Actelion公司10月18日宣布，FDA已批準Opsumit(macitentan，10mg)，作為每日一次的療法，用于治療肺動脈高壓(PAH)，以延緩疾病進展。該藥是Actelion公司PAH藥物Tracleer的繼任者，Tracleer將于2015年失去ZL保護。
Opsumit的獲批，是基于在臨床試驗中可有效延緩疾病的進展。
Opsumit屬于一類名為內皮素受體拮抗劑的藥物，能夠放松肺動脈并降低血壓，Opsumit與該類藥物中的其他藥物一樣，具有一個黑框警示，指出該藥不可用于孕婦，因為Opsumit可能對胎兒造成傷害。
肺動脈高壓(PAH)是一種極度嚴重的疾病，癥狀包括：呼吸短促、易于疲勞、暈厥、胸痛以及腿部和踝部水腫。此外，患者的肺動脈高壓會逐步加重，甚至使壽命縮短。多數肺動脈高壓相關的癥狀源自右心衰竭。
根據Actelion提供的數據，Tracleer在2012年的銷售達15億瑞士法郎，為該公司最暢銷的藥物。Actelion正指望Opsumit來彌補TracleerZL到期所致的銷售預期下降。
Opsumit將與市面上的其他PAH藥物展開競爭，包括吉利德(Gilead)的Letairis，該藥在美國以外國家和地區由葛蘭素史克(GSK)以品牌名Volibris銷售。
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