5家藥企中標短缺藥品定點生產
6月27日，國家衛計委官網發布公告，將2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產企業招標評審結果進行公示。公告稱，該公告期限為7個工作日，相關企業如有異議，可在公告期滿后7個工作日內，以書面形式向國家衛生計生委藥具管理中心提出。......閱讀全文
5家藥企中標短缺藥品定點生產
6月27日，國家衛計委官網發布公告，將2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產企業招標評審結果進行公示。公告稱，該公告期限為7個工作日，相關企業如有異議，可在公告期滿后7個工作日內，以書面形式向國家衛生計生委藥具管理中心提出。
2016臨床必需、用量小、短缺藥品定點生產企業中標結果公布
為貫徹落實《深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務》，保障臨床必需、用量小短缺藥品的穩定供應，滿足患者用藥需求，工業和信息化部、國家衛生計生委、國家發展改革委和食品藥品監管總局委托國家衛生計生委藥具管理中心具體承擔2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品的定點生產企業招標的組織實施，目前
醫改配套措施中藥品定點生產引發爭議
雖然爭論曠日持久的新醫改方案仍未出臺，但其配套政策已經相繼出籠。 10月1日，國家藥監局新修訂的《藥品注冊管理辦法》和《藥品說明書和標簽管理規定》正式實施。11月，國家發改委制定并公布全國第一批18種“定點處方藥”的最高零售價，要求10家定點生產廠家必須在這批藥品的外包裝上注明“定點生產，城市社區
政府放開藥品定價，為何還存在藥品短缺？
藥品供應取決于原料供應是否充足，廠家生產能力是否足夠和各配送公司參與流通是否通順等各環節的協調和配合，在市場經濟下，合理的利潤是保證供應的決定因素，幾年前由于價格限制，不少便宜的治療藥品出現短缺，需要政府強制推行配額才得到緩解，今年6月1日開始政府已放開藥品定價權，但治療藥品短缺的情況依然存在，
四部門聯合印發通知－讓短缺藥品不短缺！
近日，工信部、國家衛健委等四部門聯合印發通知，部署加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產儲備監測工作。這意味著什么？短缺藥品未來還會短缺嗎？ 什么是短缺藥品？ 2020年國家衛健委、發改委、工信部等十二部門發布的《關于印發國家短缺藥品清單的通知》就顯示，國家短缺藥品清單共有6個品種，側重
如何確定短缺藥品價格？衛計委：協調研究中
中新網6月28日電 關于民眾比較關心的短缺藥品的價格問題，國家衛生計生委副主任曾益新28日表示，衛計委正在協調研究，為藥品回歸臨床價值、進行藥物政策決策提供科學依據。 國務院新聞辦公室今天上午在國務院新聞辦新聞發布廳舉行新聞發布會，國家衛生計生委副主任曾益新介紹了《關于改革完善短缺藥品供應保
美國FDA發布新APP，讓臨床醫生追蹤藥品短缺
美國“移動醫療新聞網”最新消息，美國食品藥品管理局（FDA）已經推出了一款名為“DrugShortages（藥品短缺）”的新應用程序（APP），目的是為了幫助保健醫生和藥劑師跟蹤藥品短缺現狀，解決藥品短缺問題以及藥品停產問題。 美國食品藥品管理局下屬機構，藥品評價與研究中心（Center fo
衛計委：解決藥品短缺不能完全靠市場－政府要出手
國家衛計委副主任曾益新28日表示，解決藥品短缺問題，市場機制并不具備完全的干預能力，政府部門還得出手。由政府來搭臺，解決藥品供需雙方醫療機構和企業各自的困難，形成一個都能接受的結果。 曾益新是在今天的國新辦發布會上做出上述表態的，發布會上他介紹了《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》(
短缺藥原料藥價格行為指南將出臺
保障短缺藥品供應、規范短缺藥品價格秩序已成為今年藥政工作重點之一。《經濟參考報》記者了解到，《短缺藥品壟斷性原料藥價格行為指南》將于近期向社會征求意見。專家表示，文件出臺將遏制違法漲價、惡意控銷等行為，對穩定藥價、配合醫改具有重要意義。 短缺藥品是在一定區域內不能正常供應的藥品，原料藥是下游藥
捆綁搭售的428元防疫包？怎能借著藥品短缺炒作發財
連花清瘟、布洛芬等感冒退燒藥物正在一盒難求。媒體調查發現，在某售藥小程序上，單獨搜索連花清瘟或布洛芬均顯示“暫無相關內容”，但同時，平臺售賣多款含有連花清瘟的防疫包，其中最貴的一款價格高達428元，除了連花清瘟之外還搭售了14種藥。 感染人數激增后，公眾對感冒退燒藥的需求井噴式增長，供需缺口被
中國甲巰咪唑片“藥荒”緩解
2013年7月，中國多個城市出現甲巰咪唑片(又稱他巴唑)“藥荒”，有的城市甚至全城“一盒難求”，這種情況目前已緩解。目前，該藥品產能達到全年12億片，超過5至6億片的需求。 中國工業和信息化部(工信部)、國家發展和改革委員會(發改委)等四部門24日舉行新聞通氣會，通報甲巰咪唑片市場供應情況
河北深州食藥監局出臺《醫保定點單位藥品管理辦法》
為加強轄區內醫療保險定點醫療機構和零售藥店日常監管,保障群眾用藥安全，日前，河北省深州市食品藥品監督管理局聯合深州市醫保中心，制定出臺了《醫保定點單位藥品管理辦法》。 《辦法》明確,建立監管信息季度雙向通報制度，食品藥品監督管理局和醫保中心每季度互相通報監管信息。食品藥品監督管理局發現城鎮
已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求
國家藥監局藥審中心關于發布《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學藥品）》的通告（2024年第22號）。 按照國家藥品監督管理局的部署，藥審中心組織制定了《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學藥品）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合
召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品
關于配合召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品的通知 衛發明電〔2012〕7號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 4月19日，國家食品藥品監督管理局印發了《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》（國食藥監電〔2012〕6號）。為保障醫療質量
衛計委：采取六項措施解決藥品短缺并建長效機制
中新網6月28日電 如何解決我國的藥品短缺問題？國家衛生計生委副主任曾益新28日表示，已采取六個方面的措施來解決，同時建立長效機制防止反反復復出現藥品短缺。 國務院新聞辦公室今天上午舉行新聞發布會，國家衛生計生委副主任曾益新在發布會上介紹《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》(下稱《意
發改委嚴打短缺藥品和原料藥經營者價格壟斷行為
近年來，短缺藥品和原料藥成為價格壟斷的多發領域。11月23日，國家發改委網站正式發布了《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》（下稱《指南》），重拳嚴打短缺藥品和原料藥經營者價格壟斷行為。《指南》將引導短缺藥和原料藥經營者依法合規經營，維護公平競爭的市場秩序，維護消費者利益。國家發展改革委有關負
北京：藥品“兩票制”年底前推開－短缺藥開綠色通道
昨日，市發改委深化醫藥衛生體制改革領導小組印發《北京市進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案》的通知。根據方案，藥品“兩票制”年底前將全市推開。今后，門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥。本市會將藥品回款情況作為公立醫院年度考核和院長年終考評內容。對不合理用藥的處方醫生將進行公示，
藥品生產質量管理規范基本簡介
頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。國家藥品監督管理局自1998年8月
藥監局推動藥品生產企業實施藥品質量受權人制度
國家食品藥品監督管理局日前印發通知，就在藥品生產企業實行藥品質量受權人制度有關事項進行明確。通知指出，2009年將首先在血液制品類、疫苗類、注射劑類以及重點監管特殊藥品類藥品生產企業試行藥品質量受權人制度。 國家藥監局網站4月10日消息，國家藥監局為進一步加強藥品生產監督管理，確保藥品生產
藥品安全監督加碼－新版藥品生產質量管理規范將實施
2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判
《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》生化藥品附錄發布
根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》第三百一十條規定，現發布生化藥品附錄，作為《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化藥品附錄 食品藥品監管總局 2017年3月13日 附件：生化藥品附錄.docx
安徽三甲醫院最新通知：這些藥－醫院要了
三甲醫院：供貨不穩定，踢出一年。 ▍8個藥詢價，要求至少穩定供貨半年 10月8日，蚌埠醫學院第一附屬醫院公布《藥事管理與藥物治療學委員會藥品詢價遴選采購公告》，對“吡拉西坦片”等 8 個臨床常用藥進行公開詢價遴選采購，誠邀與醫院有業務關系的經營公司參與報價。 公開資料顯示，蚌埠醫學院第一附
廉價藥企的春天來了：已補貼3.8億
近日，國家衛計委在官方網站發布對《盡快把“廉價救命”老藥供給保障問題提上議事日程的提案》答復的函，該答復表示，近年來，工業和信息化部聯合發展改革委、財政部等部門通過相關產業化專項對短缺藥生產企業GMP改造給予支持，在產業振興和技術改造專項中，將臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥的擴能改造作為支持重點，
大動作！109個短缺藥納入全面監控，制劑+原料藥“不落空”
政策先行，為短缺藥“保供穩價”自2018年4+7集采以來，國采或地方集采中，中選藥生產廠商因斷供、停產問題，而被取消集采資格的情況時有發生。加上近兩年新冠疫情的沖擊，部分企業因原料藥價格上漲，工廠停產或減產、生產線等問題，產品無法正常生產而導致斷供的情況也不計其數。為應對藥品供應短缺，及時對市面上短
官方發文－嚴禁二次議價
官方發文，嚴禁二次議價！ 遼寧嚴禁二次議價 11月3日，遼寧省衛計委印發《遼寧省公立醫療機構藥品、醫用耗材和醫療設備采購管理與考核細則》（試行）（下稱細則）。對于遼寧省公立醫療機構的基藥使用比例、兩票制、短缺藥、輔助用藥等方面，作了詳細的要求。 其中，值得關注的是，《細則》表示：通過國家談
閃絡型故障定點，定點的同時可以探測路徑。
閃絡型故障定點，定點的同時可以探測路徑。 l配合音頻信號發生器，進行音頻感應測試，可以迅速準確地探測電纜路徑，進行低阻故障定點，并能進行電纜的鑒別和深度測量。 特 點 l功能完善，可對各種電纜故障進行定點和確定電纜路徑。 l測量精度高，高阻故障定點和路徑探測的誤差均不超過
閃絡型故障定點，定點的同時可以探測路徑
閃絡型故障定點，定點的同時可以探測路徑。l配合音頻信號發生器，進行音頻感應測試，可以迅速準確地探測電纜路徑，進行低阻故障定點，并能進行電纜的鑒別和深度測量。特? 點l功能完善，可對各種電纜故障進行定點和確定電纜路徑。l測量精度高，高阻故障定點和路徑探測的誤差均不超過0.2米，低阻故障定點誤差不超過2
衛計委:已支持臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥3億元
近日，國家衛計委在官方網站發布對《盡快把“廉價救命”老藥供給保障問題提上議事日程的提案》答復的函，該答復表示，近年來，工業和信息化部聯合發展改革委、財政部等部門通過相關產業化專項對短缺藥生產企業GMP改造給予支持，在產業振興和技術改造專項中，將臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥的擴能改造作為支持重點，
魚精蛋白恢復生產，“救命藥”重返市場
近日國家衛生計生委發布消息，稱此前曾鬧藥荒的心臟病手術藥魚精蛋白已經恢復市場供應。 魚精蛋白注射液，一種心臟病手術時用的普通常用必備藥，此前被爆出現全國性"缺貨"，僅上海一家企業生產。從北京到廣州，從山東到四川，多家醫院表示多例心臟病體外循環手術已被迫暫停、推延，多少病人"命懸一針"。一直默默
《藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定》政策解讀
一、制定背景 為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）關于“支持藥品醫療器械出口貿易”的精神，國家藥品監督管理局制定《藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定》（以下稱《規定》），按照藥品生產質量管理規范（GMP）對出口藥