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  • “新銳”疫苗企業康希諾擬赴港上市

    疫苗行業近期頗為熱鬧。先是長生生物緊急召回狂犬病疫苗,而后行業新貴“康希諾”正式敲響了港交所的大門。 康希諾是一家“新銳”疫苗企業,正在為12個疾病領域研發15種疫苗。其參與研發的重組埃博拉病毒病疫苗(Ad5EBOV)是由我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品。公司在研的防腦膜炎球菌感染產品也已進入臨床三期階段,公司稱將在2018年及2019年提出相關產品的新藥申請。 康希諾先后融資達10億元,但由于產品還未實現商業化,公司經營處于虧損之中。 首個重組埃博拉病毒病疫苗 康希諾在招股書中表示,公司成立于2009年,是由跨國制藥企業高管團隊創立的國家級高新技術企業,以在世界范圍內提供預防傳染病和感染病的方案為主要業務,專門從事高質量人用疫苗的研發和生產,是國內領先的疫苗研發、生產企業。 真正使康希諾打開業界知名度的,是其與軍事醫學科學院生物工程研究所共同研發了世界首創的重組埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EB......閱讀全文

    “新銳”疫苗企業康希諾擬赴港上市

      疫苗行業近期頗為熱鬧。先是長生生物緊急召回狂犬病疫苗,而后行業新貴“康希諾”正式敲響了港交所的大門。  康希諾是一家“新銳”疫苗企業,正在為12個疾病領域研發15種疫苗。其參與研發的重組埃博拉病毒病疫苗(Ad5EBOV)是由我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品。公司在研的防腦膜

    康希諾:在明年恢復對墨西哥供應新冠疫苗

    2021年12月31日獲悉,康希諾周四發表聲明指,正在與墨西哥當局密切合作,并將在明年按照現有協議恢復供應疫苗,強調其與墨西哥的合同仍然有效。康希諾補充指,公司在2021年已經向墨西哥交付了超過1,400萬劑疫苗。大部分的疫苗在墨西哥裝瓶。此前有市場消息稱,墨西哥衛生部發現康希諾的疫苗交貨量,遠達不

    疫苗巨頭康希諾昨日發布半年報,稱業績下滑近99%!

    8月28日晚間,康希諾(130.600,?-23.19,?-15.08%)(688185)發布半年報,上半年實現營業收入6.3億元,同比下降69.45%;歸母凈利潤1223.8萬元,同比下降98.69%;扣非凈利潤虧損5676.9萬元,由盈轉虧。  從單季度來看,康希諾上半年的業績下滑主要集中在第二

    康希諾新冠疫苗獲批軍隊內部使用-離商業化還有多遠?

      6月29日港股盤前,康希諾生物(06185.HK)發布公告:其與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV), 已于6月25日獲得中央軍委后勤保障部衛生局(下稱:軍委后保部)頒發的軍隊特需藥品批件,有效期1年。  公告中介紹,Ad5-nC

    康希諾生物參與開發的重組帶狀皰疹疫苗在加拿大獲批

      2023年7月23日,康希諾生物發布公告,集團與Vaccitech Limited合作開發的重組帶狀皰疹疫苗(腺病毒載體)(CS-2032帶狀皰疹疫苗)已獲得加拿大衛生部的臨床試驗申請的無異議函。公司的CS-2032帶狀皰疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒載體技術路線,腺病毒載體疫苗能夠同時激發細胞免疫與

    第三款!中國康希諾新冠疫苗獲世衛組織緊急使用認證

      世界衛生組織19日宣布,由中國康希諾生物股份公司研制的重組新冠疫苗克威莎正式通過世衛組織緊急使用認證。這是繼國藥和科興疫苗后,第三款通過世衛組織緊急使用認證的中國新冠疫苗。  世衛組織在一份聲明中表示,按照世衛組織緊急使用認證程序,已對康希諾新冠疫苗的質量、安全性、療效、風險管理規劃、方案適用性

    疫苗采購亂象迭出-消毒劑“變身”二類疫苗

      二類疫苗采購亂象不斷。  近日,在山西省多地市的二類疫苗采購招標中,一種“手足口病病毒抗體噴劑”被列入了采購清單;而四川省疾病預防控制中心則在2013年2月頒發的紅頭文件里推薦了該產品。  不過,調查發現,“手足口病病毒抗體噴劑”只是一種消毒產品。該產品說明書標示的使用范圍只適用于口腔處的衛生清

    官方發布,康希諾運營更改

    4月1日消息,康希諾的新冠疫苗生產基地上海上藥康希諾生物制藥有限公司(下簡稱:上藥康希諾)被傳出進入停產狀態。一份流傳的通知顯示,因外部市場環境變化,上藥康希諾根據實際情況調整了2023年的生產計劃,決定從4月4日開始暫停生產線生產,期限約180天。具體復工時間以公司通知日期為準。通知還顯示,目前上

    工信部將推動疫苗行業重組整合,業界:憑什么?

      中國證券報記者2月26日獲悉,工信部在前期調研基礎上,正在研究制定推動疫苗行業重組整合工作方案,將從市場準入、質量監管、政策引導等方面著手推進。為此,協調相關部門在稅收、金融、土地等方面為重組整合企業提供優惠政策,支持企業通過資本市場收購、批準文號轉移、生產技術入股等方式開展聯合重組,推動疫苗產

    第二類疫苗的區別

      一類(免費)和二類(自費)疫苗的最大區別是管理不同,前者的費用是國家買單,后者則不是。HIB之類的二類疫苗在很多國家也是免費接種的,從預防疾病的角度看,接種二類疫苗可以讓孩子獲得更為廣泛的保護,是值得接種的。

    二類疫苗流通方式出新規

    在討論的過程中,生產企業對新法規的精神出臺后也提出了在實施的過程中遇到了新的問題和困難:1、全國有374個縣級市,1636個縣,852個市轄區,總計2863個縣級CDC,所有生產企業將無法完成二類疫苗的配送工作;2、生產企業普遍認為由生產企業將二類疫苗配送到縣級CDC是資源的極大浪費,各級CDC系統

    關于重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)的疫苗進程介紹

      2020年1月22日 國家科技部“新型冠狀病毒感染的肺炎疫情科技應對”第一批應急攻關項目啟動,快速疫苗研發成為重要研發任務之一 [2]。  2020年1月26日,陳薇院士團隊便抵達武漢,聯合地方優勢企業,在埃博拉疫苗成功研發的經驗基礎上,爭分奪秒開展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學、藥效學、藥理毒理等

    什么是第一類疫苗?什么是第二類疫苗?

    第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗,包括國家免疫規劃確定的疫苗,省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。第一類疫苗主要有:乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、百白破疫

    是否有必要接種第二類疫苗?

    第二類疫苗是對第一類疫苗的重要補充。實際上有些第二類疫苗針對的傳染病對人們威脅很大,如流感、水痘、肺炎等,患病后不僅對個人的健康造成很大危害,也增加了經濟負擔。公眾可以根據經濟狀況、個人的身體素質選擇接種。

    全球首個滅活+霧化吸入式疫苗,臨床試驗結果出來了!

      無論是科興、國藥還是智飛,與目前已經緊急獲批的這些肌注式新冠疫苗相比,霧化吸入疫苗顧名思義,在接種形式上有著很大不同,另外一點顯著區別是,它能誘導強大的黏膜免疫。  9 月 18 日下午,陳薇院士團隊徐俊杰研究員在杭州舉辦的中國藥學大會上進行了題為「腺病毒載體疫苗的抗疫貢獻與中國創新」的報告,在

    陳薇團隊帶來好消息:國內首個單針接種的新冠疫苗來了

      據國家藥監局消息,2月25日,國家藥品監督管理局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)注冊申請。該疫苗是首家獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗,適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。  據悉,該款疫苗由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員

    朱濤委員:疫苗企業可通過技術轉移等形式推進“出海”

      “今年兩會,我仍然關注疫苗等創新醫藥成果轉化、中國疫苗產業出海等話題。”近日,全國政協委員、康希諾生物股份有限公司(下稱康希諾)首席科學官朱濤接受中新經緯采訪時指出。  全國政協委員、康希諾首席科學官朱濤 受訪者供圖  朱濤指出,醫藥創新成果轉化過程較為復雜,涉及科研機構、企業、監管部門等多個主

    重組埃博拉病毒病疫苗的簡介

      重組埃博拉病毒病疫苗是用于預防埃博拉病毒的注射用疫苗。康希諾生物股份公司自主研發的一種5型腺病毒載體埃博拉病毒病疫苗,該疫苗通過利用重組復制缺陷人5型腺病毒載體引發免疫應答以預防埃博拉病毒。康希諾生物完成了該疫苗在塞拉利昂的II期臨床研究,開創了我國自主研發創新疫苗走進國際的新篇章。

    二類疫苗迎來“救命”政策,全國百億市場解封!

      二類疫苗迎來“救命”政策,全國百億市場解封!  目前,中國擁有全球最多的疫苗生產企業(約36家)以及最大的疫苗使用量,年接種量近10億劑次。  2016-2021年中國兒童疫苗行業市場供需前景預測深度研究報告揭示,我國疫苗行業整體增長迅速,總體規模從2010年的90億元增長到2014年的200億

    “吸入式”新冠疫苗上市,三步接種不痛有點甜

    此次在上海生產上市的新冠疫苗名為“克威莎?”,1劑注射即可14天內快速保護,便于快速達成群體免疫,減少接種費用及工作量。全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司聯合研發,目前Ⅱ期臨床試驗已取得階段性成果,兩次臨床試驗數據分別于2020年5月22日、7月20日在國際著名醫

    鄭州疾控:老年人群加強新冠疫苗接種這些你一定要知道

    原標題:鄭州疾控:老年人群加強新冠疫苗接種 這些數據你一定要知道今天,國務院聯防聯控機制下發的《關于進一步優化落實新冠疫情防控措施的通知》聚焦提高60~79歲人群接種率、加快提升80歲及以上人群接種率工作,并作出專項安排。目前鄭州市接種新冠疫苗有哪些選擇?老年人群疫苗接種率的提升有何意義?鄭州市疾控

    第二類疫苗和第一類疫苗一樣安全嗎?

    第二類疫苗與第一類疫苗一樣,在上市前經過了嚴格的動物實驗和臨床研究,在生產過程中經過了嚴格的質控管理,成品經過了嚴格的質量檢驗,因此是安全的。PS:疫苗也是屬于藥品,因此,跟所有藥品的屬性一樣,第一類和第二類都得具有安全性,否則也不能上市銷售!

    關于重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)的簡介

      重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)是由康希諾生物和中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊合作研發的新型冠狀病毒疫苗。  2021年2月25日,疫苗獲得國家藥品監督管理局批準在國內附條件上市 [1] [7]。5月13日起,上海市各區已陸續開始供應重組新型冠狀病毒疫苗(

    柳葉刀:這種腺病毒載體新冠疫苗的重癥保護率達96%

      近日,國際權威醫學期刊《柳葉刀》發布了中國首個腺病毒載體疫苗—康希諾生物重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎的全球多中心Ⅲ期臨床試驗最終有效率和期中安全性分析結果。  該數據顯示,接種14天后,重癥保護率為96.0%,總體保護率為63.7%,達到世界衛生組織建議的新冠疫苗保護率標準,無一

    國產二類疫苗:市場復蘇-迎來發展新機遇

    ????? 4月8日,華蘭生物透露,WHO將在未來幾天就流感疫苗的預認證到公司實地檢查。若現場認證順利,其流感疫苗就能進入聯合國疫苗采購目錄。無獨有偶,4月4日,CFDA官網顯示,智飛生物全資子公司北京綠竹自主研發的“AC群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌多糖結合疫苗”(即AC-Hib三聯疫苗)審評完畢

    北京科興中維生物:科興新冠疫苗全部停產!

    1月10日,一份名為“停發新冠項目績效工資方案”的文件在網上傳播,落款為北京科興中維生物技術公司,其中提到公司新冠疫苗已全部停產且公司目前也無新冠疫苗產品銷售。1月10日中午,極目新聞記者撥打科興控股生物技術有限公司產品咨詢熱線,工作人員確認科興的新冠疫苗確已停產,如果還需注射該產品,要詢問當地疾控

    第四針來了!國家公布第二劑次加強免疫接種方案

      12月14日,國家衛健委官網發布《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》。其中提到,現階段,可在第一劑次加強免疫接種基礎上,在感染高風險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種。  方案全文——新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案  為

    關于霧化吸入式疫苗的研發進程介紹

      2020年8月,陳薇院士與其團隊發表了非注射疫苗的研究結果。9月29日,在武漢開展臨床實驗。  2021年6月3日,在浦江創新論壇全體大會上,陳薇院士稱,藥監局已批準了擴大臨床的批件,我們正在申請緊急使用。 [1]  2021年7月28日消息,由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物共

    加強老年人疫苗接種!國家衛健委發文

      為進一步加快推進老年人新冠病毒疫苗接種工作,保障人民群眾生命安全和身體健康,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組研究制定了《加強老年人新冠病毒疫苗接種工作方案》,具體內容如下:  加強老年人新冠病毒疫苗接種工作方案  近期,各地堅持以60歲以上老年人為重點,進一步壓實屬地責任,加大組

    香港向新冠疫苗全球獲取機制捐贈750萬劑阿斯利康疫苗

      香港特區政府12日公布,與全球疫苗免疫聯盟和藥廠阿斯利康達成三方協議,向新冠疫苗全球獲取機制(COVAX)捐贈750萬劑阿斯利康疫苗。  根據世界衛生組織最新的公布,全球分配新冠疫苗的情況極不理想。相比起高收入和高中收入國家第一劑疫苗接種率已達80%,在低收入和中低收入國家,只有20%人口接種了

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