• <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 發布時間:2018-05-29 16:40 原文鏈接: FDA尋求對兩個干細胞診所的永久性禁令

      FDA最近向聯邦法院提出兩項投訴,要求對兩家干細胞診所發出永久性禁令,以阻止其未經FDA批準銷售干細胞產品。

      FDA正在尋求針對佛羅里達州Sunrise的US Stem CellClinic LLC,其首席科學官Kristin Comella及其共同所有者兼管理官Theodore Gradel的永久性禁令,他們在沒有FDA批準的情況下將干細胞產品推銷給患者,并違反當前的“良好生產規范要求”。該診所沒有解決之前FDA發出的警告信中的違規行為。

      作為回應,US Stem Cell Clinic在其網站上發布聲明,宣布將針對FDA在美國司法部提出的訴訟進行“積極辯護”,理由是病人和醫生有權決定是否在沒有政府干預的情況下,將患者自己的細胞用于治療目的。

      FDA還正在尋求針對加利福尼亞州干細胞治療中心的永久性禁令,該公司在加利福尼亞州Ranch Mirage和Beverly Hills有兩處診所。要求醫學博士Elliot B. Lander和Mark Berman停止未經FDA批準銷售給病人干細胞產品。

      在2016年美國視網膜專家協會年會上,醫學博士Ajay E. Kuriyan博士介紹了在邁阿密大學Bascom Palmer眼科研究所接受治療的兩名患者的病例結果,這兩名患者之前在US Stem Cell Clinic接受了干細胞治療。每位患者接受了0.1cc自體脂肪組織干細胞的玻璃體內注射,并為該手術支付了5000美元。每個人都簽署了程序的同意書。 Kuriyan表示,第三名患者在Dean McGee眼科研究所接受治療。

      一位患有干性年齡相關性黃斑變性病史的72歲女性患者在接受干細胞手術后3天到Bascom Palmer眼科診所的時候呈現視力下降,疼痛,嘔吐和惡心,她的雙眼視力僅能看到手動。Kuriyan告訴筆者 “我希望對這些'干細胞'診所的監督和監管的增加將有助于保護其他患者免受我們報告的三名患者經歷的危害,”

      Kuriyan奉勸患者警惕那些提供干細胞治療作為他們唯一治療方法并向需要治療的患者收費的診所。 “盡管對這些”干細胞“診所進行更好的監管非常重要,但重要的是將它們與科學嚴謹的臨床試驗中取得的積極進展區分開來,因為我們都在努力在未來可以使用干細胞治療視網膜疾病, “

    相關文章

    研究人員建立人基態多能干細胞重編程新方法

    中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院研究員劉晶、助理研究員張振團隊與廣州醫科大學附屬第五醫院教授廖寶劍團隊合作,開發出一種無需飼養層細胞的化學誘導體系,可高效將人類始發態多能干細胞重編程為原始態,并揭示......

    新技術有望助力1型糖尿病干細胞治療

    斯德哥爾摩消息:瑞典卡羅琳醫學院日前發布公報說,該校研究人員參與的團隊開發出一種新技術,可利用人類干細胞更穩定地制備胰島素分泌細胞,有望推進1型糖尿病的干細胞治療。據公報介紹,1型糖尿病是一種自身免疫......

    為干細胞裝上“導航”,再生胰島為1型糖尿病治療打開新路

    2019年,中國科學院分子細胞科學卓越創新中心(以下簡稱分子細胞卓越中心)研究員程新,面臨一項決定去留的關鍵考核。過去六年,他專注于人類干細胞的中、內胚層定向分化研究及臨床轉化,取得了一些不錯的數據,......

    我國牽頭的干細胞數據核心特征國際標準發布

    記者今天(3日)從國家標準委了解到,由我國牽頭制定的國際標準——干細胞數據的核心特征近日正式發布。干細胞標準化建設是支撐干細胞領域科學研究、臨床轉化和產業發展的基礎性工程。干細胞是存在于人體內的一類原......

    干細胞為衰弱癥提供有效療法

    2月25日,一項發表于《細胞-干細胞》的研究發現,患有衰弱癥的老年人在接受了一次干細胞治療后,其耐力得到了顯著提升。“這是首次出現一種能夠針對加速衰老現象的治療方法。”該研究第一作者、美國佛羅里達州好......

    植物干細胞命運決定研究獲進展

    植物能夠持續萌發新的枝、葉、花與果實,以頑強的生命力激發人們對生命永續的遐想。這一生命律動都源于核心細胞群——植物干細胞。它們分布于莖頂端、根尖等“生長中樞”,通過精確的分裂與分化,繪制植物生長藍圖。......

    第六屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會在京召開

    11月30日,第六屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會在北京召開。大會以“規范?融合?創新”為主題,旨在搭建高水平交流與合作平臺,匯聚各方力量共商干細胞與再生醫學領域標準化建設、資源整合與協同創新大......

    研究發現限制人多能干細胞發育潛能的新機制

    在國家重點研發計劃、國家自然科學基金等項目資助下,中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院研究員潘光錦、副研究員單永禮團隊成功揭示了一種限制人多能干細胞發育潛能的關鍵因子——去泛素化酶USP7,并深入闡釋了......

    人類胃器官早期發育機制與體外重構研究獲突破

    清華大學副教授邵玥團隊與合作者利用人多能干細胞,首次在體外培養出一種包含胃底和胃竇雙極分布的胃器官發育模型,破解了WNT信號梯度悖論,建立了微尺度組織定向組裝技術,可對類胃囊中不同譜系的組織模塊獨立開......

    諾獎得主安醫大開講共話干細胞研究未來

    “這里將百年歷史積淀與現代醫學教育完美融合,這種傳承與創新的平衡令人印象深刻。”9月3日下午,安徽醫科大學新醫科中心(新校區)迎來一位國際“大咖”:諾貝爾生理學或醫學獎得主、英國卡迪夫大學教授馬丁·埃......

  • <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 调性视频