開出全國首張處方！“救命藥”氯巴占落地
在國家衛健委、國家藥監局等多方努力下，9月22日，作為臨床急需藥品臨時進口的原研藥，也一度被稱為“救命藥”的氯巴占在北京協和醫院開出全國第一張處方。氯巴占是一種用于罕見難治性癲癇患兒治療的藥物，在輔助治療中具有十分重要的地位，可以說是對這類疾病對癥且副作用更小的“救命藥”。但由于氯巴占在我國屬于第二類精神藥品，具有一定成癮性，此前沒有在國內審批上市。毛女士的兒子是首位在國內合法使用上原研藥氯巴占的患兒。孩子兩歲時患上了嬰兒痙攣癥，在病友群里知道氯巴占將在國內上市的消息，9月22日，她專程從河北帶著孩子來到北京協和醫院神經科。孩子服用氯巴占已經將近5年了，之前一直是靠朋友從國外代購，經常面臨著斷藥的風險。而這類疾病如果不能長期規律服藥很容易反復，甚至帶來并發癥。患兒家屬 毛女士：原來一直網上代購，一直從德國那邊找人給代購過來，但是一直怕買到假藥，也挺擔心的。現在就太方便了，因為不用擔心買到假藥了，畢竟醫院開出來肯定是正規途徑，而且......閱讀全文
關于－氯巴占的藥代動力學介紹
口服易于吸收，1-4h可達血藥峰值，85%與血漿蛋白結合。在肝內通過，脫甲基和羥基化作用進行代謝。原藥和活性代謝物N-去甲基氯巴占的平均t1/2分別為18h和42h。氯巴占高度親脂，迅速透過血-腦脊液屏障。原藥和代謝物主要隨尿排出。 一、適應證 適用于焦慮癥和難治性癲癇的治療。對癲癇復雜性發
開出全國首張處方！“救命藥”氯巴占落地
在國家衛健委、國家藥監局等多方努力下，9月22日，作為臨床急需藥品臨時進口的原研藥，也一度被稱為“救命藥”的氯巴占在北京協和醫院開出全國第一張處方。氯巴占是一種用于罕見難治性癲癇患兒治療的藥物，在輔助治療中具有十分重要的地位，可以說是對這類疾病對癥且副作用更小的“救命藥”。但由于氯巴占在我國屬于第二
簡述氯巴占的物化性質
一、物化性質 密度：1.335g/cm3 沸點：643.8oC 閃點：343.2oC 折射率：1.627 蒸汽壓：1.82E-16mmHg at 25°C 二、計算化學數據 疏水參數計算參考值（XlogP）：無 氫鍵供體數量：0 氫鍵受體數量：2 可旋轉化學鍵數量：1 互變
簡述氯巴占的藥理作用
氯巴占為長效苯二氮卓類藥物，藥理作用與地西泮相似，其鎮靜副作用很小，更適合用于成人癲癇的輔助治療。氯巴占對不同病因引起的癲癇患者的部分性發作和全身性發作均有效，但通常作為輔助用藥。對可預測癲癇發作的患者（例如婦女月經性癲癇）可采用間歇治療。間歇方法有助于預防耐受性的產生。
關于氯巴占片的基本介紹
氯巴占片，適應癥為本品適用于治療對其它抗癲癇藥無效的難治性癲癇，可單獨應用，亦可作為輔助治療用。對復雜部分性發作繼發全身性發作和 Lennox-Gastaut綜合征 [2]效果更佳。 發展歷程：2022年10月22日，氯巴占片的研發公司宜昌人福藥業有限責任公司舉辦了依諾思【R】氯巴占全國上市線
關于氯巴占片的藥理毒理介紹
1、藥物相互作用： 與卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英鈉、丙戊酸合用時，本品的血濃度降低，而其它藥濃度升高。合用丙戊酸鈉時，N-去甲基代謝產物血濃度降低，而合用卡馬西平、苯妥英鈉時， N-甲基代謝產物濃度升高，因而合用時應注意調整劑量。 2、藥理毒理： 本品具有抗焦慮和抗驚厥作用，抗電休克作用的
關于氯巴占的基本信息介紹
氯巴占，是一種有機化合物，化學式為C16H13ClN2O2，適用于治療對其他抗癲癇藥無效的難治性癲癇，被列為第二類精神藥品管控 。 分子式：C16H13ClN2O2 分子量：300.74 CAS號：22316-47-8 EINECS號：244-908-7 PSA：40.62000 L
關于氯巴占片的用法用量介紹
用法用量：口服：從小劑量開始，每日 20～30mg(0.5～1mg/kg)，逐步加量。如與其它抗癲癇藥合用，則應減少本品劑量，每日應用 5～15mg(0.1～0.3mg/kg)。如連續應用，其抗驚厥作用逐漸減弱，可采用“放假療法”，如女性患者，在月經期發作時，可在月經來潮前 2～3天開始用藥，1
基藥招標－外企原研藥市場日趨萎縮
只占整個醫藥市場4%份額的基本藥物市場，隨著進入基藥目錄品種數量的不斷增加、二三級醫院使用比例的上升，已經逐漸升級為制藥企業的又一主戰場。 有業內數據顯示，到2015年，基本藥物在醫藥市場中的規模將達到3431億元，占整個醫藥市場兩成左右的份額。隨著基藥市場分量的上升，相信任何一家制藥企業
－英國警示在不同抗癲癇藥之間轉換使用的潛在風險
英國藥品和健康產品管理局(MHRA)在2013年11月發布的第4期《藥物安全更新》(DrugSafetyUpdate)中，對在不同抗癲癇藥之間轉換使用可能產生的風險進行了提示。MHRA稱，不同抗癲癇藥的特征有很大的不同，在不同廠商產品之間轉換使用抗癲癇藥可能導致不良反應發生或癲癇失控。 當
面對ED：原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健康狀
發改委擬取消藥品單獨定價－原研藥恩寵不再
12月23日，繼原研藥在山東基藥市場全面潰敗、多地招標質量層級被下調之后，中央層面又傳出消息，稱發改委計劃取消單獨定價。 一位衛計委政策研究專家向大智慧通訊社透露，國家正在推動仿制藥一致性評價，意在保護優質仿制藥，“仿制藥與原研藥一致性無差別后，則沒有充分的依據證明單獨定價，所以單獨定價資
面對ED：原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健
面對ED：原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健
原研藥待遇或生變－品牌仿制壓力仍存
近日從全國招標座談會上傳出消息，國家衛計委相關負責人透露，對原研藥的待遇將有變化，“如果”不主動降價，則有可能進行統一價格談判甚至定價。 記者留意到，從政策大層面上看，近期原研藥的市場形勢確實較過往更有壓力，包括地方主導的藥品招標政策導向的變化、仿制藥質量一致性評價和新版GMP實施等對仿制
原研藥VS仿制藥：成份相同藥效有差別
原研藥和仿制藥之爭由來已久。此次發改委的降價令，對于一些國內的仿制藥而言，的確可以算是機遇。不過，對于普通百姓而言，原研藥和仿制藥的區別并不是市場和利潤，而是價格和質量，他們最關心的是到底仿制藥和原研藥的區別在哪里?面對二者，該何去何從? 主要成分相同 仿制藥是相對于原研藥
安捷倫助力原研藥、仿制藥、生物藥研發與行業法規標準
創新藥物的研發是從醫藥大國轉變為醫藥強國的必由之路。與國家“加快轉變經濟發展方式,推動產業結構優化升級”規劃相呼應，國家在鼓勵藥物創新方面給予了政策上的大力支持。與“十一五”相比，“十二五”規劃中, 重大新藥研發、創制領域專項的投入力度加倍，體現出國家鼓勵創新藥研發,并引導企業向制藥產業鏈上
宜昌人福“救命藥”獲批臨床
11月2日，人福醫藥(18.75 -2.75%,診股)發布公告稱控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司（以下簡稱“宜昌人福”）近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的氯巴占口服混懸液《藥物臨床試驗批準通知書》。 氯巴占口服混懸劑適用于2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征（LGS）患者癲癇發作的
麻醉藥高壁壘下寡頭壟斷－國內仿制藥趕超原研藥
麻醉是手術中至關重要的環節，麻醉的好壞直接關系手術的成敗，也在一定程度上決定著病人的安危。麻醉用藥行業與醫藥行業的其他子行業相比，有著一些特殊的行業屬性。 麻醉用藥臨床推廣專業性很強，醫生需根據既定的方案開具處方，這也導致很多新進入行業的企業很難有所作為。從總體市場來看，以外企和有影響力的
喜訊：FDA新批準38種可被仿制的原研藥
3月9日，美國FDA公布了38種原研藥品可以被仿制，這些藥物包括熱門藥物Stendra、Belviq、Kalydeco、Brilinta和最近被艾伯維收購的Imbruvica。 仿制藥(Generic Drug)不同于原研藥，是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種
原研藥超國民待遇面臨淘汰－以藥養醫助外資藥擴市場
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通
專家談仿制藥原研藥：打破“共識”為仿制藥正名
“落實醫療機構合理用藥規定，充分發揮藥師作用，引導醫務人員盡量用價廉質優的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥，鼓勵常用低價藥品的使用。” 日前，國家衛計委等八部委出臺了《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》（簡稱《意見》），就此國家衛計委有關部門負責人在答記者問時表達了如上觀點
原研藥在中國：5個已被擠占，8個將被沖擊
近日，電影《我不是藥神》刷爆朋友圈，引發全民熱議，此外更振奮人心的是，江蘇豪森已確認收到國家藥監局核發的“伊馬替尼”的《藥品補充申請批件》，這意味著昕維成為首個通過一致性評價的伊馬替尼，“藥神”里抗腫瘤藥的同款靠譜仿制藥來了！據米內網數據，截至7月13日，已有4個抗腫瘤藥通過一致性評價，在申報一致性
天士力拿下三款原研新藥－中資藥企海外布局加速
在國家鼓勵創新藥、接受藥品境外臨床試驗數據的大背景下，資金雄厚的國內制藥企業紛紛遠赴海外，或直接收購創新原研藥企業，或通過ZL許可的形式引入國際創新藥在研品種。 7月18日，天士力醫藥集團股份有限公司與日本EA制藥株式會社正式簽署有關引進一款名為“AJT240”的靜脈注射藥物。 據了解，除天
國內藥品市場份額改變仍需時日－原研藥先降價
■部分單獨定價藥品最高零售價格表 11月29日，國家發改委首次將降價的“利劍”砍向外資藥企，這場被稱為“第一次動刀行動”引發了各界關注：在公布降低的48個通用名、174個品規單獨定價藥品最高零售價格中，外資原研藥占據了近62%的比例，平均降價幅度19%，創下了外資醫藥降價的最嚴
簡述巴氯芬片的藥代動力學
1、吸收 巴氯芬可以經胃腸道快速而完全地吸收。 單劑量口服10mg、20mg、30mg巴氯芬后0.5－1.5小時內達血漿藥物峰值濃度，平均血漿峰值濃度大約分別為180ng/ml、340ng/ml和650ng/ml。而相應的血清濃度曲線下面積（AUC）大約為1135ng×h/ml、2345ng
關于巴氯芬片的藥代動力學
吸收 巴氯芬可以經胃腸道快速而完全地吸收。 單劑量口服10mg、20mg、30mg巴氯芬后0.5－1.5小時內達血漿藥物峰值濃度，平均血漿峰值濃度大約分別為180ng/ml、340ng/ml和650ng/ml。而相應的血清濃度曲線下面積（AUC）大約為1135ng×h/ml、2345ng×h
暢銷“原研藥”5年漲價63％，FDA批準首個單抗生物類似藥
強生的重磅單抗藥物類克（Remicade，注射用英夫利西單抗）是上一代重磅藥物的重要代表，可用于多種自身免疫疾病，其在過去五年里價格上漲了63%。4月5日，FDA批準了輝瑞公司和Celltrion公司的的生物類似藥infliximab-dyyb，后者是Remicade的首個生物類似藥。 Rem
我國自主知識產權鎮痛原研藥進入臨床試驗
神經病理痛是由外周神經受損或病變導致的慢性疼痛，有帶狀皰疹后神經痛、糖尿病性外周神經痛、化療引起的外周神經痛、術后外周神經痛等代表病癥。流行病學數據顯示，總體人群神經病理痛發病率達到了8%左右。一直以來，類似的神經痛折磨著大多數病人。在我國老年人中，慢性疼痛發病率約為49.8%。在癌癥患者中癌痛
衛計委學香港經驗－原研藥超國民待遇或作古
即將拉開序幕的非基本藥物招標，正在醞釀變革。 媒體記者日前從業內人士處了解到，在近日召開的衛計委“2013年度藥品集中采購工作座談會”上，非基本藥物招標將成為明年衛計委工作重點，在招標采購方式上，香港經驗有望成為學習對象。 多位參會的地方衛生廳官員向記者確認，在這次會議上，大家集體學