南充市食藥局督查營山中藥材中藥飲片專項整治工作
6月21至22日，四川省南充市食品藥品監督管理局藥化生產科司曉林科長一行3人，對營山縣中藥材中藥飲片專項整治工作進行督查。 督查組聽取了營山縣關于開展中藥材、中藥飲片專項整治工作情況的匯報，查閱了相關軟件資料，隨機抽查了四川省景弘制藥有限公司、營山縣本草堂藥業有限公司、營山縣中醫醫院等六家中藥材、中藥飲片生產經營、使用單位。對29個重點品種的購進渠道、外觀性狀等質量情況重點進行了檢查。督查組對督查中發現的無法提供購進票據、未按購進票據上名稱填寫斗譜標簽名稱、未嚴格執行藥品購進查驗制度等問題，責令立即整改。 督查組對營山縣市場監管局中藥材、中藥飲片專項整治工作給予了充分肯定，認為該局領導重視，重點明確，措施有力，成效明顯。同時要求：一要進一步加強中藥材中藥飲片專項整治；二要督促問題企業加強整改；三要加大案件查處力度；四是處理好監管與為企業服務，促進企業發展的問題。......閱讀全文
食品藥品監管局發通知要求加強中藥飲片生產監管
關于加強中藥飲片生產監督管理的通知 國食藥監辦[2008]42號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 為加強中藥飲片生產質量管理，國家局于2004年下發了《關于推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作的通知》（國食藥監安〔2004〕514號），要求“自2008年1月1日
食藥監總局通報12批次中藥飲片不合格
經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司等12家企業生產的12批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下： 一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司、安徽惠隆中藥飲片有限公司、青島天成中藥飲片有限公司、威海仁濟中藥飲片廠、河南聚仁中藥飲片有限公司、岳陽
這些中藥飲片“身價暴漲”
中藥飲片是中藥行業的重要組成部分，近幾年來保持強勁的增長勢頭。2018年我國中藥飲片加工市場規模達1714.9億元，同比增長11.2%。隨著中醫藥在新冠肺炎預防、治療及康復中顯現的有效性與安全性，中藥飲片的市場規模有望進一步擴容。 目前已有超40個院內制劑獲批，清肺排毒湯、肺炎一號方治療效果顯
總局關于17批次中藥飲片不合格的通告（2017年第152號）
經成都市食品藥品檢驗研究院等2家藥品檢驗機構檢驗，標示為廣東源森泰藥業有限公司等17家企業生產的17批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下： 一、經成都市食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽盛海堂中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、湖南新參芝林中藥飲片有限公司等企業生產的3批次八角茴
總局關于中藥材及飲片專項抽驗結果的通告
為加強中藥材及飲片管理，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局以問題為導向，針對日常監管中發現存在突出質量問題的品種，組織開展了中藥材及飲片染色、增重、摻假專項抽驗。現將有關情況通告如下： 一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為北京和盛堂藥業有限公司、北京綠野藥業有限公司、北京神州藥業有
加強中藥飲片監督管理企業－不得外購半成品或成品
近日，國家食品藥品監管局、衛生部、國家中醫藥管理局聯合發出通知，要求加強中藥飲片監督管理。生產企業外購中藥飲片半成品或成品、經營企業從事飲片分包裝等活動均在禁止之列。 中藥飲片是國家基本藥物目錄品種，質量優劣直接關系到中醫醫療效果。針對當前中藥飲片生產、經營和使用等
總局關于23批次中藥飲片不合格的通告（2017年第39號）
經河北省藥品檢驗研究院檢驗，標示為樟樹市慶仁中藥飲片有限公司等22家企業生產的23批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下： 一、經河北省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河北聯康藥業有限公司、南京海源中藥飲片有限公司、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司、江西青春康源中藥飲片有限公司、樟樹市慶仁中藥飲片有限
4家藥企被吊銷藥品生產許可證
日前，國家藥監總局發布《關于吊銷4家藥品企業生產許可證的通告》（2015年第81號），依法吊銷了廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司等4家企業的《藥品生產許可證》，并對上述企業直接負責的主管人員和其他直接責任人員，廣西壯族自治區藥監局依法作出10年內不得從事藥品生產經營活動的資格處罰決定，目前正在
福建加強中藥飲片全程監管－保障群眾用藥安全
近日，福建省食品藥品監督管理局聯合衛生部門下發通知，要求全省采取措施，規范中藥飲片的生產、經營、使用行為，保證中藥飲片質量，保障群眾用藥安全有效。 一是提高中藥飲片監管重要性的認識。形成監管合力，保障中藥飲片質量。 二是加強中藥飲片生產經營行為監管。各級食品藥品監督
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
12批次中藥飲片不合格－現已查封扣押
記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，經江西省藥品檢驗檢測研究院等2家藥品檢驗機構檢驗，標示為江西致和堂中藥飲片有限公司等12家企業生產的12批次中藥飲片不合格。 標示為江西致和堂中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、四川生樂制藥有限公司、云南宗順生物科技有限公司、甘肅亞蘭藥業有限公司
部分中藥飲片存在染色問題－食藥監總局嚴厲查處
不符合標準規定的中藥飲片名單1 不符合標準規定的中藥飲片名單2 據國家食品藥品監督管理總局網站消息，日前，國家食品藥品監督管理總局組織開展了中藥飲片違法染色問題專項抽驗。 按照藥品“兩打兩建”專項行動工作部署，總局組織對安徽、甘肅、廣東和四川4個省相關單位生產、經營或使用的部分中藥飲品
三部門發通知加強中藥飲片監管
國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫藥管理局日前聯合發布《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，要求各級衛生行政、食品藥品監管和中醫藥管理部門依法加強轄區內中藥飲片的生產、經營和使用各環節的監管，切實保障中藥飲片質量。 通知嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴
安徽寶珠中藥飲片科技有限公司藥品GMP證書被收回
?? 8月3日，安徽省食品藥品監督管理局官網發布關于收回安徽寶珠中藥飲片科技有限公司藥品GMP證書的通告。據通告，安徽省食品藥品監督管理局近期對中藥飲片生產企業進行“雙隨機”飛行檢查中發現，安徽寶珠中藥飲片科技有限公司存在嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法
江蘇、貴州省食藥監進一步加強中藥飲片生產經營監管
江蘇省 近日，江蘇省食品藥品監督管理局在全省范圍內部署中藥飲片生產流通領域專項整治行動。此次專項行動主要是針對總局通報所列違法違規行為，采取全面檢查、抽樣檢驗、查處案件、公開曝光等手段，督促企業落實產品質量安全責任，不斷規范中藥飲片生產經營行為，嚴厲打擊制售假劣中藥飲片行為，凈化中藥飲片生產經
26批次中藥飲片不合格－涉哈爾濱宇泰藥業等15家企業
2月8日 黑龍江省食品藥品監督管理局發布通告稱，經黑龍江省食品藥品檢驗檢測所等7家檢驗機構檢驗，標示為哈爾濱宇泰藥業有限公司等15家企業生產的26批次中藥飲片不合格，相關食品藥品監督管理部門已采取查封扣押等控制措施。 不合格中藥飲片包括，哈爾濱宇泰藥業有限公司生產的批號為20151001的粉葛
61批次中藥飲片不合格－中藥飲片作坊生產待加速淘汰
日前國家食藥監總局官網發布“61批次中藥飲片不合格通告”，江西致和堂中藥飲片有限公司等53家企業生產的61批次中藥飲片宣告不合格，相關企業已被要求暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。本報記者了解得知，中藥飲片近年來屢陷“質量門” ，不少沿襲上世紀的作坊式生產和老舊工藝，都有待加速淘汰。 根據通
安徽食藥監出臺中藥飲片生產企業開辦管理指導意見
為進一步深化審批查制度改革，嚴格中藥飲片生產準入，促進中藥飲片產業健康發展，日前，安徽省食品藥品監督管理局出臺了《關于中藥飲片生產企業開辦管理的指導意見》，在中藥飲片生產企業試行《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》“兩證合一”制度。 《指導意見》規定，中藥飲片生產行政許可與藥品生產質量管理規
天津市藥品監督抽驗8批次不符合標準規定的藥品名單
為加強藥品監管，保障藥品使用安全有效，對在天津市藥品生產、經營、使用環節監督抽驗中8批次不符合標準規定的藥品予以公告（詳見附件）。本市執法部門對監督抽驗發現的上述不合格藥品依法進行了查處。特此公告。 附件：天津市藥品監督抽驗不符合標準規定的藥品名單??????????????????????? ?
滄州專項整治中藥飲片市場查獲不合格產品9批次
近期，河北省滄州市食品藥品監督管理局開展了中藥飲片專項整治行動，查獲不合格中藥飲片９批次，并糾正中藥飲片經營企業存在的問題２００余個。 據滄州市食品藥品監督管理局相關負責人介紹，自去年１２月下旬開始，中藥飲片價格出現不同程度的上漲。為防止個別企業借機摻雜使假，影響群
國家藥監局加強和規范省級中藥材標準
國家藥監局近日印發《關于省級中藥材標準和飲片炮制規范中標準物質有關事宜的通知》，進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中收載使用的標準物質標定和分發工作。，詳情如下： 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 為進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中
江西省部署開展中藥飲片生產風險評估和專項整治
日前，江西省食品藥品監督管理局召開專題會議，研究部署全省中藥飲片生產風險評估暨專項整治工作，傳達總局加強中藥飲片監管工作電話會議精神，通報總局會同省局對5家中藥飲片生產企業飛行檢查情況，并提出三個方面工作要求。 一是針對中藥飲片生產領域存在的一些問題，各級食品藥品監管部門要切實擔負起日常監管的
中藥飲片投料背后的行業焦慮
“我認為這一規定對自己有前處理工序的中藥生產企業的影響都不大。”昆明中藥廠事業一部銷售總監謝榮保日前在接受筆者采訪時表示。 謝所說的規定，是指2010年版《藥典》首次明確要求中成藥制劑處方按飲片投料，調整中成藥處方編寫方式，對藥味改用飲片名稱進行表述，使其更符合中醫藥
中藥飲片說明需警示毒性成分
日前，國家食藥局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件，今年年底前，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定，凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的28種毒性藥材制
藥監局發布中藥飲片炮制規范
為進一步規范中藥飲片炮制，健全中藥飲片標準體系，促進中藥飲片質量提升，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展意見》有關規定，國家藥監局組織國家藥典委員會制定了《國家中藥飲片炮制規范》（以下簡稱《國家炮制規范》）。《國家炮制規范》屬于中藥飲片的國家藥品標準。現
如何快速測定中藥飲片水分含量？
中藥飲片除一般的凈制、切制品外，還有許多加輔料的炮制品種，如酒制品、鹽制品、醋制品、蜜制品等。藥物在炮制過程中，有的須經水處理，有的要加人一定量的液體輔料，如操作不當，可使藥材傷水，或藥材吸水過多，又未能充分干燥，極易霉爛變質；部分經過蒸、煮的藥物，如熟地黃、炙黃精、炙肉蓯蓉等，其質地柔潤，含糖類及
－CFDA：嚴格中藥飲片炮制規范
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色
國家藥監局：22批次藥品不符合規定，暫停銷售使用、召回
國家藥監局網站今天發布通告，通告如下： 經海南省藥品檢驗所等5家藥品檢驗機構檢驗，標示為陜西海天制藥有限公司等14家企業生產的血府逐瘀片等22批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下： 一、經海南省藥品檢驗所檢驗，標示為陜西海天制藥有限公司生產的7批次血府逐瘀片不符合規定，不符合規定項目為鑒
重慶市食藥監局：11批次藥品樣品不符合規定
2018年7月9日，重慶市食品藥品監督管理局官網發布2018年第3期藥品質量公告。 據公告，穿心蓮、白鮮皮、麥冬等11批次藥品樣品不符合規定，檢品來源自：重慶海之華大藥房連鎖有限公司長壽一店、重慶康東中西醫結合醫院、重慶金英醫院、石柱中藥材公司泰美十九店、重慶市綦江區石壕鎮高山村一衛生室、江
國家藥典委發布全國中藥飲片炮制規范（一）征求意見稿
為進一步加強中藥飲片監督管理，完善中藥飲片質量控制體系，我委按照國家食品藥品監督管理總局工作部署，組織開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作。本著統一規劃、求同存異、分步實施的原則，目前已完成第一批92個中藥飲片炮制規范草案，形成《全國中藥飲片炮制規范（一）（征求意見稿）》。 現公開征求《全國