楊森阿帕魯胺中國獲批上市
近期，國家藥品監督管理局更新了西安楊森前列腺癌靶向藥物阿帕魯胺（Apalutamide，Erleada？）的辦理狀態，變為“審批完畢－待制證”。 阿帕魯胺是第二代因非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，由美國加利福尼亞大學首先研制，2009年授權美國Aragon公司獨家開發，2013年8月強生收購了Aragon，由其子公司楊森制藥負責研制、新藥上市報批、生產及銷售。 搶占非轉移性CRPC市場先機 在全球范圍內，前列腺癌是導致男性死亡的第二大主要病因，僅次于肺癌。前列腺癌常由男性激素（包括睪酮，即雄激素）過量引發，因此，該病的常規治療是降低患者體內的雄激素水平，臨床上可通過外科手術去勢和/或雄激素剝奪療法（ADT）達到這一目的。 目前，去勢抵抗前列腺癌（CRPC）市場由強生的新一代口服抗雄性激素藥物Zytiga（阿比特龍）和安斯泰來/輝瑞的Xtandi（恩扎魯胺）主導，不過這兩個產品都是先獲批用于轉移性CRPC。在2018年......閱讀全文
楊森阿帕魯胺中國獲批上市
近期，國家藥品監督管理局更新了西安楊森前列腺癌靶向藥物阿帕魯胺（Apalutamide，Erleada？）的辦理狀態，變為“審批完畢－待制證”。 阿帕魯胺是第二代因非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，由美國加利福尼亞大學首先研制，2009年授權美國Aragon公司獨家開發，2013年8月強生收購了
PARP抑制劑用于BRCA1/2及HRR突變mCRPC，NGS檢測是關鍵（二）
③?需要了解BRCA1/2及HRR的關系：HRR（Homologous Recombination Repair），即同源重組修復，HRR在通過修復受損DNA來維持細胞的遺傳穩定性和抑制腫瘤生長中發揮重要的作用。同源重組（HR）途徑（包括共濟失調毛細血管擴張突變（ATM）和BRCA1/2基因）的突變
吲達帕胺的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相適量,置熱水浴中振搖溶解后,用流動相稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液。系統適用性溶液取本品約20mg,加甲醇5ml溶解,用流動相稀釋至100ml,
吲達帕胺的所屬類別
抗高血壓藥。
“西安楊森”即將消失
“消化不良，快找嗎丁啉幫忙”。達克寧、息斯敏、采樂、泰諾……這些都曾是中國人家中必備。而上述“國民記憶”的生產方——西安楊森制藥有限公司（以下簡稱：西安楊森）這一“銘牌”即將消失。9月14日，跨國藥企巨頭強生宣布品牌更新，旗下醫療科技和制藥兩大業務將整合至強生（Johnson & Johnson）名
阿尼帕米的結構和功能
阿尼帕米（AniPamil）別名安尼帕米。化學式C34H52N2O2，是一種鈣通道阻滯劑,可以阻止血管平滑肌細胞的鈣內流,擴張外周血管,從而起到降壓作用。可以作為一種拮抗藥。該藥物可減慢心率,降低心肌耗氧,改善左心室舒張功能,減少心律失常，起到降低血壓的作用。LU—42668，處方藥。
阿尼帕米的藥理作用
為鈣拮抗藥，能松弛血管平滑肌，對血管的選擇性強，可舒張冠狀血管和全身血管，增加冠脈血流量，降低血壓，產生作用緩慢，但持續時間長。
去勢敏感性前列腺癌(CSPC)新藥！
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日在美國臨床腫瘤學會泌尿生殖研討會（ASCO GU）上公布了新的現實世界證據數據，顯示：在轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，啟動Erleada（安森珂?，通用名：apalutamide，阿帕他胺）治療導致高比率的快速和深度前列腺特異性抗原（PSA）反應。在
吲達帕胺膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加流動相適量,置熱水浴中振搖使吲達帕胺溶解,用流動相稀釋制成每lml中約含吲達帕胺0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含吲達帕胺5gg的溶液。系統適用性溶液
吲達帕胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶加甲醇5ml使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取0ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取吲達帕胺對照品適量,精密稱定,加甲醇適量使溶解,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含40μg的
吲達帕胺的基本性狀
本品為類白色針狀結晶或結晶性粉末;無臭。本品在丙酮、冰醋酸中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中溶解,在三氯甲烷或乙醚中微溶;在水中幾乎不溶,在稀鹽酸中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為162~167℃(以形成彎月面時的溫度作為全熔溫度)
吲達帕胺的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加水3ml,振搖,加過氧化氫試液0.5ml,振搖,微微加熱至近沸,放冷,濾過,濾液中加三氯化鐵試液3滴,搖勻,加氫氧化鈉試液1~2滴,即產生棕紅色沉淀。(2)取本品約50mg,滴加氫氧化鈉溶液(0.4→10012ml,制成飽和溶液,濾過,濾液中加硫酸銅試液1滴,即產生土黃色或
吲達帕胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相適量,置熱水浴中振搖5分鐘使吲達帕胺溶解,用流動相稀釋制成每1ml中約含吲達帕胺0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含吲達帕胺5g的溶液系統適用性溶液、色譜條件
吲達帕胺膠囊的含量測定
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20粒的內容物,精密稱定,計算平均裝量,取內容物研細,混勻,精密稱取適量(約相當于吲達帕胺5mg),置100ml量瓶中,加乙醇適量,充分振搖使吲達帕胺溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5m,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,
如何正確服用吲達帕胺片？
口服，直接用水送服。 劑量：每次2.5mg，每日一次。 服用時間：建議早晨服用，避免夜間尿頻影響睡眠。 服藥后注意事項：服藥后不宜立即躺下，應等待一段時間再躺下。此外，服藥期間應避免駕駛或進行可能危險的活動，因為低血鉀可能導致乏力或眩暈。
男性第二大常見惡性腫瘤
前列腺癌 前列腺癌是世界范圍內男性第二大常見惡性腫瘤，轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)預后不良，5年生存率約為29%。前列腺癌也被形容為“沉默的殺手”，其早期不易被發現，在中國大部分患者確診時已經處于晚期，54%的患者就診時已經發生骨轉移。2020年以來，多款雄激素受體（AR）抑制
關于阿達帕林凝膠劑的簡介
阿達帕林凝膠劑（Adapalene）類似維A酸，可抑制角質形成細胞過度增生，調節和糾正角質形成細胞的異常角化，從而阻止痤瘡的發生。本品還有抗炎作用，可抑制中性粒細胞趨化性，并抑制花生四烯酸酯氧化酶的作用而減少白三烯形成。本品很少經皮吸收，對光和氧的穩定性較強。 1、阿達帕林凝膠劑的適應證：用于
吲達帕胺的類別及貯藏方法
性狀本品為類白色針狀結晶或結晶性粉末;無臭。本品在丙酮、冰醋酸中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中溶解,在三氯甲烷或乙醚中微溶;在水中幾乎不溶,在稀鹽酸中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為162~167℃(以形成彎月面時的溫度作為全熔溫度)鑒別(1)取本品約50mg,加水3ml,振搖,加過氧化氫試液0.
吲達帕胺膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
使用吲噠帕胺片過量的介紹
計量達40mg即為治療量的16倍時未發現任何毒性作用。急性中毒的首要癥狀時水和電解質紊亂（低血壓和低血鉀癥）臨床上可能出現的癥狀包括惡心嘔吐低血壓痙攣易瞌睡、意識不清癥狀、多尿或少尿甚至無尿（低血容量所致）。采取的措施首先時快速消除所攝入的藥物，可采用洗胃和/或服用活性炭的方法，然后在專科中心糾
吲達帕胺膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于吲達帕胺100mg),加丙酮40m研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣適量,加水3ml,振搖,加過氧化氫試液0.5ml,振搖,緩緩加熱至近沸,放冷,濾過,濾液加三氯化鐵試液3滴,搖勻,加氫氧化鈉試液1~2滴,即產生棕紅色沉淀(2)取鑒別(1)項下殘渣適量,加氫氧化鈉溶
吲達帕胺片的基本性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
吲達帕胺片的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于吲達帕胺5mg),置100ml量瓶中,加乙醇適量充分振搖使吲達帕胺溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度搖勻。對照品溶液取吲達帕胺對照品適量,
吲達帕胺片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于吲達帕胺5σmg),用丙酮2oml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照吲達帕胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同反應(2)取有關物質項下的供試品溶液5ml,置50ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取吲達帕胺對照品適量,加流動相適量,置熱水浴中振
吲達帕胺的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品約50mg,加水3ml,振搖,加過氧化氫試液0.5ml,振搖,微微加熱至近沸,放冷,濾過,濾液中加三氯化鐵試液3滴,搖勻,加氫氧化鈉試液1~2滴,即產生棕紅色沉淀。(2)取本品約50mg,滴加氫氧化鈉溶液(0.4→10012ml,制成飽和溶液,濾過,濾液中加硫酸銅試液1滴,即產生土黃
抗癌藥專項談判品種集體放量，最高漲85800％！
2017年，原人社部主導了首批醫保談判，2018年新成立的國家醫保局啟動抗癌藥專項談判。未來，創新藥醫保談判將成為國家醫保局的常規工作之一。 PDB樣本醫院數據顯示，2018年，抗癌藥專項談判品種放量明顯，Q4銷量最高增加85800%，平均增加6718%。2017年的36個談判品種則繼續放量，
283個藥品藥品注冊證書撤銷，仿制藥正在倒逼原研藥撤市
仿制藥正在倒逼原研藥撤市。 5月24日，國家藥監局發布了一批藥品注冊證書撤銷的公告，涉及283個藥品，值得注意的是，其中包含了多家跨國藥企的重磅產品，艾伯維的明星雞尾酒療法奧比帕利、默沙東超四十億美金市場的降糖藥西格列汀片（25mg和50mg）以及楊森的普蘆卡必利片等。 通常意義上，注銷藥品
關于阿尼帕米的基本信息介紹
阿尼帕米（AniPamil）別名安尼帕米。化學式C34H52N2O2，是一種鈣通道阻滯劑,可以阻止血管平滑肌細胞的鈣內流,擴張外周血管,從而起到降壓作用。可以作為一種拮抗藥。該藥物可減慢心率,降低心肌耗氧,改善左心室舒張功能,減少心律失常，起到降低血壓的作用。LU—42668，處方藥。 為鈣拮
簡述吲噠帕胺片的藥理作用
是一種磺胺類 利尿 劑，通過抑制遠端腎小管皮質稀釋段的再吸收水與電解質而發揮作用。降壓作用未明，其利尿作用不能解釋降壓作用，因降壓作用出現的劑量遠小于利尿作用的劑量，可能的機制包括以下幾個方面：調節血管平滑肌細胞的鈣內流；刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成；減低血管對血管加壓胺的超敏感
吲達帕胺的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色針狀結晶或結晶性粉末;無臭。本品在丙酮、冰醋酸中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中溶解,在三氯甲烷或乙醚中微溶;在水中幾乎不溶,在稀鹽酸中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為162~167℃(以形成彎月面時的溫度作為全熔溫度)鑒別(1)取本品約50mg,加水3ml,振搖,加過氧化氫試液0.