2019年，共有5個抗體藥物首次在美國或歐盟獲得了批準
國際抗體學會（The Antibody Society）近日發表文章，對抗體領域的新藥研發進展進行了分析。根據文章，自1986年首個抗體藥物獲批上市以來，在美國和歐盟，截至目前已分別累計批準了84個和78個抗體藥物。 在2019年，共有5個抗體藥物首次在美國或歐盟獲得了批準。根據目前抗體研發管線，國際抗體學會預計，在2020年，將有多達21個抗體藥物首次在美國或歐盟獲得批準。 以下是2019年在美國和歐盟首次批準的5個抗體新藥。 1.Evenity（romosozumab） Evenity是安進和優時比合作開發的一款新一代骨質疏松癥藥物，是自2010年以來在美國和歐盟批準的首個骨質疏松癥新藥，具體適應癥為：用于有高骨折風險的絕經后女性，治療嚴重骨質疏松癥。Evenity通過皮下注射給藥，每月一次，整個療程為12個月。在完成治療后，患者應考慮使用抗再吸收劑繼續治療，例如Prolia/Xgeva。 Evenity是一種......閱讀全文
上海藥物所發展定點抗體藥物偶聯物及抗體糖工程方案
7月27日，中國科學院上海藥物研究所黃蔚課題組在《自然》（Nature）子刊Nature Protocols發表了題為Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibod
中國抗體藥物的研發歷史
全世界范圍內不斷有抗體藥物陸續進入臨床研究并且上市銷售，成為生物技術類藥物中最重要的一大類產品，單抗藥物也是整個制藥行業中發展最快的領域之一，美國制藥協會發布的數據顯示在2007年全美國處于研發階段的生物技術類藥品有633種，其中抗體藥物占1/3。到目前為止，美國FDA已經批準了20多個抗體藥物
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（二）
目前，ADC藥物采用人源化單抗，對可結晶片段（Fc）進行修飾，以降低ADCC和CDC等。首先抗體分子作為生物大分子，存在一般生物大分子的毒性風險，如免疫原性和免疫毒性，以及單抗可能的ADCC作用、CDC作用、腎基底膜免疫復合物沉積等。其次，在ADC藥物中，抗體分子最重要的作用是靶向作用，即將小分子化
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（一）
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
【干貨】抗體偶聯藥物（ADC）淺析
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
治療性抗體藥物的思考
前段時間，有小伙伴在公眾號留言說能不能寫點生物藥的文章，不要老是小分子藥嘛。難道你們團隊里只有化學，沒有生物？我們團隊的生物大咖劉博坐不住了，閃開，我來做個分享，絕對干貨！后面還要加鹵蛋！（不對，是彩蛋！） 話不多說，直接開始： 1897年Paul Ehrlich 提出的“魔術子彈”( ma
“尋癌”抗體導航光敏藥物
給一種光敏抗癌藥物連接上一種抗體片段能夠增加在增加藥物威力的同事減少藥物的副作用。 光動力療法（photodynamic therapy）依靠能夠滲入到腫瘤中并在光照時摧毀腫瘤的光敏藥物。但這種療法存在的一個重要問題是，現有的藥物也能滲入到健康組織中。因此，在治療過程中，如果患者走到太陽下，會損傷
人用抗體偶聯藥物制品
隨著生物制藥行業的不斷發展及抗體類藥物的持續創新，國內已經批準上市的ADC藥物越來越多，新版藥典更新人用抗體偶聯藥總論。ADC藥物在主要利用公用靶點、偶聯方式、偶連比、偶連的藥物分子及Payload上都有更新。靶點，抗體，毒性分子，連接子的選擇與表征成為藥物是否成功的關鍵，檢測與表征技術的不斷完
聚焦抗體產業化，共謀抗體治療藥物行業發展
2013年6月21-22日 廣州 2012年全球銷售額前10名的藥物中，抗體藥物占據“半壁江山”，且市場增速勢頭不減;在中國，樂觀估計，到2015年，抗體藥物市場規模將達到325億-650億元。對抗體藥物生產企業而言，機遇和挑戰并重。 企業兼并合作頻繁、行業新進入者眾多 全球范圍內，大
藥物特異性抗體的介紹
抗體（antibody）是一種由漿細胞（效應B細胞）分泌，被免疫系統用來鑒別與中和外來物質如細菌、病毒等的大型Y形蛋白質，僅被發現存在于 脊椎動物的血液等體液中，及其 B細胞的細胞膜表面 。抗體能識別特定外來物的一個獨特特征，該外來目標被稱為 抗原。藥物特異性抗體即能夠特定識別某種或某類藥物的抗
“抗體藥物聯合中心”在滬成立
近日，由中科院上海巴斯德研究所（IPS）和英國國家醫學研究院科技部（MRCT）合作共建的“IPS-MRCT 抗體藥物聯合中心”（以下簡稱中心）在滬簽約成立。中科院上海巴斯德研究所所長唐宏和MRCT首席執行官Dave Tapolczay代表合作雙方簽署并交換了合作協議。 該中心主任、中科院上海巴
3分鐘了解抗體藥物
抗體藥行業是近些年發展十分迅猛的行業，已經在抗腫瘤領域和自身免疫類領域的治療中占據重要位置；同時在抗病毒和細菌感染心腦血管，糖尿病以及罕見病治療等領域也發揮越來越重要的作用，是當前生物藥中復合增長率最高的一類藥物。 在歐美地區，據不完全統計，從第一個于1986年美國FDA 批準上市的治療性抗體
藥物特異性抗體的定義
抗體（antibody）是一種由漿細胞（效應B細胞）分泌，被免疫系統用來鑒別與中和外來物質如細菌、病毒等的大型Y形蛋白質，僅被發現存在于 脊椎動物的血液等體液中，及其 B細胞的細胞膜表面。抗體能識別特定外來物的一個獨特特征，該外來目標被稱為 抗原。藥物特異性抗體即能夠特定識別某種或某類藥物的抗體
美國利用金屬簡化抗體藥物合成
美國萊斯大學科學家開發出一種“通用盒”以簡化癌癥藥物設計，這種方法能夠對將藥物運送到靶細胞的天然抗體進行修飾，其關鍵在于添加金屬元素。 研究人員發現稀有過渡金屬銠可以作為設計和制備抗體藥物共軛物的有效元素，而抗體藥物共軛物已成為靶向給藥的標準工具，用于化學治療劑等多個方面。他們開發出一種類似酶
單克隆抗體藥物的分類
單抗藥物一般分為:治療疾病（尤其是腫瘤）的單抗藥劑、抗腫瘤單抗偶聯物、治療其他疾病的單抗。單抗藥劑針對的靶點通常為細胞表面的疾病相關抗原或特定的受體。如:最早被美國FDA批準用于治療腫瘤的單抗藥物利妥昔單抗；抗腫瘤單抗偶聯物，或稱免疫偶聯物(Immunoconjugate)由單抗與有治療作用的物
高精尖抗體偶聯藥物緣何成為抗癌抗體研發領域的明珠
醫學的世界里，理論上的效果越美好，現實里實現的難度往往就越大，至少這個定律在抗癌戰場上適用。比如說，抗體偶聯藥物（ADC）這顆“魔法子彈”，想要實現“比靶向更強力，比化療更精準”，但它要超越的，可不是一般角色。 就拿單克隆抗體類靶向藥說，這可是實實在在的巨人，赫賽汀、美羅華和安維汀們哪個不傳奇
免疫重磅：新型抗體偶聯藥物或成首例SCLC靶向藥物
2016年6月3-7日，一年一度的美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年會于芝加哥舉辦。6月5日上午肺癌-局部區域非小細胞肺癌/小細胞肺癌/其它胸部腫瘤口頭報告專場上，來自紀念 Sloan Kettering 癌癥中心的 Cha
抗體藥物的制備工藝路線有哪些
單克隆抗體是利用體外培養技術生產的抗體,它由于是由一個細胞分裂而來的,所有只含有一種抗體. 單克隆抗體的優點是：理化性狀高度均一、生物活性單一、與抗原結合的特異性強、便于人為處理和質量控制,并且來源容易.這些優點使其廣泛應用于抗腫瘤等領域 缺點就是生成的抗體只針對1種抗原決定簇,比較單一. 基本過程
抗體藥物的作用過程及特點
特異性結合是抗體藥物的作用的特點，相應的抗原表面均含有抗原表位，也就是抗原決定基，這個表位含有和抗體結合的對應基因位點，當抗原和抗體結合時，就會緊密連接并將抗原吞噬直至崩解或與抗原結合成大分子物質，被免疫系統視為大分子異物排出體內。機體由于抗原的刺激而產生的具有保護作用的蛋白質。它（免疫球蛋白不僅僅
世界首款抗體藥物輸送系統問世
一塊人造晶體，上面吸附著抗體，在強力藥物或顯像劑的協助下，精確地找出病變細胞，并減少對患者的不良影響——這并非科幻小說中才出現的情況，而是由澳大利亞和奧地利科學家研制出的世界首款金屬有機框架（MOF）抗體藥物輸送系統。研究人員表示，這一系統有望成為快速治療癌癥、心血管和自身免疫疾病的新療法。研究
新型抗體藥物能有效阻止腫瘤生長
5月3日，第二軍醫大學雷長海教授和胡適博士課題組宣布，他們設計出一種新型腫瘤靶向治療方案，并自主制備了一種新型抗體藥物，能有效阻止腫瘤生長。 據介紹，在腫瘤的分子靶向治療中，一種被稱為EGFR的分子靶向藥物常結合放射治療使用。然而，該療法僅在初期見效，時間一長就容易產生抗藥性。為克服這一難題，
噬菌體展示技術與抗體藥物研發
2018年諾貝爾化學獎塵埃落定，授予Frances Arnold、George Smith、Gregory Winter三人。其中化學獎一半的獎金授予美國科學家Frances Arnold，獎勵她的工作實現了酶的定向進化；另一半的獎金授予英國科學家Gregory Winter以及美國科學家Geo
單克隆抗體藥物的發展起源
單克隆抗體藥物的發展起源于1975年，雜交瘤技術的問世使大量制備均一的鼠源單克隆抗體成為可能。1986年第一個抗移植后免疫排斥反應的鼠源單克隆抗體muromonab-CD3(OKT3)，經美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批準上市，但是來源于
新一代抗體藥物大盤點
抗體藥物已成為整個制藥行業中發展最快的領域之一，目前，基于新一代技術平臺，有70只產品正在進行臨床開發。本文盤點了新一代抗體藥物，包括ADC、工程抗體、多特異性抗體、非免疫球蛋白配體等。 新一代抗體藥物盤點 目前，基于新一代技術平臺，有70只產品正在進行臨床開發，絕大多數都處于Ⅰ期研究中。腫
－武田抗體偶聯藥物Adcetris獲日本批準
武田(Takeda)1月17日宣布，抗體偶聯藥物Adcetris(brentuximab vedotin)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準，用于2種適應癥：(1)復發性或難治性CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)復發性或難治性CD30陽性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)
關于單克隆抗體藥物的簡介
抗體是由B淋巴細胞轉化而來的漿細胞分泌的，每個B淋巴細胞株只能產生一種它專有的、針對一種特異性抗原決定簇的抗體。這種從一株單一細胞系產生的抗體就叫單克隆抗體（McAb）,簡稱單抗。第一代單抗由Koehler和Milstein于1975年制備，它來源于小鼠的B細胞雜交瘤，但人體免疫系統可以識別鼠源
聚焦單克隆抗體藥物技術瓶頸
抗體是由B細胞轉化而來的漿細胞分泌的，每個B細胞株只能產生一種它專有的、針對一種特異性抗原決定簇的抗體。這種從一株單一細胞系產生的抗體就叫單克隆抗體（McAb）,簡稱單抗。第一代單抗來自于Koehler和Milstein于1975年開發出的雜交瘤（hybridoma）抗體技術：在細胞融合技術的基
NBE融資2000萬美元開發抗體藥物偶聯劑藥物
2016年11月7日訊 /生物谷BIOON/ --最近，瑞士醫藥公司NBE Therapeutics宣布公司已經完成了一項總額達2000萬美元的B輪融資，該筆資金將用于支持其抗體藥物偶聯劑（ADC）相關項目的臨床I/II期研究。此次投資者中包括著名投資公司PPF Group以及醫藥巨頭勃林格殷格
上海藥物所構建免疫檢查點抗體藥物遞送系統
免疫檢查點抗體藥物能夠激活部分腫瘤患者的免疫效應，顯著延長腫瘤患者生存期。但是免疫檢查點療法卻對大多數腫瘤患者響應率較低（總體響應率低于30%），其中一個重要原因就是腫瘤組織內細胞毒性T淋巴細胞浸潤程度低導致免疫耐受。同時，免疫檢查點抗體藥物正常組織表達的受體也有識別作用，易造成非腫瘤靶向分布（
小分子藥物單克隆抗體制備
在單克隆抗體制備中，首先進行的就是抗原的設計與合成，這是制備單抗成功與否的關鍵。因為產生抗體的特異性與親合性是與抗原密切相關的，合成的抗原如果可以將所需要的抗原決定簇充分暴露出來，那么機體更容易識別抗原決定簇，從而免疫的動物所產生的抗體自然會在特異性和親合力上最大程度的與抗原決定簇擬合。所以，在制備