產品召回！多家公司主動召回問題醫療器械

　　邁柯唯（上海）醫療設備有限公司報告，由于斯洛伐克、保加利亞、克羅地亞及立陶宛的5臺HCU40未提供當地語言版本的說明書的原因。生產商邁柯唯心肺醫療有限責任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 對其生產的心肺轉流熱交換水箱Heater-Cooler Unit（國械注進20182451979）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　邁柯唯（上海）醫療設備有限公司報告，由于在極端的情況下，該裝置在術中可能會斷裂的原因。生產商邁柯唯有限責任公司 MAQUET GmbH 對其生產的醫用支撐腿架 Leg Holder （國械備20230086）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　美敦力（上海）管理有限公司報告，由于美國市場銷售的序列號為NG3105252H和NG3401062H的兩臺胰島素泵，患者無法將泵數據上傳到 CareLink軟件的原因。生產商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對其生產的混合閉環胰島素輸注系統（國械注進20233140061）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及序列號等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　達視眼科器材（上海）有限責任公司報告，由于MTF（調制傳遞函數）的測量值低于其最低限值，導致屈光度有偏差的原因。生產商瑞士斯達外科公司STAAR Surgical AG對其生產的中心孔后房屈光型人工晶狀體COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS（國械注進20143165000）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于部分產品標簽錯誤的原因。生產商美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對其生產的迷你萬向鎖定接骨板系統（國械注進20213130368）主動召回。召回級別為三級召回，涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。