2016年，國家食品藥品監督管理總局繼續秉持質量、公平、效率的原則，堅持依法依規、科學規范審評，批準了206件藥品生產（上市）注冊申請（中藥2件、化學藥品188件、生物制品16件），批準了3666件藥物臨床試驗注冊申請（中藥84件、化學藥品3311件、生物制品271件）。
2016年，國家食品藥品監督管理總局根據藥品審評建議，首次批準了金花清感顆粒、蘋果酸奈諾沙星膠囊、富馬酸貝達喹啉片、聚乙二醇干擾素α2b注射液、托珠單抗注射液、貝那魯肽注射液、13價肺炎球菌結合疫苗等重要治療領域的新藥，為患者提供了獲得最新治療手段的可能。同時批準吉非替尼片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等國產首個仿制藥，為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。
《2016年度藥品審評報告》對全年的藥品注冊受理、審評和審批的總體情況進行了闡述，分別對化學藥品、中藥和生物制品的受理、審評數據及審評時限進行了分析。
了解《2016年度藥品審評報告》的具體內容，請登錄國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網站。網址：http://www.cde.org.cn
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分析測試百科網訊近日，國家食藥監總局發布了最新一批藥物臨床試驗機構新增專業資格名單，包括中國人民解放軍第四軍醫大學第一附屬醫院等95家醫院獲得《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。此前不久，國家食藥監總局......
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2016年，國家食品藥品監督管理總局繼續秉持質量、公平、效率的原則，堅持依法依規、科學規范審評，批準了206件藥品生產（上市）注冊申請（中藥2件、化學藥品188件、生物制品16件），批準了3666件藥......
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