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  • 總局召開2016年度國際合作暨外事工作會議

    2016年10月26日,國家食品藥品監督管理總局國際合作暨外事工作會議在北京召開。會議全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神,認真落實全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議總體要求,回顧總結了總局成立以來國際交流合作和外事管理工作開展情況,深入分析了當前工作面臨的形勢和挑戰,明確了下一步國際合作工作的總體目標和主要任務。 會議指出,總局國際交流與合作工作堅持服務食品藥品監管中心工作的核心理念,深化職能調整和觀念轉變,不斷拓展交流與合作的渠道和領域,國際交流與合作層次進一步提升,食品藥品監管國際合作平臺進一步拓展,外事管理工作進一步規范,正在由傳統的被動參與型向新時期的主動建設型的國際合作新模式邁進。 會議強調,食品藥品監管部門應牢固樹立全系統外事工作一盤棋的思想。加強組織領導,加強外事管理,嚴格落實中央八項規定要求,不斷拓展影響力和競爭力,全面提升國際話語權,大力借助和引進國際智力和資源,更好地促進我國監......閱讀全文

    食藥總局開始食藥檢驗能力驗證

      分析測試百科網訊 近日,國家食品藥品監督管理總局發布“總局辦公廳關于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知”(食藥監辦科〔2016〕127號),對食藥監系統所屬實驗室以及其他系統檢驗檢測機構、社會檢測機構等實驗室組織能力驗證工作。食品藥品監管總局(以下簡稱總局)負責食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的

    食藥總局開展“五整治”行動

      國家食藥總局17日通報自3月中旬開始,全國將集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。受此消息影響,據w ind統計,17日滬深兩市醫療器械上市公司股價全部上漲。   近年來我國醫療器械行業快速發展,

    國家食藥總局:勿濫用制氧機

      近期,少數制氧機廠商為了推銷產品,擅自夸大吸氧效果,給消費者帶來安全隱患。為保障消費者健康,國家食品藥品監督管理總局昨日(2月6日)發布安全提醒:尚無證據證明吸氧有保健作用,過度不當吸氧可能會對人體造成傷害。   消費者應遵醫囑不要盲目購買使用     制氧機屬于二類醫療器械,除醫療機構使用外,

    食藥總局:這33個進口藥將被查

      12月25日,國家食藥監總局食品藥品審核查驗中心發布《關于啟動2018年藥品境外生產現場檢查有關事宜的通知》,通知要求,33個品種被納入為2018年度進口藥品境外生產現場檢查。  中心擬于2018年1月4日(暫定)在北京召開藥品境外檢查工作企業通氣會,將就境外檢查任務及檢查要求進行通報。相關品種

    國家食藥總局公布過度重復藥品

      為科學引導藥品研發機構和企業有序研發、理性申報,避免低水平重復和資源浪費,國家食品藥品監督管理總局近日對2012年~2014年已上市藥品進行了梳理,將已獲批準文號企業數多于20家且在銷批準文號企業數超過20家作為篩選條件,共篩選出282個過度重復品種(以通用名計)。  國家食藥總局表示,此次統計

    冬蟲夏草遭食藥總局封殺冤嗎?

      3月29日晚間,青海春天藥用資源科技股份有限公司(簡稱“青海春天”)發布公告稱,公司收到國家食品藥品監督管理總局《政府信息公開告知書》,該《告知書》稱,青海春天控股子公司冬蟲夏草產品作為綜合開發利用優勢資源的試點產品以及冬蟲夏草用于保健食品試點工作均已停止,應立即停止相關產品生產經營。   自2

    食藥總局“三定”方案公布

      昨日(5月15日),國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱國家食藥監總局)"三定"方案以國辦文件的形式,在中國機構編制網首次露臉。   和2008年的國家藥監局 "三定"方案相比,今年的國家食藥監總局改革有著更大的變化。《每日經濟新聞》記者對比發現,從職能范圍調整,到人員編制變更等,不僅單純和

    國家食藥總局:嚴懲食藥違法行為-確保“兩節”消費安全

      中國經濟網記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉,2015年元旦、春節(以下簡稱“兩節”)將至,為切實保障節日期間食品藥品消費安全,嚴防重大安全事故發生,國家食品藥品監管總局日前召開全系統視頻會議,部署各地切實加強“兩節”期間食品藥品安全監管工作,并下發《關于做好元旦春節期間食品藥品監管有關工作的通

    食藥總局:河北出臺食藥從業人員健康檢查管理辦法

      記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉,由河北省食藥局新修訂的《河北省食品藥品從業人員健康檢查管理辦法》已印發。該辦法將于6月1日起施行,屆時辦理的健康證將在河北全省范圍內通用,有效期為一年,從事食品生產加工企業從事生產操作等十一類工作崗位者需辦理健康證。   據悉,新修訂的《管理辦法》主要特點有“

    食藥總局部署各地徹查涉事企業

       針對媒體披露的上海福喜食品有限公司在食品生產過程中存在違法違規行為,麥當勞等連鎖食品經營單位使用問題食品原料的情況,國家食藥監總局昨晚發布公告,部署各地徹查涉事企業。截至北京青年報記者發稿時,本市發現四餐廳使用問題“福喜”原料,目前涉及的產品已經封存。   使用問題“福喜”原料的產品已封存  

    食藥總局:加大基層快檢設備配備

      為深入貫徹落實黨的十八屆四中、五中全會精神,按照中央“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”和國務院“有責、有崗、有人、有手段和落實日常監管、監督抽檢責任”的要求,日前,國家食品藥品監管總局發布《關于加強縣級食品藥品監督管理部門及其派出機構食品安全執法規范化的指導意見》(以下簡

    致逝去的食藥總局:坎坷起落40年

    “食藥監總局,即將逝去了”當3月13日國務院機構改革方案被公布之后,一位曾在藥監系統工作過三年的人士感慨道。這位人士曾在2008年國家食品藥品監督管理局被劃歸原衛生部時,在他的博客上寫下“藥監局沒了,失落”的博文,描述他當時的心情:曾經在SFDA體系下工作過三年時間,現在,他的獨立身份的消失,讓我有

    食藥總局將評估治理體外診斷試劑

      食藥總局相關人士在日前召開的全國醫療器械監督管理工作會議上指出,2015年要著力強化醫療器械上市后監管,開展體外診斷試劑產品質量評估和綜合治理,加大飛行檢查力度。  《經濟參考報》記者了解到,體外診斷試劑,是用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品。可以單獨使用,也可以

    嬰幼兒奶粉救贖:食藥總局垂直管理

      一則題為《內地嬰兒奶粉含反式脂肪》的報道,再次讓國人的神經緊繃,也引發了一輪輿論論戰。   針對香港某媒體7月8日的這篇報道,新華網駁斥道:“反式脂肪廣泛存在于各類食物當中,追求零攝入不現實也沒必要。”   新華網的文章更指:“值得注意的是該文發布時機,發改委7月2日剛剛啟動針對五大外資奶粉

    食藥總局:部分藥品或存問題要排查

      國家食品藥品監管總局近日向部分藥品生產企業發出警示函,要求對國家藥品抽驗探索性研究中提示的相關風險信息進行認真排查,及時改進,持續提高藥品質量。總局要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門有針對性地加強對企業的監督管理,督促指導企業排查整改。  總局稱,此次所警示內容是基于藥品抽驗探索性研究成果,

    國家食藥總局發布《食品生產許可審查通則》

      據國家食品藥品監督管理總局消息,為落實《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產許可管理辦法》的有關規定,加強食品生產監督管理,規范食品生產許可審查活動, 2016年8月10日,國家食品藥品監督管理總局印發了《食品藥品監管總局關于印發食品生產許可審查通則的通知》(食藥監食監一〔2016〕103號)

    正規藥店被蠶食-食藥總局重拳治理網上非法售藥

      記者從國家食品藥品監管總局獲悉,國家食藥總局等相關部委將于20日開始部署打擊網上非法售藥行為。當前網上假藥泛濫成災,已成為假藥流通的主要渠道。記者調查發現,有超過500萬個中文網頁可能存在通過互聯網向個人消費者違規宣傳藥品的行為。   業內人士指出,此次監管部門出手正當其時,但是一次打擊行動很

    食藥總局招食用農產品承檢機構

      分析測試百科網訊 2015年7月1日,食藥總局發布通知,開展總局本級食用農產品監督抽檢和風險監測承檢機構的遴選工作。符合條件的機構需按要求填寫申請材料,并于2015年7月10日前報送至總局食品安全監管三司。總局食品安全監管三司將組織專家對各機構報送的申請材料進行審核,遴選確定

    食藥總局嚴打保健食品生產違法行為

      7公司生產經營違法違規,4批次保健食品非法添加藥物,3家批發市場問題突出。5月24日,國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱食藥監管總局)在京召開新聞發布會,通報日前啟動的打擊保健食品“四非”專項行動情況。   在對11家保健食品生產經營企業的檢查中發現,深圳市三也生物科技有限公司涉嫌偽造公章生產

    國家食藥總局加強管理基因測序臨床應用

    該技術因安吉麗娜·朱莉、喬布斯使用過而被大眾熟知。   日前,國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會聯合發出通知,要求在相關的準入標準、管理規范出臺以前,任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用,已經開展的,要立即停止。通知下發后仍繼續開展的,屬地衛

    食藥總局征集十種食品快速檢測方法

      分析測試百科網訊 近日,國家食品藥品監督管理總局發布公告,征集“食品中有機磷類及氨基甲酸酯類農藥殘留的快速檢測”等十項食品快速檢測方法。該十種檢測需求主要集中于農獸藥,另有一項非法添加類檢測“食品中亞硝酸鹽的快速檢測”。  這是分析測試百科網首次發現國家食品藥品監督管理總局以公告形式征集食品快速

    國家食藥總局要求加強食品安全科技攻堅

      為全面落實"十二五"期間食品藥品安全科技工作的各項部署,不斷創新食品藥品監管技術手段和方法,提升監管效能,國家食品藥品監督管理總局近日下發通知,要求各級食品藥品監管部門要加強食品藥品安全科技工作。   通知強調,各級食品藥品監管部門要緊緊圍繞制約食品藥品安全監管的焦點和難點問題,加強食品藥品檢

    食藥總局征集十種食品快速檢測方法

      分析測試百科網訊 食藥監總局近日發布通知,開始征集保健食品中非法添加物質的快速檢測等第二批食品快速檢測方法。本次征集的快速檢測方法共有十項,涉及食品中農獸藥殘留、真菌毒素、有毒有害物質的衍生與殘留以及非法添加等快速檢測方法。  表:食藥總局公開征集的十種食品快速檢測方法序號檢測方法名稱1保健食品

    食藥總局:麗嬰房等44批次嬰幼兒輔食問題很大

      3月30日,食品藥品監管總局公布了《2015年第三期食品安全監督抽檢情況》。在特殊膳食食品抽檢不合格名單中,44批次的嬰幼兒輔食產品抽檢不合格,不合格率為8.5%。   據悉,此次抽檢的特殊膳食食品主要包括嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品、嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品,抽檢項目包含

    食藥總局:加大保健食品“四非”打擊力度

      2013年8月22~23日,國家食品藥品監督管理總局在河南信陽市召開打擊保健食品"四非"專項行動工作座談會,總局黨組成員邊振甲出席會議并講話。   邊振甲指出,自今年5月,總局在全國部署開展打擊保健食品"四非"專項行動以來,各地取得了顯著的階段性成效。截至8月1日,各地食品藥品監管部門共出動執

    食藥總局通告5批次食品不合格

       近期,國家食品藥品監督管理總局組織抽檢餅干、淀粉及淀粉制品、糕點、薯類和膨化食品、方便食品、冷凍飲品、肉制品和乳制品等8類食品491批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品486批次,不合格樣品5批次。根據食品安全國家標準,個別項目不合格,其產品即判定為不合格產品。   總體情況:餅干29批次,不合格樣

    國家食藥總局發布夏季食品安全消費提示

      夏季溫度高、濕度大,微生物易于生長繁殖,食物容易腐敗變質,食物中毒高發、頻發。針對夏季食品安全特點,為保障公眾飲食安全,預防食物中毒發生,國家食品藥品監督管理總局特提出以下注意事項:   一、食品選購應選擇儲藏條件較好、符合衛生要求的正規商場、超市和市場,要購買感官正常的食品或食品原料,觀察是否

    食藥監總局:將食藥安全普法工作進行到底

      12月19日,國家食品藥品監管總局發布《關于實行“誰執法誰普法”普法責任制的實施意見》(以下簡稱《實施意見》),明確各級食品藥品監管部門食品藥品安全普法宣傳工作責任制,即總局負責組織開展全系統普法宣傳工作,地方各級食品藥品監管部門負責本行政區域內普法工作。同時,各級食品藥品監管部門要制定本單位普

    食藥總局征集十種食品補充檢驗方法

      分析測試百科網訊 近日,國家食藥監總局發出通知,向社會征集豆制品中堿性嫩黃的測定等十種涉及食品中非法添加物、摻假鑒別方法,其中包括了摻假 阿膠、保健食品中摻假蜂蜜等的鑒別。  征集通知要求,申報的檢驗方法應當具備前期科研基礎,開展過相關的實驗室內驗證或實驗室間比對等工作。申報單位應當為相關領域的

    食藥總局重申限定6家中藥配方顆粒企業

      國家食藥總局近日發文,嚴格中藥配方顆粒試點研究管理,叫停批準中藥配方顆粒生產企業。   國家食藥總局這份文件指出,中藥配方顆粒仍處于科研試點研究,將會同相關部門推進中藥配方顆粒試點研究工作,發現問題,總結經驗,適時出臺相關規定。在此之前,各省級食品藥品監督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方

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