淺析家兔在檢查藥品熱原上的作用
熱原是能夠導致機體發熱的一類物質,可通過刺激哺乳動物體內產生諸如IL-1β、IL-6、TNF 等細胞因子的內源性致熱原,引起人體發生發熱、嘔吐、休克甚至死亡。對一些藥品如注射劑的熱原檢查,是保證輸注藥品安全的重要檢驗項目之一。在臨床前毒性試驗的特殊毒性試驗研究中,熱原檢查法是檢驗藥品及生物制品中熱原的經典有效方法。由于家兔的體溫變化非常敏感,它們對許多病毒和致病菌非常敏感,具有能客觀反映各類藥品中熱原在生物體內引起發熱情況的特點。通過家兔的預先感染,可以進行許多抗傳染藥物的研究,因此可以作為熱原試驗的實驗動物模型,常作為研究發熱、解熱藥和檢查致熱原。熱原檢測是嚴格控制各種非腸道用藥制品質量與安全性的重要技術手段。熱原檢查法是將一定劑量的供試品靜脈注入家兔體內,在規定的時間內,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定的要求。家兔是臨床前動物實驗采用的動物模型之一,它性情溫順、容易飼養、繁殖率高、價格......閱讀全文
淺析家兔在檢查藥品熱原上的作用
熱原是能夠導致機體發熱的一類物質,可通過刺激哺乳動物體內產生諸如IL-1β、IL-6、TNF 等細胞因子的內源性致熱原,引起人體發生發熱、嘔吐、休克甚至死亡。對一些藥品如注射劑的熱原檢查,是保證輸注藥品安全的重要檢驗項目之一。在臨床前毒性試驗的特殊毒性試驗研究中,熱原檢查法是檢驗藥品及生物制
熱原檢查方法家兔法
由于家兔對熱原的反應與人基本相似,家兔法為各國藥典規定的檢查熱原的法定方法。《中國藥典》2005年版規定的熱原檢查法系將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內,在規定時間內,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。檢查結果的準確性和一致性取決于試驗動物的狀況、試驗室條件和操作的
熱原檢查采用家兔法
《中國藥典》二部采用家兔法檢查熱原,將一定劑量的供試品靜脈注入家兔體內,在規定時間內觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。給家兔注射一定量的熱原后,一般15~30分鐘體溫開始上升,70~120分鐘達到最高峰。檢查結果的準確性和一致性取決于試驗動物的狀況、實驗室條件和操作的
淺析差示掃描量熱法在研究藥物穩定性上的作用
差示掃描量熱法(DSC)是一種在差熱分析(DTA)基礎上發展起來的熱分析方法,它能夠在程序控制溫度下,測量輸入到試樣和參比物的功率差與溫度的關系,該方法可以用來研究固體藥物的穩定性。在我國,DSC也是藥物質量評價體系中選用方法之一。例如在藥物分析檢測領域,該方法可以用于藥物分析以及其他無機物、有機化
除去器具上熱原的方法
1、酸堿法:因熱原能被強酸、強堿或強氧化劑等破壞,所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。2、高溫法:注射用針頭、針筒及玻璃器皿等,先洗滌潔凈烘干后,再在180℃加熱2小時或250℃加熱30分鐘以上處理破壞熱原。
熱原檢查方法
由于家兔對熱原的反應與人基本相似,家兔法為各國藥典規定的檢查熱原的法定方法。《中國藥典》2005年版規定的熱原檢查法系將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內,在規定時間內,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。檢查結果的準確性和一致性取決于試驗動物的狀況、試驗室條件和操作的
除去器具上熱原的方法介紹
1、酸堿法:因熱原能被強酸、強堿或強氧化劑等破壞,所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。2、高溫法:注射用針頭、針筒及玻璃器皿等,先洗滌潔凈烘干后,再在180℃加熱2小時或250℃加熱30分鐘以上處理破壞熱原。
淺析TCR試驗在確定毒理研究的動物種屬上的作用
在生物技術藥物的研發領域,單克隆抗體類藥物由于具有廣泛的臨床應用前景,已經成為了研究熱點。組織交叉反應(TCR)試驗是在臨床前評價單抗類藥物的安全性的重要手段,不僅可以確定非臨床安全性試驗的相關動物種屬,還可以預測藥物的毒性靶器官。目前免疫組織化學技術、組織芯片技術、Western印跡分析技術
淺析TCR試驗在確定毒理研究的動物種屬上的作用
在生物技術藥物的研發領域,單克隆抗體類藥物由于具有廣泛的臨床應用前景,已經成為了研究熱點。組織交叉反應(TCR)試驗是在臨床前評價單抗類藥物的安全性的重要手段,不僅可以確定非臨床安全性試驗的相關動物種屬,還可以預測藥物的毒性靶器官。目前免疫組織化學技術、組織芯片技術、Western印跡分析技術以及流
熱原檢查方法鱟試劑法
細菌內毒素檢查法(鱟試劑法)細菌內毒素檢查法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產生的細菌內毒素,以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法.細菌內毒素的量用內毒素單位(EU)表示。細菌內毒素檢查包括凝膠法和光度測定法兩種方法,前者利用鱟試劑與細菌內毒素產生凝集反應的原理來檢測或半定量內毒
糞膽原檢查作用
糞膽原檢驗對于黃疸類型的鑒別具有一定價值。增加見于溶血性黃疸,陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥、惡性貧血、地中海貧血、再生障礙性貧血、組織內出血等紅細胞破壞顯著者。減少見于梗阻性黃疸。
細菌內毒素檢驗(一)
1.首先談談細菌內毒素的概念。細菌內毒素,英文稱作Endotoxin,是G-菌細胞壁個層上的特有結構,內毒素為外源性致熱原,它可激活中性粒細胞等,使之釋放出一種內源性熱原質,作用于體溫調節中樞引起發熱。細菌內毒素的主要化學成分為脂多糖。.一般細菌毒素可分為兩類,一類為外毒素(Exotoxin);它是
熱原的定義
熱原(pyrogen)系指注入機體后能引起人體體溫異常升高的致熱物質。廣義的熱原包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。這里所指的“熱原”,主要是指細菌性熱原,是某些微生物的代謝產物、細菌尸體及內毒素。致熱能力最強的是革蘭氏陰性桿菌的產物,其次是革蘭陽性桿菌類,革蘭陽性球菌則
熱原的定義
熱原(pyrogen)系指注入機體后能引起人體體溫異常升高的致熱物質。廣義的熱原包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。這里所指的“熱原”,主要是指細菌性熱原,是某些微生物的代謝產物、細菌尸體及內毒素。致熱能力最強的是革蘭氏陰性桿菌的產物,其次是革蘭陽性桿菌類,革蘭陽性球菌則
熱分析在藥品檢驗中的應用
熱分析(Thermal analysis)簡稱TA,在藥品檢驗中,最常用的是差示掃描量熱法(DSC)和熱重分析法(TG)。目前,發達國家已把熱分析方法作為控制藥品質量的主要方法。美國要點第23版(1995年版)、英國藥典(1993年版),均收載了熱分析方法。? ?? ???熱分析具有用量少、方法靈敏
關于蝦青素在藥品上的應用介紹
利用蝦青素的抗氧化及免疫促進作用可以做成藥物用來預防氧化組織損傷。研究表明,蝦青素能通過血腦屏障,保護神經系統尤其是大腦和脊柱的能力,能有效治療缺血性的重復灌注損傷、脊髓損傷、Parkinson氏綜合癥、Alzheimer氏綜合癥等中樞神經系統損傷;有效防止視網膜的氧化和感光器細胞的損傷,改善視
細菌內毒素的檢測
細菌內毒素是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分,當細菌死亡或自溶后便會釋放出內毒素。因此,細菌內毒素廣泛存在于自然界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素通過消化道進入人體時并不產生危害,但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血后被肝臟枯否細胞滅活,不造成機體
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細菌內毒素是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分,當細菌死亡或自溶后便會釋放出內毒素。因此,細菌內毒素廣泛存在于自然界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素通過消化道進入人體時并不產生危害,但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血后被肝臟枯否細胞滅活,不造成機體
差示掃描量熱儀在食品與藥品行業的重要作用
差示掃描量熱儀測量的是與材料內部熱轉變相關的溫度、熱流的關系,應用范圍非常廣,特別是材料的研發、性能檢測與質量控制。材料的特性,如玻璃化轉變溫度、冷結晶、相轉變、熔融、結晶、產品穩定性、固化/交聯、氧化誘導期等,都是差示掃描量熱儀的研究領域。有如下特點:1.全新的爐體結構,更好的解析度和分辨率以及更
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差示掃描量熱儀測量的是與材料內部熱轉變相關的溫度、熱流的關系,應用范圍非常廣,特別是材料的研發、性能檢測與質量控制。材料的特性,如玻璃化轉變溫度、冷結晶、相轉變、熔融、結晶、產品穩定性、固化/交聯、氧化誘導期等,都是差示掃描量熱儀的研究領域。 有如下特點:1.全新的爐體結構,更好的解析度和分辨率以
差示掃描量熱儀在食品與藥品行業的重要作用
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差示掃描量熱儀測量的是與材料內部熱轉變相關的溫度、熱流的關系,應用范圍非常廣,特別是材料的研發、性能檢測與質量控制。材料的特性,如玻璃化轉變溫度、冷結晶、相轉變、熔融、結晶、產品穩定性、固化/交聯、氧化誘導期等,都是差示掃描量熱儀的研究領域。 有如下特點:1.全新的爐體結構,更好的解析度和分辨率
關于細菌內毒素的檢測相關介紹
細菌內毒素是 革蘭氏陰性菌的細胞壁成分,當細菌死亡或自溶后便會釋放出內毒素。因此,細菌內毒素廣泛存在于 自然界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素通過消化道進入人體時并不產生危害,但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血后被肝臟枯否細胞滅活,不造成
熱放散試驗檢查作用
對于血液病患者、新生兒具有重要檢查意義。利用熱效應從紅細胞上去除抗體的方法,它可用于ABO亞型的鑒定、新生兒溶血病的診斷和自身免疫性溶血性貧血患者紅細胞的抗體特異性的鑒定,以及吸收后把抗體再放散下來進行鑒定或制備單特異性抗體。
微生物熱原檢查技術及注意事項
熱原是微生物的代謝產物,即能引起恒溫動物和人體體溫異常升高的致熱物質,包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。這些物質進入血液后被吞噬細胞吞噬而產生內源性致熱原(內熱原),作用于下丘腦體溫調節中樞,結果使動物體溫上升,引起發熱等一系列不良反應,必須嚴格控制。?除另有規定外,《
淺析高溫電爐在ITO靶材燒結技術上的優勢
高溫電爐、真空電爐在靶材燒結技術方面發揮了巨大作用,氣氛可調,電爐壓力能夠調,電爐控溫精度等等長處,國內有的公司選用高本錢的熱等靜壓技術,該技術能夠強化壓制和燒結進程,降低燒結溫度,避免晶粒增大,以取得極好的物理力學性能,但存在制品出產本錢較高、 出產周期長,且產品很簡單開裂,密度低一級缺陷。? ?
外源性熱原的概念
中文名稱外源性熱原英文名稱exogenous pyrogen定 義引起發熱的外源物質。如細菌內毒素和其他微生物產物、抗原-抗體復合物、病毒和合成的多核苷酸、血型不合的輸血和血液制品、雄激素分解產物(如本膽烷醇酮等)。應用學科免疫學(一級學科),概論(二級學科),固有免疫(三級學科)
外源性熱原的概念
中文名稱外源性熱原英文名稱exogenous pyrogen定 義引起發熱的外源物質。如細菌內毒素和其他微生物產物、抗原-抗體復合物、病毒和合成的多核苷酸、血型不合的輸血和血液制品、雄激素分解產物(如本膽烷醇酮等)。應用學科免疫學(一級學科),概論(二級學科),固有免疫(三級學科)
淺析瓦楞原紙的環壓強度
1環壓強度是瓦楞原紙的重要指標GB13023 -91瓦楞原紙標準將瓦楞原紙按質量分為A、B、C、D四個等級。其質量指標有五項?:定量、緊度、環壓強度、抗張強度、交貨水分。環壓強度是瓦楞原紙使用功能的代表性指標 ,在國家標準中規定指標值均比較高。紙箱廠對瓦楞原紙的各項質量指標要求也有所不同 ,影響紙箱