華藥成為美國輝瑞公司“直接接受”級供應商
8月17日，華藥華日公司收到美國輝瑞公司無菌強化普魯卡因青霉素鉀產品的審計通過確認書，從而成為世界第一大制藥集團輝瑞公司在中國的無菌人用原料藥供應商，這標志著華藥的無菌原料藥制造水平得到國際一流制藥公司的認可，“華北”牌產品真正參與到國際高端企業競爭。 美國輝瑞公司是有著150年歷史的研究開發型跨國制藥企業，在世界醫藥行業擁有巨大的影響力。輝瑞公司質量管理極其嚴格，尤其是對于具有高風險的無菌原料藥，有一整套包括質量、生產、EHS（安全、環保、職業健康）的評估體系，其對供應商審查的嚴格程度完全可以等同于FDA檢查。 通過審查，輝瑞公司對華日公司的質量管理水平及無菌控制給予了高度評價。最終以輝瑞審計標準“直接接受”級（輝瑞審計標準：直接接受級；有條件接受級；限期整改接受級）通過對華日公司審計。 此次通過輝瑞公司審計，表明華日公司面向國際高端的企業戰略目標和不斷完善提升的質量管理體系正在被世界醫藥巨頭認可。下一步，華日公司將......閱讀全文
關于普魯卡因青霉素的制備方法介紹
方法名稱：普魯卡因青霉素—普魯卡因和青霉素的測定—高效液相色譜法 應用范圍：該方法采用高效液相色譜法測定普魯卡因青霉素中普魯卡因（C13H20N2O2)和青霉素（C16H18N2O4)的含量。 該方法適用于普魯卡因青霉素中普魯卡因和青霉素的含量測定。 方法原理：取該品適量，用流動相溶解并定
普魯卡因青霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;遇酸、堿或氧化劑等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+165°至+180°鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑丙
使用普魯卡因青霉素的注意事項
1、參閱青霉素。 2、患者對普魯卡因或其他卡因類局麻藥過敏者也可能對普魯卡因青霉素過敏，應注意。用藥前必須先做青霉素皮膚試驗及普魯卡因皮膚試驗。 3、普魯卡因皮膚試驗方法為：皮內注射1%～2%普魯卡因溶液0.1ml，局部出現紅疹，發熱或腫塊者為對普魯卡因過敏，即不宜采用本品。其中任何一藥試驗
簡述普魯卡因青霉素的用法與用量
臨用前加滅菌注射用水適量制成混懸液，肌內注射。 ①常用量1次60～120萬U，每日1～2次。 ②治療梅毒，1次80萬U，每日1次。早期梅毒連用10～15日，晚期梅毒連用20日。該品僅供肌注。成人，40萬U～160萬U/日；兒童，每日40萬U～80萬U，分1～2次肌注；嬰兒為每日5萬U/kg。
關于普魯卡因青霉素的用法用量介紹
【普魯卡因青霉素用法與用量】臨用前加滅菌注射用水適量制成混懸液，肌內注射。①常用量1次60～120萬U，每日1～2次。②治療梅毒，1次80萬U，每日1次。早期梅毒連用10～15日，晚期梅毒連用20日。該品僅供肌注。成人，40萬U～160萬U/日；兒童，每日40萬U～80萬U，分1～2次肌注；嬰兒
使用普魯卡因青霉素的注意事項
1、參閱青霉素。 2、患者對普魯卡因或其他卡因類局麻藥過敏者也可能對普魯卡因青霉素過敏，應注意。用藥前必須先做青霉素皮膚試驗及普魯卡因皮膚試驗。 3、普魯卡因皮膚試驗方法為：皮內注射1%～2%普魯卡因溶液0.1ml，局部出現紅疹，發熱或腫塊者為對普魯卡因過敏，即不宜采用本品。其中任何一藥試驗
關于普魯卡因青霉素的鑒別測定介紹
① 取普魯卡因青霉素，加丙酮-水（4：6）制成每1ml中含5mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸普魯卡因對照品，加丙酮-水（4：6）制成每1ml中含2mg的溶液，作為對照品溶液（1），取青霉素對照品，加丙酮-水（4：6）制成每1ml中含3mg的溶液，作為對照品溶液（2）.照薄層色譜法（附錄V B
甲氧苯青霉素和普魯卡因青霉素有什么不同？
甲氧苯青霉素和普魯卡因青霉素在適應癥、禁忌、成分等方面存在不同。 甲氧苯青霉素，您可能指的是青霉素。青霉素是一種廣泛用于治療敏感菌引起的急性感染的抗生素，例如菌血癥、敗血癥、猩紅熱、丹毒、肺炎等。青霉素過敏者不宜使用，并且在使用過程中，可能會影響尿糖檢測和肝功能。 相比之下，普魯卡因青霉素是
青霉素鉀的檢查方法
吸光度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含1.88mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm與325nm的波長處,吸光度均不得大于0.10;在264nm的波長處有最大吸收,吸光度應為0.80~0.88。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。
注射用普魯卡因青霉素的檢查方法
甲醇溶液的顏色取本品5瓶(按40萬單位計算),分別先加水1ml(80萬單位規格加水2ml),振搖,再加甲醇5ml(80萬單位規格加甲醇10ml)溶解后,如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則090第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液、對照溶液、對氨基
注射用普魯卡因青霉素的藥理毒理
本品為青霉素的普魯卡因鹽，其抗菌活性成分為青霉素。青霉素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、肺炎鏈球菌和不產青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對本品敏感。本品對流感嗜血桿菌和百日咳鮑特菌亦具抗
注射用普魯卡因青霉素的規格介紹
(1)40萬單位 [普魯卡因青霉素30萬單位， 青霉素鈉(鉀)10萬單位] (2)80萬單位 [普魯卡因青霉素60萬單位， 青霉素鈉(鉀)20萬單位]
關于普魯卡因青霉素的作用與用途介紹
【普魯卡因青霉素的作用與用途】該藥的抗菌譜基本上與青霉素相似。該品肌注后，慢慢游離出青霉素，使血濃度維持時間延長，顯示長效作用，可達48小時，但血濃度較青霉素低。用于敏感菌所致的輕度感染，也可用該品治療淋病、尿路感染梅毒和喉炎等。亦用于治療鏈球菌引起的肺炎、腦膜炎以及風濕性或先天性心臟病病人、化
普魯卡因青霉素的禁忌癥是什么？
普魯卡因青霉素的禁忌癥包括對青霉素類藥物或普魯卡因過敏，以及青霉素或普魯卡因皮膚試驗陽性。 普魯卡因青霉素主要用于治療由青霉素高度敏感病原體引起的輕、中度感染，例如扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、肺炎鏈球菌肺炎等。然而，若您有青霉素類藥物或普魯卡因過敏史，或者青霉素或普魯卡因皮膚試驗陽性，則禁止使用普
關于普魯卡因青霉素的基本信息介紹
普魯卡因青霉素為青霉素的普魯卡因鹽，其抗菌活性成分為青霉素。青霉素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、肺炎鏈球菌和不產青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對本品敏感。本品對流感嗜血桿菌和百日咳鮑
注射用普魯卡因青霉素的檢查方法
檢查甲醇溶液的顏色取本品5瓶(按40萬單位計算),分別先加水1ml(80萬單位規格加水2ml),振搖,再加甲醇5ml(80萬單位規格加甲醇10ml)溶解后,如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則090第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液、對照溶液、對
關于注射用普魯卡因青霉素的簡介
注射用普魯卡因青霉素，適應癥為由于本品血藥濃度較低，故其應用僅限于青霉素高度敏感病原體所致的輕、中度感染，如A組鏈球菌所致的扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、肺炎鏈球菌肺炎、青霉素敏感金葡菌所致癤、癰、以及奮森咽峽炎等。本品尚可用于治療鉤端螺旋體病、回歸熱和早期梅毒。
普魯卡因青霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;遇酸、堿或氧化劑等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+165°至+180°鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑丙
關于普魯卡因青霉素的物質檢查介紹
有關物質 取該品70mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用流動相A溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取對氨基苯甲酸對照品16.80mg，置50ml量瓶中，用流動相A溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相A溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對氨基苯甲酸儲備液；分別精密量取
簡述青霉素V鉀的用途
用于治療對青霉素G敏感的輕度、中度、嚴重感染，適用于外科手術及預防風濕熱、霍亂的復發及預防細菌性心內膜炎，敏感菌引起的耳、鼻和咽部感染，如扁挑腺炎，咽炎，中耳炎，呼吸道感染，如肺炎，皮膚感染，如丹毒、類丹毒和移行性紅斑，猩紅熱，預防急性風濕熱的復發，預防牙齒、口腔、頜部及上呼吸道手術后的心內膜炎
青霉素鉀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照品溶液取青霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液系統適用性溶液取青霉素系統適用性對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜
青霉素鉀的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集223圖)一致。(3)本品顯鉀鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
青霉素鉀的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集223圖)一致。(3)本品顯鉀鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查吸光度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含1.88mg的溶液,照紫外
青霉素V鉀的檢查方法
吸光度取本品,加0.lmol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1m中含1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在306nm的波長處測定,吸光度不得過0.33;另取本品,用上述氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每lml中含0.2mg的溶液,在274nm的波長處測定,吸光度不得小于0.50。
青霉素鉀的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭或微有特異性臭;有引濕性;遇酸、堿或氧化劑等即迅速失效,水溶液在室溫放置易失效。本品在水中極易溶解,在乙醇中略溶,在脂肪油或液狀石蠟中不溶。
注射用普魯卡因青霉素的不良反應
1．過敏反應：蕁麻疹等各類皮疹較常見、白細胞減少、間質性腎炎、哮喘發作和血清病型反應較少見；過敏性休克偶見，一旦發生，必須就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。 2．赫氏反應和治療矛盾：用普魯卡因青霉素治療梅毒、鉤端螺旋體病等疾病時可由于病原體死亡致癥狀加劇，稱為
注射用普魯卡因青霉素的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,見普魯卡因青霉素含量測定項下對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見普魯卡因青霉素含量測定項下
注射用普魯卡因青霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,照普魯卡因青霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。(3)本品顯鈉(鉀)鹽鑒別(1)的反應(通則0301)以上(1)、(2)兩項可選做一項檢查甲醇溶液的顏色取本品5瓶(按40萬單位
注射用普魯卡因青霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,見普魯卡因青霉素含量測定項下對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見普魯卡因青霉素含量測定項下
注射用普魯卡因青霉素的相互作用
丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長本品的血清半衰期。青霉素可增強華法林的抗凝作用。