碘[125I]密封籽源的鑒別方法
取本品,照放射性核純度項下方法測定,其主要光子的能量應為27.4keV,31.4keV和35.5keV......閱讀全文
碘[125I]密封籽源
放射性核純度取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分鐘(如必要,可超聲10分鐘),取適量水溶液作為供試品,照γ譜儀法(通則1401)測定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。注意本品為臨床使用前必須滅菌的植人制品,應按生產企業推薦的滅菌方法滅菌處理后,方可使用。性狀取本品5
碘[125I]密封籽源的鑒別方法
取本品,照放射性核純度項下方法測定,其主要光子的能量應為27.4keV,31.4keV和35.5keV
碘[125I]密封籽源的檢查方法
尺寸大小取本品5粒,用游標卡尺或適當方法測量長度和外徑,本品的長度應在4.5mm士0.2mm范圍內,外徑應在0.80mm±0.03mm范圍內,如有1粒不符合規定,且長度在4.5mm±0.5mm范圍內,外徑在0.80mm士0.05mm范圍內,應另取10粒復試,應全部符合規定表面沾污及泄漏試驗取本品5粒
碘[125I]密封籽源的規格和存儲
規格每粒含碘[2表觀放射性活度為3.7222MBq(0.1~6mCi)。包裝與貯存本品內包裝為有蓋玻璃小瓶,外包裝為輻射防護鉛罐或其他至少具有相同防護效果的金屬罐。外包裝應符合《GB11806-2004》I級包裝的要求,表面任意一點的最大輻射水平不得大于5Sv/h。內外包裝均應貼標簽本品貯存應符合國
碘[125I]密封籽源的基本性狀
取本品5粒,通過顯微或放大裝置檢查,應密封無孔,端點焊接圓滑,無凹凸不平,如有1粒不符合規定,應另取10粒復試,應全部符合規定。
碘[125I]密封籽源的使用注意事項
本品為臨床使用前必須滅菌的植人制品,應按生產企業推薦的滅菌方法滅菌處理后,方可使用。
碘[125I]密封籽源的放射性核純度
取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分鐘(如必要,可超聲10分鐘),取適量水溶液作為供試品,照γ譜儀法(通則1401)測定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。
碘[125I]密封籽源的表觀放射性活度
取本品5粒,用碘[125密封籽源標準源(或經國家計量部門校準的碘[15密封籽源)標定放射性活度計,在與標準源標定的相同條件下測定每粒碘[21密封籽源的表觀放射性活度,按標簽上記載的時間,應為標示活度的95.0%~105.0%。
碘的鑒別方法
(1)本品的乙醇溶液或含有碘化鉀或碘化鈉的水溶液均顯紅棕色,在三氯甲烷中顯紫堇色。(2)取本品的飽和水溶液,加淀粉指示液即顯藍色;煮沸,藍色即消失,放冷,仍顯藍色;但經較長時間煮沸,藍色即不重顯。
碘的鑒別方法
鑒別(1)本品的乙醇溶液或含有碘化鉀或碘化鈉的水溶液均顯紅棕色,在三氯甲烷中顯紫堇色。(2)取本品的飽和水溶液,加淀粉指示液即顯藍色;煮沸,藍色即消失,放冷,仍顯藍色;但經較長時間煮沸,藍色即不重顯。
碘苷的鑒別方法
(1)取本品約2mg,加熱熔融,放出紫色蒸氣。(2)取本品約2mg,加水0.2ml與5%鹽酸半胱氨酸溶液2滴,緩緩加硫酸溶液(7→10)2ml,初顯粉紅色,漸顯棕紅色。(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在279nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長處有
碘苷的鑒別方法
鑒別(1)取本品約2mg,加熱熔融,放出紫色蒸氣。(2)取本品約2mg,加水0.2ml與5%鹽酸半胱氨酸溶液2滴,緩緩加硫酸溶液(7→10)2ml,初顯粉紅色,漸顯棕紅色。(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在279nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長
碘番酸的鑒別方法
(1)取本品約10mg,置坩堝中,小火加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣（2）取本品約20mg,加鹽酸0.2ml,小火加熱至剩余約滴,放冷,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液0.2ml,放置數分鐘加碳酸鈉試液2ml使成堿性,加間苯二酚約20mg,即顯橙紅色。(3)取本品,加0.04%氫氧化鈉溶液溶解并稀釋制成
碘苯酯的鑒別方法
鑒別取本品約1ml,加水15ml與重鉻酸鉀7g,置水浴上緩緩加硫酸10ml,附回流冷凝管加熱回流2小時,放冷,傾入水25ml中,濾過;固體物用水洗凈,烘干,加熱升華,應有白色針狀結晶。
碘海醇的鑒別方法
鑒別(1)取本品約50mg,置坩堝中,小火加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣。(2)取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取碘海醇對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,取供試品溶液與對照品溶液各10l,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。
碘佛醇的鑒別方法
鑒別(1)取本品約0.1g,置坩堝中,小火加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10pg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在245mm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集882)一致
碘苷滴眼液的鑒別方法
鑒別(1)取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml與鋅粉0.2g,置水浴中加熱10分鐘,放冷,濾過,濾液中加重鉻酸鉀試液1滴,再加淀粉指示液1ml,溶液顯藍色。(②)取本品3ml,加5%鹽酸半胱氨酸溶液2滴,搖勻,緩緩加硫酸3ml,使成兩液層,兩液接界面顯棕色。
碘的性狀及鑒別方法
性狀本品為灰黑色或藍黑色、有金屬光澤的片狀結晶或塊狀物,質重、脆;有特臭;在常溫中能揮發本品在乙醇、乙醚或二硫化碳中易溶,在四氯化碳中略溶,在水中幾乎不溶;在碘化鉀或碘化鈉的水溶液中溶解。鑒別(1)本品的乙醇溶液或含有碘化鉀或碘化鈉的水溶液均顯紅棕色,在三氯甲烷中顯紫堇色。(2)取本品的飽和水溶液,
普羅碘銨的鑒別方法
鑒別(1)取本品約20mg,加水1ml三氯甲烷1ml與1%重鉻酸鉀的稀硫酸溶液1滴,振搖,三氯甲烷層應顯玫瑰紅色;再加淀粉指示液2滴,水層顯藍色。(2)取本品約0.1g,置小燒杯中,加10%氫氧化鈉溶液2ml,加熱即有魚腥臭,燒杯上覆蓋一表面皿,內懸垂堿性碘化汞鉀試液1滴,即緩緩出現淡棕黃色沉淀(3
碘苷滴眼液的鑒別方法
(1)取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml與鋅粉0.2g,置水浴中加熱10分鐘,放冷,濾過,濾液中加重鉻酸鉀試液1滴,再加淀粉指示液1ml,溶液顯藍色。(2)取本品3ml,加5%鹽酸半胱氨酸溶液2滴,搖勻,緩緩加硫酸3ml,使成兩液層,兩液接界面顯棕色。
碘苯酯的鑒別方法
取本品約1ml,加水15ml與重鉻酸鉀7g,置水浴上緩緩加硫酸10ml,附回流冷凝管加熱回流2小時,放冷,傾入水25ml中,濾過;固體物用水洗凈,烘干,加熱升華,應有白色針狀結晶。
碘番酸的鑒別方法
鑒別(1)取本品約10mg,置坩堝中,小火加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣2)取本品約20mg,加鹽酸0.2ml,小火加熱至剩余約滴,放冷,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液0.2ml,放置數分鐘加碳酸鈉試液2ml使成堿性,加間苯二酚約20mg,即顯橙紅色。(3)取本品,加0.04%氫氧化鈉溶液溶解并稀釋制
碘佛醇的鑒別方法
(1)取本品約0.1g,置坩堝中,小火加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10pg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在245mm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集882)一致
碘海醇的鑒別方法
(1)取本品約50mg,置坩堝中,小火加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣。(2)取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取碘海醇對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,取供試品溶液與對照品溶液各10l,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試
鹽酸胺碘酮的鑒別方法
(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在242nm的波長處有最大吸收,在223nm的波長處有最小吸收,242nm波長處的吸光度與223m波長處的吸光度比值應為1.47~1.61(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集382圖)
聚維酮碘的鑒別方法
鑒別取本品約0.5g,加水5m1溶解后,照下述方法試驗(1)取溶液1滴,加水9ml與淀粉指示液1ml,即顯深藍色(2)取溶液0.5ml,涂布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低濕度室溫下放置過夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,可溶于水。
西地碘含片的鑒別方法
取本品2片,研細,置錐形瓶中,加水10ml使碘溶解,加淀粉指示液2ml,即顯藍色,煮沸,藍色即消失,放冷藍色復出;經長時間煮沸后,藍色不再重現
聚維酮碘的鑒別方法
取本品約0.5g,加水5m1溶解后,照下述方法試驗(1)取溶液1滴,加水9ml與淀粉指示液1ml,即顯深藍色(2)取溶液0.5ml,涂布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低濕度室溫下放置過夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,可溶于水。
碘解磷定的鑒別方法
鑒別取本品約0.2g,加水20ml溶解后,照下述方法試驗。(1)取溶液5ml,加碘化鉍鉀試液數滴,即生成紅棕色沉淀。(2)取溶液10ml,加三氯化鐵試液1滴,即顯黃色;再加三氯化鐵試液1滴,即生成棕色沉淀(與氯解磷定的區(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集523圖)一致
碘番酸片的鑒別方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于碘番酸0.1g),加三氯甲烷4ml,攪拌使碘番酸溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照碘番酸項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。