疫苗安全再成焦點：“智慧疫苗”箭在弦上
作為醫學領域里最偉大的發明之一，疫苗幾乎是預防疾病最為行之有效的手段。至今還沒有任何一種藥品能夠像疫苗一樣，以極其低廉的代價把某種疾病從根源上防治。 然而，近年來出現的錯種疫苗、過期疫苗等問題，讓無數家庭憂心忡忡。在今年的全國兩會上，疫苗安全再次成為公眾關注的焦點。3月11日，國家藥品監督管理局局長焦紅在十三屆全國人大二次會議記者會上表示，黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作，有關部門正在推進建立疫苗監管的長效機制。 與此同時，科學界也在嘗試如何通過技術手段加強對疫苗的管理，以透明公開的全流程監督建立公眾信任，讓疫苗接種更安全、更放心。 “最嚴監管”的漏洞 我國是世界上最大的疫苗生產國，目前共有45家疫苗生產企業，可生產63種疫苗，預防34種傳染病，年產能超過10億劑次，是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一。 其實一直以來，我國始終對疫苗實行著最嚴格的監管。監管部門依照《中華人民共和國藥......閱讀全文
疫苗安全之道
藥物警戒數據和信息的積累，對于疫苗后續的研發和改進也有重要的9月11日，一對雙胞胎在安徽省淮北市衛生疾控中心接種麻疹疫苗。 一億劑麻疹疫苗絞殺麻疹，規模之大世界范圍內也少有。一時間各種質疑聲四起。“麻疹強化疫苗是國外的生物武器，千萬不能給小孩接種。”“免費接種的疫苗肯定沒有質量的保
疫苗安全再成焦點：“智慧疫苗”箭在弦上
作為醫學領域里最偉大的發明之一，疫苗幾乎是預防疾病最為行之有效的手段。至今還沒有任何一種藥品能夠像疫苗一樣，以極其低廉的代價把某種疾病從根源上防治。 然而，近年來出現的錯種疫苗、過期疫苗等問題，讓無數家庭憂心忡忡。在今年的全國兩會上，疫苗安全再次成為公眾關注的焦點。3月11日，國家藥品監督管
疫苗安全再成焦點：“智慧疫苗”箭在弦上
作為醫學領域里最偉大的發明之一，疫苗幾乎是預防疾病最為行之有效的手段。至今還沒有任何一種藥品能夠像疫苗一樣，以極其低廉的代價把某種疾病從根源上防治。 然而，近年來出現的錯種疫苗、過期疫苗等問題，讓無數家庭憂心忡忡。在今年的全國兩會上，疫苗安全再次成為公眾關注的焦點。3月11日，國家藥品監督管理
－疫苗何時駛入“安全通道”？
疫苗真的安全嗎? 近一個月以來，湘粵川三省已有7名嬰兒接種乙肝疫苗后死亡，雖然涉案疫苗生產商深圳康泰生物制品股份有限公司通報稱，致死原因緣于偶合癥，與疫苗本身無關，但該慘劇仍然碰觸到公眾最敏感的神經。 根據此前中國疾病預防控制中心的統計，我國每年疫苗預防接種達10億劑次，有超過100
專家談國產疫苗安全如何保證
疫苗接種關乎每一個孩子和家庭，所以疫苗安全性得到了全社會的關注。而日前發生的山東濟南非法經營疫苗系列案件引發了部分百姓對國產疫苗質量的質疑。就公眾關切，記者采訪了相關領域的專家。 疫苗從研發到上市需要8年甚至20年 很多家長想了解，國產疫苗的安全性究竟如何保證“疫苗的上市經過嚴苛管理，國家
湖南：確保疫苗安全質量“無縫”監管
受去年“疑似接種乙肝疫苗異常反應病例事件”影響，今年以來，湖南部分地區乙肝疫苗接種率下降30％左右。湖南省衛生部門表示，目前，湖南省已建立乙肝疫苗批簽發、運輸、儲存、接種全過程監管體系，確保疫苗安全質量“無縫”監管。 4月25日是第29個全國兒童預防接種宣傳日，今年的宣傳主題是“接種疫苗，
山西疫苗敲響藥品安全的警鐘
山西再查“問題疫苗”事件 自3月17日，部分媒體關于山西省疫苗情況報道出現以后，針對網上媒體中“有近百名兒童注射疫苗后或死或殘”的情況，先后派出專家組赴各地市核實這一情況。從3月26日開始，山西省政府又抽調醫學專家成立調查組分赴長治、晉城、呂梁、運城4個市的有關區、縣再次走訪調查、核實
匈牙利外長：中國疫苗安全有效
當地時間2月9日，匈牙利外交部長西雅爾多表示，中國的新冠疫苗安全有效。 西雅爾多當天在啟程前往法國里昂出席歐盟外交部長和衛生部長會議前，在其社交賬號上發布了一段在布達佩斯機場拍攝的視頻。他在視頻中說：“很明顯，匈牙利使用的東方疫苗效果良好，它們安全有效。” 西雅爾多在講話中指出了中國國藥集團
專家談國產疫苗安全如何保證
4月25日是全國兒童預防接種宣傳日。因為疫苗接種關乎每一個孩子和家庭，所以疫苗安全性得到了全社會的關注。而日前發生的山東濟南非法經營疫苗系列案件引發了部分百姓對國產疫苗質量的質疑。就公眾關切，記者采訪了相關領域的專家。 疫苗從研發到上市需要8年甚至20年 很多家長想了解，國產疫苗的安全性究
疫苗生產車間生物安全通用要求
1 范圍本文件規定了不同生物安全防護級別疫苗生產車間(以下簡稱“車間”)的風險管理、設施設備和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件適用于涉及使用病原微生物進行疫苗生產的車間建設、運行和管理。2術語和定義?下列術語和定義適用于本文件。2.1 一級屏障 primary barrier??? 操作者和
甲流疫苗來了打不打？－疫苗較安全－注射要自愿
要不要打甲流疫苗?這是20萬支甲流疫苗進入廣東后擺在所有市民面前的一個問題。然而，記者一番調查發現，市民、醫生對甲流疫苗多數不是特別“感冒”，更關心的卻是疫苗的安全性和有效性問題。 據悉，廣東的接種方案正在審議，廣州、深圳兩大城市的重點人群，如醫護人員、機場、港口等關鍵崗位的公共服務人員、
滅活疫苗和減毒疫苗哪一個更安全？
滅活疫苗相比減毒疫苗更安全一些。滅活疫苗跟減毒疫苗，兩者的制作方法是完全不一樣的，相比之下，滅活疫苗安全性更強一些，因為滅活疫苗穩定性更高，更容易保存。滅活疫苗去除了相關的病原微生物，同時去除了代謝產物的致病能力以及繁殖能力，不過依然擁有刺激人體產生免疫應答能力；減毒疫苗沒有毒性，不過依然保留了繁殖
全國麻疹疫苗接種工作安全有序
9月11日開啟的全國麻疹疫苗接種工作正在安全有序進行。9月13日下午，衛生部舉行全國電視電話會議，總結交流兩天多來的工作情況，分析存在的困難和問題，對下一步工作再部署、再要求。陳竺部長強調，安全和質量第一。把好事做細、做穩、做實，要高質量完成這次麻疹疫苗接種工作。 連日來，在衛生
麻疹疫苗強化免疫活動安全有序
日前，衛生部派出16個工作組，分赴30個省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團，開展麻疹疫苗強化免疫活動督導。督導情況顯示，截至目前，接種工作本著“質量、安全第一”的原則有序進行，情況良好，沒有出現事故和其他不良事件。 督導組由衛生部司局領導、免疫規劃和疫苗安全專家組成。本次督導詳
疫苗安全副作用很小－7歲前應種15種疫苗
今年以來，各大媒體接連報道的山西“高溫疫苗門”、江蘇的“狂犬疫苗事件”，使得“疫苗”、“預防接種”成了民眾熱議的話題，疫苗的安全性也遭到了不少民眾的質疑。 今年4月25日是第25個“全國預防接種日”，青少年兒童是疫苗接種的主要人群，家長在孩子預防接種中
世衛組織贊中國甲流疫苗安全
“中國的甲型H1N1流感疫苗安全有效，我和我的家人會選擇注射中國生產的疫苗。”世界衛生組織駐華代表藍睿明27日說。 藍睿明當天在接受記者采訪時表示，作為世界首個可以應用甲型H1N1流感疫苗的國家，中國目前的疫苗使用情況符合世衛組織預期，事實證明是安全有效的。 他說，人類研發生產流感疫
意大利科學家抗議資助疫苗安全研究
人們在意大利圖靈進行集會，抗議2017年通過的一項強制讓兒童接種10種疫苗的法律。 圖片來源：Nicolò Campo/LightRocket/Getty 近日，意大利一家監管該國生物學專業資格的機構，向一個反對該國強制性兒童疫苗接種政策的倡導團體進行了捐贈。對此，一些科學家表示憤怒。 【《自然》
飛迪中科都菱冰箱守護疫苗安全
疫苗的接種給基層醫療機構的疫苗存儲及運輸帶來了巨大壓力，疫苗已陸續上市，接種也勢在必行，你的冰箱準備好了嗎？ 接下來小編帶領大家一起，從新設備的采購到老設備的維護兩個方面做疫苗存儲前的準備功課： 一、新設備添置需注意的相關事項 1.了解冰箱生產廠家相關資質、質量、售后服務等
關于疫苗免疫安全問題的分析介紹
免疫主要作用是幫助人體自身的免疫系統抵制由病毒和細菌引起的疾病，免疫可以幫助人體免疫系統建立身體的防御系統。因此，當一個有免疫的人暴露在某一疾病時，免疫系統會很快地啟動并有效地預防感染。 免疫是由人體接種疫苗，一般是通過注射獲得的。疫苗中含有數量極少的物質可以刺激免疫系統產生抗體和專門作用于特
關于疫苗佐劑的安全性問題介紹
佐劑的安全性是一個十分重要的問題，但又是一個容易被忽視的問題，研究表明，絕對安全的佐劑是不存在的。人們只能根據佐劑的作用機制進行調整，盡可能做到免疫刺激作用最大化，而毒副作用最低化。臨床觀察設計時，要充分考慮佐劑、佐劑與疫苗使用引起的不良反應的收集。如果是新佐劑與已上市抗原的臨床研究，應有與已上
麻疹疫苗強化免疫熱點十一：疫苗運輸的冷鏈安全能否保證
麻疹疫苗是需要在冷藏狀況下儲存的疫苗。目前我國每一級衛生防疫系統都有比較好的冷鏈系統。前一段，國家衛生部和藥監局進行了聯合檢查，檢查結果不錯，家長們可以放心。
新型納米粒子或可用于疫苗安全遞送
美國麻省理工學院（MIT）的工程師日前設計出一種新型納米粒子，有望實現對諸如艾滋病、瘧疾等疾病的疫苗進行安全有效的遞送。研究結果公布在2月20日的《自然—材料學》（Nature Materials）上。 這種新型納米粒子由一種可攜帶仿病毒合成蛋白的同軸脂肪球組成。文章通訊作者
“創可貼疫苗”在美問世－安全有效
據英國《獨立報》19日報道，美國研究人員研發出一種新式“貼布疫苗”，它由數百個微型針構成，像創可貼一樣，當貼在皮膚上時，微型針就會滲透進皮膚外層并且溶解，同時釋放出一定劑量的流感疫苗。在老鼠身上進行的實驗證實，這種接種疫苗的方法比傳統的針頭注射方式更有效。 美國佐
病毒成疫苗：實驗到臨床，安全是第一
12月2日，國際頂級期刊《科學》發表周德敏課題組題為《制備復制缺陷的活流感病毒疫苗》的研究進展，稱發明了人工控制病毒復制，從而將病毒直接轉化為疫苗的技術，這一發現顛覆了病毒疫苗研發的理念，成就了活病毒疫苗的重大突破。（科技日報12月2日一版以“新技術使病毒‘搖身一變’成疫苗”為題進行了報道）
HPV疫苗：副作用是真的嗎？接種安全嗎？
近日，多家香港醫療機構發布通告稱，接到默沙東藥廠通知，暫停供應九價HPV疫苗。 5月23日晚間，默沙東九價HPV疫苗內地獨家代理商重慶智飛生物發布公告，公司當日下午收到國家食品藥品監督管理總局簽發的默沙東九價宮頸癌疫苗《生物制品批簽發證明》。標志著首批九價HPV疫苗可正式進入大陸市場銷售。與
mRNA－HIV疫苗安全的，可將感染風險降低79％
在一項新的研究中，來自美國國家過敏與傳染病研究所（NIAID）的研究人員指出一種基于mRNA的實驗性HIV疫苗--與兩種高效的COVID-19 mRNA疫苗所用的平臺技術相同--在小鼠和非人靈長類動物身上顯示出了希望。他們的研究結果表明，這種新型疫苗是安全的，并能引發針對一種類似于HIV的病毒（
定安：加強涉疫藥品、疫苗質量安全監管
近日，縣市場監督管理局組織嶺口鎮市場監督管理所到龍河鎮開展涉疫藥品、疫苗交叉檢查，進一步加強疫苗使用、藥品流通環節的質量安全監管，提升農村地區零售藥店、使用單位質量安全意識。此次交叉檢查工作以醫療機構、藥品零售藥店為重點，采取隨機抽取涉疫藥品、疫苗的方式，重點檢查藥品零售單位購銷渠道是否合法、儲存環
登革熱新疫苗即將推出，安全問題引爭議
蚊帳是目前防止登革熱傳播的主要方法之一。圖片來源：Erik De Castro/Reuters 一種名為Qdenga可預防登革熱感染的疫苗將于明年在印度尼西亞推出。但該疫苗引起了一些研究人員的爭論，他們擔心相關安全問題被忽視了。 據《自然》消息，登革熱是一種由蚊子傳播的疾病，每年感染全
關于四聯疫苗的安全性介紹
在國內注冊臨床試驗中有515例基礎免疫和431例加強免疫的受試者（共計有1907針次）接種了本品，使用本品的不良反應與已有報道的單價或聯合疫苗的不良反應類似 [12] 。按國際醫學科學組織委員會（CIOMS）描述，即：十分常見（≥10%），常見（1%～10%，含1%），偶見（0.1%～1%，含0
第二類疫苗和第一類疫苗一樣安全嗎？
第二類疫苗與第一類疫苗一樣,在上市前經過了嚴格的動物實驗和臨床研究,在生產過程中經過了嚴格的質控管理,成品經過了嚴格的質量檢驗,因此是安全的。PS:疫苗也是屬于藥品,因此,跟所有藥品的屬性一樣,第一類和第二類都得具有安全性,否則也不能上市銷售!