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  • 碘[125I]密封籽源

    放射性核純度取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分鐘(如必要,可超聲10分鐘),取適量水溶液作為供試品,照γ譜儀法(通則1401)測定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。注意本品為臨床使用前必須滅菌的植人制品,應按生產企業推薦的滅菌方法滅菌處理后,方可使用。性狀取本品5粒,通過顯微或放大裝置檢查,應密封無孔,端點焊接圓滑,無凹凸不平,如有1粒不符合規定,應另取10粒復試,應全部符合規定。鑒別取本品,照放射性核純度項下方法測定,其主要光子的能量應為27.4keV,31.4keV和35.5keV檢查尺寸大小取本品5粒,用游標卡尺或適當方法測量長度和外徑,本品的長度應在4.5mm士0.2mm范圍內,外徑應在0.80mm±0.03mm范圍內,如有1粒不符合規定,且長度在4.5mm±0.5mm范圍內,外徑在0.80mm士0.05mm范圍內,應另取10粒復試,應全部符合規定表面沾污及泄漏試驗取本品5粒,各置于西......閱讀全文

    碘[125I]密封籽源

    放射性核純度取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分鐘(如必要,可超聲10分鐘),取適量水溶液作為供試品,照γ譜儀法(通則1401)測定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。注意本品為臨床使用前必須滅菌的植人制品,應按生產企業推薦的滅菌方法滅菌處理后,方可使用。性狀取本品5

    碘[125I]密封籽源的檢查方法

    尺寸大小取本品5粒,用游標卡尺或適當方法測量長度和外徑,本品的長度應在4.5mm士0.2mm范圍內,外徑應在0.80mm±0.03mm范圍內,如有1粒不符合規定,且長度在4.5mm±0.5mm范圍內,外徑在0.80mm士0.05mm范圍內,應另取10粒復試,應全部符合規定表面沾污及泄漏試驗取本品5粒

    碘[125I]密封籽源的鑒別方法

    取本品,照放射性核純度項下方法測定,其主要光子的能量應為27.4keV,31.4keV和35.5keV

    碘[125I]密封籽源的基本性狀

    取本品5粒,通過顯微或放大裝置檢查,應密封無孔,端點焊接圓滑,無凹凸不平,如有1粒不符合規定,應另取10粒復試,應全部符合規定。

    碘[125I]密封籽源的規格和存儲

    規格每粒含碘[2表觀放射性活度為3.7222MBq(0.1~6mCi)。包裝與貯存本品內包裝為有蓋玻璃小瓶,外包裝為輻射防護鉛罐或其他至少具有相同防護效果的金屬罐。外包裝應符合《GB11806-2004》I級包裝的要求,表面任意一點的最大輻射水平不得大于5Sv/h。內外包裝均應貼標簽本品貯存應符合國

    碘[125I]密封籽源的使用注意事項

    本品為臨床使用前必須滅菌的植人制品,應按生產企業推薦的滅菌方法滅菌處理后,方可使用。

    碘[125I]密封籽源的放射性核純度

    取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分鐘(如必要,可超聲10分鐘),取適量水溶液作為供試品,照γ譜儀法(通則1401)測定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。

    碘[125I]密封籽源的表觀放射性活度

    取本品5粒,用碘[125密封籽源標準源(或經國家計量部門校準的碘[15密封籽源)標定放射性活度計,在與標準源標定的相同條件下測定每粒碘[21密封籽源的表觀放射性活度,按標簽上記載的時間,應為標示活度的95.0%~105.0%。

    放射性碘標記

    在RIA中,標記抗原質量的優劣,直接影響測定結果,必須制備比放射性強、純度高的標記抗原,并保持免疫活性不受喪失。  一、同位素的選擇  同位素有穩定性和放射性兩種。放射性同位素可利用其衰變時放出的放射線進行測量,這種測量較靈敏而方便,故多用放射性同位素。標記抗原,常用的放射性同位素有3H、14C、1

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    氯胺T法標記蛋白質/多肽注意事項

     (1)放射性碘源的選用:無載體的131I或125I均可用于碘化標記,但應盡量選用新鮮的、比放射強度高的、含還原劑量少的放射性碘源。碘源的比放射強度最好≥50~100mCi/ml,至少也要>30mCi/ml,否則加入碘源的容量要增加,隨著帶入碘源中含有的還原劑(為放射性碘源運輸保存所需加入)量也增加

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