單抗生物制品堪稱藥品市場的一座金礦。近年來，隨著大批單抗品牌藥面臨ZL懸崖，生物仿制藥正呈現井噴式增長，全球已掀起了生物藥仿制熱潮。繼上周美國仿制藥商Epirus與印度合作伙伴蘭伯西(Ranbaxy)在印度推出首個類克(Remicade)生物仿制藥Infimab。本周，印度另一家仿制藥商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首個Humira(修美樂)生物仿制藥Exemptia。
Humira由艾伯維(AbbVie)研發，該藥是全球最暢銷的藥物，位列《2013年最暢銷的25個藥物》榜單之首，年銷售額超過百億美元。根據艾伯維發布的數據，Humira在2014年第三季度的銷售額達到32.6億美元，占到了艾伯維總收入的65%。Humira美國ZL將于2016年下半年到期，歐洲ZL將于2018年到期。盡管Humira工藝復雜，但諸多藥企早已按捺不住紛紛開始仿制，包括制藥巨頭諾華和安進，雙方各自開發的Humira生物仿制藥已處于III期臨床，并已取得重要進展。
Humira在美國售價為1000美元/瓶，而Cadila計劃將印度市場Exemptia的售價定為品牌藥的五分之一(即200美元/瓶)。然而，有分析師認為，印度有超過70%的人口生活消費水平低于2美元/天，同時該國醫療保險稀缺，即便Exemptia僅售200美元/瓶，但對大多數印度民眾而言仍高不可攀。
Cadila預計，Exemptia在印度市場的銷售額將達到1600萬-3200萬美元，該藥將用于治療炎癥性疾病，如類風濕性關節炎、青少年特發性關節炎、銀屑病關節炎和強制性關節炎，在印度這類患者群體大約為1200萬例。Cadila同時指出，計劃2015年會晤美國和歐洲的監管機構，并預計在2019年在美國推出Exemptia。
未來5年，將有數個最暢銷的重磅生物藥失去ZL保護。根據路透社BioWorld，到2020年生物仿制藥市場將達到250億美元。在全球范圍內，有數百家藥企正在競相開發生物仿制藥，包括印度仿制藥商雷迪博士(Dr Reddy)、西普拉(Cipla)和魯賓制藥(Lupin)。
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