甘肅可調劑使用院內中藥制劑達200種
近日，甘肅省公布了第二批調劑使用院內中藥制劑推薦目錄，該省20所三級醫療機構的107種院內制劑榜上有名。至此，甘肅調劑使用院內中藥制劑達到了200種。 第一批93種院內中藥制劑在該省調劑使用以來，在臨床防病治病，尤其是在玉樹地震和舟曲特大泥石流傷員救治工作中發揮了重要作用。為了進一步推動院內中藥制劑在全省調劑使用工作，甘肅省衛生廳、省食品藥品監督管理局組織專家對省內各地、各單位推薦的、擬在全省范圍內調劑使用的院內中藥制劑進行了論證，確定了第二批全省調劑使用院內中藥制劑推薦目錄。 該省要求，各醫療機構根據推薦目錄,結合工作實際，在選擇目錄中的品種后，提出申請并在省食品藥品監督管理局辦理調劑使用手續后使用。生產院內中藥制劑的醫療機構要保證提供安全有效、質量可控和價格合理的院內中藥制劑。 ......閱讀全文
福建加強醫療機構中藥制劑管理
近日，福建省衛生廳和食品藥品監督管理局聯合印發了《加強醫療機構中藥制劑管理的意見》（簡稱《意見》），對中藥制劑的注冊管理和調劑使用做了進一步的完善和規范。福建要求各級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門要高度重視醫療機構中藥制劑的發展，進一步加強溝通協作，充分發揮指導作
甘肅可調劑使用院內中藥制劑達200種
近日，甘肅省公布了第二批調劑使用院內中藥制劑推薦目錄，該省20所三級醫療機構的107種院內制劑榜上有名。至此，甘肅調劑使用院內中藥制劑達到了200種。 第一批93種院內中藥制劑在該省調劑使用以來，在臨床防病治病，尤其是在玉樹地震和舟曲特大泥石流傷員救治工作中發揮了重
唐祖宣：完善中藥制劑注冊管理辦法
河南省鄧州市中醫醫院院長唐祖宣代表建議改變當前中藥制劑注冊、審批辦法中違背中醫藥規律和特點的部分，為中藥制劑的研發、生產制定一個合理的規范。比如，建議將《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》規定的“申請醫療機構制劑應當進行相當的臨床前研究”，取消或降低藥理、毒理學研究的要求。規定中
重申院內制劑不得流向市場
1月26日，中國政府法制信息網發布國家食品藥品監督管理總局起草的《醫療機構制劑注冊管理辦法》（征求意見稿），向社會公開征求意見。相較2005年頒布的《醫療機構制劑注冊管理辦法》（試行），征求意見稿放寬了對中藥制劑的臨床試驗資料要求，延長了醫療機構制劑批準文號的有效期。 醫療機構制劑，是指醫療機
國家中醫藥局：醫院中藥制劑不得上市銷售
8月31日，國家中醫藥局發出了“關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見”，明確指出醫療機構中藥制劑只能在本醫療機構內憑醫師處方使用，不得在市場上銷售或者通過互聯網、郵購等變相銷售。 意見稱，不得發布醫療機構中藥制劑的宣傳廣告。發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應等特殊情況下
中藥樣品中藥制劑取樣法
各類中藥制劑的取樣量至少為檢測用量的3倍,貴重藥可酌情取樣。(1)粉狀中藥制劑(散劑或顆粒劑)一般取樣100g,將取出的供試品混勻,然后按四分法從中去除所需供試量。(2)液體中藥制劑(口服液、酊劑、酒劑、糖漿)一般取樣數量為200ml,同時須注意容器底是否有沉渣,應徹底搖勻,均勻取樣。(3)固體中成
吳以嶺等多團隊研制的6種防治新冠肺炎中藥制劑獲批
河北省是中醫藥大省。在疫情防治過程中，河北省定點收治醫院均建立了中西醫結合的診療機制，堅持中西醫并重，充分發揮中醫藥的獨特作用，向新冠肺炎亮劍。圖片來源于網絡 為推廣應用中醫專家臨床診療經驗，更好發揮中醫藥在新冠肺炎疫情防治中的作用，日前，河北省藥品監督管理局先后批準3家醫院的6個治療新冠肺炎
傳統中藥制劑過時了嗎？
在我國悠久的歷史文化長河中，傳統中藥制劑作為中藥文化中的瑰寶，在歷代醫家的醫療實踐中不斷沉淀，形成了獨特的制劑技術，它們是中國傳統醫學寶庫中的重要組成部分。隨著現代科學技術的進步，中藥新劑型不斷涌現，傳統制劑技術受到前所未有的挑戰和沖擊，難道傳統中藥制劑已經過時了嗎？ 事實上，2006年傳統中
中藥制劑分析方法綜述
中藥制劑是我國發展比較早的制劑，而對中藥制劑的分析方法也隨著分析儀器的發展而發展，新方法與新技術層出不窮，使中藥制劑的檢測方法更趨完善。中藥制劑最傳統的劑型有:膏、丸、 丹、散、酒、露、曲、茶等，當然，隨著科學技術不斷發展，也涌現出更多新的中藥制劑。如片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、氣霧劑、注射劑、滴
中藥制劑取樣方法介紹
各類中藥制劑的取樣量至少為檢測用量的3倍,貴重藥可酌情取樣。(1)粉狀中藥制劑(散劑或顆粒劑)一般取樣100g,將取出的供試品混勻,然后按四分法從中去除所需供試量。(2)液體中藥制劑(口服液、酊劑、酒劑、糖漿)一般取樣數量為200ml,同時須注意容器底是否有沉渣,應徹底搖勻,均勻取樣。(3)固體中成
云南食藥監局開展醫療機構制劑配制專項檢查
為加強全省醫療機構制劑配制的監督管理，提高醫療機構制劑質量和管理水平，近日，云南省食品藥品監督管理局印發《關于開展醫療機構制劑專項檢查工作的通知》，對全省持有《醫療機構制劑許可證》的醫療機構開展專項檢查。 此次專項檢查歷時3個月，圍繞十個方面進行重點檢查：一是組織管理機構和人員配備情況；二是設
財政部詳解科研經費松綁：部分可自主調劑
日前，中共中央辦公廳、國務院辦公廳聯合印發了《關于進一步完善中央財政科研項目資金管理等政策的若干意見》，提出了一系列給科研人員“松綁+激勵”的政策措施。那么，“松綁”的尺度有多大，能否解決資金管理過細過死的問題？“激勵”的力度有多大，能否充分體現對人的重視和支持？8月10日，就社會關注的相關熱
財政部詳解科研經費松綁：部分可自主調劑
日前，中共中央辦公廳、國務院辦公廳聯合印發了《關于進一步完善中央財政科研項目資金管理等政策的若干意見》，提出了一系列給科研人員“松綁+激勵”的政策措施。那么，“松綁”的尺度有多大，能否解決資金管理過細過死的問題？“激勵”的力度有多大，能否充分體現對人的重視和支持？8月10日，就社會關
調劑學的概念
調劑學是研究方劑（按醫師處方專為某一患者調制的，并明確規定用法用量的藥劑）的調制技術、理論和應用的科學，屬于醫院藥劑學的范疇。
中歐聯手培訓中藥企業－中藥制劑有望回歸歐盟市場
記者日前從中國醫藥保健品進出口商會獲悉，10月11-13日，商務部與歐盟駐華使團食品安全、衛生和消費者保護總司、歐洲藥品審評管理局(EMA)將聯手對國內中藥企業的開展為期3天的培訓和信息溝通工作，以幫助中成藥產品重返歐盟市場。 據介紹，自2011年4月3
江蘇發文規范全省醫療機構中藥飲片代煎服務
近日，江蘇省衛生健康委、省中醫藥管理局、省藥品監督管理局聯合印發《關于進一步加強全省醫療機構中藥飲片代煎服務管理的通知》，從提升代煎服務能力、規范委托代煎服務、完善代煎處方管理、嚴格代煎質量管理、強化代煎服務監管五方面提出要求，規范全省醫療機構中藥飲片代煎服務。 《通知》要求，醫療機構應合理配
內蒙古開展中藥飲片專項督查
日前，內蒙古自治區食品藥品監督管理局與自治區蒙中醫藥管理局將在全區范圍內聯合開展中藥飲片市場專項督查工作。 此次督查的重點是中藥飲片生產、經營和使用3個環節。在生產環節，重點檢查生產企業持證、原料標準、炮制和工藝規程以及中藥飲片是否符合GMP標準，是否存在外購中藥飲
藿香正氣、連花清瘟等中成藥獲國家推薦
疫情防控進入關鍵期，藿香正氣、金花清感顆粒、連花清瘟等中成藥被工信部列入疫情防控重點保障物資（醫療應急）清單。 近日，工信部發布《疫情防控重點保障物資（醫療應急）清單》，藿香正氣、金花清感顆粒、連花清瘟等中成藥被推薦。 根據《關于支持新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控有關稅收政策的公告》（財政部
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
江蘇42家醫療機構－可做血鉛臨床檢測
??? 快報訊(通訊員沈衛記者張星)江蘇省衛生廳昨天公布了具備血鉛臨床檢測條件的醫療機構名單，全省共42家，其中南京8家。 省衛生廳同時要求，開展血鉛臨床檢測工作的醫療機構要嚴格按照有關規定，加強對臨床實驗室的管理和質量控制，規范標本的采集和保存流程，定期開展室內質控工作，確保檢測結果及時、真實
山西研發中藥制劑成為抗疫“利器”
記者從2月18日舉行的“山西省中醫院防治新冠肺炎中醫方案應用暨五種制劑獲批”新聞發布會上獲悉，山西省中醫院5種治療新冠肺炎醫療機構制劑的申請，日前已通過山西省衛健委與山西省藥監局的批準，山西也成為了繼廣東、四川、陜西、云南之后，全國第五個獲批防治新冠肺炎制劑生產的省份。 據介紹，山西專家自主研
福建加強中藥飲片全程監管－保障群眾用藥安全
近日，福建省食品藥品監督管理局聯合衛生部門下發通知，要求全省采取措施，規范中藥飲片的生產、經營、使用行為，保證中藥飲片質量，保障群眾用藥安全有效。 一是提高中藥飲片監管重要性的認識。形成監管合力，保障中藥飲片質量。 二是加強中藥飲片生產經營行為監管。各級食品藥品監督
加強中藥飲片監督管理企業－不得外購半成品或成品
近日，國家食品藥品監管局、衛生部、國家中醫藥管理局聯合發出通知，要求加強中藥飲片監督管理。生產企業外購中藥飲片半成品或成品、經營企業從事飲片分包裝等活動均在禁止之列。 中藥飲片是國家基本藥物目錄品種，質量優劣直接關系到中醫醫療效果。針對當前中藥飲片生產、經營和使用等
成都藥企有這15種情況可被舉報
走票、掛靠小心了，隨時可能被舉報！ 8月4日凌晨，成都市食品藥品監督管理局在其官方發布了一條消息－－成都市人民政府辦公廳關于轉發市食藥監局市財政局《成都市食品藥品違法行為舉報獎勵辦法（試行）的通知》——包括走票、掛靠和銷售假劣中藥材等藥品領域的高發行為都可能隨時被舉報。 據了解，成都市已設立
三部門發通知加強中藥飲片監管
國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫藥管理局日前聯合發布《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，要求各級衛生行政、食品藥品監管和中醫藥管理部門依法加強轄區內中藥飲片的生產、經營和使用各環節的監管，切實保障中藥飲片質量。 通知嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴
北京：藥品“兩票制”年底前推開－短缺藥開綠色通道
昨日，市發改委深化醫藥衛生體制改革領導小組印發《北京市進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案》的通知。根據方案，藥品“兩票制”年底前將全市推開。今后，門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥。本市會將藥品回款情況作為公立醫院年度考核和院長年終考評內容。對不合理用藥的處方醫生將進行公示，
尼可剎米的制劑類型
制劑尼可剎米注射液
衛生部關于印發《醫療機構藥事管理規定》的通知
衛生部國家中醫藥管理局總后勤部衛生部關于印發《醫療機構藥事管理規定》的通知 衛醫政發〔2011〕11號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局，各軍區聯勤部、各軍兵種后勤部衛生部，總參三部后勤部衛生處，總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛生局，軍事科
中藥復方制劑走出國門要邁四道坎
中藥是中醫治病的主要手段，中藥復方又是中藥的主要使用方式。但截至目前，我國引以為豪的傳統中藥復方制劑產品仍難以作為藥品正式打入國際市場。在5月12日在河北省保定市閉幕的中醫藥創新與發展論壇上，中國工程院院士、著名中藥及天然藥物專家姚新生分析，中藥復方要想走出國門，必須邁過四道坎。 對于中藥復方
同濟醫院創新中藥制劑獲國家發明專利
華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院呼吸與危重癥醫學科教授張惠蘭團隊與藥學部制劑中心團隊，經過7年潛心研究，成功研發的創新中藥制劑——芪防肺纖顆粒于近日獲國家發明專利認證，為肺間質纖維化患者帶來了治療新選擇。肺間質纖維化，俗稱“蜂窩肺”，是一種導致肺失去彈性，肺功能減退的疾病，主要表現為干咳、呼吸困難