國家藥監局公布88億藥監基建資金監管辦法
政府投入88億元資金建設食品藥品監督管理系統基礎設施建設項目的消息公布的第二天，國家藥監局緊接著就公布了對這些項目的監管辦法。食品藥品監督管理系統基礎設施建設項目不僅將受到嚴格監督檢查，且檢查結果，將成為該項目是否能優先獲得資金的重要參考指標。 雖然國家加大投入加強食品藥品監督管理系統的建設，但規劃中的基礎設施建設項目并非就可將政府投入的資金簡單“劃入囊中”，如果在接受藥監部門的監查中，檢查結果不符合要求，這筆建設資金將被暫緩發放。 昨天，國家食品藥品監督管理局下發《食品藥品監督管理系統基礎設施建設項目管理辦法》（簡稱《辦法》），對于即將著手建設的六大內容多個小項的規劃項目，國家藥監局將采取定期報表和不定期現場檢查的形式對項目進行監督檢查，同時將項目檢查結果及時反饋投資主管部門，供優先安排資金、暫停安排資金和......閱讀全文
國家藥監局公布88億藥監基建資金監管辦法
??? 政府投入88億元資金建設食品藥品監督管理系統基礎設施建設項目的消息公布的第二天，國家藥監局緊接著就公布了對這些項目的監管辦法。食品藥品監督管理系統基礎設施建設項目不僅將受到嚴格監督檢查，且檢查結果，將成為該項目是否能優先獲得資金的重要參考指標。 ??? 雖然國家加大投入加強食品藥品監督管
杭州食藥監局強化長效監管－提升醫療器械監管效能
浙江省杭州市食品藥品監督管理局以“明現狀、清思路、嚴監管、勤幫扶、早預警”工作思路，將行政監管和技術監管有效結合，建立健全長效機制，提升醫療器械監管效能，有效地保障了全市醫療器械安全。 一是引入風險管理機制，提升日常檢查靶向性。針對醫療器械企業多而監管力量長期相對不足的矛盾，杭州市局引入風
稀土開采監管及高端應用將獲資金支持
工信部和財政部日前聯合下發《國家物聯網發展及稀土產業補助資金管理辦法》，將對稀土開采監管、稀土高端應用等提供資金支持，按照上述辦法，對通過環保核查的稀土采選企業核定產能給予一次性獎勵，其中礦山采選1000元/噸、冶煉分離1500元/噸、金屬冶煉500元/噸，這對于通過環保核查、產能較大企業無疑是
食品安全由食藥監局統一監管
國家衛生計生委今天發布通知稱，取消地方衛生計生部門對飯館、咖啡館、酒吧、茶座4類公共場所核發的衛生許可證，有關食品安全許可內容整合進食品藥品監管部門核發的食品經營許可證,由食品藥品監管部門一家許可、統一監管,切實落實對餐飲企業的監管責任。地方衛生計生部門停止上述4類場所衛生許可申請的受理；已受理
國家藥監局加強保健食品原料監管
3月18日，國家食品藥品監督管理局表示將進一步加強保健食品原料監督管理，確保保健食品質量和食用安全，并根據《食品安全法》及其實施條例就有關事宜發出通知。 根據通知要求，保健食品生產企業應當嚴把進貨關，加強原料采購管理，對采購的原料質量負責，要嚴格按照《保健食品良好生
藥監局發布注射劑藥用玻璃監管通知
國家食品藥品監督管理局辦公室關于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知食藥監辦注[2012]132號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)： 根據藥品監督檢查信息，部分注射劑類藥品與所選用的藥用玻璃存在相互作用，影響藥品質量，造成一定安全隱患。為
張茅在調研時提出提高項目資金監管水平
5月5日，衛生部黨組書記、副部長張茅一行到衛生部項目資金監督管理中心調研。在肯定該中心工作成效的同時，張茅指出，應充分認識到項目監管對保障醫改順利進行的重要作用，更好地履行監管職責，加強隊伍建設，優化人才結構;完善工作機制，不斷提升監督檢查水平。 張茅提出，當前全社會高度關注衛生改革與發展
國家藥監局舉辦良好監管管理規范和監管績效指標專題培訓
為推動疫苗國家監管體系建設，持續提升我國疫苗藥品監管能力水平，6月19日至26日，國家藥監局邀請世界衛生組織專家，在昆明舉辦良好監管管理規范（GRP）和監管績效指標（RPI）專題培訓。 世界衛生組織總部監管和預認證司體系加強團隊專家結合中國疫苗國家監管體系評估情況，詳細講解了良好監管管理規范9項原
SFDA批準Veridex循環腫瘤細胞檢測
Veridex公司(強生子公司)周三宣布，其CellSearch循環腫瘤細胞檢測已通過中國監管部門的批準，可輔助轉移性乳腺癌的診斷。 強生公司表示，該檢測是中國第一個也是唯一一個獲批的循環腫瘤細胞(CTC)檢測，且中國食品藥品監督管理局(SFDA)的批準讓中國成為美國和歐盟之外的第七個國家
QIAGEN的careHPV檢測經過SFDA批準
QIAGEN公司在周三收市后宣布，其careHPV檢測和儀器平臺已通過中國食品藥品監督管理局(SFDA)的批準。 據QIAGEN介紹，其careHPV檢測可篩查高危型人乳頭瘤病毒(HPV)，是專為資源不足的臨床環境而設計的，比如缺乏水、電或現代實驗室基礎設施。該項檢測基于digene雜交捕
廣東食藥監局長談“監管一周年”：重典治亂－從嚴監管
段宇飛：重典治亂 從嚴監管 “民以食為天”，食品藥品安全問題是近年來輿論關注的焦點之一。隨著國家層面正式調整食品監管架構，從2013年10月1日起，廣東省食品藥品監管部門正式履行食品藥品監管新職能，將原來分布在衛生、工商、質監等部門與食品監管相關的職能，統一劃歸食藥監管部門，廣東成為全國最
資金申請：“一石二鳥”行為缺乏有效監管
Harold Garner使用文件相似度軟件來識別重復的撥款申請。圖片來源：Ivan Morozov/Virginia Bioinformatics Institute “資助機構常常被海量的項目申請所淹沒，根本沒有精力審查其他機構是否授權過相似項目。 2001年11月，當來自美
監管混亂，資金匱乏：轉基因動物項目逃離美國
多年來，培育轉基因三文魚的公司一直試圖將其引入美國市場。圖片來源：AquaBounty Technologies 幾周之后，生殖生物學家Charles Long將從美國得克薩斯州前往巴西圣保羅，尋找愿意接受其基因編輯牛研究的合作者。他不太情愿將該項目從位于得州農工大學卡城分校的實驗室搬走。20年來
華測檢測：簽訂募集資金三方監管協議
華測檢測(300012)12月16日公告， 深圳市華測檢測技術股份有限公司（以下簡稱“公司”或“華測檢測”）經中國證券監督管理委員會《關于核準深圳市華測檢測技術股份有限公司向張利明等發行股份購買資產并募集配套資金的批復》（證監許可〔2014〕1016號）核準，向符合中國證監會相關規定條件的特定投
藥監局職責調整－強化食品藥品安全監管
生意社9月5日訊 在9月3日召開的新聞發布會上，國家食品藥品監督管理局(SFDA)新聞發言人顏江瑛通報了國務院批準的“三定”方案。根據方案，SFDA職責有兩大變化：一是將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給衛生部;二是將衛生部食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管和保健食品
藥監局采取四項措施強化藥品質量監管
記者從14日的2011年全國食品藥品監督管理工作會議獲悉，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判標準，突
藥監局印發藥品生產經營監管工作計劃
為加強藥品生產經營環節監管，近日，國家食品藥品監管局印發了《2010年藥品生產監管工作計劃》和《2010年藥品經營監管工作計劃》。 《2010年藥品生產監管工作計劃》要求，一是藥品生產日常監督管理;二是統籌藥品GMP認證檢查工作;三是強化基本藥物生產監管;四是落實藥品安全專項整治中涉及藥品
藥監局：加強疫苗質量監管－“保險栓”越擰越緊
凡未提交疫苗上市后IV期臨床試驗資料的，將不予再注冊 凡在新版GMP實施規定時限內達不到要求的，將暫停生產 凡不實施電子監管的，將不再受理其新開辦經營企業申請 記者王曉冬報道 記者近日從國家食品藥品監管局獲悉，為確保疫苗質量安全，國家局從生產、經營、上市后評價等多
海口美蘭區食藥監局將加強12類食品監管
為做好節日食品藥品市場安全監管工作，保障節日期間人民群眾的飲食用藥安全，“五一”期間，海口市美蘭區食藥監局將加強面條、米粉、豬肉等12類食品的監管，嚴厲打擊使用地溝油、吊白塊、甲醛等工業用化學原料生產加工米面、干貨，以及利用病死豬禽畜加工熟食、肉制品等違法行為。 據介紹，“五一”期間，美蘭區
藥監局出臺史上最嚴醫療器械監管新規
?????? 2014年6月1日起，新版《醫療器械監督管理條例》開始施行。新規首次提高懲罰力度，對未經許可擅自生產經營的行為，最高可處貨值金額20倍的罰款。業內分析認為，新版《條例》的實施，意在“建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度”，高風險醫療器械的監管將進一步趨嚴。而隨著新規的實施，醫療器械市場將面
SFDA曝光6種保健食品廣告
SFDA曝光6種保健品 厚德牌蜂膠軟膠囊等廣告違法 國家食品藥品監督管理局日前在其官方網站集中曝光了“厚德牌蜂膠軟膠囊”等六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的保健食品廣告。目前，食品藥品監督管理部門已經將這些違法廣告移送有關部門查處。 為加大
科研項目資金需加強監管－好鋼要用在刀刃上
凡事只要涉及錢，總不讓人省心，在科技界也不例外。這些年，科研項目資金使用中出現的違規違法問題越來越受到輿論和社會的關注。好鋼要用在刀刃上，科研經費亦是如此。正如《關于改進和加強中央財政科研項目和資金管理的若干意見》（以下簡稱《意見》）出臺后，科技部財政部有關負責人在答記者問時所說：“管好用好財政
資金申請中“一石二鳥”行為缺乏有效監管
2001年11月，當來自美國加利福尼亞大學舊金山分校的神經系統科學家Steven McIntire向國立衛生研究院(NIH)申請一項為期5年、總計160萬美元的資金援助時，他并沒有透露，就在5個月以前，美國陸軍剛剛因一項極其相似的研究，給予他120萬美元的資金。兩項科研都以影響秀麗隱桿線蟲蠕
先河環保：簽署募集資金專戶存儲四方監管協議
河北先河環保科技股份有限公司（以下簡稱“公司”或“甲方”）于 2010年10月12日經中國證券監督管理委員會“證監許可【2010】1402號”文核準，首次公開發行人民幣普通股（A股）3,000萬股，共募集資金 66,000萬元，扣除發行費用 3,349.67萬元后，募集資金凈額為 62,650.
青海：科技項目資金有了第三方監管服務
8月10日，青海省科學技術廳與中國銀行青海省分行簽訂金融服務戰略合作協議。青海省科技廳廳長解源、中國銀行青海省分行行長王志恒出席簽約儀式。 根據協議，在傳統業務基礎上，中國銀行青海省分行2016年首次重點選取15項產業化科技項目，開展科技項目資金監管服務試點，發揮銀行作為第三方專業化資金管理
農業部下達2011年獸藥質量安全監管項目資金
農財發[2011]6號 各有關單位： 根據《財政部關于批復農業部2011年部門預算的通知》(財預[2011]168號)，現將2011年獸藥質量安全監管項目資金下達給你們(詳見附件)，列入2011年政府收支分類科目2130109“農產品質量安全”，用于獸藥GMP檢查、生鮮乳抗生素殘留檢測、產品
再見CFDA！國家藥監局英文簡稱改為NMPA
29日下午，原國家食品藥品監督管理總局網站發布的消息顯示，藥品注冊報盤軟件中所涉及“CFDA”英文簡稱變更為“NMPA”，其全稱不出意外的話便是“National Medical Products Administration”，即現如今的國家藥品監督管理局。由“drug”到“medical p
原國家藥監局局長鄭筱萸一審被判死刑
藥品監管要向公眾透明 不過，這仍然不夠。在這個游戲中，除了企業和政府之外還有消費者。鄭法雷鄭重提出，藥品監管有向公眾透明的必要。“如果一切都挪到陽光下，那么滋生腐敗的幾率將會大大降低。這也是SFDA該向FDA學習的地方。”?據了解，上個世紀六七十年代，FDA局長的會議日程就對外公開，法庭的訴訟
深圳食品安全監管局和藥品監管局擬合并－組建食藥監局
食品安全監管局和藥品監管局擬合并 組建深圳市食品藥品監督管理局，據稱元旦前完成重組 近日，南都記者從多位知情人士和內部人士處獲悉，深圳擬將市食品安全監管局和市藥品監管局合并，組建深圳市食品藥品監督管理局(以下簡稱"市食藥局")。而目前的市市場監管局將改名為市市場監督管理委員會，其下設
雞西市食藥監局監管用餐單位食品安全
隨著氣溫逐漸升高，又到了各種微生物繁殖的高發季節。為預防食物中毒，保障集體用餐單位食品安全，近日，市食品藥品監督管理局稽查支隊舉辦了集體用餐單位食品安全培訓班，局直管企事業單位食堂、學校食堂、大型聚餐服務單位等集體用餐單位的180位負責人、廚師長參加了培訓。 培訓通報了近期在監督檢查中發現的