科濟生物又一款CART細胞產品獲CDE受理
4月23日下午,CDE官網顯示又一款CAR-T細胞產品獲臨床受理。臨床申請受理號:CXSL1800047,藥品名稱為CT032人源化抗CD19自體CAR T細胞注射液,提交申請的單位為上海科濟制藥有限公司。 科濟生物于2014年在上海成立,是中國專注于CAR-T免疫治療的創新型企業。目前公司在研的CAR-T細胞產品如下圖所示: 值得注意的是,早在去年年底(2017年12月),科濟生物就已經提交了一項CAR-T臨床申請,并獲CDE受理。 2018年3月30號上午,國家食藥監局藥審中心藥品審評信息顯示,科濟生物申報的CAR-T細胞治療實體腫瘤的臨床申請(受理號CXSL1700203滬),藥理毒理、臨床和藥學三方面的技術審評已滅燈,理論上很快就能獲得臨床批件了。 該研究的藥品名稱為“靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受體修飾的自體T細胞”,是科濟生物首個申報的CAR--GPC3T細胞制劑,在第二十六批擬納入優先審評程序藥品......閱讀全文
科濟生物又一款CART細胞產品獲CDE受理
4月23日下午,CDE官網顯示又一款CAR-T細胞產品獲臨床受理。臨床申請受理號:CXSL1800047,藥品名稱為CT032人源化抗CD19自體CAR T細胞注射液,提交申請的單位為上海科濟制藥有限公司。 科濟生物于2014年在上海成立,是中國專注于CAR-T免疫治療的創新型企業。目前公司在
科技藥業的美國CART細胞治療生產工廠正式啟動
近日,生物谷記者從美國北卡羅萊納州州政府網站的新聞報道了解到,科濟藥業在美國啟動建設了CAR-T細胞治療生產工廠。 圖片來源:https://governor.nc.gov/news/leading-cell-therapy-biotech-company-chooses-research-t
科濟生物CT053獲美國FDA孤兒藥資格,治療多發性骨髓瘤!
科濟生物醫藥(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下簡稱“科濟生物”)是一家臨床階段的免疫腫瘤學公司,致力于開發和商業化CAR-T細胞免疫療法,用于未滿足的醫療需求。該公司已與中國頂尖醫院合作,開展了多項首個人體(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR
各領風騷,細數我國最具投資價值的CART研發企業
目前國內已經涌現了一批各有特色、獨具投資價值的CAR-T企業,分別是臨床進展最快的南京傳奇生物、專研適用實體瘤治療的科濟生物、專注產業化的博生吉安科。隨著病患需求日益增長,監管制度不斷推進,國內外合作日益密切以及大量資金不斷投入研發,國內CAR-T細胞療法產業發展迅速,已經有近百家不同規模的公司投入
腫瘤免疫治療新貴CART國內新進展-優卡迪居首
CAR-T細胞免疫療法,作為腫瘤免疫治療的新興手段之一,近年來一直備受業界關注。 CAR-T細胞免疫療法最早由Gross等于20世紀80年代末提出。至今已發展4代,由于第二代CAR-T有較多的臨床數據支持,穩定性高且技術工藝較為成熟,目前大多數企業CAR-T產品是在第二代CAR-T基礎技術上進行
腫瘤免疫治療新貴——CART
免疫療法是當下腫瘤治療領域最具前景的發展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點抑制劑應用范圍逐漸擴大,CAR-T療法研究不斷出現新的進展,CAR-T療法作為有別于傳統藥物的“活藥”,不僅對復發、難治性腫瘤患者表現出了突破性療效,其生產體系和使用場景也有別于普通藥物。鑒于當下生物技術的更新速度,
我國細胞免疫治療腫瘤或將進入快車道
“細胞免疫療法為人類對付腫瘤開辟了另一條蹊徑。”這是上海交大醫學院附屬仁濟醫院上海市腫瘤研究所研究員、科濟生物醫藥(上海)有限公司董事長李宗海在題為《新一代CAR-T技術的發展與挑戰》的學術報告中表達的觀點。 事實上,由李宗海領銜的團隊在過去一年里,完成了全球首個針對難治或復發性肝細胞癌的CA
我國細胞免疫治療腫瘤或將進入快車道
“細胞免疫療法為人類對付腫瘤開辟了另一條蹊徑。”這是上海交大醫學院附屬仁濟醫院上海市腫瘤研究所研究員、科濟生物醫藥(上海)有限公司董事長李宗海在題為《新一代CAR-T技術的發展與挑戰》的學術報告中表達的觀點。 事實上,由李宗海領銜的團隊在過去一年里,完成了全球首個針對難治或復發性肝細胞癌的CA
腫瘤免疫治療的CART療法
腫瘤免疫治療的CAR-T療法,CAR- T,全稱Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,即嵌合抗原受體T細胞免疫療法;原理在于經嵌合抗原受體修飾的T細胞,可以特異性地識別腫瘤相關抗原,使效應T細胞的靶向 性、殺傷活性和持久性均較常規應用的免疫細胞
優卡迪提交2項CART臨床申請-獲CDE受理
白血病是一類造血干細胞惡性克隆性疾病。克隆性白血病細胞因為增殖失控、分化障礙、凋亡受阻等機制在骨髓和其他造血組織中大量增殖累積,并浸潤其他非造血組織和器官,同時抑制正常造血功能。 1月31日,上海優卡迪生物醫藥科技有限公司(簡稱“優卡迪”)CAR-T產品白介素6分泌功能敲減的靶向CD19自
復旦大學細胞免疫治療臨床研究中心揭牌
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517284.shtm2月5日下午,中國科學院院士、復旦大學校長、復旦大學上海醫學院院長金力與浦東新區副區長張娣芳一起,在上海市浦東醫院(復旦大學附屬浦東醫院),為復旦大學細胞免疫治療臨床研究中心揭牌。至此
-北科生物收購Altor新產品發展腫瘤免疫治療新業務
日前,在2014深圳國際 BT 領袖峰會和生物/生命健康產業展覽會上“深圳市北科生物科技有限公司”與美國“Altor 生物科學公司”已就“ALT-803中國開發及全球戰略合作”正式簽署合作協議。深圳北科花巨資引進這種基于IL-15但又明顯不同于IL-15的新型蛋白復合物產品,將致力于國內腫瘤生物
TGBio-2021第二屆免疫治療技術大會
TG-Bio 2021第二屆免疫治療技術大會The 2nd?International Novel Cell & Gene Immunotherapies Summit???大會背景:2020年7月,國家藥監局《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》的落地,又為免疫細胞治療提出了更具針
細胞免疫療法治愈兩例癌癥患者
近日,由河南省腫瘤醫院副院長、河南省腫瘤研究院院長宋永平教授和生物免疫治療科高全立主任帶領的團隊,與該院血液科緊密合作,經過3年多的努力,成功完成了我省首例白細胞及淋巴瘤的CAR-T細胞治療,使我省白細胞及淋巴瘤的治療又上了一個新臺階。 目前,癌癥治療已進入精準醫療時代,其中就包括以CAR-T
重要2020第三屆PMIO精準醫學與腫瘤免疫治療峰會延期通知
尊敬的PMIO參會代表:?您好!基于目前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情,為配合上海市政府疫情防控的需要,PMIO大會組委會研究決定:原定于2月18-19日舉行的2020第三屆PMIO精準醫學與腫瘤免疫治療峰會將延期至5月12-13日在上海舉行,大會日程基本保持不變。?在抗爭疫情的關鍵時刻,我們更關心大家
一文看懂細胞療法四大最新進展
1. 優瑞科T細胞療法治療實體瘤試驗結果積極 9月7日,優瑞科(Eureka Therapeutics)宣布了ET140202 T細胞療法治療AFP陽性肝細胞癌(HCC)患者的概念驗證研究結果。這項在西安交大第一附屬醫院進行的概念驗證試驗中,6名AFP陽性HCC患者接受了ET140202 T
復旦大學細胞免疫治療臨床研究中心揭牌
2月5日下午,中國科學院院士、復旦大學校長、復旦大學上海醫學院院長金力與浦東新區副區長張娣芳一起,在上海市浦東醫院(復旦大學附屬浦東醫院),為復旦大學細胞免疫治療臨床研究中心揭牌。至此,浦東醫院依托復旦大學已經成立了三大中心,即復旦大學大動物實驗中心、復旦大學上海醫學院藥物臨床研究(浦東)中心以
CART細胞治療胃淋巴瘤療效顯著
據深圳二院官網消息,一名從黑龍江前來求診的胃淋巴瘤患者楊先生昨天從深圳市第二人民醫院腫瘤生物治療科痊愈出院,這是廣東省首例CAR-T細胞治療胃淋巴瘤。 59歲的楊先生2015年12月因胃痛做胃鏡+病理檢查診斷為:(胃)彌漫大B細胞淋巴瘤,進一步CT檢查發現大部分胃均被腫瘤侵犯,胃壁彌漫性增厚。
聚焦腫瘤免疫治療前沿,“中國光谷”年度盛會
2017年6月30日至7月2日,第二屆“中國光谷”國際生物健康產業博覽會(下稱“生博會”)將在湖北武漢中國光谷科技會展中心召開。生博會是由國家衛計委和湖北省人民政府特別支持,由武漢市人民政府主辦、武漢東湖新技術開發區承辦的我國中西部地區規模最大的生物領域專業展會。 生博會以“創新引領、生命健康
連發兩篇!仁濟醫院發現腫瘤免疫治療新靶點
近日,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院干細胞中心、腫瘤系統醫學全國重點實驗室桂俊團隊同合作者揭示了腫瘤免疫治療新靶點,為開發新的腫瘤免疫治療手段提供了新思路。相關研究分別發表于《細胞—代謝》和《先進科學》。由于腫瘤微環境(TME)整體呈免疫抑制狀態,限制了腫瘤免疫療法的治療效果,臨床中僅有部分患者能夠
連發兩篇!仁濟醫院發現腫瘤免疫治療新靶點
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517436.shtm近日,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院干細胞中心、腫瘤系統醫學全國重點實驗室桂俊團隊同合作者揭示了腫瘤免疫治療新靶點,為開發新的腫瘤免疫治療手段提供了新思路。相關研究分別發表于《細胞—代
國內外CART細胞治療市場現狀和趨勢-10年增千倍
2020年中國CAR-T細胞治療發展現狀及競爭格局?兩款靶向CD19的CAR-T產品進 入申請階段CAR-T治療優勢顯著細胞免疫治療,亦稱為過繼細胞(ACT)治療,是一種將免疫細胞(主要為T細胞)注入患者以治療癌癥的免疫療法。T細胞通常取自患者自身的血液或腫瘤組織,并在實驗室大量培育,然后再輸入患者
免疫治療的“大神”-CART技術到底是什么?
《我不是藥神》在網絡上爆屏,電影以黑色幽默的形式反映了目前的現實:看病貴。但是,大家忽略了一個很重要的問題,那就是白血病治療難。20年前,治療慢性粒細胞白血病的特效藥格列衛還未上市,醫生能夠用來治療慢性粒細胞白血病的藥很少,兩三年后病人就會轉化為急性白血病,后果可想而知。格列衛改變了慢性粒細胞白
全球首個BCMA靶向CART療法獲批上市
近日,百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)與藍鳥生物共同宣布,雙方合作研發的CAR-T細胞療法Abecma獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,用于治療接受過四種以上前期療法的復發/難治性多發性骨髓瘤(r/r MM)成人患者。 這是繼BMS上個月帶來公司首個、全球第四
“免疫療法”到底靠不靠譜?
“麥吉通過兩個階段的CAR-T治療,體內已經沒有白血病細胞,生命體征平穩,完全可以長期生存,我們對她的前景很樂觀。”患有急性淋巴細胞白血病的菲律賓籍女孩麥吉(化名)在中國接受了CAR-T細胞免疫療法治療后,恢復良好,日前,其主治醫生表示。 而此前,也有患者在其他醫院接受了“號稱與美國斯坦福大
聚焦技術創新-第五屆全球精準醫療(中國)峰會上海召開
分析測試百科網訊 2020年11月26-28日,由萬怡醫學主辦的第五屆全球精準醫療(中國)峰會在上海召開。大會歷時三日,同期舉辦精準醫療領袖者論壇、第五屆基因檢測與體外診斷大會、第五屆細胞治療產業創新大會。 26日下午率先舉辦精準醫療領袖者論壇,旨在共同探討精準醫療行業的技術創新和產業轉化,促
-領跑腫瘤免疫治療:諾華與牛津擴大CART研發合作
嵌合抗原受體-T細胞(CAR-T)療法代表著當今最先進的腫瘤免疫細胞治療技術,在相關臨床試驗中取得了巨大的成功,該領域已成為藥品研發最熱門的領域之一,也是投資合作的大熱點。 目前,諾華(Novartis)在CAR-T領域處于領先地位,其主要對手為生物技術領域最熱門的初創公司Juno Thera
長海醫院與吉凱基因合作-利用CART治療白血病獲得突破
日前召開的全國臨床腫瘤學大會上,第二軍醫大學附屬長海醫院血液內科主任楊建民告訴記者一個令人振奮的消息:在長海醫院血液科,CAR-T技術在難治復發急性淋巴細胞白血病的臨床試驗中,已治療的14例患者都得到不同程度的控制,其中12例急性淋巴細胞白血病患者達到完全緩解,2例淋巴瘤患者癥狀穩定,至今無一例
中醫+西醫+X,仁濟醫院腎臟科入選“國家隊”
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/10/531120.shtm近日,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院(以下簡稱仁濟醫院)腎臟科入選“國家隊”,成為國家中西醫協同“旗艦”科室。上海市中西醫結合學會腎病專業委員會主任委員、上海交通大學醫學院副院長牟姍
中醫+西醫+X,仁濟醫院腎臟科入選“國家隊”
近日,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院(以下簡稱仁濟醫院)腎臟科入選“國家隊”,成為國家中西醫協同“旗艦”科室。上海市中西醫結合學會腎病專業委員會主任委員、上海交通大學醫學院副院長牟姍透露,中西醫不再是簡單的西醫牽手中醫,將是“中醫+西醫+X”多學科交叉,用西醫的現代技術,中醫辨證施治、綜合調理理念,