2015年4月14日,沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)宣布,中國食品藥品監督管理總局(CFDA)批準沃特世 ACQUITY UPLC? I -Class IVD/Xevo? TQ-S IVD系統在中國用于體外診斷。該系統被批準用于多種化合物,包括用于治療監測診斷指標和化合物的臨床分析。
“醫學實踐正在從被動的治療變為更為積極的預防疾病。” 沃特世健康科學部高級總監JeffMazzeo說,“為了促進這個轉變,人們需要更好的診斷和預測工具來盡早檢測出疾病甚至預防疾病。沃特世推出的ACQUITY? TQD系統和ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統相繼在2014年和2015年被CFDA批準用于體外診斷(IVD),并將將在這個領域發揮重要的作用。”
采用LC-MS技術,臨床實驗室可對患者的生物樣本進行定性或定量分析,多方面協助臨床學家。這些檢測可用于:確認臨床懷疑(包括作出診斷);協助選擇、優化和監控治療手段;提供預后;在缺少臨床癥狀的情況下對疾病進行篩查;并建立監測生理干擾程度。液相色譜負責分離出給定樣品中的分析物和干擾物,質譜技術則負責分離出的分析物的檢測和鑒定。
獲得CFDA批準的ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統采用了沃特世的UltraPerformance LC?技術,其中還集成有串聯四極桿質譜儀,能夠應對最嚴苛的UPLC-MS/MS進行定量分析。該系統使用開創性的離軸離子源技術StepWave?和一種信息富集式采集方法RADAR?,使系統實現了無可比擬的靈敏度和穩定性。
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