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  • 三月9款藥品已納入優先審評

    根據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站信息公示,本月共計16款藥品擬納入優先審評,其中9款已經納入優先審評名單。在這些藥品中,不僅有重磅創新藥新適應癥的申請,如百時美施貴寶的納武利尤單抗注射液(歐狄沃);也有一批仿制藥的上市申請,這與國內當前正在進行的仿制藥一致性評價工作密切相關;此外也有一些罕見病治療藥物的申請,如遠大醫藥罕見病藥物氨己烯酸片,隨著國家對罕見病治療的空前重視,已經引發國內企業對罕見病藥物研發的積極性。 重組人紐蘭格林是一款國際首創(first-in-class)基因工程生物創新藥,用于治療輕、中度慢性心力衰竭。今年1月底,該藥的上市申請獲得國家藥監局的受理。資料顯示,該藥優勢在于通過全新靶點與機制,能直接作用于受損的心肌細胞,修復心肌結構,改善其收縮及舒張功能。經過已完成的全球2000多例患者的多項臨床試驗驗證,該藥能顯著改善患者心臟功能、逆轉心室重構,提高運動能力及生活質量,并可大幅降低目標患......閱讀全文

    三月9款藥品已納入優先審評

      根據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站信息公示,本月共計16款藥品擬納入優先審評,其中9款已經納入優先審評名單。在這些藥品中,不僅有重磅創新藥新適應癥的申請,如百時美施貴寶的納武利尤單抗注射液(歐狄沃);也有一批仿制藥的上市申請,這與國內當前正在進行的仿制藥一致性評價工作密切相關;此外

    三月三狀元,幸福的三月

    一,公理?行行出狀元。當今大家知道最多的狀元,是高考狀元,省的、市的、縣的。狀元,有天資,更有勤奮和汗水。?二,三月見到三狀元?1,老年幸福狀元時間:3月11日下午4時地點:北京朝陽醫院大廳人物:A,86歲老人,原來在工作;B,大兒媳婦,約50歲;C,大兒子,約52歲;D,小兒子,約48歲。事由 :

    開春三月,養生防病有三招

       北京安貞醫院趙毅:《黃帝內經》中說:“春三月,此謂發陳。天地俱生,萬物以榮。夜臥早行,廣步于庭。”意思是說,春季萬物復蘇,應該晚睡早起,在室外緩緩散步,有助于身體健康。  所以,在這個時節的運動,不宜太過激烈。畢竟人們是才從冬季的寒冷中舒緩過來,需要循序漸進。外出踏青、郊游、放風箏都是不錯的選

    時隔三月,英國任命新科學大臣

    Nusrat Ghani是2010年以來英國第十任科學大臣。圖片來源:David Cliff/Anadolu Agency/Getty英國政府終于宣布了下一任科學大臣的人選,英格蘭東南部某地區的議會議員Nusrat Ghani將填補這一空缺了三個月的職位。據《自然》消息,延遲任命監督研究和創新的科學

    SLAS-2014三月研討會在滬舉行

      2014年3月31日,實驗室自動化與篩選協會(SLAS)2014系列研討會在上海張江博雅酒店舉行,該會議與各地學術機構合作以研討會的形式在多個城市開展,旨在讓更多的研究人員、技術人員受益,滿足制藥企業,CRO以及學術機構對人員教育培訓的需求,本期參會人員達到110人。   本次研討會由來自阿斯

    納锘儀器――三月游三亞

      一年之計在于春,在這個萬物復蘇的季節里,上海納锘儀器有限公司“三月游三亞”活動順利開展。   第一天,我們游覽了集文化與生態為一體、合佛道二教為一體的園林5A景區——南山佛教文化苑,觀賞高180米的南海觀音,并一起品嘗了南山獨特的風味素齋。南山寺無處不顯示著博大精深的佛教

    三月星空冬春對望:群星“對壘”,“天宮”閃耀

      據中國科學院紫金山天文臺3月1日消息,在北半球的冬春之交,星空將出現一條明顯分界線:春季星座與冬季星座“分開陣營”遙遙相對,群星在天宇打起“擂臺賽”。  天文學家介紹,3月夜晚的星空以南北子午線為分界,西邊天空是冬季星座,明亮的恒星幾乎都會出現;在東邊天空,春季的主要星座:獅子座、牧夫座、大熊座

    三月星空冬春對望:群星“對壘”,“天宮”閃耀

    原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/3/474852.shtm 中新網南京3月1日電 (記者 楊顏慈)據中國科學院紫金山天文臺3月1日消息,在北半球的冬春之交,星空將出現一條明顯分界線:春季星座與冬季星座“分開陣營”遙遙相對,群星在天宇打起“

    2015美國物理學會三月會議精華集萃

      美國物理學會三月會議(APS March Meeting)是由美國物理學會主辦的年會,在凝聚態物理領域乃至整個物理學領域都是最為重大的國際學術會議之一。  2015年的三月會議在美國得克薩斯州的圣安東尼奧市舉行,匯集了來自企業、大學以及各大重點實驗室的研究者們。本文來自美國物理學會(APS)旗下

    三月早春-專家教你怎樣通過飲食吃出精神氣?

      踏入三月,氣溫回暖,春風拂面,人們也逐漸從長假的“胡吃海塞”和混亂作息中逐漸回到正軌。每逢佳節胖三斤,走回正道思減肥,有人打起了節食的主意;有人想給油膩負荷過重的腸胃清理一下減輕負擔。還有的人,想繼續大吃都沒有胃口。所有的訴求都指向“清淡飲食”,營養專家卻告訴你,清淡飲食不等于不吃肉只吃菜或者干

    危險的“內膽”:飲水機三月不清洗將成細菌溫床

      使用過飲水機的消費者不難發現,目前擁有冷熱水功能的飲水機中,只要放出一定量的熱水,飲水機就會自動對純凈水再進行加熱。  而正是這個不斷加溫的過程,讓一些使用者產生疑慮,一度網上流傳很廣的消息甚至指出,在飲水機中不斷加熱冷卻再加熱的水就是“千滾水”,這種水含有重金屬、砷化物等有害物質,久飲會危害胃

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    皇后鎮分子生物學(上海)會議發表“三月宣言”

      3月13日至14日,主題為 “藥物發現與國際合作”的2014年皇后鎮分子生物學(上海)會議在張江舉行,同時召開的還有第六屆全國藥物篩選新技術研討會和中國熱帶病藥物與診斷創新網絡第三次會議。  會上,主辦方聯合各國與會者發表了旨在強化國際合作、打造張江藥谷升級版的“三月宣言”。宣言強調了

    一文速覽三月即將實施的IVD行業標準

      據統計,三月份即將實施的IVD行業標準有:《熒光免疫層析分析儀》《免疫組織化學試劑盒》《氨基酸和肉堿檢測試劑盒(串聯質譜法)》《細菌內毒素測定試劑盒》《精子質量分析儀》《耳聾基因突變檢測試劑盒》《體外診斷檢驗系統 性能評價方法 第1部分:精密度》《醫用質譜儀 第2部分:基質輔助激光解吸電離飛行時

    家樂福食品合格率99%遭質疑-三月三陷信任危機

      自2011年的“價簽門”事件以來,家樂福頻頻陷入信任危機。日前,廣州家樂福“食品合格率高達99.9%”的說法又遭到消費者質疑。   中新網6月27日電(財經頻道 黃楠)自2011年的“價簽門”事件以來,家樂福頻頻陷入信任危機。日前,廣州家樂福“食品合格率高達99.

    天上三月,地上十年——宇航員面臨骨損失超預期

    科學家發現,太空中飛行超過三個月的宇航員,即使回到地球一年后,還可能出現骨恢復不完全的跡象,但在宇宙飛行期間增加更多基于抗阻的鍛煉,或有助于減少骨量損失。一項研究調查了17位國際宇航員,發現脛骨雖部分恢復,但一年后的持續骨量損失相當于地球上正常十年的年齡相關骨損失。相關研究近日發表于《科學報告》。加

    Overseas-P+I北京海外置業移民留學展三月召開

    2024第十屆北京海外投資置業及移民留學展2024年3月15日-3月17日北京·國家會議中心同期舉辦:-Overseas Days北京海外置業移民留學產業合作峰會-IEOSE 2024北京國際教育留學展覽會◆2024海外投資置業、移民及留學行業理想的渠道合作及直接獲客平臺!Overseas P+I第

    香港限帶奶粉政策三月將生效代購店或將要應聲提價

      前日,香港政府正式在憲報刊登《2013年進出口(一般)(修訂)規例》,建議規定除非獲工貿署署長發出許可證,否則禁止從香港輸出供36個月以下嬰幼兒食用的配方粉,包括奶粉或豆奶粉,考慮到個人自用需要,每名16歲以上人士可帶不超過1.8公斤奶粉,即大概兩罐。規例將于本月27日交立法會,

    連續三月被檢不合格-麥盧卡蜂蜜真假謎局

    ???????? 盛名之下,其實難副。麥盧卡(Manuka)蜂蜜雖在世界范圍內備受追捧,但在國家質檢總局進出口食品不合格名單上,麥盧卡蜂蜜因為“摻假”屢屢上榜。而在此之前,英國食品標準局也曾發布消費警示,要求各地監管部門重點檢查新西蘭麥盧卡蜂蜜。消費者買到的價格不菲的麥盧卡蜂蜜真

    加大藥品廣告監管力度-非藥品冒充藥品定性為假藥

      藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品,藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。  今天下午,全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。  加大藥品廣告監管力度  在日常生活中,普通民眾主要是通過兩個

    2019中國國際生物制藥4.0峰會將于三月開幕

      新一代信息技術與制造業深度融合,正在引發影響深遠的產業變革,形成新的生產方式、產業形態、商業模式和經濟增長點。各國都在加大科技創新力度。繼德國推出工業4.0后,我國頒布了《中國制造2025》的戰略方針加快制造業轉型升級。基于信息物理系統的智能裝備、智能工廠等智能制造正在引領制造方式變革。  “生

    上周食用農產品價格小幅回落-生產資料價格連降三月

      上周(7月9日至15日)商務部重點監測的食用農產品價格小幅回落,生產資料價格連續三個月回落。   18種蔬菜批發價格比前一周下降1.4%,其中白蘿卜、圓白菜和大白菜價格降幅分別為8.2%、7%和6.6%;但同比仍上漲6.1%。8種水產品批發價格連續三周回落,比前一周下降0.4%,三周累計回落1

    江蘇發布三月及一季度空氣質量排名-南京最臟

      昨天,江蘇省環保廳發布3月份及一季度13個省轄城市環境空氣質量排名,南京均排在全省“老末”。  3月份,江蘇省13個省轄市位于第29 -57位之間,總體處于中等水平。13個省轄市中,空氣最差的是南京,其次是淮安、徐州;而第一季度空氣質量相對較差的前3位城市,最后一名還是南京,其次為徐州和淮安。南

    抗癌藥品和罕見病藥品清單公布

    為鼓勵制藥產業發展,降低患者用藥成本,現將第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單等公告如下:?  一、自2022年12月1日起,本公告附件1中的抗癌藥品和罕見病藥品,按照《財政部 海關總署 稅務總局 國家藥品監督管理局關于抗癌藥品增值稅政策的通知》(財稅〔2018〕47號)、《財政部 海關總

    辨別藥品包裝上的藥品名稱方法

      藥品包裝上的通用名常顯著標示,單字面積大于商品名的2倍;在橫版標簽上,通用名在上1/3范圍內顯著位置標出(豎版為右1/3范圍內);字體顏色使用黑色或者白色。  藥品包裝上的商品名一般與通用名分行書寫,其單字面積小于通用名的1/2。  現在許多仿制藥在廣告宣傳中使用的并不是藥品商品名,而是注冊商標

    藥品無菌檢查

       課程簡介   藥品無菌檢查   根據《中國藥典》2020版1101無菌檢查法的框架,講述無菌檢查法的具體理解及應用。課程中會結合背景知識、具體實例、國內外標準討論無菌檢查法中的關鍵問題,有利于更好的掌握無菌檢查法知識,做好無菌檢查實際操作。   課程時間   2020年8月

    藥品理化檢測

    藥品理化性質是什么?藥物的理化性質是指物理和化學性質。物理性質是指藥物溶解度,熔點,揮發性,吸濕和分化等;化學性質是指氧化,還原,分解化學反應特征。藥物脂溶性水溶性,會影響藥物吸收,分布,代謝,排泄;化學穩定性,影響藥物質量及體內過程。它們都跟藥物作用息息相關.檢測包括哪些內容呢?顏色、氣味、pH值

    藥品無菌檢查

      厭氧菌是指無氧或氧化還原電勢低的條件下才能生長繁殖的一類細菌。根據對氧的敏感程度,廣義的厭氧菌可分為專性厭氧菌、微需氧菌和耐氧菌。習慣上厭氧菌是指專性厭氧菌,即必須在大幅度降低氧分壓的條件下才能生長,可分為兼性厭氧菌、微需氧菌和專性厭氧菌。臨床上所謂的厭氧菌肺炎主要指專性厭氧菌所致的肺部感染。專

    藥品安全常識

    1.有“身份證”的藥品才有保障。藥品的批準文號就是其“身份證”。藥品的批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。字母“h”表示化學藥品,字母“z”表示中成藥,字母“s”表示生物制品,字母“j”表示是進口分包裝的藥品。數字第1、2位為原批準文號的

    藥品常規檢測

    1.正確采用檢驗標準的重要性:藥品質量標準的概念藥品質量標準是指依照藥品管理法律法規制定的用以檢測藥品是否符合質量要求的技術規范。2.藥品質量標準的分類:《中華人民共和國藥典》及其增補本;國務院藥品監督管理部門頒布的國家藥品標準衛生部頒布標準藥品注冊標準國家藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項

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