CEXRPLCMS在線直聯技術“仙人指路”，為生物藥蛋白電荷異構體雜質研究
“研究并明確生物藥相關物質和雜質的種類、形成機制、影響因素，評估其對產品的作用或影響，并進行恰當合理的控制，是貫穿于整個生物藥研發、生產周期中的重要工作。”【注】電荷異質性是蛋白類藥物的關鍵質量屬性，電荷異構體可能來源于天冬酰胺脫酰胺、天冬氨酸異構化、琥珀酰亞胺形成、C端賴氨酸丟失、N端環化（焦谷氨酸形成）、唾液酸化和氧化等翻譯后修飾，對重組蛋白類藥物的穩定性、溶解性、免疫原性、體內外生物學活性和藥物動力學功能發揮具有重要的影響。陽離子交換色譜法（CEX）是研究蛋白類藥物電荷異構體分析的關鍵技術。圖1是蛋白類藥物典型CEX圖譜。對電荷異構體各峰進行鑒定，是藥物深度表征研究的需求，也能夠為研發中工藝開發提供技術支撐，指明優化的方向。圖1蛋白類藥物典型CEX圖譜上海測簡奕科技（以下簡稱“測簡奕”）采用安捷倫在線二維液相色譜（圖2所示），開發了在線2D-CEX-RP-LC QTOF MS方案，可以對CEX各電荷異構體峰做快速鑒定分析。......閱讀全文
CEXRPLCMS在線直聯技術“仙人指路”－，為生物藥蛋白電荷異構體雜質研究
“研究并明確生物藥相關物質和雜質的種類、形成機制、影響因素，評估其對產品的作用或影響，并進行恰當合理的控制，是貫穿于整個生物藥研發、生產周期中的重要工作。”【注】電荷異質性是蛋白類藥物的關鍵質量屬性，電荷異構體可能來源于天冬酰胺脫酰胺、天冬氨酸異構化、琥珀酰亞胺形成、C端賴氨酸丟失、N端環化（焦谷氨
iCIEFMS在線直聯技術表征單克隆抗體的電荷異質性
前言 全柱成像毛細管等電聚焦(iCIEF)電泳已成為生物制藥領域治療性單克隆抗體(mAb)電荷異質性分析的一項重要技術，無需傳統CIEF方法的遷移步驟即可通過紫外實時成像的方式完成蛋白分離和定量檢測。除了電荷異構體的定量分析之外，通過在線電噴霧電離質譜(ESI-MS)的方式直接表征分離的電荷異
電荷異構體
對于單抗電荷變異體的測定有多種分析方法，20版中國藥典通則3129收錄了單抗電荷變異體測定法-全柱成像毛細管等電聚焦電泳法（icIEF法）外，新版中國藥典將毛細管等電聚焦電泳（cIEF法）也寫入3129通則。 離子交換(IEX)色譜和成像毛細管等電聚焦(iCIEF)或（CIEF），傳統上都使用
單克隆抗體標準物質電荷異構體研究
TD-MSQS 2020 技術篇四單克隆抗體標準物質電荷異構體研究崔新玲 胡志上?單克隆抗體藥物(mAb)是通過基因工程生產的蛋白質藥物，具有特異性高、作用機制明確、效果顯著、經濟效益大等優勢，是近年來生物醫藥產業的重要增長點。治療性單克隆抗體（mAbs）的開發和制造是一個高度管制的過程，ICH的指
微生物蛋白提取技術化污泥為蛋白
如何讓城鎮污水廠污泥變廢為寶一直是世界性的難題。如今天津裕川置業集團有限公司與天津大學通過聯合破解這一難題，實現了污泥處理簡練化、無害化、資源化。今天，天津市塘沽科技局組織專家對微生物蛋白提取方式的污泥處理及資源化技術研究課題進行鑒定，認為該成果達到國際領先水平。 據介紹，目前對
液質聯用技術在化學藥雜質譜研究中的應用
藥品中雜質的存在影響著藥品質量安全，雜質譜的研究對優化藥品的合成工藝、處方工藝、包裝及儲藏條件具有重要指導意義。如何全面、合理、正確的確證及限量藥品中存在的雜質是雜質譜研究的關鍵。而采用液質聯用技術可以推導藥品中雜質的結構，為制定科學合理的質量標準及藥品生產提供依據與指導。本文探討了液質聯用技術
LCMS－技術在化學藥雜質分析中的研究進展
藥品的雜質含量是衡量藥物質量的重要指標，也是藥品質量研究中一項極為關鍵的內容。藥物中的雜質含量低、來源廣、結構多與主成分類似，必須選擇合適的分析技術進行研究。LC-MS 聯用技術結合了色譜的高分離能力和質譜的高選擇性、高靈敏度及能夠提供相對分子質量與結構信息的優點，在食品分析、環境分析和醫藥研究
依那西普類融合蛋白的序列覆蓋－度和翻譯后修飾表征
電荷異構體是生物藥，尤其蛋白類藥物的關鍵質量屬性之一，對藥物的穩定性、溶解性、免疫原性、體內外生物學活性和藥物動力學功能發揮具有重要的影響。選擇一種靈敏度高、特異性強的電荷異構體檢測分析方法，是控制和穩定藥物生產質量的有效手段。電荷異構體作為衡量生物制劑質量的關鍵屬性，可以反映出抗體生產工藝的穩
“點亮2024”－SCIEX年度回顧－|－EAD－電子活化解離技術引領精細結構解析新紀元
2024年是電子活化解離（EAD）技術精彩紛呈的一年。在這一年里，SCIEX通過EAD Talk專欄開展多種形式的技術分享、深度探討和案例分析，見證了ZenoTOF 7600高分辨質譜及EAD技術在生命科學、代謝組學以及生物藥領域的深遠應用。讓我們一同回顧EAD Talk系列中具有代表性的亮點時
解析原料藥的雜質譜分析技術要點
雜質作為藥品的一項關鍵質量屬性，其研究是一項重要系統工程。雜質譜分析對指引藥品制備工藝的研發和優化具有指導意義，只有在全面雜質譜分析基礎上，藥品質量控制才能有的放矢；雜質譜分析也是雜質檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。 1、雜質分析的法規要求 CTD 格式申報資料要求藥品研發企業對雜質分
原料藥的雜質譜分析技術要點解析
引言 雜質作為藥品的一項關鍵質量屬性，其研究是一項重要系統工程。雜質譜分析對指引藥品制備工藝的研發和優化具有指導意義，只有在全面雜質譜分析基礎上，藥品質量控制才能有的放矢；雜質譜分析也是雜質檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。本文對化學合成原料藥的雜質分析的一般原則、研究思路和實際工作情況進
原料藥的雜質譜分析技術要點解析
引言 雜質作為藥品的一項關鍵質量屬性，其研究是一項重要系統工程。雜質譜分析對指引藥品制備工藝的研發和優化具有指導意義，只有在全面雜質譜分析基礎上，藥品質量控制才能有的放矢；雜質譜分析也是雜質檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。本文對化學合成原料藥的雜質分析的一般原則、研究思路和實際工作情況進
直聯泵的優缺點與適用
自20世紀后，工業革命的崛起，越來越多的全手工業，半手工業逐漸被興起的科技自動儀器所替代。科技也迎合著市場的需求逐漸打開市場，并不斷的跟新，一代一代的演變在工業設備應用中，任何一臺儀器儀表，都有著它們各自的優缺點。直聯泵，這一種電機與水泵之間通過剛性聯軸器相聯接的儀器也不例外。 下
瑞典研究探明蛋白質引導電荷運移機制
瑞典哥德堡大學科研人員探明了細胞中的能量如何通過微小的原子運動引導以到達蛋白質中的正確位置。相關研究發表在《自然》（Nature）雜志上。 科研人員使用飛秒X射線晶體學技術分析了果蠅中的一種蛋白質，即光裂合酶，其功能是修復受損的DNA。DNA修復由太陽能提供動力，太陽能以電子形式沿著四個色氨酸
瑞典研究探明蛋白質引導電荷運移機制
瑞典哥德堡大學科研人員探明了細胞中的能量如何通過微小的原子運動引導以到達蛋白質中的正確位置。相關研究發表在《自然》（Nature）雜志上。 科研人員使用飛秒X射線晶體學技術分析了果蠅中的一種蛋白質，即光裂合酶，其功能是修復受損的DNA。DNA修復由太陽能提供動力，太陽能以電子形式沿著四個色氨酸
在線檢測工業導火索藥芯直徑－為安全提供保障
引言迄今為止，工業導火索在工程爆破作業中仍是一種應用面廣，使用量大的點火引爆器材，其作用是用來延期時間、傳遞火焰、引爆雷管。由于它的主要能源來自黑火藥芯，因此，導火索藥芯直徑是保證燃燒時間穩定、燃燒性能合格和具有足夠引爆能力的必要條件。下面對目前采用的導火索的直徑存在的問題進行分析。1、游標卡尺檢測
加發現人體蛋白質新技術－為膜蛋白研究提供有力工具
據最新報道，加拿大多倫多大學研究人員開發出一種研究人體蛋白質的新技術。該技術可追蹤膜蛋白與其他蛋白之間的相互作用。 膜蛋白占人體所有蛋白的約三分之一，有500多種疾病與其失能相關。膜蛋白的研究難點在于，要了解其作用，必須基于對其與其他蛋白相互作用的觀察。 多倫多大學細胞與生
基于“核心雜質監測與清除”技術的生物醫藥CTDO平臺
基于“核心雜質監測與清除”技術的生物醫藥CTDO平臺雜質監測與清除案例發現和識別雜質? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??CEX峰電荷異構體快速鑒定? ? ? ? ? ? ? ?
電荷抽取測試技術及方案
電荷抽取測試（CE）是一種用于測量太陽能電池中電荷載流子密度的技術，最初在2000年引入用于測量染料敏化太陽能電池中的電荷載流子密度，隨后研究人員則將電荷抽取技術廣泛應用于有機太陽能電池，以測量不同光強下的電荷載流子密度。它有時也被稱為光誘導電荷抽取（PICE）或時間分辨電荷提取（TRCE）。當使用
基因和蛋白質研究為蜘蛛生物學開啟新時代
在展示大自然魔鬼般的創造力方面，很難有什么能打敗蜘蛛。以隱居的鬼面蜘蛛為例，它們長著很大的尖牙以及凸起且超大的中眼。在整個熱帶地區，這些八條腿的怪獸掛在樹枝上，并在前腿中間撐起一張可伸展的絲網，以便它們能以閃電般的速度將網罩在獵物上。相比之下，艷麗的孔雀蜘蛛到處炫耀彩虹色的腹部以吸引異性，而它
Intabio－ZT系統助力蛋白藥物電荷變異體快速高效鑒定
在蛋白藥物的生產、存儲以及使用過程中，往往會發生產品的聚集、降解以及各種翻譯后修飾，導致其等電點及表面電荷分布特性發生改變，進而導致了電荷變異體的產生。相比于主峰來說，等電點較主峰高的組分稱為堿性變異體，等電點較主峰低的組分稱為酸性變異體。研究表明：抗體電荷的變化可以改變抗體與細胞的結合，從而影響抗
歐陽證團隊實現高分辨生物分子異構體分析研究
生物分子的結構解析與相關生物學功能的關聯研究已成為現今生命科學的前沿。生物分子存在多級結構，而其結構復雜度的一個重要因素為分子異構。不同的異構分子（Isomers and isoforms）具有相同的化學式和分子量，但化學結構不同。例如，單糖存在多種異構體，包括葡萄糖、果糖、半乳糖等；多糖由單糖
甘草酸差向異構體在大鼠體內的藥動學研究
甘草酸（glycyrrhizic acid）是甘草中的主要活性成分，具有確切的治療作用，包括抗炎、抗病毒、抗氧化活性，在臨床上是一種治療慢性肝炎的有效藥物。最近有報道稱甘草酸可以抑制SA RS-assciated 病毒的復制。因此對甘草酸的研究、開發日益受到國內外的重視。甘草酸具有2 種差向異構體，
與時俱進－|－SCIEX－毛細管電泳產品三十五載創新歷程回顧
?大家好，SCIEX毛細管電泳技術專輯連載于今天正式開篇了，第一期小編將會帶領大家一起回顧SCIEX毛細管電泳產品三十五載的創新歷程，一起探討SCIEX作為毛細管電泳技術創新者的獨門秘籍。?毛細管電泳（CE）是以高壓電場為驅動力，以毛細管為分離通道，依據樣品中各組分之間淌度和分配行為的差異而實現分離
新色譜柱助力生物藥分析，東曹亮相第十四屆色譜質譜會
5月5日-8日，由中國化學會色譜專業委員會、北京理化分析測試技術學會色譜專業委員會主辦，北京理化分析測試技術學會、云南師范大學承辦的“第十四屆全國生物醫藥色譜質譜及相關技術學術交流會”于云南省普洱市盛大開幕。本次會議的主題為：“生物醫藥色譜質譜新時代”。會議就色譜、質譜與相關技術的基礎研究及其在生命
蛋白激酶C異構體分析實驗
實驗材料有 PKC 活性的酶樣品試劑、試劑盒[γ-32P] ATP 溶液PKC 反應緩沖液TCASDS - PAGE 樣品緩沖液儀器、耗材30℃ 水浴P81 磷酸纖維素膜離心管實驗步驟1. 每個分析反應按以下比例將各反應組分加入 1.5 ml 微量離心管中：4 μl 5 × PKC 反應緩沖液1 μ
概述酰基載體蛋白的異構體
絕大多數植物都具有幾種ACP異構體。它們或是組成型表達的，或是組織特異性表達的。有科學家指出擬南芥至少具有5種質體型ACP和1種線粒體型ACP。其中ACP1在葉、根、種子中表達，但在種子中的表達遠比在葉中和根中強，ACP2和ACP3在所有的組織中都表達，即屬于組成型表達的。ACP4主要存在于葉片
蛋白激酶C異構體分析實驗
基本方案 ? ? ? ? ? ? 實驗方法原理 實驗材料 有 PKC 活性的酶樣品
蛋白激酶C異構體分析實驗
實驗方法原理 實驗材料 有 PKC 活性的酶樣品試劑、試劑盒 [γ-32P] ATP 溶液PKC 反應緩沖液TCASDS - PAGE 樣品緩沖液儀器、耗材 30℃ 水浴P81 磷酸纖維素膜離心管實驗步驟 1. 每個分析反應按以下比例將各反應組分加入 1.5 ml 微量離心管中：4 μl 5 × P
我所提出基于納米孔解析中性糖鏈精確結構的方法
近日，我所生物技術研究部生物分離與界面分子機制研究組（1824組）卿光焱研究員團隊與中藥科學研究中心（2800組群）梁鑫淼研究員團隊合作，在中性糖鏈結構解析方面取得新進展。合作團隊通過對糖鏈進行衍生化標記的策略，利用納米孔的突變，實現了對基于蛋白納米孔的糖鏈精確結構的解析，并揭示了糖鏈分子與納米孔界