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  • 淺析TCR試驗在確定毒理研究的動物種屬上的作用

    在生物技術藥物的研發領域,單克隆抗體類藥物由于具有廣泛的臨床應用前景,已經成為了研究熱點。組織交叉反應(TCR)試驗是在臨床前評價單抗類藥物的安全性的重要手段,不僅可以確定非臨床安全性試驗的相關動物種屬,還可以預測藥物的毒性靶器官。目前免疫組織化學技術、組織芯片技術、Western印跡分析技術以及流式細胞等技術也都開始應用于組織交叉反應試驗。單克隆抗體藥物具有對抗原結合的特異性,可作用于表達其抗原表位的靶組織。因此如果在正常組織中存在相同或相似的抗原表位,單克隆抗體可能會與靶組織以外的其他組織發生結合,從而產生嚴重的不良反應。開展TCR試驗是區分“在靶”結合的靶器官和“脫靶”結合的非靶器官的重要手段,同時還可以用于毒性評價的動物種屬的選擇提供參考。相關動物種屬指的是表達與人相同的靶抗原并表現出相似的組織交叉反應特性的動物種屬。目前,主要使用體外免疫組織化學、Western印跡分析等的方法,在正常人及實驗動物組織評估有無交叉反應,......閱讀全文

    淺析TCR試驗在確定毒理研究的動物種屬上的作用

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