如皋市市場監管局發揮標準引領推動質量強市
今年以來，江蘇省如皋市市場監管局主動適應經濟新常態，以推進供給側結構性改革為目標，以助推質量發展為關鍵，積極提供高端化、專業化、精準化服務，努力培育經濟增長新動能，助推經濟邁向中高端。 該局廣泛開展創名創牌創優活動，不斷提升企業市場競爭力。今年推動企業制定國際標準4項、國家標準7項、行業標準3項、團體標準3項，20家企業通過標準化良好行為企業。“如皋黃酒”獲批該市首個國家地理標志保護產品。今年7月，全國滾動軸承標委會滾動體分委會花落力星鋼球股份公司實現了南通全國標委會分委會“零”的突破。中共如皋市委獲批全國基層村（社區）黨建標準化試點。積極爭取全國縣級標準化改革創建試點落戶如皋，牽頭制定的該市標準化綜合改革試點城市創建方案通過專家評審，待國務院標準化部際聯席會議批準后，將成為全國縣級標準化改革創新先行區。 為扎實開展“質量強市”工作，該局開展了先進質量管理技術和方法推廣孵化公益活動，鼓勵引導企業落實質量主體責任，不斷提升......閱讀全文
質量管理和全面質量管理的目標是什么？
???? 質量管理就是要通過系統的管理，確保產品或服務符合顧客需求，達到持續的顧客滿意這一目標。????? 產品或服務的質量受到各階段互動作業的交互影響，為經濟地達到滿意的質量，實驗室應關注各階段的質量，推行全面質量管理。????? 全面質量管理是指全體員工共同改進績效的集體努力，即通過組織各階層人
國際標準化組織正式發布社會責任國際標準
國際標準化組織(ISO)于2010年11月1日召開新聞發布會，對外宣布即日起正式發布ISO 26000《社會責任指南》。 社會責任涉及社會、政治、經濟、文化、法律、宗教、倫理道德等各個方面，對社會、經濟和環境的可持續發展具有重要的影響。自本世紀初開始，社會責任問題逐漸成為國際社會關注的焦點
臨床檢驗質量管理要求
一．基本概念1．臨床實驗室又稱醫學實驗室對從人體處獲得的各種標本進行生物學的、?微生物學的、免疫學的、化學的、免疫血液學的、血液學的、生物物理學的、細胞學的、病理學的、或其他的檢驗，為疾病的診斷、預防和治療，或對健康狀況評估提供信息。這些檢驗包括測定、測量、或者說明有無各類物質或微生物。這是臨床檢驗
我國實木地板國際標準提案可望通過國際標準立項
8月2日在京召開的國際標準化組織(ISO)木材技術委員會第六屆木材標準化科學與實踐國際會議，就最新的國際木材標準化科學與實踐工作進行交流。同時召開的ISO木材技術委員會第九屆年會，提出國際標準立項建議和確定相關國際標準立項，并討論已立項的國際標準內容。其中，已被ISO木材技術委員會批準
我國首次主導制定國際標準化組織服務認證國際標準
國際標準化組織合格評定委員會（以下簡稱ISO/CASCO）2015年組建成立了負責制定《服務認證方案示例》國際標準的第45工作組（ISO/CASCO/WG45）。中國認證認可協會的牛東波同志經全國認證認可標準化技術委員會（SAC/TC261）提名推薦，成功擔任ISO/CASCO/WG45工作組的
尿標本的采集質量管理
尿標本采集質量管理的內容，包括各種規范化管理文件，涉及分析前的檢驗申請單要求、患者準備、標本采集（包括容器和器材準備）、按規定的標本轉運時間、標本接收處理；分析中的室內質量控制；分析后的及時、準確報告檢驗結果等各個環節。
精準醫療臨床應用質量管理
精準醫療的臨床應用需考慮到安全性、有效性、治療費用以及醫學倫理的問題，例如保護患者的隱私和獲取患者的知情同意。為了保護患者的權益，促進中國精準醫療的發展，我們必須建立有效的治療管理體系。2015年12月24日-2016年1月23日，中國精準醫療臨床研究和應用大會（CPMCRAA）在中日友好醫院（
專家呼吁提高血液質量管理
在“6·14世界獻血者日”來臨之際，由湖北省血液管理中心主辦的“湖北省無償獻血與血液安全報告會”在武漢召開。中國醫科院北京協和醫學院輸血研究所教授李長清在會上強調，隨著對血液和血液制品需求的逐年遞增，臨床用血安全與血液和血液制品的質量和安全性管理壓力與日俱增。 李長清表示，在極大降低 “窗口期
西紅柿有了國際標準
由聯合國糧農組織和世界衛生組織聯合創立的食品法典委員會日前推出西紅柿的國際標準。根據這一標準，“合格的”西紅柿必須完整、干凈、新鮮、無蟲、無異味。?據法新社7月4日報道，在長達7年的研究和激烈爭論之后，食品法典委員會最終確定了西紅柿的國際標準。首先，合格西紅柿必須呈圓形、傘拱形、橢圓形或淚滴形。其次
中國標準化研究院鄭兆紅主任出任ISO/TC176副主席職務
ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)于2010年11月18日發布文件(ISO/TC 176 N1006,2010-11-18)，宣布經過P成員投票并全票通過來自中國的鄭兆紅博士當選為ISO/TC176副主席，ISO/TC176主席Gary.Cort博士也致電
新版《藥品經營質量管理規范》出臺
2月19日，中國國家食品藥品監督管理局發布新修訂的《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱“新《規范》”)。該規范將于今年6月1日起正式實施。 據了解，我國現行的《藥品經營質量管理規范》于2000年頒布實施，在冷鏈管理和藥品運輸等方面已不適應市場發展和監管要求。而新《規范》對企業經營質量管理的要
藥品生產質量管理規范基本簡介
頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。國家藥品監督管理局自1998年8月
實驗室如何加強質量管理？
??? 管理的系統方法是質量管理的八項原則之一，加強質量管理工作需要考慮多方面的因素，從技術上、管理上采取多種手段。??? （1）抓住作業流程的關鍵環節??? 例如：對發出報告/證書的修改情況應由相應部門備案，記錄修改起因、修改內容及發生過程，將原來有誤的報告/證書存檔。這樣，通過對實驗室異常情況的
藥物非臨床研究質量管理規范
安全、有效、質量可控是新藥研發的三個基本要求，任何新藥的研發都必須經過一系列科學的實驗檢驗。藥物安全性評價研究的目的是為評價新藥可能對人體健康產生的危害及危害程度提供科學根據。安全性評價工作的質量，直接關系到臨床用藥的安全性。為了提高藥物非臨床研究安全性評價的質量，保障人民的生命安全和健康，根據《中
ELISA－臨床質量評價與質量管理
ELISA 試劑的評價（evaluation ）分兩個方面：一是試劑本身的質量評價，符合一定要求后才能生產供應；一是在臨床應用中效果的評價。以肝炎ELISA 診斷試劑為例，首先必須通過中國藥品生物制品檢定，以得到生產的許可。檢定內容除包裝、標簽、說明書等外，對試劑的性能，如特異性、靈敏度、精
INR國際標準值為多少
日本和阜外醫院都研究過，我們中國人和日本人INR1.6-2.0這個值是最好的
“國際標準研制”課題全面啟動
從2009年3月13日在廣東省珠海市召開的“十一五”國家科技支撐計劃重點專項“關鍵技術標準推進工程”中的“國際標準研制”課題啟動會上獲悉，到2010年年底前，我國將主導完成30～40項國際標準的研制任務，具體包括信息技術、裝備制造業、基礎公益、檢測方法等領域86項國際標準。這將成為我國實現從國際
海洋國際標準雙“中心”成立
2月11日，海洋國際標準化創新論壇在青島以線上方式舉辦。會上，“山東省海洋國際標準創新中心”暨“海洋負排放（ONCE）國際標準研究中心”正式揭牌成立。山東省海洋國際標準創新中心由山東省市場監管局批復，中國科學院海洋研究所聯合自然資源部第一海洋研究所、同濟大學共同建設。中心整合香港多所大學和內地重要涉
把“中國意見”寫進國際標準
【導語】繼互聯網之后，傳感網將是下一個萬億級信息產業;眼下，一場決定未來產業利益分配的標準之爭，正在世界上激烈展開。這一回，已頗具實力的我國將當仁不讓—— 繼“聯接人與人”的互聯網之后，下一個萬億級信息產業——“聯接物與物”的傳感網，眼下正處于產業爆發的前夜。此刻，一場決定未來產業利益分配
生物安全柜國際標準
生物安全柜國際標準主要有：美國標準NSF 49、歐洲標準EN 12469、澳大利亞標準AS 2252、日本標準JIS K 3800，其中尤以美國NSF49和歐盟EN12469標準為權威，認知度高。
中關村國際標準大廈掛牌成立
中關村科技創新和產業化促進中心揭牌 中關村科技創新和產業化促進中心(首都創新資源平臺)、中關村國際標準大廈揭牌儀式12月31日在北京舉行。中共中央政治局委員、北京市委書記劉淇，北京市市長郭金龍等出席。 為進一步發揮中關村科教智力資源和人才密集優勢，推動體制機制創新和政策先行先試，促
國際標準化組織正式發布一項微束分析領域國際標準
近日，國際標準化組織（ISO）正式發布了微束分析領域中的一項國際標準：“基于測長掃描電鏡的關鍵尺寸評測方法”，該標準由中國科學技術大學物理學院和微尺度物質科學國家研究中心丁澤軍團隊主導制定，是半導體線寬測量方面的首個國際標準，也是半導體檢測領域由中國主導制定的首個國際標準，該標準的發布有助于促進
第28屆ISO/TC176年會在京召開
第28屆ISO/TC176年會在京召開――ISO 9000打造動態“生態系統” 10月24日，國際標準化組織ISO/TC 176(質量管理和質量保證技術委員會)第28屆年會在北京國家會議中心開幕。 ISO/TC 176是ISO最重要和最具有影響力的技術委員會之一，其制定的ISO 900
藥物非臨床研究質量管理規范（一）
藥物非臨床研究質量管理規范第一章 總 則第一條為保證藥物非臨床安全性評價研究的質量,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規范。第二條本規范適用于為申請藥品注冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究。藥物非臨床安全性評價研究的相關活動應當遵守本規范。
為什么要建立質量管理體系？
? 質量管理體系的基本作用是幫助實驗室提供持續滿足要求的數據和報告、提高競爭力、增強顧客滿意。? （1）實驗室為顧客持續提供滿意的服務需要質量管理體系。質量管理體系方法鼓勵實驗室分析顧客要求，規定滿足顧客要求的檢測/校準實現過程及相關的支持過程，并使其持續受控。質量管理體系能提供持續改進的框架，以增
轉基因技術的安全質量管理規定
《農業轉基因生物安全管理條例》《農業轉基因生物安全評價管理辦法》《農業轉基因生物進口安全管理辦法》《農業轉基因生物標識管理辦法》《農業轉基因生物加工審批辦法》《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》《中華人民共和國種子法》《中華人民共和國農產品質量安全法》《中華人民共和國食品安全法》《基因工程安全管理辦
尿標本采集質量管理都有哪些？
尿標本采集質量管理的內容，包括各種規范化管理文件，涉及分析前的檢驗申請單要求、患者準備、標本采集（包括容器和器材準備）、按規定的標本轉運時間、標本接收處理；分析中的室內質量控制；分析后的及時、準確報告檢驗結果等各個環節。
ELISA臨床質量評價與質量管理（二）
試劑盒評價◎試劑評價需要有權威的血清考核盤（ Panel）進行檢測，一般實驗室不易從生檢所或臨檢中心取得，每進一次試劑評價一次也很麻煩。可以通過間接的信息對試劑進行選 擇。◎根據該試劑生檢所批批檢定報告，了解其質量水平，按照質量計劃選擇靈敏度高的或特異性高的試劑；◎通過詢問試劑包被物的組成，如原料來
注重質量管理！在線課程是重中之重
2012年我國高校開始積極建設在線課程，一方面通過視頻公開課、精品資源共享課、慕課和微課等多種形式的在線課程，對外開放學校的優質教學資源；另一方面，積極引入各類在線資源，作為校內課程的重要補充，旨在把信息技術、新的教學理念與課堂教學三者深度融合。所以當我們今天討論在線課程時，其環境和語境都已經
有關血細胞分析儀質量管理
????????全自動血液分析儀是臨床檢驗室中的常規醫療設備，在各醫院臨床檢驗實驗室日益普及，特別是多參數、五分類血細胞分析儀的應用，其快捷、準確的測試結果，不但為臨床提供更多的實驗指標，在醫、教、研及預防保鍵中也發揮積極的作用，大大提高了工作效率，但是由于部分工作人員對儀器的性能和應用缺乏較深刻的