樂復能：首個由中國人命名的生物新藥
我國原創新藥——樂復能已獲國家食藥監總局技術審評，有望2017年年初上市銷售。臨床揭盲結果顯示，經樂復能治療6個月的乙肝病人，e抗原轉陰率（臨床治愈率）達49.06%，優于國際上目前使用的其他藥品。樂復能是國家“十二五”“重大新藥創制”專項立項和資助的項目，是我國第一個具有完全獨立知識產權的生物創新藥。業內人士稱其具有中國生物新藥研究里程碑的意義。 中國在生物制藥領域缺少原創新藥。“我國醫藥工業尚無公認的行業巨頭，連公認可能成為今后中國醫藥工業潛在領袖的企業都沒有出現。這種令人感傷，和世界第二大經濟體的身份不相稱”，北京杰華生物技術公司總裁劉龍斌告訴科技日報記者，“我們從成立起，就定位生物新藥的原創研發，只做具有全球自主知識產權、有ZL保護的創新藥。打破跨國藥企壟斷，靠原創藥品在全球醫藥公司占一席之地”。 經過近十年的實驗室研究，劉龍斌從十多萬個蛋白質表達株中篩選出具備高效抗腫瘤、抗病毒活性的新型蛋白質——樂復能（Nov......閱讀全文
我國原創新藥樂復能（Novaferon）投產
7月18日，我國第一個具有完全獨立知識產權、先后獲得美國、歐盟、中國、日本等主要國家100多項發明ZL的原創新藥樂復能（Novaferon）在青島市嶗山區杰華生物醫藥生產基地正式投入生產，這是具有中國生物新藥研究里程碑的意義。 杰華生物集團董事長吳小思表示，“杰華生物”秉承“只做原
樂復能：首個由中國人命名的生物新藥
我國原創新藥——樂復能已獲國家食藥監總局技術審評，有望2017年年初上市銷售。臨床揭盲結果顯示，經樂復能治療6個月的乙肝病人，e抗原轉陰率（臨床治愈率）達49.06%，優于國際上目前使用的其他藥品。樂復能是國家“十二五”“重大新藥創制”專項立項和資助的項目，是我國第一個具有完全獨立知識產權的生物
新藥國家科技重大專項“樂復能”獲批上市－用于乙型肝炎
近日，在重大新藥創制國家科技重大專項支持下，北京杰華生物集團研發的生物新藥——重組細胞因子基因衍生蛋白注射液（樂復能）獲得國家藥品監督管理局頒發的新藥證書和藥品注冊批件，用于治療慢性乙型肝炎。這標志著經過18年的實驗室研發測試、臨床前和臨床研究、國家藥監局的審評審批，樂復能終于獲得批準上市。
新藥專項成果“樂復能”獲批上市－用于治療慢性乙型肝炎
?? 近日，在重大新藥創制國家科技重大專項支持下，北京杰華生物集團研發的生物新藥——重組細胞因子基因衍生蛋白注射液（樂復能）獲得國家藥品監督管理局頒發的新藥證書和藥品注冊批件，用于治療慢性乙型肝炎。這標志著經過18年的實驗室研發測試、臨床前和臨床研究、國家藥監局的審評審批，樂復能終于獲得批準上市。?
斑禿治療藥物樂復諾等多款新藥將亮相進博會
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511545.shtm
國產創新藥將打破乙肝治療天花板－－乙肝新藥獲批
25日，杰華生物技術（青島）有限公司在京宣布，其自主研發的一類新藥“重組細胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：樂復能）日前已經正式獲得國家藥品監督管理局頒發的一類新藥證書和注冊批件，批準其用于治療慢性乙型肝炎。這是30多年來，世界上首次出現的第3種類的乙肝治療藥物，將打破乙型肝炎e抗原血清學轉換率不
復肝能膠囊的鑒別
⑴取本品內容物，顯微鏡下觀察：花粉粒類圓形或橢圓形，直徑17～29μm，表面有似網狀雕紋，具單孔。淀粉粒甚多，單粒圓形、半網形或網多角形，直徑4～30μm，臍點點狀、短縫狀或人字狀；復粒由2～10余分粒組成；樹脂道碎片含黃色分泌物，不規則碎片淺灰白色或灰黃色，表面可見細K梭形紋理，何較多縱長裂隙
佩樂能和甘樂能產品中所帶酒精棉片停止使用
日前，根據美國食品藥品監督管理局藥物監測網站(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/default.htm)發布的信息，美國Triad集團已經啟動對其生產的醫用酒精棉片、酒精棉和酒精棉棒進行召回，原因是這些產品可能被蠟狀芽孢桿菌污染。 國家食品藥品監督管理局
復星醫藥擬分拆旗下亞能生物赴港上市
復星醫藥今日發布公告稱，公司董事會審議并通過了關于公司旗下控股子公司亞能生物技術（深圳）有限公司（以下簡稱亞能生物）境外上市方案的議案，同意提請股東大會批準亞能生物首次公開發行H股并在香港聯交所主板上市。 公告稱，亞能生物此次擬發行不少于其經擴大后股本25%的新股，并授予承銷商不超過上述發行的
一種新藥能破壞癌細胞生物鐘
美國南加州大學和日本名古屋大學的研究人員日前合作研發出一種新藥，可通過破壞癌細胞生物鐘的方式來抑制癌細胞生長。 眾所周知，擾亂生物鐘節奏會損害人體健康，對細胞的生物鐘也是如此。如果能擾亂癌細胞的生物鐘，理論上可以損害或消滅這些癌細胞。 研究團隊在新一期美國《科學進展》雜志上報告，他們對人體腎
國家科技重大專項新藥創制專項交流會在京舉行
今日，由中國肝炎防治基金會、中華醫學會感染病學分會、北京亞太肝病診療技術聯盟、人民網 ·人民健康、杰華生物技術（青島）有限公司聯合主辦的“國家科技重大專項新藥創制專項交流會暨杰華生物‘樂復能’上市全球發布會”在人民網一號演播廳舉行。會議圍繞新藥創新研發、乙型肝炎的預防、診斷和抗病毒治療等話題進行
我國首創高效抑制乙肝病毒復制新藥
杰華生物技術（青島）有限公司近日宣布：其歷時18年自主研發的一類新藥樂復能（重組細胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式獲得國家藥品監督管理局頒發的一類新藥證書和注冊批件，批準其用于治療慢性乙型肝炎。相較于現有藥物，該藥可更高效抑制乙肝病毒的復制。 中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠表示，
乙肝治療有了第三種方案－突破抗病毒治療瓶頸
一直以來，乙肝治療主要有兩種方式，一種是基于核苷類的抗病毒治療，對乙肝病毒免疫沒有作用，另一種是長效干擾素類免疫調節治療，有一定抗病毒的作用，但效果不是很理想。近日，北京大學第一醫院感染病科暨肝病中心主任、中華醫學會感染病學分會主任委員王貴強教授在“國家科技重大專項新藥創制專項交流會暨杰華生物‘樂復
樂克緩釋片能長期服用嗎？
倍他樂克緩釋片不建議長期服用。這種藥物屬于β受體阻滯劑，長期服用可能會導致一系列副作用，包括但不限于： 容易出現竇性心動過緩、房室傳導阻滯、低血壓，嚴重時還會出現低血壓引發的休克。 容易誘發支氣管哮喘，對于心動過緩者，應該盡量避免長期服用β受體阻滯劑。 容易誘發心力衰竭或心功能惡化，尤其和
拜耳拜復樂ZL提前5年失效，7億市場待瓜分
2015年6月5日，北大醫療產業集團旗下方正醫藥研究院宣布，歷時三年訴德國拜耳“莫西沙星氯化鈉注射液”ZL無效一案，獲終審勝訴。 據北大醫療產業集團副總裁、首席技術官，方正醫藥研究院院長易崇勤介紹：“這是國內制藥企業挑戰跨國藥企ZL并獲得成功的第一案例，也是近年來制藥行業ZL無效請求案件中，在
新一代口服抗凝新藥艾樂妥在華上市
由百時美施貴寶和輝瑞聯合開發的抗凝新藥艾樂妥(阿哌沙班)日前在中國上市。艾樂妥是新型的口服Xa因子抑制劑，用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞癥(VTE)。它的上市為臨床上骨科手術后抗凝提供了安全有效的新選擇。 骨科大手術如全髖關節或全膝關節置換術，是VTE發生的重要危
復星醫藥新藥臨床試驗獲批－用于實體瘤治療
近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司發布公告，公司控股子公司漢霖生技股份有限公司收到臺灣“衛生福利部”關于同意HLX10用于實體瘤治療進行臨床試驗的函。 該新藥為本集團自主研發的創新型治療用生物制品，主要用于實體瘤治療。 該新藥用于實體瘤治療已由復宏漢霖向食藥監總局提交臨床試驗申請，并于2
中國肺癌靶向新藥！豪森藥業阿美樂?獲國家藥監局批準
江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展、且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者
生物復材滑雪板采用亞麻材料
生物復合材質滑雪板采用亞麻材料。Magine Snowboards and Skis公司已開發出一種生物復合材質滑雪板，采用了英國Chesterfield的Composites Evolution公司提供的Biotex亞麻材料。這種新穎的結構在兩層Biotex亞麻布之間放入一塊木質核心層
浙江巨能樂斯問題注射液已被全部控制
???? 本報杭州10月31日訊 （通訊員 汪建強 記者 肖國強）省食品藥品監督管理局今天透露，截至今天上午，除已經使用的外，涉嫌引起福建12名輸液兒童不良反應的浙江巨能樂斯藥業有限公司產注射液全部得到控制。根據溫州市藥品檢驗所對留樣品種的檢驗結果，該注射液除無菌檢驗外其余項目均符合藥品質量標準的規
非小細胞肺癌患者有了新藥－自主研發阿美樂獲批上市
3月18日，記者從國家藥品監督管理局獲悉，由我國自主研發的一類創新藥阿美樂獲批上市。該藥用于既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。 目前，肺癌已成為我國首位惡性腫瘤死亡原因，且發病
中國甲狀腺癌新藥！樂衛瑪獲批一線治療肝癌
日本藥企衛材（Eisai）近日宣布，該公司抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂衛瑪，通用名：lenvatinib，侖伐替尼）治療分化型甲狀腺癌（DTC）的新適應癥申請已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。這是繼2018年9月獲批一線治療肝細胞癌（HCC）適應癥之后，該藥在中國申請的第二個適
郭晉疆：－AI賦能加速結核新藥研發
傳統的藥物研發過程，就像科學家們在“迷宮”中尋找新藥。這個過程需要不斷試錯：首先確定靶點，然后進行分子設計，設計完成后進行化學合成，合成后再進行生物測試。如果測試成功，可以繼續推進；如果失敗，則需要重啟整個循環。這種反復試錯的模式使得研發周期變得漫長，成本也很高。結核病藥物研發面臨的挑戰尤為突出。一
新藥研發和人工智能能擦出什么火花？
大多數情況下，藥物研發工作者會利用高通量篩選的方式無限擴大篩選對象以期邂逅目標化合物，提高藥物發現的機率。由于不斷試錯的成本太高，越來越多的藥物研發企業開始引入人工智能開發虛擬篩選技術，以取代或增強傳統的高通量篩選過程。 藥物研發企業通過運用人工智能藥物研發系統，能在醫藥研發過程中減少人力、時
國內AI賦能新藥有望填補治療PBA空白
近日，由北京大學第三醫院神經內科主任樊東升教授團隊牽頭，聯合國內48個臨床中心共同參與的MTS-004 III期臨床試驗公布。結果顯示，MTS-004整體安全性良好，在治療繼發于神經系統疾病的PBA（Pseudobulbar Affect假性延髓情緒失控）方面展現出明確療效與良好耐受性。MTS-00
肝癌特大喜訊！Lenvima樂衛瑪中國上市－首個一線治療新藥
日本藥企衛材（Eisai）中國子公司衛材（中國）藥業有限公司近日宣布，在中國市場推出靶向抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂衛瑪，通用名：甲磺酸侖伐替尼）。今年3月，衛材與默沙東達成全球戰略合作，共同開發和商業化Lenvima。在中國市場，衛材（中國）公司將與默沙東（中國）公司將聯合為Lenvi
萬家樂終止高聚光太陽能項目投資
萬家樂20日發布公告，擬與廣州三新控股集團有限公司簽署《廣東新曜光電有限公司股權轉讓合同》，將萬家樂持有的廣東新曜光電有限公司28.57%股權轉讓給三新控股，轉讓價格為2000萬元。公司將終止對高聚光太陽能項目的投資。 公司表示，鑒于新曜光電第三代高聚
生物創新藥細分市場戰略投資展望
【作者簡介：周勇，高圣生物醫藥創始人/董事長，高創匯生物醫藥轉化平臺聯合創始人，北京市海淀區生物與健康產業協會副會長，重慶市醫藥行業協會副會長，重慶市創新創業領軍人才；】 生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業共同組成。生物創新藥物是醫藥行業的新興產業，國家“十二五規劃” 確定了生物醫藥發展
生物創新藥細分市場戰略投資展望
生物創新藥細分市場戰略投資展望 ———單克隆抗體藥物篇 【作者簡介：周勇，高圣生物醫藥創始人/董事長，高創匯生物醫藥轉化平臺聯合創始人，北京市海淀區生物與健康產業協會副會長，重慶市醫藥行業協會副會長，重慶市創新創業領軍人才；】 生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業共同組成。生物
杰青項目賦能－－復雜“交響樂”有了“指揮棒”
“交響樂”有了“指揮棒”?中國科學院院士、西安交通大學電子與信息學部主任管曉宏是我國著名系統工程學家。20世紀70年代，管曉宏曾是文工團樂隊的笛手，同行和學生中流傳著這樣一句話——“不會吹長笛的教授不是好院士”。從能源電力系統優化到網絡安全，管曉宏數十年如一日，瞄準國家重大需求和重點領域，勇攀科學高