BeckmanCoulter,Inc.對尿液分析試紙條(干化學法)主動召回
2018年1月10日,國家食藥監總局官網發布召回信息稱,貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司報告,由于該公司代理的尿液分析試紙條(干化學法)生產錯誤,一個錯誤的試紙條被無意間放在了補償墊的位置,如果使用了受影響的試紙條,可能會導致IRISpec CB質控失控、除了抗壞血酸之外的其他所有分析物呈假陰性結果,生產商Beckman Coulter,Inc.對其生產的尿液分析試紙條(干化學法)(注冊證編號:國械注進20172402235)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。醫療器械召回事件報告表......閱讀全文
Beckman-Coulter,Inc.對尿液分析試紙條(干化學法)主動召回
2018年1月10日,國家食藥監總局官網發布召回信息稱,貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司報告,由于該公司代理的尿液分析試紙條(干化學法)生產錯誤,一個錯誤的試紙條被無意間放在了補償墊的位置,如果使用了受影響的試紙條,可能會導致IRISpec CB質控失控、除了抗壞血酸之外的其他所有分析物呈假陰
試紙條檢測玉米轉基因方法
1、目的? ? ? 這個指南建立了檢測玉米(沒有經過加工的玉米產品)中是否存在?StarlinkTM?玉米并出具官方被提供結果的程序。在美國谷物標準法(USGSA)的授權下,這個服務作為官方標準。2、背景? ? ? 由 Aventis 作物科學公司開發的?StarlinkTM?玉米,是運用現代生物技
玉米轉基因——試紙條檢測方法
1、目的 這個指南建立了檢測玉米(沒有經過加工的玉米產品)中是否存在 StarlinkTM 玉米并出具官方被提供結果的程序。在美國谷物標準法(USGSA)的授權下,這個服務作為官方標準。 2、背景 由 Aventis 作物科學公司開發的 StarlinkTM 玉米,是運用現代生物技術的方法
膠體金試紙條的測試原理
膠體金快速檢測卡是采用膠體金免疫層析技術研制而成的,此技術是90年代初在免疫滲透技術的基礎上建立的一種快捷簡單的免疫學檢測技術,市場上一般用到的有雙抗體夾心法、雙抗原夾心法、小分子競爭法等等。 膠體金是氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下,金離子還原后聚合成的一定
大豆轉基因試紙條使用說明
大豆轉基因試紙條使用說明如下樣品準備大豆樣品用蒸餾水按1(重量):5(體積)來稀釋,例如取20g大豆,放入粉碎機中打碎,加入100ml蒸餾水,混勻10-15秒鐘,靜置30秒鐘。使用方法取吸管吸一下取500ul提取的上清液加入樣品杯中。取出試紙條,放入樣品杯中,請不要觸摸試紙條防護套。保持垂直方向將測
膠體金試紙條的測試原理
膠體金是由氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下,可聚合成一定大小的金顆粒,并由于靜電作用成為一種穩定的膠體狀態,形成帶負電的疏水膠溶液,由于靜電作用而成為穩定的膠體狀態,故稱膠體金。膠體金在弱堿環境下帶負電荷,可與蛋白質分子的正電荷基團形成牢固的結合,由于這種結合是
膠體金試紙條的測試原理
膠體金快速檢測卡是采用膠體金免疫層析技術研制而成的,此技術是90年代初在免疫滲透技術的基礎上建立的一種快捷簡單的免疫學檢測技術,市場上一般用到的有雙抗體夾心法、雙抗原夾心法、小分子競爭法等等。 膠體金是氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下,金離子還原后聚合成的一定
試紙條法尿隱血檢查相關介紹
試紙條法尿隱血試驗陽性,應高度懷疑:①血尿。多見于腎臟和泌尿系統的一些疾病(如腎小球腎炎、腎盂腎炎、腎囊腫、泌尿系統結石和腫瘤等)、腎外疾病、外傷、劇烈運動和一些藥物(如環磷酰胺)。②血紅蛋白尿。常見于血管內溶血(如輸血反應和溶血性貧血)、嚴重燒傷、劇烈運動(行軍性血紅蛋白尿)和一些感染,另外,
膠體金試紙條的測試原理
膠體金快速檢測卡是采用膠體金免疫層析技術研制而成的,此技術是90年代初在免疫滲透技術的基礎上建立的一種快捷簡單的免疫學檢測技術,市場上一般用到的有雙抗體夾心法、雙抗原夾心法、小分子競爭法等等。 膠體金是氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下,金離子還原后聚合成的一定
膠體金試紙條的測試原理
膠體金快速檢測卡是采用膠體金免疫層析技術研制而成的,此技術是90年代初在免疫滲透技術的基礎上建立的一種快捷簡單的免疫學檢測技術,市場上一般用到的有雙抗體夾心法、雙抗原夾心法、小分子競爭法等等。 膠體金是氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下,金離子還原后聚合成的一定
干化學尿液分析試紙條怎么用
是指將液體檢測樣品直接加到為不同項目特定生產的商業化的干燥試劑條上1、干化學分析技術是相對于濕化學技術而言的,以被測樣品的水分作為溶劑引起特定的化學反應,從而進行化學分析的方法
膠體金免疫層析試紙條技術
將特異性的抗原或抗體以條帶狀固定在膜上,膠體金標記試劑(抗體或單克隆抗體)吸附在結合墊上,當待檢樣本加到試紙條一端的樣本墊上后,通過毛細作用向前移動,溶解結合墊上的膠體金標記試劑后相互反應,再移動至固定的抗原或抗體的區域時,待檢物與金標試劑的結合物又與之發生特異性結合而被截留,聚集在檢測帶上,可
膠體金試紙條的測試原理
膠體金是由氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下,可聚合成一定大小的金顆粒,并由于靜電作用成為一種穩定的膠體狀態,形成帶負電的疏水膠溶液,由于靜電作用而成為穩定的膠體狀態,故稱膠體金。膠體金在弱堿環境下帶負電荷,可與蛋白質分子的正電荷基團形成牢固的結合,由于這種結合是
膠體金試紙條的測試原理
膠體金快速檢測卡是采用膠體金免疫層析技術研制而成的,此技術是90年代初在免疫滲透技術的基礎上建立的一種快捷簡單的免疫學檢測技術,市場上一般用到的有雙抗體夾心法、雙抗原夾心法、小分子競爭法等等。 膠體金是氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下,金離子還原后聚合成的一定
強生召回問題泰諾-頻繁召回遭質疑
強生泰諾再次召回。昨天,強生公司稱,因接到美國當地部分消費者投訴吞服泰諾藥片時聞到發霉異味,公司決定召回包括規格50片裝8小時泰諾藥等藥品。 自2005年起,強生公司產品就接連爆出“召回門”事件,召回產品涵蓋嬰兒日化、隱形眼鏡、多種非處方類藥等多個品種。昨天,強生公司又宣布召回問題泰
關于青霉素皮試的皮試結果判斷
陰性:皮丘局部無紅腫,無自覺癥狀。 陽性:皮丘局部隆起,并出現紅暈,硬塊,直徑大于1㎝,或紅暈周圍有偽足,癢感,嚴重時全身出現皮疹或過敏性休克反應。 假陽性:由于稀釋液的刺激,也可出現假陽性反應,皮丘不大,紅暈直徑小于1㎝,應在另一側前臂作生理鹽水對照試驗。 遲緩反應:有些患者過敏試驗雖陰
大豆轉基因試紙條的使用說明
樣品準備大豆樣品用蒸餾水按1(重量):5(體積)來稀釋,例如取20g大豆,放入粉碎機中打碎,加入100ml蒸餾水,混勻10-15秒鐘,靜置30秒鐘。使用方法取吸管吸一下取500ul提取的上清液加入樣品杯中。取出試紙條,放入樣品杯中,請不要觸摸試紙條防護套。保持垂直方向將測試紙條上標有“sample”
常規尿液試紙條檢查pH的檢查介紹
腎臟參與機體內酸堿平衡調節,這種調節能力可以通過尿液pH 反映出來。由于內源性酸產生偏多,尿液pH 普遍偏酸,約為5.0~6.0。一般情況下,飯后會出現“堿潮”現象,尿液偏堿;酸性尿多見于進食肉食過多和某些種類的水果(如酸果蔓果實)、代謝性酸中毒、呼吸性酸中毒以及使用排結石藥物(如碳酸鈣);堿性
納米酶試紙條實現疾病檢測新突破
2014年在西非爆發的埃博拉疫情讓整個世界震驚。在當時缺乏有效治療手段的情況下,人們迅速意識到盡早發現和隔離患者對控制疫情的重要意義。盡管RT-PCR、ELISA等技術都發揮了重要作用,但是受當地環境的限制,這些技術很難得到迅速普及。有鑒于此,《Nature》甚至還專門呼吁科學家們開發
燕麥彎曲試法
生長素的生物鑒定法的一種。 1928年由荷蘭的溫特( F. W. went)創建。他發現生長素在低濃度( 0.2毫克升 -1 以內)時,燕麥芽鞘的彎曲角度(α)和生長素的濃度成正比,生長素濃度越高,彎曲角度越大,因此可作為生長素定量測定的方法。之后這一方法從簡易化和提高靈敏度方面作了多次改進。用純
《食品召回管理辦法》公布-食品召回管用嗎
國家食藥總局近日公布《食品召回管理辦法》,將于9月1日起施行。該辦法的主要內容是什么?食品生產企業對落實食品召回制度有哪些顧慮?消費者又有哪些期待? 除了承擔高昂的召回成本,還擔心面臨聲譽風險 企業能否主動召回? 《食品召回管理辦法》規定:食品生產者通過自檢自查、公眾投訴舉報、經
青霉素皮試的皮試說明基本介紹
青霉素過敏的根源在于藥物品質不純,其中所含青霉烯酸、青霉噻唑等是主要的致敏原。應用進口的高品質青霉素是不作皮試的,這在西方的多數國家亦成慣例。鑒于國產藥物因不同工藝流程所含致敏物的種類與數量不同,使用不同種青霉素(如氨芐青霉素,新青霉素等)不宜一律應用青霉素G鹽替代皮試,用藥中途更換不同廠家或同
產品召回!多家公司主動召回問題醫療器械
邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,由于斯洛伐克、保加利亞、克羅地亞及立陶宛的5臺HCU40未提供當地語言版本的說明書的原因。生產商邁柯唯心肺醫療有限責任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 對其生產的心肺轉流熱交換水箱Heater-Cooler Unit(國械注進2018
新型核酸試紙條可定量檢測乳品成分摻假
近日,中國農業科學院農業質量標準與檢測技術研究所畜產品質量安全創新團隊提出了一種利用免核酸擴增的分子雜交試紙條定量分析策略,成功實現了對乳品成分的準確定量檢測。相關研究成果發表在《生物傳感與生物電子》(Biosensors and Bioelectronics)上。 牦牛奶、駱駝奶等特色乳品因
膠體金檢測試紙條很low嗎?
近十幾年IVD行業在國內發展迅猛,筆者水木木有幸剛畢業就進入了IVD這個高速發展的行業,在POCT產品開發領域摸爬滾打多年,今天跟大家分享一下膠體金試紙條的開發過程,本來取名叫膠體金檢測試紙條開發干貨,寫完發現自己才短思澀還達不到干貨這個高度,僅僅只是對自身多年工作的一個小結,供剛入這行的同行們參考
金標試紙條對測定生化指標的影響
?????背? 景:金標試紙條應用于免疫學檢驗,使許多原來操作復雜、耗時長、要求特殊儀器、結果重現性差的免疫定性項目變得快速簡便,可為實驗室節約大量的人力物力,也為病人及時診療提供便利。但是,為方便病人,一般實驗室金標試紙條測定的項目與生化項目使用同一份標本,金標試紙條本身含有復雜的化學成分,當它作
金標試紙條對測定生化指標的影響
???背? 景:金標試紙條應用于免疫學檢驗,使許多原來操作復雜、耗時長、要求特殊儀器、結果重現性差的免疫定性項目變得快速簡便,可為實驗室節約大量的人力物力,也為病人及時診療提供便利。但是,為方便病人,一般實驗室金標試紙條測定的項目與生化項目使用同一份標本,金標試紙條本身含有復雜的化學成分,當它作外源
金標試紙條對測定生化指標的影響
金標試紙條應用于免疫學檢驗,使許多原來操作復雜、耗時長、要求特殊儀器、結果重現性差的免疫定性項目變得快速簡便,可為實驗室節約大量的人力物力,也為病人及時診療提供便利。但是,為方便病人,一般實驗室金標試紙條測定的項目與生化項目使用同一份標本,金標試紙條本身含有復雜的化學成分,當它作外源性物質浸入血清后
超靈敏度檢測鉛離子試紙條問世
記者從中科院廣州生物醫藥與健康研究院獲悉,該院曾令文研究組以鉛離子特異性的DNAzyme為分子識別元件,構建了一種可用于鉛離子超靈敏檢測的非酶信號擴增試紙條。其原理為,當有鉛離子存在時,切割的DNAzyme的底物鏈會啟動一系列的DNA自組裝過程,從而達到信號放大的目的。相關成