總局對藥品流通領域違法經營行為開展集中整治行動
2016年5月3日，國家食品藥品監督管理總局發布公告，要求各地對藥品流通領域違法經營行為開展集中整治。公告要求所有藥品批發企業首先開展自查，對本企業是否存在涉嫌掛靠、走票等10個方面的問題進行對照檢查，制定整改措施和計劃，將自查與整改報告于2016年5月31日前報送省級食品藥品監管部門。各省級食品藥品監管部門根據企業自查和整改情況，有針對性、有重點地實施監督檢查。對能主動認真查找問題，并積極糾正的企業，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報告的，由省級食品藥品監管部門向社會公開企業名單，列為重點檢查對象；對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位，且繼續從事違法經營活動的，從嚴、從重查處，直至吊銷《藥品經營許可證》；對企業法定代表人和主要負責人依法納入黑名單管理，并向社會公布其姓名和身份信息；按規定向有關部門通報，實施聯合懲戒。公告要求監督檢查時要抽取若干品種，開展流向和票據真實性的上下游延伸檢查；對跨行政區域的案件，采取案件......閱讀全文
總局對藥品流通領域違法經營行為開展集中整治行動
2016年5月3日，國家食品藥品監督管理總局發布公告，要求各地對藥品流通領域違法經營行為開展集中整治。公告要求所有藥品批發企業首先開展自查，對本企業是否存在涉嫌掛靠、走票等10個方面的問題進行對照檢查，制定整改措施和計劃，將自查與整改報告于2016年5月31日前報送省級食品藥品監管部門。各省級食
寧夏規范藥品經營使用行為查處133起涉藥違法案件
從寧夏回族自治區政府新聞辦了解到，為解決藥品流通使用環節質量安全風險突出問題，今年上半年，自治區藥品監督管理局聯合自治區公安廳、衛健委、市場監管廳等部門，嚴厲打擊藥品經營使用違法違規行為。截至6月底，寧夏各級藥品監管部門共辦結藥品、醫療器械、化妝品領域行政違法案件133件，收繳罰沒款共計68.3
9家藥品經營企業的《藥品經營許可證》被注銷
11月8日，廣東省食藥監局官網發布通告稱，根據《廣東省食品藥品監督管理局關于〈藥品經營許可證〉注銷的管理規定》（粵食藥監法〔2013〕26號）規定，該局已依法注銷深圳市永生源醫藥有限公司等9家藥品經營企業的《藥品經營許可證》。現予以通告。許可證號許可證標明的有效期限企業名稱法定代表人注銷日期注銷原因
國家藥監局公布5起藥品經營環節“清源”行動違法違規典型案例
各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院有關加強藥品安全工作的決策部署，持續加強藥品監督管理，深入開展藥品經營環節“清源”行動，嚴厲打擊藥品經營違法違規行為，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現將“清源”行動違法違規典型案例公布如下： 一、廣東省惠州市惠東縣稔山鎮燕記藥店非法渠道購進藥
藥品流通邁步－醫院改革“解扣”
到底以什么方針、通過什么路徑推進醫藥衛生體制改革，使之少花錢辦大事，不花錢辦大事，甚至省下錢辦大事，這是我國醫藥衛生體制改革能否成功、體制機制和制度是否具有可持續性的關鍵所在。 上海市閔行區推進藥品現代流通進程，其核心是運用現代流通基礎理論和技術，改革醫療機構傳統的藥
必須斬斷藥品流通環節黑手
看病難、看病貴的根本原因之一是藥價虛高。這與房價虛高有相似之處。近期一些新進入國家醫保目錄的藥品突擊漲價，例如一家公司生產的治療腫瘤的藥“欖香烯口服乳”之前僅為每支93.5元，進入國家新醫保目錄后，價格提至170元；另一家公司生產經營的麻醉藥“地氟烷”，每瓶價格從去年的1082元提高到
藥監局曝光嚴重違法藥品廣告
據中國之聲《央廣新聞》10時20分報道，國家食品藥品監督管理局前天發布曝光警示，對包括寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”在內的六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品廣告予以曝光。 寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”(資料圖) 今年8月份，國家食品藥品
12大違法行為別碰！一文詳解新版藥品經營監督管理辦法
針對零售藥店的監管，國家藥監局在今年9月30日、10月15日分別發布了征求意見稿，經過多次研討修改，就在兩天前，最新版征求意見稿又公布了。 根據最新版《藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》，在監督檢查中，零售藥店可能存在藥品安全隱患的，監管部門可采取的行政處理措施包括：發布告誡信；啟動責任約談
山東招遠全面規范整治藥品經營
為督導全市藥品經營單位規范經營、誠信經營、守法經營，日前，山東招遠市市場監管局大力開展藥品經營專項檢查，對全市藥品經營單位進行一次全面規范整治。 一是組織一次調查摸底。該局采取明察暗訪、社會調查、風險會商等形式，對全市藥品經營現狀進行了一次調查摸底。通過調查摸底，發現全市藥品經營單位普遍存在
上海食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人監管名單
根據《中華人民共和國食品安全法》《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監管名單管理辦法》等規定，上海市市場監督管理局決定將李劉超、穆遠華、穆好3人列入本市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監管名單（詳見附件），現予以公告。上海市市場監督管理局2019年7月31日上海市食品藥品
遼寧省嚴打藥品違法
藥品領域的違法事件屢見不鮮。為了打擊該領域的違法行為，遼寧省食品藥品監督管理局聯合公安廳、高級人民法院、人民檢察院、省政府食品安全辦在近日聯合制定了《遼寧省食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法實施細則》（下文簡稱“文件”）。 文件指出，多部門聯合執法的領域包括食品（含食品添加劑）、藥品、醫療
新版《藥品經營質量管理規范》出臺
2月19日，中國國家食品藥品監督管理局發布新修訂的《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱“新《規范》”)。該規范將于今年6月1日起正式實施。 據了解，我國現行的《藥品經營質量管理規范》于2000年頒布實施，在冷鏈管理和藥品運輸等方面已不適應市場發展和監管要求。而新《規范》對企業經營質量管理的要
食藥監總局：嚴禁藥品零售企業經營疫苗類產品
從國家食藥監總局官網獲悉，近期，安徽省無為縣發生村民接種假人用狂犬病疫苗事件。案件查處過程中，發現存在藥品零售企業從業人員違法購銷人用狂犬病疫苗、村衛生室違法采購接種人用狂犬病疫苗的行為。為切實加強基層疫苗流通監管,防范藥品流通環節風險，該局將有關事項通知如下： 一、嚴禁藥品零售企業經營疫苗
CFDA嚴查商業走票，立案！
12月13日，CFDA發布總局關于青海瑞達藥業有限公司等藥品批發企業檢查結果的通告，這是在CFDA發布《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》（2016年第94號）后，CFDA第二次通告藥品批發企業違法經營行為情況。兩次共有23家藥品批發企業存在嚴重違法行為，被立案查處。 5月3日，CFDA
食品藥品監管總局曝光10個嚴重違法藥品廣告
近日，國家食品藥品監督管理總局在監督檢查中發現，“舒泌通片”等10種藥品未經審批或篡改廣告審批內容擅自在大眾媒體發布廣告，違法情節嚴重，宣傳的功能主治、適用范圍超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，并含有不科學地表示功效的斷言和保證等虛假內容，嚴重欺騙和誤導消費者。 為嚴厲打擊違法藥品廣告
藥品流通監管年中工作會議召開
7月13-14日，國家藥監局在哈爾濱市召開全國藥品流通監管年中工作會議。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。 會議通報了上半年藥品流通監管工作總體情況，分析和研判當前監管形勢和風險，圍繞經營許可準入、藥品網絡銷售監管、信息化追溯、案件查辦等專題深入交流和討論，對下半年全國藥品流通監管
2010年藥品流通行業平穩較快發展
為加強藥品流通行業管理，2011年商務部建立了藥品流通統計制度。據商務部統計，2010年，在國家宏觀經濟環境總體向好，以及深入推動醫藥衛生體制改革的背景下，藥品流通行業總體保持平穩較快發展。主要呈現以下特點： 一是藥品銷售規模保持較快增長。2010年藥品流通行業銷售總額為7084億元（全行業
新修改《藥品經營質量管理規范》解讀
食品藥品監管總局2016年7月20日發布《國家食品藥品監督管理總局關于修改的決定》，公布了新修改《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)。現將修改內容解讀如下： 一、修改原因 2015年12月30日，國務院辦公廳印發《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號，
新修訂《藥品經營質量管理規范》發布
近日，新修訂《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)經衛生部部務會通過并正式發布，將于2013年6月1日起正式實施。藥品 GSP的修訂是我國藥品流通監管政策的一次較大調整，是對藥品經營活動所應當具備的條件和規范要求的一次較大提升。與現行規范相比，新修訂藥品GSP對企業經營質量管理要求明
江西：全面規范冷鏈藥品經營管理
近日，江西省藥監局印發《關于全面規范冷鏈藥品經營管理工作的通知》，從冷鏈藥品質量管理、溫度監控記錄管理、設備驗證與維護、強化監管等四個方面提出明確要求。 在質量管理方面，要求企業必須嚴格依據藥品說明書及《藥品經營質量管理規范》的規定儲存藥品，對照常見問題開展自查工作，確保藥品冷鏈儲運設施設備、
全國藥品流通和藥品安全電子監管工作培訓會召開
全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會召開 近期，2010年全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會在昆明市召開。國家食品藥品監督管理局有關司局領導，藥品認證管理中心、培訓中心、執業藥師資格認證中心、中國醫藥報社等單位領導，各省（區、市）及計劃單列市、副省級
藥品行業檢查席卷全國，各地紛紛通報缺陷企業
16家藥企遭責令整改 1月11日，江西省食藥監局發布《2016年9月和12月份藥品生產監督檢查及處理情況通報（2016年第4號）》。 根據江西省食藥監局2016年度藥品生產監督檢查計劃，2016年9至12月，省局組織檢查組對江西東撫制藥有限公司、江西銀濤藥業有限公司、江西希爾康泰制藥有限公司
印發《商標侵權案件違法經營額計算辦法》
國家知識產權局、國家市場監督管理總局印發《商標侵權案件違法經營額計算辦法》的通知。 國知發保字〔2024〕34號 各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團知識產權局、市場監管局（廳、委）： 為深入貫徹落實黨中央、國務院關于全面加強知識產權保護的決策部署，統一執法標準，規范違法經營額計算，根據
CFDA發布《網絡醫療器械經營違法行為查處辦法》
為加強網絡醫療器械經營活動的監督管理，依法查處網絡醫療器械經營違法行為，3月29日，CFDA發布了《網絡醫療器械經營違法行為查處辦法（征求意見稿）》。 附網絡醫療器械經營違法行為查處辦法（征求意見稿 第一章 總 則 第一條 為依法查處網絡醫療器械經營違法行為，加強網絡醫療器械經營監督
藥品行業檢查席卷全國－各地紛紛通報缺陷企業
2016年以來，藥監部門針對醫藥行業整個藥品供應鏈的大檢查席卷全國，并且還將持續上演。可以說，是360度無死角地嚴格查生產、查商業、查銷售終端、查醫藥人。這不，近日又有藥監部門發布對生產、流通企業的通報。 ▍16家藥企遭責令整改 昨日（1月11日），江西省食藥監局發布《2016年9月和12月
西寧食藥監突出“四個重點”整治藥品流通秩序
近期，青海省西寧市食品藥品監督管理局深入開展藥品安全“利劍”行動，突出“四個重點”，嚴格依法監管，進一步規范藥品流通市場的經營秩序，確保市民用藥安全。 一是深入整治違法藥品廣告。組織力量對經營廣告藥品的“重點戶”進行全面檢查，加大監測頻率，發現違法廣告藥品果斷采取自動下架和暫停銷售措施。 二
國務院將出重磅文件：完善藥品生產流通！
本年度醫藥行業最高級別的法規極有可能在本月中旬對外公布。 剛剛在昆明結束的中國醫藥企業管理協會七屆六次會長（擴大）會議暨第三十屆中國醫藥產業發展高峰論壇上，多位接近政策制定方的權威專家均確認，坊間高度關注的“進一步改革完善藥品生產流通使用的若干意見”征求意見稿（下稱《意見稿》）已經通過了中央醫
甘肅省將嚴打網上銷售假劣食品藥品等行為
4月27日上午，全省食品藥品稽查暨投訴舉報工作會議在蘭州召開。2018年甘肅將加大案件的查辦力度，打擊化妝品非法添加藥物成分、生產未經批準特殊用途化妝品等違法違規行為。打擊利用互聯網銷售假劣食品藥品、利用互聯網無證銷售和撮合銷售處方藥等違法違規行為。 去年共查處違法違規案件11487起 據通
江蘇、貴州省食藥監進一步加強中藥飲片生產經營監管
江蘇省 近日，江蘇省食品藥品監督管理局在全省范圍內部署中藥飲片生產流通領域專項整治行動。此次專項行動主要是針對總局通報所列違法違規行為，采取全面檢查、抽樣檢驗、查處案件、公開曝光等手段，督促企業落實產品質量安全責任，不斷規范中藥飲片生產經營行為，嚴厲打擊制售假劣中藥飲片行為，凈化中藥飲片生產經
廣西暫停17個違法廣告藥品品種銷售
因一些藥品在廣告宣傳過程中擅自擴大藥品功能主治范圍，用絕對化療效承諾嚴重欺騙和誤導消費者，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局決定暫停“三十六味消渴膠囊”等17個藥品品種在廣西銷售。 自治區食品藥品監督管理局相關負責人介紹，根據《藥品廣告審查辦法》有關規定，廣西將加大對重點違法發布廣告藥品的整