湖南省284個醫療服務項目價格降低
2021年12月31日獲悉，湖南省醫保局發布了《關于在長部省屬醫療機構部分醫療服務價格調整定價決定和對聽證會參加人主要意見采納情況的公告》。據了解，湖南省在長部省屬醫療機構部分醫療服務價格調整聽證會11月9日召開后，經廣泛調研并履行聽證程序，并報省人民政府同意，最終確定12家在長部省屬醫療機構共調整350個醫療服務項目價格，其中下調284個醫療服務項目價格，上調66個醫療服務項目價格。......閱讀全文
山東省對醫療器械生產企業實行分類管理
為規范醫療器械生產監管，落實監管責任，根據《醫療器械監督管理條例》等法規規章，山東省食品藥品監督管理局出臺了《山東省醫療器械生產企業分類分級管理辦法》，于2015年1月1日起實行。 《管理辦法》主要包括職責分工、監管分級、監督檢查、監督管理等內容。按照分類分級管理和屬地管理的原則，根據生產企業
福建對醫療器械生產企業實施信用分級分類監管
福建省食藥監局日前首次公布了福建醫療器械生產企業質量信用等級評定結果，共有55家試點企業獲評A至C三個不同等級，食藥監部門將對相關企業實施分類動態監管，保障消費者權益。 福建省食藥監局有關負責人表示，除專項檢查或投訴舉報核查等情況外，對列為A級信用等級的企業，設區市局每年對其進行不少于一次全
體外診斷企業合川醫療獲投資，開啟國際化進程
深圳市合川醫療科技有限公司是一家專注于醫療體外診斷耗材（即時診斷耗材、微流控、生物芯片、非標耗材、標準醫療耗材等）CDMO生產制造的國家高新技術企業。 公司擁有經驗豐富的微流控專家團隊，微米級別生產和加工精度，萬級潔凈生產車間。具有精密模切、復合、注塑、絲印、機加工、激光切割、激光焊接、超聲焊
醫療廢物處置企業的突發環境事件風險評估注意事項
生態環境的保護已備受重視，為了杜絕或減少突發環境事件的發生，使項目的損失情況、事故率和環境影響達到可接受水平，掌控和降低已知風險尤為重要，環境風險評估體系便逐步形成。2004年12月11日實施《建設項目環境風險評價技術導則》，2014年4月4日印發《企業突發環境事件風險評估指南》，2018年3月
約9億，邁瑞醫療擬收購IVD企業DiaSys－75％股權
近日，邁瑞醫療宣布，通過全資子公司邁瑞全球（香港）有限公司及全資孫公司邁瑞荷蘭與Gorka Holding GmbH簽署協議，擬以現金形式收購由Gorka Holding GmbH持有的DiaSys Diagnostic Systems GmbH公司（以下簡稱“DiaSys”）75%股權，收購總
啟明醫療近3億美元收購瓣膜企業Cardiovalve公司100％股權
動脈網（微信號：vcbeat）第一時間獲悉2022 年 1 月 26 日，中國領先的結構性心臟病創新器械綜合平臺企業——杭州啟明醫療器 械股份有限公司(“啟明醫療”，2500.HK)宣布，已完成對經導管二尖瓣三尖瓣創新療法公司 Cardiovalve Ltd.(Cardiovalve)的 100%股
醫療企業設立產業基金加速－創新競爭力是核心考慮
日前達安基因宣布與上海摯信投資及一位管理層人員共同設立產業投資基金，達安基因全資子公司達安科技占股20%。該基金主要用于投資廣州市戰略性主導產業生物與健康產業領域，公司表示未來基金在廣州市的戰略性主導產業領域投資額原則上不低于本基金規模的？50%。 醫療企業公司正在越來越多地進入投資領域。比方
藥監局發布醫療AI產品審批要點－人工智能企業是否就緒
在藥監局進行“人工智能類醫療器械注冊申報公益培訓”半年之后，關于審批要求相關的官方詳細文件終于下達。半年前的會議上，藥監局細致入微的分析了影響醫療人工智能器械審批的每一個過程，細化到對每個指標進行了詳盡的講解。這一次，藥監局正式向AI企業發布了審批相關文件《深度學習輔助決策醫療器械軟件審批要點》
服務企業－規范發展－海南省藥監局印發《海南省醫療器械企業風險自查工作指南》
近日，海南省藥監局印發《海南省醫療器械企業風險自查工作指南》（以下簡稱《指南》），以精準化指導、規范化服務助力企業提升合規管理水平，為海南自貿港醫療器械產業高質量發展筑牢安全防線。 《指南》作為監管部門服務企業、推動產業規范發展的指導性文件，立足海南自貿港醫療器械產業發展實際，圍繞適用范圍、自
國家藥監局器械監管司在京調研醫療器械生產企業
10月25日，國家藥監局器械監管司司長董江萍一行來京調研醫療器械生產企業，北京市藥監局黨組書記孫力光，黨組成員、副局長王厚廷，辦公室、醫療器械生產處、第三分局主要負責同志參加調研座談。 調研組一行先后前往北京先瑞達醫療科技有限公司、北京長木谷醫療科技股份有限公司，詳細詢問企業產品注冊、廠房建設和技
企業醫療團險調研－對現有保障不滿－有自付提升保障空間
本次調研的有效用戶1235名，用戶中31%就職于外商獨資企業或中外合資企業，30%就職于民營企業。51%的用戶年收入在10萬到30萬之間，15%的用戶年收入在30萬到60萬之間。71%的用戶學歷為本科及以上。 62%的用戶表示其所在企業為員工購買了商業保險，其中購買比例最高的是醫保補充醫療保險
獲選“年度杰出數字科技企業”微醫數智醫療創新引領行業
8月19日，2022企業數智應用大會暨第七屆SaaS應用大會召開，大會聚焦數智技術在產業中的應用，聚焦企業數字化變革、SaaS應用趨勢等熱點話題。微醫總裁兼CTO王陽博士受邀出席，并分享了微醫以數智醫療技術推動行業高質量發展的創新實踐。 微醫總裁兼CTO王陽博士 會議期間，數字領域的風向
國家藥監局器械監管司在京調研醫療器械生產企業
10月25日，國家藥監局器械監管司司長董江萍一行來京調研醫療器械生產企業，北京市藥監局黨組書記孫力光，黨組成員、副局長王厚廷，辦公室、醫療器械生產處、第三分局主要負責同志參加調研座談。 調研組一行先后前往北京先瑞達醫療科技有限公司、北京長木谷醫療科技股份有限公司，詳細詢問企業產品注冊、廠房建設
2017全球頂級醫療企業TOP10排名－最新出爐
2017年，是跨國醫療巨頭公司轉型之年，戰略調整步入深水區，中國市場風云變幻。 此外，公司為了確保增長使出渾身解數，大型并購不斷。數字化成為關鍵詞，各大公司爭相布局， 頂級醫療企業排位賽爭奪愈發水深火熱。 相比2016，2017年醫療巨頭最新排名變化和發展趨勢都是如何呢？讓我們一起來看看。
4500萬元以上特定醫療器械進口－歐盟企業受限
近日，財政部發布《關于在政府采購活動中對自歐盟進口的醫療器械采取相關措施的通知》。通知中明確要求，在采購預算金額超過4500萬元人民幣的特定醫療器械時，若確需采購進口產品，在履行法定程序后，應排除歐盟企業（不包括在華歐資企業）的參與。此外，非歐盟企業所提供的自歐盟進口的醫療器械占比不得超過項目合同總
2017全球頂級醫療企業TOP10排名－最新出爐
2017年，是跨國醫療巨頭公司轉型之年，戰略調整步入深水區，中國市場風云變幻。 此外，公司為了確保增長使出渾身解數，大型并購不斷。數字化成為關鍵詞，各大公司爭相布局， 頂級醫療企業排位賽爭奪愈發水深火熱。 相比2016，2017年醫療巨頭最新排名變化和發展趨勢都是如何呢？讓我們一起來看看。
知名IVD企業積水醫療與瑞亞力成功簽署戰略合作協議
2024年7月16日，全國知名IVD企業積水醫療科技（中國）有限公司（以下簡稱“積水醫療”）和深圳瑞亞力集團有限公司（以下簡稱“瑞亞力”）戰略合作協議簽約儀式在深圳如期舉行。積水醫療總經理高野強先生和瑞亞力董事長蘇少博先生出席了簽約儀式，并代表雙方簽約。 瑞亞力與積水醫療在合作研發（樣本庫服務
腦機接口上市企業密集披露進展－醫療領域臨床應用將提速
熵基科技股份有限公司3月13日在互動平臺回復投資者時稱，公司子公司熵云腦機（杭州）科技有限公司正在布局腦機接口相關技術。除此之外，多家上市企業近期密集披露了公司在腦機接口領域的布局進展。 與此同時，在行業層面，腦機接口領域利好消息頻傳。近日，國家醫保局印發《神經系統類醫療服務價格項目立項指南（
涉及這些企業，3月份醫療器械批準注冊名單出爐
178冠脈血栓抽吸導管湖南埃普特醫療器械有限公司國械注準20243030573179口腔用骨填充材料天津市賽寧生物工程技術有限公司國械注準20243170574180自穩定型腰椎融合器浙江德康醫療器械有限公司國械注準20243130575181呼吸機山東德菲醫療科技有限公司國械注準202430805
進口醫療器械中文企業名稱不得對公眾造成欺騙或誤解
?? 記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，根據相關規定，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文。為進一步落實有關要求，食藥監總局今日發布了《進口醫療器械注冊申請人、注冊人和備案人名稱使用中文的有關事宜公告》（以下簡稱《公告》）。 《公告》明確了三項中文使用原則。一是
商務部召開美資企業圓桌會，特斯拉、GE醫療、美敦力等20余家美資企業代表參會
4月6日，商務部副部長兼國際貿易談判副代表凌激主持召開美資企業圓桌會。特斯拉、GE醫療、美敦力等20余家美資企業代表參會。凌激表示，習近平主席在3月28日會見國際工商界代表時充分肯定外資企業在中國改革開放和現代化建設中發揮的重要作用。我們將堅決貫徹落實習近平主席重要講話精神，不論國際風云如何變幻，中
－我國醫療器械企業面臨的三大門檻和三大障礙
江蘇醫療器械科技產業園 近期國家對醫療器械利好政策的不斷出臺：近幾年國家將重點支持10～15家大型醫療器械企業集團，扶持40～50家創新型高技術企業，建立8～10個醫療器械科技產業基地和10個國家級創新醫療器械產品示范應用基地。發改委、工信部、財政部和衛計委正聯手擬定“產業振興和技術改造專
警惕跨國企業強行闖入我國醫療器械翻新市場
醫療器械的翻新對于大多數中國醫療器械生產企業來說可能還是一個無暇顧及的領域，而GE、西門子等跨國公司在醫療設備翻新回收利用的技術和質控體系方面已非常成熟。既然開放市場是一個必然的趨勢，那么中國企業很有必要認真研究、學習它們的經驗和技術，爭取早日突破，這不僅是從當前競爭的角度考慮，更是為將來走出國門打
合肥創新院在孵企業醫學檢驗所獲得醫療機構執業許可
11月11日，由中國科學院合肥技術創新工程院在孵企業合肥中科普瑞昇生物醫藥科技有限公司（簡稱“中科普瑞昇”）設立的合肥中科普瑞昇醫學檢驗所正式取得醫療機構執業許可證，這標志著中科普瑞昇依托中科院首創的精準用藥技術體系（HDGS）將正式進入臨床檢驗市場，服務于廣大腫瘤患者。 合肥中科普瑞昇醫學檢
醫療器械領域高端生物醫用材料難題，74家企業參與創新挑戰
“給我一個支點，我可以撬動整個地球。” 事實上，除了支點外，阿基米德還需要一根足夠長、足夠結實的棍子。而這跟棍子的生產難度遠高于尋找支點的難度。其中，最大的難度在于材料。以棉麻編制為繩，數百米就會斷裂；以生鐵鍛造為棍，難以支撐數千米的長度；以合金為材，也不能確保數萬米不斷。 可以說，材料是人
聚明創投B輪獨家投資醫療器械企業安德佳生物
安德佳生物創立于2014年，先后獲得"蘇州工業園區領軍人才"、“姑蘇創新創業領軍人才”、“江蘇省雙創人才”生物醫藥領域第一名等榮譽。公司圍繞其全球首創的內窺鏡下消化道止血技術開發系列產品，為醫生提供消化道疾病局部治療解決方案。其創始團隊在臨床醫學、產品研發、產品注冊、國際商務合作和國內外市場銷售
2023年中國健康醫療大數據行業企業研發現狀分析
1、中國健康醫療大數據行業普遍研發力度較大健康醫療大數據技術是人工智能的典型應用，行業技術研發實力要求較高，研究單位對健康醫療大數據研發的持續投入，推動健康醫療大數據專利技術持續更新。從健康醫療大數據行業代表企業研發投入情況來看，2022年行業上市公司中，東華軟件研發投入最大，其次是衛寧健康、華大基
BD等三家跨國企業主動召回醫療器械
3月18日，Tosoh Corporation（東曹公司）、Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.（BD公司）、Covidien llc（柯惠公司）三家跨國醫療器械生產企業發布產品召回報告，因產品存在缺陷，分別主動召回樣本稀釋液（備案憑證編
第三屆精準醫療大會——各大基因領先企業帶來技術新突破
臨床應用是創新與研發的最終目的。而產業正是能促進應用與研發的一大推動力。目前，從分子診斷試劑到消費級基因測序與大數據發現，精準醫療產業正在蓬勃發展，成為一種炙手可熱的新興型機遇。 屆時Illumina，華大智造，泛生子基因，迪安診斷，燃石醫學，華得森，安諾優達，首度基因等領先企業將帶來最新技術
移動醫療仍無法撬動醫療資源
在試用8個月之后，張強決定出鏡為杏樹林開發的這款“病例夾”軟件做一次“形象代言”。 美國醫學教育的經歷讓他確立了循證醫學理念，作為上海沃德醫療中心首席血管專家，張強在行醫、隨訪時都會詳細的記錄病人的資料。早年，他用手工一一記錄，一直希望有一個隨身攜帶的設備，儲存病人的影像、文字記錄，在隨訪