優良實驗室規范概述
優良實驗室規范(Good Laboratory Practice,通常簡稱為GLP)始于20世紀70年代,新西蘭是第一個制定實驗室登記法的國家。1976年美國食品藥品管理局(FDA)制定了僅限于藥品的GLP規范草案,1980年美國聯邦環保局(EPA)在《聯邦殺蟲、殺菌、殺鼠劑法》中發布了有關農藥的GLP標準。加拿大、日本、韓國等國隨后先后發布了本國的GLP法規。1975年5月歐共體公布了關于藥品藥理、毒理及臨床標準法規草案,1986年提出藥品GLP草案,1988年發布藥品GLP檢查法令。世界經濟合作組織(OECD)為統一化學品的安全性評價標準,避免化學品的非關稅壁壘,20世紀80年代制定了GLP及相應的準則,要求各成員嚴格遵循,力推安全性評價數據在其內部互認。2007年歐盟實施了《化學品注冊、評估、許可和限制》(REACH)法規,要求進口歐盟國家的石油、化工產品等必須擁有GLP實驗室出具的安全性評價數據。歐共體的GLP與OECD......閱讀全文
優良實驗室規范概述
優良實驗室規范(Good Laboratory Practice,通常簡稱為GLP)始于20世紀70年代,新西蘭是第一個制定實驗室登記法的國家。1976年美國食品藥品管理局(FDA)制定了僅限于藥品的GLP規范草案,1980年美國聯邦環保局(EPA)在《聯邦殺蟲、殺菌、殺鼠劑法》中發布了有關農藥的G
什么是優良實驗室規范？
優良實驗室規范(Good Laboratory Practice,通常簡稱為GLP)始于20世紀70年代,新西蘭是第一個制定實驗室登記法的國家。1976年美國食品藥品管理局(FDA)制定了僅限于藥品的GLP規范草案,1980年美國聯邦環保局(EPA)在《聯邦殺蟲、殺菌、殺鼠劑法》中發布了有關農藥的G
什么是優良實驗室規范？
優良實驗室規范(Good Laboratory Practice,通常簡稱為GLP)始于20世紀70年代,新西蘭是第一個制定實驗室登記法的國家。1976年美國食品藥品管理局(FDA)制定了僅限于藥品的GLP規范草案,1980年美國聯邦環保局(EPA)在《聯邦殺蟲、殺菌、殺鼠劑法》中發布了有關農藥的G
優良實驗室規范常用的術語
GLP作為一種獨特的質量體系,擁有專門的技術術語,此處的術語大部分詞條釋義引自國家食品藥品監督管理局2003年8月6日頒布的《藥物非臨床研究質量管理規范》,少部分詞條譯自1997年頒布的《OECD的GLP原則》。1.非臨床研究系指為評價藥物安全性,在實驗室條件下,用實驗系統進行的各種毒性試驗,包括單
優良實驗室規范適用范圍與對象
GLP原則適用于所有非臨床健康和環境安全研究機構,主要領域包括:藥品、食品、化妝品、工業化學品、農藥、食品添加劑、動物飼料添加劑等。
中英合作聚焦：優良實驗室規范保證生物實驗數據質量
優良實驗室規范（GLP）是國際公認的藥品安全評價標準之一，我國GLP標準雖發展迅速，但與世界一流水平還存在一定的差距。來自中國國家藥物安全評價檢測中心的6名技術人員日前完成了在英國為期兩周的學習培訓，這一中英科技合作項目將有助于提升我國藥物非臨床安全性評價管理水平。國家藥物安全評價監測中心主任李波研
藥明康德蘇州毒理中心獲得優良實驗室管理規范（GLP）證書
在中美兩國均有運營實體，全球領先的醫藥、生物制藥以及醫療器械研發外包服務企業藥明康德，11月8日宣布其蘇州毒理中心獲得由國家食品藥品監督管理局 -- 中國制藥行業的權威規范機構頒發的優良實驗室管理規范(GLP)證書。優良實驗室管理規范認證是一個涉及非臨床研究機構的組織管理體系、人員、實
概述微量移液器規范操作流程
1. 微量移液器的選擇：根據需求選擇相應的微量移液器。通常情況下選擇35%～100%范圍進行操作，選擇這個量程對操作者的操作技巧依賴較少，同時可保證移液的準確性和精度 [2]。 2. 量程的調節：遵循由大到小原則，當由大量程調至小量程時，通過調節按鈕迅速調至需要量程，在接近理想值時，將微量移液
生物實驗室技術規范實驗室儀器與器具操作規范
1、移液管和移液器??使用移液管和移液器時應注意:①使用移液管時應使用吸球或定量移液器;②移液管應帶有棉塞以減少移液器具的污染;③為減少氣溶膠的產生,應避免向含有感染性物質的溶液中吹入氣體,避免將移液管中的液體用力吹出,刻度移液管不需要排出最后一滴液體;④污染的移液管需完全浸入盛有消毒液的防碎容器中
實驗室環境布置規范
實驗室是學校建設的重要組成部分，是保證實施教學大綱、培養學生初步的科學實驗能力、生產試驗技能和開展科技活動的場所，因此為實驗室創造一個良好的育人環境具有重要的意義。不管是已建還是正在創建實驗室的學校，都要重視實驗室的環境布置，實驗室的環境布置要遵循下述原則及要求：1、布置要美觀大方美觀舒適的環境是吸
化學實驗室管理規范
一、目的：? 建立一個實驗室儀器、試劑、試液、標準溶液、滴定液的管理檢驗操作及安全衛生的管理規范，以便全體人員遵照執行，確保檢驗工作的規范性。?2、責任者?：?全體人員?3、規范內容?二、?安全衛生規范 1?、實驗室內應穿實驗衣，必要時戴護目鏡及口罩。 2?、實驗室內不得嬉鬧、吸煙、吃東西，不準用實
生物實驗室技術規范?標本的安全操作規范
標本的安全操作1、標本收集??收集標本的容器要求堅固,最好使用塑料制品以防止意外墜落或凍融過程中破損。標本在容器內不得超過總體積的50%,蓋子或塞子蓋好后無泄漏,在容器外無殘留物。容器上粘貼標簽以便于識別。標本要求或說明書與標本分開放置,并置于防水袋中。2、標本運輸??標本在設施內運輸或傳遞要求使用
概述鋰電池的設計規范
由于全球手機有數億只，要達到安全，安全防護的失敗率必須低于一億分之一。由于，電路板的故障率 一般都遠高于一億分之一。因此，電池系統設計時，必須有兩道以上的安全防線。常見的錯誤設計是用充電器（adaptor）直接去充電池組。這樣將過充的防護重任，完全交給電池組上的保護板。雖然保護板的故障率不高，但
概述尖銳濕疣病毒的診療規范
1、診斷標準：接觸史，有非婚性接觸史、配偶感染史或間接感染史。 2、實驗室檢查：皮損活檢，有HPV感染的特征性凹空細胞的組織病理學變化特點。 必要時在皮損活檢中用抗原或核酸檢測顯示有HPV。常見的是HPV6、11型，少見為HPV16、18型。 3 、病例分類：報告病例，具備1.1及1.2指
實驗室規范化管理
1.1實驗室規范化管理基本要求 ??建立嚴格的實驗室管理制度，明確責任和要求，防止操作人員違規操作；???保持實驗室環境整潔，注意操作細節，避免由于操作人員失誤給實驗室帶來沾污。經常徹底地清潔實驗室及其設備，嚴禁用掃帚掃地，盡量不用電風扇，避免揚塵和過分潮濕； ??工作人員進入操作間應更換衣、帽和鞋
實驗室區域行為規范
1.不得在實驗室飲食、儲存食品、飲料等個人生活物品；不得做與實驗、研究無關的事情。 2.整個實驗室區域禁止吸煙(包括室內、走廊、電梯間等)。 3.未經實驗室管理部門允許不得將外人帶進實驗室。 4.熟悉緊急情況下的逃離路線和緊急應對措施，清楚急救箱、滅火器材、緊急洗眼裝置和沖淋器的位置。銘記
實驗室常規檢驗用水規范
1.規范性引用文件：GBT 6682-2008?分析實驗室用水規格和試驗方法??????2.常規檢驗用水應符合GBT 6682-2008中三級水標準PH范圍（25℃）：5.0～7.5? 電導率（25℃）（mS/m）：≤0.50? 可氧化物質含量(以O計)/(mg/L)：≤0.4?? 蒸發殘渣（105
實驗室均質機的操作規范
實驗室均質機是用于對粘度低于0.2Pa.s，溫度低于80℃的液體物料（液-液相或液-固相）的均質\乳化的一種設備，具有體積小，噪音低，功率大等優點，運行安全可靠，運行狀態控制采用電子無極調速。主要用于生物技術領域的組織分散、醫藥領域的樣品準備、食品工業的酶處理，食品中農藥殘留以及獸藥殘留檢測以及在制
實驗室常規檢驗用水規范
常規檢驗用水規范1.規范性引用文件：GBT 6682-2008?分析實驗室用水規格和試驗方法??????2.常規檢驗用水應符合GBT 6682-2008中三級水標準PH范圍（25℃）：5.0～7.5? 電導率（25℃）（mS/m）：≤0.50? 可氧化物質含量(以O計)/(mg/L)：≤0.4??
為什么要規范實驗室制度
往往寫一套，做一套。 1，或者應付領導.很多時候是為了指定制度而定制度，減少浪費好好玩的問題。并且嚴格的規定和執行。嚴格的規章制度是為了讓管理更加規范，更加充分利用資源，讓各種操作都有章可循，能減少事故的發生，是維拉應付檢查.為了規范實驗室的操作。 2。這種情況下，增加效益
實驗室離心機使用規范
??? 實驗室離心機，或實驗用離心機，是專業用于實驗分析的小型離心機。目前各種離心機和離心技術已廣泛地應用到科學研究和生產部門，并已成為現代科學研究重要儀器設備之一。但作為實驗室精密儀器，和其他儀器一樣，掌握使用規范十分重要。? 一、使用離心機時，應該先蓋上離心機頂蓋，確認無誤后再啟動離心機；?
實驗室搖床規范操作方法
規范操作：1、搖床高速旋轉工作時，為避免儀器產生大的振動，培養試劑瓶應在搖臺上對稱放置，各瓶的培養液應大致相等。2、請將樣品牢固地固定于搖床上，需確保搖床工作時，樣品不會劇烈甩動方可離開。3、取樣過程中，如發現有樣品缺少（包括塞子掉落）應關閉總電源，盡可能用鑷子等將雜物去除，必要時需拆卸部分零件進行
無菌實驗室操作規范及要求
無菌室實驗操作過程中要注意什么？有哪些必須遵守的條件？一、無菌室的級別：??? 根據空氣潔凈度的不同，無菌室可分為哪幾個級別一般情況下，無菌室的等級有百級，千級，萬級，十萬級，百萬級等等。??? 凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級，現在2010年版的GMP凈化車間已經
必看！實驗室管理規范有這些
1、所有藥品、標樣、溶液都應有標簽，絕對不要在容器內裝入與標簽不相符的藥品。 2、禁止使用實驗室的器皿盛裝食物，也不要用茶杯、食具盛裝藥品，更不要用燒杯等當茶具使用。 3、濃酸、燒堿具有強烈的腐蝕性，切勿濺到皮膚和衣服上，使用濃硝酸、鹽酸、硫酸、高氯酸、氨水時，均應在通風廚或在通風情況下操作
簡介實驗室搖床的操作規范
1、搖床高速旋轉工作時，為避免儀器產生大的振動，培養試劑瓶應在搖臺上對稱放置，各瓶的培養液應大致相等。 2、請將樣品牢固地固定于搖床上，需確保搖床工作時，樣品不會劇烈甩動方可離開。 3、取樣過程中，如發現有樣品缺少（包括塞子掉落）應關閉總電源，盡可能用鑷子等將雜物去除，必要時需拆卸部分零件進
實驗室溶液配制的規范操作
1 選擇有檢定標識的量具,在配制前用合適的洗滌液清洗量具并晾干。 使用時先檢查所用量具是否完好,量程和規格是否合適。 3 在小燒杯中放入準確稱量好的試劑,加入適量水后攪拌使其溶解(若試劑較難溶解,可在小燒杯上蓋上表面皿,稍加熱以促進其溶解,但必須等溶液放冷后才能進行轉移),沿玻璃棒把溶液轉移
優良天數達325天－長沙空氣質量優良率中部第一
“以前下班回家，走過短短幾百米的路，皮鞋上就會積下一層厚厚的灰。”市民周新民家住書苑花園，以前感覺長沙空氣不是很清新，但今年以來，他明顯感覺到空氣質量越來越好。記者昨日從市環保局獲悉，截至昨日，長沙空氣質量累計優良天數為325天，同期空氣質量優良率在中部六個省會城市中排名第一(與南昌
基因擴增檢驗的實驗室規范（一）
為使基因擴增檢驗技術有效地應用于臨床，更好地為疾病的預防、診斷和治療服務，保證檢驗質量，特制定本規范。一、臨床基因擴增檢驗實驗室的規范化設置及其管理臨床基因擴增檢驗實驗室的規范化設置詳見《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》(衛醫發[2002]10號文)附件《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》。為
環境檢測實驗室設計布局以及規范
一、平面設計系統1.設計符合人體學 在做實驗室平面設計的時候，首先要考慮的因素就是安全。實驗室是最容易發生爆炸、火災、毒氣泄漏等事件的地方，所以在做平面設計的時候，應盡量地要保持實驗室的通風流暢、逃生通道暢通。 天平臺、儀器臺不宜離墻太近，離墻40CM為宜。為了在工作發生危險時易于疏散，實驗
實驗室整體規劃設計及規范
實驗室整體規劃設計及規范 實驗室的整體工作環境不同于普通的辦公環境，它有著更高技術層面的要求，而且不同領域實驗室又有著不同的需求，其差別有時候還大。?實驗室規劃理念?實驗室的各種實驗臺、實驗柜等實驗家具應符合國際標準與環保的要求，面材應具備理化性能好、耐腐蝕、易清洗的特點，結構要符合人體功效學以及操