764 |
| 江蘇 | 蘇州市中醫醫院 | 中醫婦科、中醫腫瘤（內科）、中醫風濕免疫、中醫神經內科、中醫呼吸、中醫心血管、中醫內分泌 | 765 |
| 江蘇 | 南通大學附屬醫院 | 內分泌、免疫（風濕免疫）、普通外科、神經外科、燒傷 | 766 |
| 江蘇 | 江陰市人民醫院 | 內分泌、傳染 | 767 |
| 江蘇 | 蘇北人民醫院 | 普通外科、胸外、麻醉、泌尿外科、醫學影像（診斷、治療、介入、核醫學）、重癥醫學、免疫（風濕）、腎病、耳鼻喉、急診醫學（中毒、心腦血管）、兒科、神經外科、皮膚、核醫學 | 768 |
| 江蘇 | 連云港市第一人民醫院 | 醫學影像（診斷）、麻醉、血液內科、重癥醫學、婦科、傳染(感染性疾病）、皮膚、老年病（老年神經內科、老年呼吸內科）、耳鼻咽喉、骨科 | 769 |
| 江蘇 | 江蘇省中西醫結合醫院 | 中西醫結合內分泌、中醫消化、中醫老年病（心血管、呼吸）、中醫耳鼻咽喉、中醫皮膚、中醫風濕免疫、醫學影像(診斷）、麻醉 | 770 |
| 江蘇 | 東南大學附屬中大醫院 | 內分泌、免疫、老年病（老年心血管病、老年內分泌）、腫瘤（內科、放療）、臨床心理、普通外科、泌尿外科、燒傷/整形外科、麻醉、重癥醫學 | 771 |
| 浙江 | 溫州醫科大學附屬第二醫院 | 神經內科、腎病、內分泌、血液內科、小兒神經、小兒腎病、小兒感染、小兒心血管、普通外科（胃腸）、耳鼻咽喉、眼科 | 772 |
| 浙江 | 寧波市第二醫院 | 燒傷、胸外、肝炎、血液內科、醫學影像（診斷）、麻醉 | 773 |
| 浙江 | 溫州醫科大學附屬第一醫院 | 腫瘤（腫瘤內科）、感染、呼吸、神經外科、產科、婦科、生殖醫學、急診醫學、移植、麻醉、風濕免疫、精神、老年病、燒傷、皮膚、醫學影像 | 774 |
| 浙江 | 浙江大學醫學院附屬第二醫院 | 腎內科、婦科、外科（肝膽胰方向）、骨科、燒傷、神經外科 | 775 |
| 福建 | 福建省立醫院 | 呼吸內科、腫瘤 | 776 |
| 福建 | 福建醫科大學附屬第一醫院 | 皮膚、泌尿外科、口腔、血管外科 | 777 |
| 福建 | 廈門市中醫院 | 感染性疾病、骨科、泌尿外科、中醫婦科、中醫兒科、中醫呼吸 | 778 |
| 江西 | 江西省人民醫院 | 血液內科、腎病、免疫、器官移植、麻醉 | 779 |
| 江西 | 南昌大學第二附屬醫院 | 普通外科、耳鼻咽喉、心胸外科、眼科、泌尿外科、麻醉、骨科、綜合ICU、神經外科、急診醫學 | 780 |
| 山東 | 青島大學附屬醫院 | 耳鼻咽喉、普通外科（乳腺）、普通外科（血管外科）、小兒呼吸、小兒血液、口腔、老年病（老年性癡呆）、皮膚、重癥醫學、感染（肝病） | 781 |
| 山東 | 濟南市中心醫院 | 老年病、婦科、骨科、皮膚病、普通外科（肝膽外、胃腸）、產科、腎病、麻醉、泌尿外、胸外 | 782 |
| 河南 | 河南省人民醫院 | 危重癥醫學（呼吸）、感染性疾病、血液內科、婦產、介入（放射學）、麻醉、泌尿外科、內分泌、皮膚、神經內科、腫瘤內科、腎內科、骨科 | 783 |
| 河南 | 鄭州人民醫院 | 免疫、婦科、神經內科、腎病 | 784 |
| 河南 | 鄭州大學第一附屬醫院 | 風濕免疫病、麻醉、心血管內科、肝炎、血液內科、核醫學、兒科（小兒心血管內科、小兒腎臟內科）、消化內科、康復醫學、精神病、超聲、中醫腫瘤、急診醫學、生殖醫學、神經外科、口腔頜面外科、眼科、咽喉、胸外科、泌尿外科、心外科、甲狀腺外科、乳腺外科、胃腸外科、肝移植、血管外科、重癥醫學、燒傷、腎移植、骨科、小兒泌尿 | 785 |
| 湖南 | 郴州市第一人民醫院 | 心血管內科、老年病(心血管、內分泌)、泌尿外科、急診醫學(中毒、感染、危重病急救)，耳鼻喉、腎內科(腎病、風濕免疫) | 786 |
| 湖南 | 湖南中醫藥大學第一附屬醫院 | 中醫燒傷、中醫腎病、中醫風濕病、中醫兒科、中醫血液內科 | 787 |
| 湖南 | 南華大學附屬第二醫院 | 消化內科、心血管內科、呼吸內科、腫瘤(內科)、內分泌、腎病、普通外科（乳腺甲狀腺外科） | 788 |
| 湖南 | 南華大學附屬第一醫院 | 呼吸內科、消化內科、腎病、康復醫學（神經康復）、疼痛、神經外科、耳鼻咽喉、急診醫學（急性感染）、重癥醫學、皮膚、麻醉 | 789 |
| 湖南 | 長沙市中心醫院 | 腎病、血液內科、內分泌 | 790 |
| 湖南 | 中南大學湘雅醫院 | 神經外科、泌尿外科、兒科（小兒神經）、重癥醫學、運動醫學、急診醫學（急診感染性疾病）、康復醫學（心臟康復） | 791 |
| 廣東 | 汕頭大學醫學院第二附屬醫院 | 兒科（小兒血液病、小兒腎病、小兒消化、小兒呼吸、小兒神經病、小兒心臟病）、小兒外科（小兒普通外科、小兒泌尿外科）、心血管內科、消化內科、肝病、腎病、神經外科、血液內科、普通外科、急診醫學（中毒和創傷急救）、胸外、燒傷、麻醉 | 792 |
| 廣東 | 東莞市人民醫院 | 腫瘤、內分泌、呼吸內科、醫學影像（診斷）、腎病、消化內科、放射治療 | 793 |
| 廣東 | 廣州中醫藥大學第一附屬醫院 | 中醫內分泌、中醫風濕病、中醫血液、中醫兒科 | 794 |
| 廣東 | 中山大學腫瘤防治中心 | 醫學影像（CT診斷、核醫學、超聲診斷）、麻醉 | 795 |
| 廣東 | 廣州市第一人民醫院 | 普外科、神經外科、耳鼻喉、風濕免疫、內分泌、老年心血管、重癥醫學、腫瘤、精神心理、疼痛、中醫腦血管 | 796 |
| 廣東 | 中山大學附屬第一醫院 | 耳鼻咽喉、泌尿外科、皮膚、腫瘤、超聲波（超聲診斷、超聲介入）、急診醫學（急性感染、創傷、休克復蘇）、婦產、小兒血液與腫瘤、小兒內分泌、重癥醫學、風濕、核醫學、醫學影像（介入）、肝移植、神經外科 | 797 |
| 廣東 | 深圳市第三人民醫院 | 肝病 | 798 |
| 廣西 | 桂林醫學院附屬醫院 | 風濕免疫、內分泌、腫瘤、心血管內科、老年病（內分泌）、血液內科、泌尿外科、耳鼻咽喉、婦科、皮膚、康復醫學、醫學影像（放射治療）、醫學影像（核醫學）、生殖健康與不孕癥 | 799 |
| 廣西 | 南寧市第二人民醫院 | 消化內科、內分泌、婦科、神經外科、骨科、泌尿外科、胸外科、麻醉 | 800 |
| 廣西 | 柳州市工人醫院 | 骨科、神經外科、普通外科、泌尿外科、整形外科、麻醉、急診醫學（急性中毒）、心血管內科、消化內科、免疫、中醫內科（中醫腫瘤） | 801 |
| 廣西 | 柳州市人民醫院 | 神經內科、內分泌、血液內科、中醫內科（風濕）、小兒血液病、泌尿外科、骨科、中醫肛腸、神經外科 | 802 |
| 廣西 | 廣西醫科大學第一附屬醫院 | 免疫（風濕免疫）、腫瘤、心胸外、中醫神經、麻醉、婦產 | 803 |
| 海南 | 海南省第三人民醫院 | 內分泌、呼吸內科、消化內科、感染 | 804 |
| 重慶 | 重慶醫科大學附屬第一醫院 | 骨科、胃腸外科 | 805 |
| 重慶 | 重慶市紅十字會醫院（江北區人民醫院） | 腫瘤 | 806 |
| 重慶 | 重慶三峽中心醫院 | 血液內科、呼吸內科、精神衛生 | 807 |
| 四川 | 四川大學華西醫院 | 泌尿外科、老年病（老年癡呆、老年呼吸病、老年內分泌）、急診醫學（急診創傷、急診感染、急診中毒）、普通外科（胃腸外科、甲狀腺外科、乳腺外科、血管外科）、胸外科、中醫肛腸、全科醫療（慢性阻塞性肺病與哮喘、高血壓與冠心病、糖尿病與代謝綜合征）、神經外科、燒傷、醫學影像（放射）、醫學影像（超聲） | 808 |
| 四川 | 成都中醫藥大學附屬醫院 | 中醫肝病、中醫泌尿外科、中醫腫瘤、中醫口腔、中醫急診（心血管、腦血管、呼吸）、老年病（心血管、內分泌）、中醫血液 | 809 |
| 貴州 | 貴州省人民醫院 | 內分泌、血液內科、傳染、急診醫學、小兒外科、燒傷外科、普通外科（胃腸外科）、胸外、泌尿外科 | 810 |
| 貴州 | 遵義醫學院附屬醫院 | 內分泌、腎病、呼吸內科、結核病、普通外科（肝膽外科）、普通外科（乳腺外科）、胸外、神經外科（腦血管病）、眼科 | 811 |
| 貴州 | 貴州醫科大學附屬醫院 | 婦產、兒科（小兒血液）、兒科（小兒神經）、兒科（小兒呼吸）、重癥醫學、腎內科、消化、泌尿外科、眼科、五官、口腔、疼痛 | 812 |
| 陜西 | 西安交通大學第二附屬醫院 | 內分泌、神經內科、普通外科、骨科、耳鼻咽喉、兒科（小兒內分泌）、老年病、中西醫結合、重癥醫學、醫學影像（診斷）、超聲診斷 | 813 |
| 寧夏 | 寧夏醫科大學總醫院 | 神經外科、腎臟內科、急診（中毒、急性感染、腦卒中、創傷） | 814 |
| 中央軍委后勤保障部 | 廣州軍區廣州總醫院 | 眼科、整形外科 | 815 |
| 中央軍委后勤保障部 | 中國人民解放軍第三軍醫大學第三附屬醫院 | 肝膽外科、口腔、泌尿外科、內分泌、神經外科、醫學影像（診斷） | 816 |
| 中央軍委后勤保障部 | 中國人民解放軍第四軍醫大學第一附屬醫院 | 放療、病理、康復醫學、檢驗、泌尿外科、心血管外科、耳鼻咽喉、中醫科（中醫腎病）、中醫科（中醫消化病）、普通外科（血管內分泌外科、肝膽外科）、老年病（心血管病） | 817 |
| 中央軍委后勤保障部 | 中國人民解放軍第四軍醫大學唐都醫院 | 風濕免疫、中醫腫瘤、皮膚、燒傷整形、麻醉、心血管內科、泌尿外科、生殖醫學、內分泌 | 818 |
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心近日發布關于《藥物臨床試驗機構年度工作總結報告填報指南》的通告，具體內容如下：為加強藥物臨床試驗機構監督管理，規范年度工作總結報告的撰寫工作，國家藥品監督管理局食......
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4月13日，CFDA發布公告稱，決定對新收到35個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請進行臨床試驗數據核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石藥、齊魯、歌禮、艾伯維、吉列德、阿斯利康等國內外共22家制藥......
2016年，國家食品藥品監督管理總局繼續秉持質量、公平、效率的原則，堅持依法依規、科學規范審評，批準了206件藥品生產（上市）注冊申請（中藥2件、化學藥品188件、生物制品16件），批準了3666件藥......
7月22日，CFDA官網發布《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查公告》（第6號）。根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查工作方案》的有......
最近，來自美國加州的生物醫藥公司Aimmune宣布公司開發的用于治療花生過敏新藥AR101在最新臨床研究中表現良好，已掃清了該藥物進入臨床三期研究的障礙。公司研究人員表示，AR101能夠幫助大多數過敏......
分析測試百科網訊為加強藥物臨床試驗數據核查工作組織管理，保障藥物臨床試驗數據核查質量和效率，國家食品藥品監督總局注冊司擬定了《國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗數據核查工作程序（暫行）》，現公開征求......
日前，由青島市恒業生物技術有限公司歷時五年研制的純化乙型腦炎滅活疫苗獲得國家食品藥品監督管理局頒發的《藥物臨床研究批件》，成為山東省首個獲得人用疫苗臨床研究批件的產品，標志著青島市人用疫苗研發及產業化......