Linzess(利那洛肽)10項III期研究獲得成功，中國下半年上市
艾爾建與Ironwood制藥公司近日宣布，評估新型便秘藥物Linzess（linaclotide，利那洛肽）治療便秘型腸易激綜合征（IBS-C）的IIIb期臨床研究達到了主要終點和全部次要終點：與安慰劑相比，Linzess顯著改善了整體腹部癥狀（腹脹、疼痛和不適）。Linzess由Ironwood和Allergan在美國銷售，用于治療成人IBS-C或慢性特發性便秘（CIC）。研究表明，大約95%患有IBS-C的成年人感到腹部腫脹、疼痛和/或不適，大多數人一周一次或多次出現這些癥狀。據估計，美國有1300萬成年人患有IBS-C。 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，在614例IBS-C成人患者中開展，評估了Linzess 290mcg治療多種腹部癥狀的療效和安全性。研究中，患者隨機分配接受Linzess（每日口服一次290mcg）或安慰劑，治療12周，隨后是4周的隨機停藥期。主要終點是根據11點數字評分量表中患者報告的對......閱讀全文
Linzess(利那洛肽)10項III期研究獲得成功，中國下半年上市
艾爾建與Ironwood制藥公司近日宣布，評估新型便秘藥物Linzess（linaclotide，利那洛肽）治療便秘型腸易激綜合征（IBS-C）的IIIb期臨床研究達到了主要終點和全部次要終點：與安慰劑相比，Linzess顯著改善了整體腹部癥狀（腹脹、疼痛和不適）。Linzess由Ironwoo
美國FDA批準Ironwood/艾爾健便秘藥物Linzess?72微克新劑量
Ironwood與艾爾健（Allergan）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準72微克劑量的Linzess（linaclotide，利那洛肽），用于慢性特發性便秘（CIC）成人患者的治療。此次批準的新劑量，將為臨床醫生提供更大的靈活性，在治療數目龐大且病情呈現異質性的成人CIC患
Shire公司5HT4受體激動劑Motegrity獲美國FDA批準
英國制藥公司Shire近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Motegrity（prucalopride）用于慢性特發性便秘（CIC）成人患者的治療。與目前已上市的CIC處方藥不同，Motegrity通過增強結腸肌肉的自然運動（蠕動）發揮作用。此次批準，使Motegrity成為美國市場治
Shire公司5HT4受體激動劑Motegrity獲美國FDA批準
英國制藥公司Shire近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Motegrity（prucalopride）用于慢性特發性便秘（CIC）成人患者的治療。與目前已上市的CIC處方藥不同，Motegrity通過增強結腸肌肉的自然運動（蠕動）發揮作用。此次批準，使Motegrity成為美國市場治
FDA批準Synergy治療便秘的新藥Trulance
近日FDA批準了Synergy Pharma治療成年人慢性特發性便秘（CIC）的藥物Trulance，Synergy Pharma為此感到十分振奮。 據美國FDA聲稱，Trulance是一種口服鳥苷酸環化酶C（GC-C）受體激動劑，可以在上消化道發揮作用以刺激分泌腸液，從而維持腸道功能正常。在
FDA授予sGC刺激劑olinciguat治療鐮狀細胞病的孤兒藥資格
Ironwood制藥公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予olinciguat（IW-1701）治療鐮狀細胞病（SCD）的孤兒藥資格。 olinciguat是一種可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑，由Ironwood公司發現并擁有完全控制權，目前正處于II期臨床，評估治療SCD和賁
AbbVie收購肉毒桿菌巨頭Allergan用以“重返賽場“
6月25日，制藥商艾伯維（AbbVie）宣布，將以約630億美元的價格收購以Botox這一以肉毒桿菌產品揚名立萬的制造商艾爾建（Allergan）公司。此次交易成為今年制藥行業繼百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）公司以740億美元收購抗癌藥Celegene之后的第二大收購案
便秘型腸易激綜合征創新藥！阿斯利康獲令澤舒中國獨家
阿斯利康近日宣布已與合作伙伴Ironwood制藥公司就雙方關于便秘新藥Linzess（中文商品名：令澤舒?，通用名：linaclotide，利那洛肽）的合作協議做出修訂并達成共識。根據最新協議約定：阿斯利康獲得令澤舒?在中國內地、中國香港和中國澳門的獨家開發、生產和商業化權利。 根據修訂后的合
2020年十大失敗臨床研究：艾滋病疫苗高居榜首（下）
2020年十大失敗臨床研究：艾滋病疫苗高居榜首，多項新冠研究入選（下） 6、有特朗普的鼓吹也沒用 2020年，新冠領域研究出現了許多失敗，其中羥氯喹絕對是最不能忽視的一個，羥氯喹之所以能夠脫穎而出，是因為當時的美國總統特朗普的大力推廣。 在新冠大流行初期，基于體外細胞試驗數據表明氯喹和羥氯
新官上任三把火！盤點2017年FDA批準的19款重磅藥物
美國當地時間5月9日，美國參議院以57票贊成、42票反對的投票結果，批準斯考特?戈特利布（Scott Gottlieb）出任新一屆的美國食品和藥物監督管理局(FDA）局長。 戈特利布是醫生出身，后改行做醫療顧問，擔任過FDA副局長。戈特利布曾批評FDA規矩太多，程序冗長，希望簡化藥品審批手續，