諾華：免疫療法后制藥工業干什么？
現在癌癥免疫療法成為制藥工業的絕對中心，可以說是萬千寵愛于一身。但是制藥工業不可能永遠只做免疫療法，對于制藥企業尤其是沒有趕上癌癥免疫療法大潮的企業來說找到正在形成的下一個大潮是非常關鍵的。那么機會在哪呢？ 最近諾華CEO Joseph Jimenez發表文章討論老年化社會給制藥工業帶來的機會。現在全球老年化趨勢非常明顯。僅在美國2012年就有240萬65歲以上老人因摔傷被送進急診室，這是非常驚人的數字。當然老人也是其它疾病的多發人群。老人的購買力也高于其它年齡組，據統計50歲以上的美國人占總消費的60%。生育率的下降令各國政府不得不延長老年人的退休時間。但要想讓老年人工作首先得保證這些人身體要健康。考慮到所有這些因素，制藥工業似乎根本不用為客源發愁。 有了客流還得有顧客需要的產品，Jimenez倡導制藥工業應向老年病傾斜。糖尿病、心臟病、青光眼、關節炎、和癌癥這些老年病已經是制藥工業的重點，但他提到一個尚未引起制藥工業......閱讀全文
諾華：免疫療法后制藥工業干什么？
現在癌癥免疫療法成為制藥工業的絕對中心，可以說是萬千寵愛于一身。但是制藥工業不可能永遠只做免疫療法，對于制藥企業尤其是沒有趕上癌癥免疫療法大潮的企業來說找到正在形成的下一個大潮是非常關鍵的。那么機會在哪呢？ 最近諾華CEO Joseph Jimenez發表文章討論老年化社會給制藥工業帶來的機會
歐盟批準制藥巨頭GSK的基因療法上市
5月27日，全球制藥巨頭葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）的基因療法Strimvelis被歐盟批準上市，此基因治療是世界上第一個被批準上市用于兒童缺陷基因修復的療法，是基因治療走向市場的又一里程碑事件。 基因療法Strimvelis由GSK公司與意大利科學家共同
福泰制藥$9.5億收購Semma，開發干細胞胰島β細胞移植療法
福泰制藥（Vertex）是囊性纖維化（CF）治療領域的全球領導者。近日，該公司宣布已簽訂一項最終協議，將以9.5億美元收購Semma Therapeutics，這是一家私營生物技術公司，開創性地使用干細胞衍生的人類胰島作為治療1型糖尿病（T1D）的潛在治愈性療法。根據收購條款，Vertex將以9
日本第一三共制藥公司藥物quizartinib獲突破性療法認定
8月1日，日本第一三共制藥公司表示，美國FDA已經授予公司口服特異性FLT3抑制劑quizartinib（奎扎替尼）用于復發性/難治性FLT3-ITD急性髓細胞白血病(AML)治療的突破性療法認定。 公司研發負責人Arnaud Lesegretain表示：“過去幾十年來，對于復發/難治性FLT
羅氏“找上”風箏制藥，CART療法與PDL1“雙劍合璧”！
3月18日，據FierceBiotech報道，羅氏與風箏制藥（Kite Pharma）達成合作交易，共同開發前者PD-L1藥物atezolizumab與后者CAR-T療法KTE-C19針對難治性、侵襲性非霍奇金淋巴瘤患者的聯合療法。 雙方希望這兩種免疫治療中的熱門療法能夠產生協同效應，通過at
意外！Kite制藥CART療法KTEC19出現1例患者死亡
Kite制藥在5月8日的一季度投資人電話會議上給大家帶來了一個噩耗，公司的CAR-T項目axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）在4月底出現了1例患者死亡。此消息一出，驚得投資人一身冷汗。Kite公司股價開盤大跳水，盤中最大跌幅一度達到15.9%，最低跌至68.75美元。
Kite制藥31.5億美元結盟Sangamo！開發下一代CART療法
根據協議，Sangamo將從Kite制藥獲得1.5億美元首付款，未來可獲得12.6億美元的研發、注冊及商業（首個銷售里程碑）里程金，以及17.5億美元的銷售里程金（許可產品年銷售收入達到特定里程碑），交易總額31.5億美元。此外，Sangamo未來還可從Kite獲得分層銷售分成。Kite負責產品
從制藥大國邁向制藥強國！仿制藥發展“跨三關”
在政策紅利下，中國仿制藥行業有望迎來春天。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品。面對發展良機，仿制藥“轉正”仍要跨越不少難關。提高仿制藥質量、推進一致性評價、加強藥品知識產權保護……都是仿制藥行業健康發展所必須要面對的。供應關：制定鼓勵仿制目錄國家衛健委有關負責人介紹，仿制藥是與被仿制
從制藥大國邁向制藥強國－仿制藥發展“跨三關”
日前，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（下稱《意見》）。《意見》提出完善支持政策，全面推進仿制藥研發、提升質量和療效。此舉被視為中國從制藥大國邁向制藥強國的重要舉措，也為解決百姓用藥難題提供了方案。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品 唐克攝 面對發
－PharmAthene制藥和Theraclone－Sciences制藥宣布合并
PharmAthene制藥和Theraclone Sciences制藥今天宣布，雙方已就合并事宜達成了最終協議。合并后的公司將是一個完全集成和多樣化的生物制藥公司，處于臨床階段的4個候選產品，其定位瞄準了高價值的商業和政府市場。新公司將結合疫苗和人類單克隆抗體專業知識，專注于傳染性疾病和腫瘤
AI進入制藥行業－制藥企業升級“2.0”
近年來，人工智能技術(AI)與醫療健康領域的融合不斷加深。AI在醫療領域主要應用場景包括語音錄入病歷、醫療影像輔助診斷、藥物研發、醫療機器人和個人健康大數據的智能分析等。近日，醫療技術公司Atomwise宣布與禮來簽署了一項多年期合作協議。根據協議，禮來獲得Atomwise專有的AI藥物勘探
白皮書－符合制藥法規要求：制藥稱重
制藥稱重對于符合制藥法規要求和較終產品質量產生很大影響。 這份白皮書對志在符合制藥法規的公司可期待的結果進行了解釋。制藥業是全球以正當理由監管較嚴格的行業之一。 消費者期待產品安全有效，為了使制造商保持合規性，已制定出了多項法規。但是，制藥法規以及更廣泛的法規（例如：藥品生產質量管理規范（GMP））
癲癇:－基因療法VS細胞療法
癲癇是神經系統常見疾病之一，患病率僅次于腦卒中。癲癇的發病率與年齡有關。一般認為1歲以內患病率最高，其次為1～10歲以后逐漸降低。我國男女之比為1.15∶1～1.7∶1。 而如今隨著生物科學技術的不斷進步，癲癇病的治療手段得到了突飛猛進的發展。目前在國際上治療癲癇主要分為2個流派：基因療法
－印度制藥公司Lupin計劃進入仿制藥市場
隨著世界仿制藥市場的進一步開放，印度制藥公司Lupin正在尋找合作者以共同開拓生物仿制藥市場。根據Lupin公司已經有十項防止藥物正處于研發過程中，其中五種藥物已經處于后期研究。據報道，現在Lupin公司希望能夠找到合作伙伴以共同將這些藥物商業化，這其中包括了癌癥和炎癥疾病以及潛力巨大的呼吸疾病
制藥前沿－|－升級版的－“冰箱“制藥機來啦！
幾個世紀以來醫藥行業的發展從未停歇，并不斷推動著全球藥物研發技術的發展與革新。現代新藥開發需要更加靈活，快速的藥品生產模式。由于臨床開發在加速：定制化的“小”藥開發越來越多；對藥品的“價廉物美”的要求越來越高 ；隨著制藥法規的不斷完善對藥品供應可靠性要求越來越嚴。 相信大家對我們公眾號之前
連續流制藥引領制藥工藝新革命
隨著時代的飛速發展，醫藥行業面臨諸多復雜多變的挑戰。藥品的種類需求與數量需求越來越大，市場對更高效、更低成本的生產模式需求逐漸顯著。面對制藥企業的需求，現有批生產模式已無法全面應對。因此，為了提高藥物生產速度，保證藥物生產質量，降低藥物生產成本，連續流制造的概念進入了制藥企業。?連續流反應技術起源于
制藥前沿－|－升級版的－“冰箱“制藥機來啦！
幾個世紀以來醫藥行業的發展從未停歇，并不斷推動著全球藥物研發技術的發展與革新。現代新藥開發需要更加靈活，快速的藥品生產模式。由于臨床開發在加速：定制化的“小”藥開發越來越多；對藥品的“價廉物美”的要求越來越高 ；隨著制藥法規的不斷完善對藥品供應可靠性要求越來越嚴。 相信大家對我們公眾號之前
華北制藥、泰瑞制藥因廢氣污染被群眾舉報
9月26日，環保部在其網站上公布了 “12369”環保舉報熱線今年6月份收到的群眾舉報案件處理情況，石家莊市華北制藥股份有限公司和寧夏泰瑞制藥股份有限公司均因藥廠廢氣異味被群眾舉報。 環保部公布的資料顯示，位于石家莊市長安區華北制藥股份有限公司今年6月份因異味擾民被群眾投訴。
兩項制藥行業大獎花落達因制藥
日前，在舉行的“2016中國化學制藥行業年度峰會”上，達因伊可新榮獲“2016中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”及“2016中國化學制藥行業優秀產品品牌”兩項制藥行業大獎。 “質量·誠信·品牌”，達因藥業實至名歸 “2016中國化學制藥行業年度峰會”是由中國化學制藥工業協會、中國醫藥商業
FDA支持仿制藥開發，公布新仿制藥審查途徑
美國食品藥品管理局(FDA)在15日時公布了新的仿制藥審查途徑以加速相關產品的審核，該計劃是 FDA 在增加藥品競爭與降低價格努力的一部份。FDA局長 Scott Gottlieb 表示，FDA正在努力降低仿制藥開發的障礙并降低他們進入市場的困難與成本，以提供患者更多不同的選擇。 在15日的聲
制藥合規指南——如何實現并確保制藥合規
如何實現并確保制藥合規新版制藥合規指南討論了幫助制藥實驗室實現合規的策略和解決方案。對于法規和生命周期管理的深入理解和有效方法對制藥廠商必不可少。 我們的“無縫實驗室合規”指南展示了制藥實驗室如何能從我們先進的儀器組合中獲益。我們的儀器、服務和解決方案專為支持您合規而開發。 我們旨在協助您開發和實施
高端仿制藥再發力－本土企業布局生物仿制藥
上周，華海藥業合作開發的生物仿制藥阿達木同時獲得歐盟及美國允許開展Ⅰ期臨床試驗，這也是今年5月其與美國公司合作就阿達木、美羅華、赫賽汀等重磅處方藥的仿制藥展開后續研發后，首個進入臨床的項目。就在半個月前，全球仿制藥生產商邁蘭公司與印度百康公司合作開發的曲妥珠單抗生物仿制藥獲得了印度官方批準。隨著
基因療法
15日，諾華（Novartis）公布了其基因療法Zolgensma（onasemnogene abeparvovec）的新數據，強調該療法可使患者持續獲益。Zolgensma是脊髓性肌萎縮癥（SMA）的一次性基因療法。
抗體療法
12日，武田（Takeda）宣布已向日本厚生勞動省（MHLW）提交lanadelumab皮下注射劑的NDA申請。Lanadelumab是一款單克隆抗體療法，適用于12歲及以上患者預防遺傳性血管水腫（HAE）發作 16日，琺博進（FibroGen）公司宣布啟動名為LELANTOS-2的3期臨床試
生物制藥凍干機
生物藥品是通過生物科技用轉基因生物制成的醫用物質，它們是特別復雜的分子，因此對溫度很敏感，生物藥品是制藥和生物科技行業發展的關鍵驅動因素。 大約 60% 的這些物質，例如，專用于治療癌癥的物質和抗體，需要通過凍干工藝執行極為溫和的干燥，從而實現充分的保質期。 所以在上述情況下，用小瓶準備醫用物
制藥發酵罐
為張力波發作的馬氏休安排談是以納沖志波被白外表反射而發作的。緊縮制藥發酵罐沖擊被逼道金廄的區域僅僅是品胞和為數不多的華品中一個細密的恢鉛陳設。這種表象曾被用于核算馬氏體相變的成核時刻。總是隨同壓力呈現的剪應力的彤吶更難以估計。在誤差優勢相變，外部鋸應力可在交前期起重要效果。祁變優先沿著相交剪應力會使
制藥發酵罐
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制藥廢水難以藥到病除？
制藥工業，關乎國民醫療保健與健康，是國民經濟中不可缺少、不容忽視的行業。目前，我國已成為醫藥生產大國，是抗生素第一生產大國。我國可生產1500多種化學原料藥，年產量200多萬噸，約占全球產量的1/5以上，是全球最大的化學原料藥生產和出口國。 然而，化學原料藥生產產生的廢水、廢氣、藥渣等污染問題
制藥企業何以長青
??????? 在20世紀大部分時間里，帝國化學工業(ICI)都是首屈一指的英國工業公司。這家企業1926年由卜內門(Brunner Mond)、諾貝爾企業(Nobel Explosives)、聯合堿業公司(United Alkali)和英國染料公司(British Dyestuffs)四家化工公司
制藥檢重秤
適用于制藥應用、序列化以及跟蹤與追溯的高效解決方案安全過程有助于最大限度保證產品安全-用于動態行業的解決方案減少生產容差和成本壓力的同時，確保產品和生產過程的安全需要在生產效率、OEE與可靠性之間折衷平衡的解決方案。 梅特勒-托利多的動態自動檢重、電子監管碼和生產線末端解決方案，可確保對您企業最重要