到底什么才算創新性藥物？
Aaron S. Kesselheim 及 Jerry Avorn等人就哪些藥物最具創新性這一問題進行了廣泛的調查，調查覆蓋15個醫學專業、基于30個美國先進學術醫療中心的180位專家醫生展開。針對過去25年內批準的藥物，調查對象不斷縮小藥物清單，最后就最具創新性藥物達成一致意見。藥物相對現用替代品的有效性和優越性這一因素是最常提到的影響他們判斷的因素。 近幾十年來，在藥物研發上投入的資金數量大幅上升，但是以分子生物學及遺傳學為基礎的新療法隨之涌現的期望卻并沒有實現，導致有些人認為世界正處于藥物創新危機時期。很多醫生、監管者、醫藥行業領導者呼吁要重點關注藥物的重大創新，國家及政府也為藥物創新提供了綠色通道。 人們對什么是創新性藥物研發的最佳途徑及創新的根本源泉引起了很大爭論。對創新性藥物這一概念缺乏共識，阻礙了對未來藥物研發期望的設定。為了搞清楚到底具有什么特性的藥物才被認為是創新性藥物，對美國的專家醫生及醫學領導者怎樣......閱讀全文
簡述細胞毒性藥物的安全操作規范
細胞毒性藥物（抗腫瘤藥物）的主要不良反應有：骨髓抑制反應，胃腸道反應，神經毒性反應，腎毒性反應，心臟毒性反應，肺毒性反應，肝毒性反應及藥物過敏反應，對正常人體易產生傷害。通過靜脈藥物配置中心的規范操作，可以減輕細胞毒性藥物對人體的危害，做好職業防護。由于此類藥物在本身特性、人體危害性、職業防護等
美國FDA授予pegzilarginase突破性藥物資格
近日，Aeglea BioTherapeutics宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予先導療法pegzilarginase（聚乙二醇精氨酸酶）治療精氨酸酶1缺乏癥（ARG1-D）的突破性藥物資格（BTD），這是一種在兒童早期出現的罕見性、進行性疾病，可導致嚴重的并發癥和早期死亡。 BTD
開發“貓捕”技術助力開發抗癌活性藥物
近日，華東理工大學生物反應器工程國家重點實驗室的副研究員譚高翼與合作者在放線菌大型基因簇捕捉和沉默基因簇激活，發掘新穎活性天然產物研究中取得新進展，相關研究近日發表于《核酸研究》。 放線菌是合成天然產物藥物的主力，被廣泛用于抗腫瘤藥物、免疫抑制劑和殺蟲劑等多種藥物的發酵和規模化工業制造。然而，放
聚焦放射性藥物檢驗，研究發展新趨勢
8月26日，由中國科學院上海分院、上海市核學會共同主辦，中國科學院上海應用物理研究所承辦的第118期“放射性藥物研究前沿與發展趨勢”交叉學科論壇在上海舉行。 陳凱先、沈文慶、洪茂椿等院士專家應邀參會，上海市科學技術委員會、上海市核電辦公室、上海市經濟和信息化發展研究中心、中國科學院前沿科學與教
常用耳毒性藥物臨床使用規范（一）2
鏈霉素（Streptomycin） ? ?? ?[制劑] ?? ?注射用硫酸鏈霉素：0.75g(75萬單位)，lg（100萬單位）。 ?? ?[使用規范] ?? ?㈠適應癥的選擇：鏈霉素對大多數革蘭氏陰性菌有強效殺菌作用，特別是對結核桿菌有突出的效果，該抗生素對革蘭氏陰性菌引起的感染（結核、細菌性心
常用耳毒性藥物臨床使用規范（一）1
? 耳毒性藥物是指毒副作用主要損害第八對腦神經（位聽神經），中毒癥狀為眩暈、平衡失調和耳鳴等的一類藥物。?? ?已知的耳毒性藥物有近百種，常用者有氨基甙類抗生素（鏈霉素、卡那霉素、新霉素、慶大霉素等），大環內酯類抗生素（紅霉素等），抗癌藥（長春新堿、2－硝基咪唑、順氯氨鉑），水楊酸類解熱鎮痛藥（
手性藥物及中間體的市場狀況
自1992年以來，手性藥物的市場一直保持快速增長的趨勢。1995年全球手性藥物的銷售額為557億美元，比1994年增長23%，占世界藥品銷售額22%。1996年為729億美元，增長30.9%，1998年為994億美元，占藥品市場總額30%。1999年超過1千億美元為1150億美元，1995-1999
聚焦放射性藥物檢驗，研究發展新趨勢
8月26日，由中國科學院上海分院、上海市核學會共同主辦，中國科學院上海應用物理研究所承辦的第118期“放射性藥物研究前沿與發展趨勢”交叉學科論壇在上海舉行。 陳凱先、沈文慶、洪茂椿等院士專家應邀參會，上海市科學技術委員會、上海市核電辦公室、上海市經濟和信息化發展研究中心、中國科學院前沿科學與教
模擬移動床色譜技術拆分手性藥物
自然界里有很多手性化合物，這些手性化合物具有兩個異構體，它們如同實物和鏡像的關系，很像人的左右手，通常叫做對映異構體（簡稱對映體）。兩種對映體等量共存稱為手性化合物的外消旋體。當某個手性外消旋體進入生命體時，它的兩個對映體通常表現出不同的生物活性。人類曾經對此缺少認識，有過慘痛的教訓。例如上
濫用成癮性藥物－提防藥癮變毒癮
濫用成癮性藥物，藥癮可能成為毒癮。昨日，在“全國安全用藥月”武漢啟動儀式上，來自食品藥品監管部門的專家告誡市民應防止濫用成癮性藥物。 所謂濫用成癮性藥物，是指大量使用具有依賴性特性或依賴性潛力的藥物，并由此形成精神依賴性和身體依賴性。比如濫用止咳藥水、鎮痛藥等成癮，可出現無法集中精神、產生
手性藥物及中間體的制備方法
隨著手性化合物的需求增加，手性藥物及中間體的制備方法也有了很大發展，一般分為四大類：（1）混旋體的拆分，包括：優化結晶；非對映體結晶；包結拆分；色譜分離；不對稱轉變；等五種方法。（2）手性源合成。（3）化學催化法，包括化學催化不對稱合成，化學催化的動力學拆分及化學催化的動態動力學拆分。（4）生物催化
CE儀在手性藥物分析中的應用
手性藥物的每個對映異構體在生物環境中表現出不同的藥效作用，在藥物吸收、分布、代謝、排泄等方面存在立體選擇性差異。為了能準確地了解藥效和安全用藥，發展和建立簡單、快速的手性藥物對映體的奮力分析方法，并用于臨床研究和醫藥質量控制，顯得日益迫切。CE因其高效、快速、選擇性強的特點而成為目前最有效的 手
手性藥物及中間體的發展應用
1．?手性藥物及中間體發展起因及意義在生命的產生和進化過程中，造成了生物體內的蛋白質，核酸, 酶和細胞表面受體具有特定的手性結構，因此生物體對不同立體手性分子具有不同的生理和化學反應，從而導致光學活性不同的手性分子具有不同的藥理和毒理作用。最著名的例子是20世紀50年代中期，歐洲的反應停事件，反應停
抗炎性藥物或可幫助抵御卵巢癌
卵巢癌并沒有任何癥狀，當其被發現的時候，癌細胞往往已經擴散到了患者全身，卵巢癌患者中壽命可以維持5年的人數往往少于一半。 而在過去20年里卵巢癌患者的生存率沒有得到任何改善，目前一種酮咯酸注射劑在美國被批準進行患者術后的疼痛治療，這種注射劑藥物等同于S-酮咯酸和R-酮咯酸的混合劑，S-酮咯酸和
臨床上較常見的腎毒性藥物介紹
（1）直接損傷腎臟的藥物 氨基糖苷類抗生素（如慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素等）、先鋒霉素、多粘菌素、萬古霉素、桿菌肽、紫霉素、二性霉素B、四環素類、二甲金霉素、磺胺類、金制劑、青霉胺、依地酸（EDTA）；保太松消炎痛、布洛芬、非那西丁、撲熱息痛、水楊酸鹽；氨甲蝶呤；造影劑等。 （2）表現為過敏性
亦立醫藥完成億元人民幣天使輪融資，加速其放射性藥物創新與戰略發展
12月24日消息，據動脈網報道，杭州亦立醫藥有限公司（以下簡稱“亦立醫藥”），一家致力于靶向放療的診療一體化創新型放射性藥物公司，今日宣布完成億元人民幣天使輪融資。所募資金將用于構建亦立醫藥放射性藥物創新平臺，進一步增強公司研發能力。此外，資金還將助力加速公司臨床項目的推進并擴大團隊規模，從而全
關于酮體酸中毒的堿性藥物的使用介紹
酮癥酸中毒時，血漿pH在7.1以上可不必使用堿性藥物；血漿pH低于7.0，應給予堿性藥物。當病人伴有嚴重高血鉀時，亦應給予堿性藥物；血漿pH每升高0.1，血鉀就可下降0.6mmol/L。碳酸氫鈉溶液是目前唯一適宜的堿性藥物。根據血漿pH及二氧化碳結合力決定用量。一般給予4%NaHCO3 200～
我國學者在放射性藥物領域取得進展
圖 靶向共價放射性藥物工作原理及其優勢 在國家自然科學基金項目（批準號：22225603）等資助下，北京大學、昌平實驗室劉志博團隊基于現代共價藥物分子工程發展了一類新型藥物形式，即靶向共價放射性藥物（Covalent Targeted Radioligand, CTR），突破了傳統放射性藥物“快清
島津Nexis－GC精準測定放射性藥物殘留溶劑
放射性藥物是一類由放射性同位素化合物組成的生物活性藥物，主要包括放射性核素制劑、核素標記藥物等，用于治療和譬如正電子發射斷層掃描(PET)的影像診斷。目前，國內外已獲批的放射性藥品在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經系統疾病等診斷與治療方面都發揮著特殊且重要作用。據上海藥品審評核查中心發布的最新文獻資
血管活性藥物治療膿毒血癥的介紹
血管活性藥物：血管活性藥物的應用最好在便于進行血流動力學監測的ICU內進行。 （1）如果液體復蘇后仍不能使患者的血壓和臟器低灌注狀態得到改善，則應給與血管活性藥物升壓治療，而如果患者面臨威脅生命的休克時，即使其低容量未被糾正，此時亦應該給予升壓治療。 （2）對于出現膿毒性休克的病人，去甲腎上
治療泵衰竭選用血管活性藥物的介紹
當收縮壓在10．6kPa以下，每分鐘尿量少于0．5ml．經過容量補充、吸氧、糾正酸中毒等，仍無好轉時應考慮加用血管活性藥物，如間羥胺。多巴胺、去甲腎上腺素、異丙腎上腺素等。血管收縮藥適用于周圍血管阻力較低的病人。對一般休克患者，除通過強心作用提高每搏輸出量外，血管收縮劑能提高動脈壓，從而增加冠狀
Padcev+Keytruda組合獲突破性藥物資格
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予抗體藥物偶聯物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）與默沙東抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博
手性藥物及中間體發展起因及意義
在生命的產生和進化過程中，造成了生物體內的蛋白質，核酸, 酶和細胞表面受體具有特定的手性結構，因此生物體對不同立體手性分子具有不同的生理和化學反應，從而導致光學活性不同的手性分子具有不同的藥理和毒理作用。最著名的例子是20世紀50年代中期，歐洲的反應停事件，反應停（沙利度胺Thalidomide）作
手性藥物及中間體的未來前景展望
手性藥物及中間體在相當長的一段時間里，仍將是研究開發的熱點。今后解決的問題是制備新的手性藥物和采用更先進的工藝降低產品價格。因此新的藥物合成與新工藝的開發將是以后的發展方向。目前值得注意的是1.采用模擬流動床技術（SMB）用于工業化的拆分。該方法隨著手性固定相材料成本降低，初期投資將會減少。由于該技
毛細管電泳技術應用手性藥物分析
手性藥物的每個對映異構體在生物環境中表現出不同的藥效作用，在藥物吸收、分布、代謝、排泄等方面存在立體選擇性差異。為了能準確地了解藥效和安全用藥，發展和建立簡單、快速的手性藥物對映體的奮力分析方法，并用于臨床研究和醫藥質量控制，顯得日益迫切。CE因其高效、快速、選擇性強的特點而成為目前最有效的手性拆分
PNAS：新型實驗性藥物有望徹底治療骨肉瘤
骨肉瘤是一種最為常見的骨癌，而開發治療骨肉瘤的方法往往極具挑戰，近日，一項刊登在國際雜志PNAS上的研究報告中，來自德克薩斯大學MD安德森癌癥中心的研究人員通過研究發現了一種名為靶向骨質轉移模擬肽（BMTP-11）的藥物或許能夠有效治療骨肉瘤。 在臨床前研究中，研究者觀察了單獨使用BMTP-1
GSK－BCMA靶向療法獲FDA突破性藥物資格
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予新型抗B細胞成熟抗原（BCMA）單克隆抗體-藥物偶聯物（ADC）GSK2857916作為單藥療法用于既往接受至少3種療法治療失敗（包括一種抗CD38抗體療法，以及對一種蛋白酶抑制劑和一種免疫調節劑難治）的多發性骨髓瘤（
英國埃博拉患者服用試驗性藥物－目前狀態穩定
在西非感染埃博拉病毒的一名英國人正在倫敦接受治療。據相關醫院26日透露，這名患者已開始服用試驗性藥物ZMapp，目前狀態穩定，不過未來幾天對其病情來說“至關重要”。 這名患者名叫威廉·普利，是一名29歲的男護士，在塞拉利昂志愿護理埃博拉患者時感染病毒。他于24日搭乘專門改造的軍用運輸機回到
實驗性藥物治愈因高脂飲食導致的脫發！
最近，來自約翰霍普金斯大學的研究者們成功地利用一類實驗性藥物治愈因高脂飲食導致的皮膚過敏以及脫發癥狀。 研究者們稱該化合物能夠抑制糖鞘脂的產生，而后者則是皮膚以及細胞膜的組成成分。目前研究表明小鼠在接受了高脂飲食之后更加容易出現毛發白化，掉毛以及皮炎等癥狀，而通過飼喂藥物則能夠緩解上述癥狀。
美國FDA授予羅氏Esbriet突破性藥物資格
羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予Esbriet（pirfenidone，吡非尼酮）治療無法分類的間質性肺病（uILD）成人患者的突破性藥物資格（BTD）。ILD是一種致衰性的嚴重呼吸系統疾病，目前尚無FDA批準用于治療uILD的藥物。II期臨床試驗數據顯示，治療2