中藥還能留在歐洲嗎“破冰”需要政府支持
日前,媒體紛紛報道了《歐盟傳統藥注冊程序指令》對我國中藥出口歐盟帶來的影響。到今年4月30日,未注冊的傳統藥會被要求退出歐盟市場。實際上,我國眾多中藥出口企業對此事的擔憂從幾年前就開始了,然而出于種種限制,還沒有一家注冊成功,這是否意味著中藥將徹底退出歐洲?站在“走”與“留”的岔路口,企業、行業該何去何從? 原本是一次良好契機 2004年,針對歐盟各成員國在植物藥立法和實際應用上存在較大差異,注冊管理辦法不同,標準參差不齊,以及傳統草藥產品按照歐盟藥品管理辦法(2001/83/EC)很難完成注冊等原因,歐洲議會和歐盟理事會在歐共體人用藥品注冊指令的基礎上,于2004年3月31日頒布了2004/24/EC指令,主要針對那些根據2001/83/EC指令不能獲得上市許可的藥品而制定。 2004/24/EC指令規定,對于2004年前已經在歐盟市場以食品/食品補充劑身份銷售的草藥產品,給予7年過渡期,到2011年4月30日截止。......閱讀全文
中成藥出口歐盟受限-激發植物提取物出口井噴
第十一屆世界制藥原料中國展主辦方24日在上海透露,本應是植物提取物出口淡季的一季度,今年卻呈現與往年不同的特點,同比環比均呈現大幅增長。 據中國海關數據統計,2011年一季度中國植物提取物進出口額為3.1億美元,同比增加46.4%。其中出口額為2.7億美元,同比增加53.4%,植物提取物在中藥
液相色譜法檢測中成藥中非法添加化學藥
?中成藥是我國歷代醫藥學家經過千百年醫療實踐創造、總結的有效方劑的精華,受歷史影響我國積累下大批忠實的中成藥使用者。調查數據顯示,2010年以來,由于政府高度重視中醫藥事業發展,政策扶持力度加強,我國中成藥產業保持快速增長的發展勢態。? 生活中人們常說的中成藥是指由中藥材按一定治病原則配方制成,隨時
化藥,中成藥:折干折純投料的計算方法
中國藥典二部中明確指出,“產品中應按標示量100%投料”,但在實際操作會碰到這樣的問題,不知道各位是如何理解處理的:1、單味藥:一般我們在生產實際中,盡量會按包裝整件數進行投料(我們是這樣的,不知道你們如何),比如處方寫投原料100kg,生產20萬片,通過折干折純后,可能實際投料量就要發生改變,如折
被食品謠言、中成藥名忽悠-官方整頓食藥秩序
被食品謠言忽悠、訂外賣發現不衛生、盲目服用夸大療效的中成藥……不少人有過這些遭遇。食品藥品問題直接關系到公眾的身體健康和生命安全。 國新辦2月27日舉行的發布會上,國務院食安辦主任、國家食藥監總局局長畢井泉介紹了我國食品藥品安全監管工作情況,并就如何粉碎食品謠言、奶粉抽檢情況怎樣、外賣如何監管
化學藥降價成定局-中成藥“避風港”或步其后塵
化學藥調價“靴子”剛落地,業內一度風傳的中成藥調價終于進入軌道。 “根據本輪藥價調整計劃,在化學藥調價完成之后,我們將在2013年開始調整中成藥價格,目前調價的原則和方法還沒出來。”1月8日,國家發改委價格司醫藥價格處處長宋大才在接受本報記者采訪時指出。 日前,美享資本合伙
《中醫藥法》即將落地實施-藥企重點布局抗腫瘤中成藥
7月1日《中醫藥法》即將落地實施,目前中成藥產業受到業界關注,尤其是抗腫瘤中成藥,部分企業將其作為重點產品進行布局。對此有專家表示,在國內腫瘤治療趨向“中西結合”大背景下,抗腫瘤中成藥可發揮的空間較大。不過,由于大部分抗腫瘤中成藥缺乏有效的臨床數據,因此要在化藥和生物制劑中突圍仍有一定難度。
中國藥典將限制收錄以野生瀕危動植物為原料的中成藥
國家藥典委員會副秘書長周福成日前在貴陽介紹2015版中國藥典時說,以野生瀕危動植物為原料的中成藥原則上不再新增收入藥典。 周福成此間在“中國·貴陽中醫藥(民族藥)博覽會”上談到中藥標準展望時說,中成藥收載品種要能覆蓋臨床各科并能滿足臨床的需要,能體現中醫藥特色和現代中藥產業的現狀,要收載使
英國全面叫停中成藥
??????? 英國藥物與保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月頒布的傳統草藥制品限售法令已于2014年5月1日起正式實施。目前,英國市場上的所有草藥制品(包括中成藥)必須通過傳統草藥注冊方案(THR)、擁有THR標志和認證號的才可繼續銷售。然而,限期已至,尚未有任何一種中成藥注冊THR
補腎中成藥的介紹
補腎中成藥,是治療中醫辨證為腎虛證的一類中成藥的統稱。因現代人生活及精神壓力大,“腎虛”就成了許多人常見的病證;相應地,補腎中成藥因其便于服用、療效良好、副作用小等優點一直是市場熱銷藥。而六味地黃丸是最常見的以補腎陰為主的中成藥,其他常見補腎中成藥也是在此基礎上進行加減。關于男性養生特別是補腎問
植物“自產藥”讓細菌“乖乖投降”
水稻白葉枯病、番茄青枯病、獼猴桃潰瘍病……這些細菌性病害會引發作物葉斑、枯萎、腐爛,嚴重時可造成作物絕收。 然而,傳統抗細菌農藥不僅種類匱乏,而且大多采用銅制劑和抗生素等方式“無差別殺菌”,對環境并不友好。同時,抗生素還容易產生耐藥性。對此,兩個科研團隊合作找到了一種植物“自產藥”——芥酸酰胺
補腎中成藥的藥理研究
六味地黃丸具有顯著的增強免疫、抗衰老、抗疲勞、抗低溫、耐缺氧、降血脂、降血壓、降血糖、改善腎功能、促進新陳代謝及較強的強壯作用。 (1)抗疲勞、抗低溫、耐缺氧作用與人參相似。 (2)對免疫功能的影響:能激活細胞免疫及抗體生成反應,提高細胞免疫功能,促進扁桃體細胞誘生干擾素,提高血清干擾素水平
《云南藥山種子植物名錄》正式出版
在科技部平臺項目和國家自然科學基金項目的資助下,經過中科院昆明植物所專家歷時6年的采集研究,日前,《云南藥山種子植物名錄》由云南科技出版社正式出版。這將為深入研究中國種子植物特有屬提供可靠的科學依據。 藥山國家級自然保護區分布于云南省昭通市巧家縣境內,總面積302115畝。自然保護區
清熱類中成藥的中醫辨證
造成里熱證的原因主要是外感溫熱泄氣、六淫入禮化熱、情志過極化火、陽盛所生內火及飲食失調化火等。溫、熱、火三者本質相同,只是程度不同。熱為溫之漸,火為熱之極。熱多屬外感,如風熱、暑熱、濕熱;而火多數內傷,是臟腑陰陽氣血失調,陽氣亢盛的結果,如肝火亢盛、心火上炎等。《素問·至真要大論》提出“溫者清之
補腎中成藥的臨床該應用
六味地黃丸對因肝腎陰虛引起的下列病癥,均有明顯的治療和改善癥狀作用,主要包括: (1)內科類:肺結核、肺心病、支氣管哮喘、原發性高血壓、慢性腎性高血壓、冠心病、室性早搏、腦血栓形成、腦出血后遺癥、慢性腎炎、腎病綜合征、腎及輸尿管結石、慢性前列腺疾病、腫瘤、白細胞減少證、嗜酸性粒細胞增多癥、慢性
補腎中成藥的注意事項
1、目前,任何藥物、食物都存在過敏人群。六味地黃丸也有相關報道。詳見: 汪為平等,口服六味地黃丸引起藥疹一例,臨床皮膚科雜志,1986(6):335 2、很多食物、藥物都不可以無限量服用。比如食鹽過量服用會引起中毒;山楂過量服用會引起胃腸反應。藥典或經典著作中說明無毒的藥物,在超量服用的時候
中藥還能留在歐洲嗎-“破冰”需要政府支持
日前,媒體紛紛報道了《歐盟傳統藥注冊程序指令》對我國中藥出口歐盟帶來的影響。到今年4月30日,未注冊的傳統藥會被要求退出歐盟市場。實際上,我國眾多中藥出口企業對此事的擔憂從幾年前就開始了,然而出于種種限制,還沒有一家注冊成功,這是否意味著中藥將徹底退出歐洲?站在“走”與“留”的岔路口,企業、行業
站在歐盟大門外中藥企業何去何從
近日,圍繞著中國中藥和歐盟市場的討論正在升級。起因于歐盟2004年出臺的《傳統植物藥注冊程序指令》,該指令規定,若產品在2011年4月30日前不能完成注冊,將不能在歐盟境內銷售和使用。如今,大限將至,還沒有一家中國中藥企業拿到準入證。 作為是全球最大的植物藥市場,歐盟市場規模已達百億歐元,占世
我國中成藥首次申請歐盟藥品注冊
記者從蘭州佛慈制藥股份有限公司了解到,5月31日,該公司濃縮當歸丸歐盟傳統草藥簡化注冊ECTD申請材料正式提交瑞典國家藥品管理局。這是中國中成藥第一次在歐盟申請藥品注冊。 去年4月,佛慈牌濃縮當歸丸已經通過了瑞典國家藥管局的簡化注冊預評估,成為中國第一家正式通過歐盟植物藥藥品簡化注冊預評估的企
中成藥工業科技發展進入躍升期
中藥行業科技創新、標準化水平的不斷提高,為“創好藥、用好藥”提供了技術保障,夯實了現代中藥的創新基礎,從根本上保證了中成藥的質量,推進了中醫藥現代化的發展。 “十五”以來,國家先后制定了《2002-2010年中藥現代化發展綱要》、《中醫藥創新發展規劃綱要》(2006
含阿司匹林中成藥還能吃嗎
10月12日,國家食品藥品監管總局發布藥品安全警示民眾:謹慎使用含阿司匹林的中成藥,并指出長期服用含阿司匹林的中成藥有可能會造成凝血方面的問題。 一石激起千層浪,引起大家熱議。民眾關心的問題主要集中在三個方面:含阿司匹林中成藥受到安全警示,那么其他含阿司匹林的藥是否也存在安全隱含?日常服用阿司
骨傷科中成藥的辨證使用
?? 一、慢性損傷的治療??? 慢性損傷主要指局部勞損后導致的肌腱炎、筋膜炎等,包括肱二頭肌腱炎、網球肘、腱鞘炎、棘突炎、腰肌筋膜炎等慢性炎癥疼痛等癥。治療宜活血行氣,散瘀止痛。如以疼痛為主則可選用外敷狗皮膏、701跌打鎮痛膏等,如以畏寒喜暖為主可選用祖師麻片、獨活寄生合劑。??? 二、腰椎間盤突出
英國明年4月全面“封殺”中成藥
據《英國僑報》報道,11月21日,英國藥品和健康產品管理局(MHRA)發布新聞稱,為了進一步幫助人們購買和使用安全的草藥制品,從2014年4月30日起將全面禁售未注冊的草藥制品(unlicensed herbal medicines)。目前尚無一家中成藥成功注冊,這也意味著明年4月30日
西部資源植物藥戰略研討會在昆明舉行
為了響應中國科學院“十二五”新藥創新體系的建設,充分發揮西部資源植物藥研發優勢,由中國科學院昆明植物研究所植物化學與西部植物資源持續利用國家重點實驗室劉吉開主任主持的“西部資源植物藥戰略研討會”于7月29日至30日在云南省昆明市舉行。 本次研討會圍繞“中國西部資源植物藥的研究
云南藥山種子植物研究取得多項成果
西藏杓蘭 藥山是烏蒙山脈向東北延伸的山體,位于金沙江流域的川、滇、黔交界的云南東北部巧家縣境內,其在植物分布區類型劃分中屬于中國—喜馬拉雅森林植物亞區和中國—日本森林植物亞區的結合帶,處于華中地區和云南高原之間。因其地史的悠久,地貌的多樣,富含古老的和過渡的植物區系成分,而成為聯系
版納植物園發現一夾竹桃科植物新種——短梗豹藥藤
夾竹桃科(Apocynaceae)鵝絨藤屬(Cynanchum)的分類一直比較復雜,長期以來各家的爭論很大,沒有得到統一的意見。《中國植物志》記載我國鵝絨藤屬植物共有57種,為我國夾竹桃科物種最豐富的一個屬,但最新的分子研究顯示,其中的21種應劃入白前屬(Vincetoxicum)。而乳突果屬(
中成藥或將改變類風濕治療策略
——雷公藤多甙與甲氨蝶呤聯用治療效果更好 由北京協和醫院風濕免疫科張奉春教授和張烜教授主持,國內9家風濕病研究中心共同完成的一項臨床研究證實,活動性類風濕關節炎單用雷公藤多甙治療的效果不亞于單用甲氨蝶呤,雷公藤多甙與甲氨蝶呤聯合使用的療效顯著優于單用甲氨蝶呤。該研究論文近期發表于國際風濕病學界
專家呼吁建立科學的中成藥標準體系
中成藥藥品標準屬于國家藥品標準的組成部分。中成藥藥品標準包括國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。其他藥品標準包括局頒中成藥標準、新藥轉正標準、進口天然藥品標準、醫療機構中藥成方制劑標準,醫療機構中藥成方制劑標準由省級食品藥
遭遇藥品標準“危機”-中成藥企洗牌加速
繼去年《國家基本藥物目錄》公布后,中成藥企正迎來醫改的第二輪洗牌。 4月9日,國家藥典委員會副秘書長周福成對記者透露,2010年版《中國藥典》已經編制完成,并于今年10月1日正式實施,屆時所有上市藥品都必須嚴格執行藥典標準。 “通過標準的規范,一方面可以大大提高公眾用藥安全,另一方面